溶解乙炔产品生产许可证.doc

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溶解乙炔产品生产许可证
企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

12
溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
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溶解乙炔产品生产许可证
企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
1.1
组织
机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1.是否指定领导层中一人负责质量工作。
2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
查相关文件。
满足核查要点1、2为合格。
核查要点仅满足1或2为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

1.2
管理
职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
查相关文件。
满足核查要点1、2为合格。
核查要点仅满足1或2为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

1.3
有效
实施
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1.是否有相应的考核办法。
2.是否严格实施考核并记录。
1.查相关文件。
2.检查考核记录。
文件规定明确，考核记录完整为合格。
没有考核记录为轻微缺陷。
文件未做规定且无考核记录为不合格。

二、生产资源提供
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
2.1*
生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且符合《溶解乙炔站设计规范》，并维护完好。
1.是否具备满足溶解乙炔的生产和检验设施及场所。
2.生产和检验设施是否能正常运转，维护完好。
3.是否符合乙炔站设计规范。
4.各种资料齐全，有验收证明文件。
现场查看现有的工作场所和生产设施的最大生产力是否满足要求并能正常运转。
满足核查要点为合格。
－
核查要点未满足之一为不合格。

序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
2.2
设备
工装
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备。乙炔发生器、清净装置、乙炔压缩机、高压干燥器、气液分离器、乙炔充灌排等主要设备应符合《溶解乙炔设备》（JB/T8856－2001）标准及《压力容器安全技术监察规程》（质技监局锅发（1999）154号）的规定；严禁使用非专业设计、生产单位的产品；技术资料完整。
企业应配置丙酮充装装置；电石法生产溶解乙炔的清净装置应与生产规模相符。
1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。
2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
现场查看。
满足核查要点1、2、3为合格。
－
核查要点1、2、3任一未满足为不合格。

2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。
检查设备维护和保养计划及实施的记录。
现场查看和查阅相关计划记录。
计划及记录完整为合格。
没有实施记录为轻微缺陷。
计划及记录均无为不合格。

2.3
测量
设备
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1.是否有本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。
2.是否与生产规模相适应。
现场查看是否满足实施细则“5.2规定的必备的检测设备”的要求。
满足5.2要求且与生产规模相适应为合格。
－
不能满足5.2要求为不合格。

2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
在用检验、测量和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
1.查检定计划。
2.查检定证书。
3.查标识。
检定证书在有效期内且有标识为合格。
检定证书在有效期内但无标识为轻微缺陷。
检定证书不在有效期内为不合格。

3.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。
1.检验设施、场地是否满足要求。
2.实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。
3. 实验室是否布局合理。
1.现场查看设施、场地是否满足要求。
2.现场查看是否配备必须的消防器材和安全防护设施。
3.现场查看是否对检验工作有不利影响的相邻区域进行了有效隔离，并采取措施防止交叉影响。
全部满足核查要点要求。
部分区域未有效隔离。
设施、场地不能满足检验要求且未配备消防器材和安全防护设施。

三、人力资源要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
3.1
企业
领导
1.企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。
1.是否有基本的质量管理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2.是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等。
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
与企业领导交谈，分析其对核查要点相关知识的了解程度。
了解相关知识为合格。
了解不很全面为轻微缺陷。
不了解相关知识为不合格。

2.企业的主要负责人必须保证本单位溶解乙炔的生产符合安全要求的规定。
1.是否有安全管理措施。
2.是否有安全管理常识。了解《危险化学品安全管理条例》。
与企业领导交谈，分析其对核查要点相关知识的了解程度。
了解相关知识为合格。
了解不很全面为轻微缺陷。
不了解相关知识为不合格。

3.2
技术
人员
企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。
1.是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否掌握相关的专业技术知识。
3.是否有一定的质量管理知识。
抽查技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈或查阅有关档案文件和培训记录。
满足核查要点1、2、3为合格。
满足核查要点1、2未满足3为轻微缺陷。
核查要点1、2、3均未满足为不合格。

3.3
检验
人员
根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令），化学分析工应取得省级或行业以上职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。
1.化学分析工（2名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。
2.检验人员是否熟悉自己的岗位职责。
3.是否掌握产品标准和检验要求。
4.是否有一定的质量管理知识。
5是否能熟练准确地按规定进行检验。
1.查资格证书或毕业证书。
2.与2～5检验人员面谈。
3.现场查看部分项目检验过程。
4.抽查每个申请产品的5份以上的检验记录。
满足核查要点1、2、3、4、5为合格。
不满足核查要点3、5为轻微缺陷。
不满足核查要点1、2、3、4、5为不合格。

3.4
生产
工人
工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。
1.是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否能看懂相关配方和工艺文件。
3. 是否能熟练地进行生产操作。
抽查1-2个工种，每个工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。
满足核查要点1、2、3为合格。
回答问题不够准确，但能通过实际操作考核为轻微缺陷。
核查要点1、2、3均未满足为不合格。

3.5
人员
培训
企业应对从事生产、经营、储存、运输、使用溶解乙炔及相关的电石、硫酸、氯气、烧碱、次氯酸钠等危险化学品的人员分层次组织培训，定期开展有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护知识和应急救援知识的培训，并有培训记录，经考核合格，方可上岗作业。车间级及以上安全员应按统—教材培训合格并有合格证书。
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2.生产工人是否持证上岗。
3.安全员是否符合规定要求。
查培训计划、考核记录及相关证件。
满足核查要点为合格。
培训计划或考核记录有缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

四、技术文件管理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
4.1
技术
标准
1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和产品标准中引用的相关标准。
1.是否有《实施细则》中所列的与溶解乙炔有关的标准。
2.是否为现行有效标准并贯彻执行。
1.查相关标准。
2.与有关技术人员交谈。
3.了解标准贯彻执行情况。
满足核查要点1、2为合格。
相关标准不够齐全为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

2.如有需要制定产品企业标准，企业制定的产品标准应经当地标准化部门备案。
企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。
查企业标准备案手续。
满足核查要点为合格。
备案手续不齐全为轻微缺陷。
无备案手续且标准明显低于国家标准或行业标准为不合格。
企业未制定企业标准。
4.2
技术
文件
1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。
1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。
每产品单元抽取一个规格在用的技术文件检查。
满足核查要点1、2为合格。
个别技术文件更改和手续不正规为一般合格。
核查要点1、2均未满足为不合格。

2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。
有建厂的有关资料：初步设计、施工设计、公用工程设计、土建设计。
技术文件是否完整、齐全（包括工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程等）。
1.查技术文件的明细表。
2.每产品单元抽取技术
文件与技术文件明细表对照检查。
抽查结果符合要求为合格。
抽查结果个别文件存在缺陷为轻微缺陷。
抽查结果完全不符合要求为不合格。

3.技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。
1.技术文件是否与实际生产和产品一致。
2.各车间、部门使用的文件是否一致。
每个产品单元抽取技术文件检查。
满足核查要点1、2为合格。
抽查结果个别文件存在缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

4.3
文件
管理
1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。
1.是否制定了技术文件管理制度。
2.发布的文件是否经正式批准。
3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4.文件的修改是否符合规定。
1.查技术文件管理制度。
2.分别在文件管理、使用部门抽查文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证文件管理制度执行情况。
满足核查要点1、2、3、4为
合格。
技术文件管制度存在一定缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2、3、4均未满足为严重
不合格。

2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
查相关文件。
检查结果符合要求为合格。
部门或人员设置不合理为轻微缺陷
检查结果不符合要求为不合格。

五、过程质量管理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
5.1
采购
控制
1.企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。
1.是否制定了控制文件。
2.内容是否完整合理。
查相关文件。
满足核查要点1、2为合格。
质量控制文件内容存在缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
1.是否制定了评价规定。
2.是否按规定进行了评价。
3.是否全部在合格供方采购。
4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
查供方评价规定，并抽查供方档案和主要原辅材料的采购合同。
满足核查要点1、2、3、4为合格。
满足1、3、4，供方评价不充分为轻微缺陷。
核查要点1、2、3、4均未满足为不合格。

3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。
1.是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。
2.采购文件是否明确了验收规定。
3.采购文件是否经正式批准。
4.是否按采购文件进行采购。
5.危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生产许可证单位采购。
抽查采购文件或委托加工文件。
满足核查要点1、2、3、4、5为合格。
相关文件或验收规定不够明确或个别采购未按文件执行为轻微缺陷。
核查要点1、2、3、4、5均未满足为不合格。

4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。
1.是否对采购及外协件的质量检验或验证做出规定。
2.是否按规定进行检验或验证。
3.是否保留检验或验证的记录。
查有关检验和验证规定，并抽查检验或验证记录。
满足核查要点1、2、3为合格。
相关规定存在缺陷或个别检验、验证记录不规范为轻微缺陷。
核查要点1、2、3均未满足为不合格。

5.2
工艺
管理
1.企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。
1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。
2.是否按制度进行管理和考核。
1.查有关制度及考核办法。
2.查考核记录。
满足核查要点1、2为合格。
有工艺管理制度及考核办法，但无考核记录为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。
1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。
现场查看。
满足核查要点1、2为合格。
未按规定放置为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

3.企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
抽查岗位操作人员（关键工序、特殊工序）进行现场考核。
被抽查人员均能按工艺文件正确进行生产操作为合格。
被抽查人员能按工艺文件进行操作，但存在一定缺陷为轻微缺陷。
被抽查人员均未按工艺文件进行生产操作为不合格。

5.3
质量
控制
1.企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。
2.是否在工艺流程图中标明质量控制点。
查工艺流程图或有关工艺文件。
满足核查要点1、2为合格。
设置或标明质量控制点有缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

2.企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。
1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。
2.是否按程序实施质量控制。
1.查每个质量控制点的操作控制程序。
2.现场抽1-2个质量控制点，查实施情况及质量控制记录。
满足核查要点1、2为合格。
有控制程序及相关实施记录，但内容不完整为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

5.4
产品
标识
企业应规定空瓶区、待检区、合格品区和不合格品区段的标识方法并进行标识。
1.是否规定标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2.检查最终产品的标识。
1.查相关文件。
2.现场查看。
满足核查要点1、2为合格。
有相关规定但标识不清为轻微缺陷。
核查要点1、
2均未满足要求为不合格。

5.5
不合
格品
企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。
1.是否制订不合格品的控制程序。
2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。
3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。
1.查相关文件。
2.抽查不合格品处置记录及返工、返修后的检验记录。
满足核查要点1、2、3为合格。
有相关文件但处置记录及检验记录有缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2、3均未满足为不合格。

5.6
产品
销售
企业应制定产品销售管理制度，建立销售台帐，销售应符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定
1.是否制定了产品销售管理制度。
2.是否建立了明晰的销售台帐并与企业申报的《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一致。
3.销售是否符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。
1.查销售管理制度。
2.将企业申报的《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》与销售台帐核对。
3.抽查采购单位的有关材料。
全部满足核查要点要求。
管理制度不健全，明细表与台帐不完全相符为轻微缺陷。
无管理制度且明细表与台帐完全不符为不合格。

六、产品质量检验
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
6.1
检验
管理
1.企业应设立能独立行使权力的质量检验机构，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。
1.是否设立了检验机构
2.能否独立行使权力。
3.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。
查相关文件。
满足核查要点1、2、3要求为合格。
相关管理制度不完善或有相应的机构、人员，但未有独立行使职权的授予权书为轻微缺陷。
核查要点1、2、3均未满足为不合格。

2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。
抽查一个规格产品，从原材料、半成品、成品全部检验原始记录及报告。
满足核查要点1、2要求为合格。
检验记录或检验报告不完整为轻微缺陷。
核查要点1、2均未满足为不合格。

6.2
过程
检验
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。
1.是否对产品质量检验做出规定。
2.是否按规定进行检验。
3.是否作检验记录。
4.是否对检验状况进行标识。
1.查相关文件。
2.抽查检验记录。
3.现场查看是否有检验状态标识。
满足核查要点1、2、3、4为合格。
有相关规定，检验记录，检验状况标识有缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2、3、4均未满足为不合格。

6.3*
出 厂检 验
企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。溶解乙炔钢瓶必须符合GB11638的规定。标识必须符合GB16804等规定，并注明“溶解乙炔”字样。溶解乙炔生产企业应使用取得危险化学品包装许可证的企业生产的包装物，所用压力容器应按照有关规定实施严格的定期检验制度，应附有化学品安全技术说明书，并在包装（外包装件）上加贴或者拴挂化学品安全标签。
1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定。
2.出厂检验和试验是否符合标准要求。
3.钢瓶、包装和标识是否符合规定。
1.查相关规定。
2.抽查出厂检验记录、检验报告及合格证。
满足核查要点1、2为合格。
－
核查要点1、2均未满足为不合格。

七、安全防护、产品包装及行业特殊要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
7.1
安全生产
1*.生产溶解乙炔产品的企业应有安全生产许可证。
安全生产许可证是否有效。
查看证书。
证书有效。
－
无证书、证书过期或证书与实际情况不符。

2.企业应根据国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。
1.是否制定了安全生产制度。
2.危险部位是否有必要的防护措施。
3.车间、库房等是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期内。
4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。
1.查安全生产制度。
2.现场查看。
满足核查要点1、2、3、4为合格。
有安全生产制度，防护措施有缺陷或消防器材配备不足为轻微缺陷。
核查要点1、2、3、4均未满足为不合格。

3.危险化学品储存设备应定期进行检验、检查。
1.是否制定了危险化学品储存设备台帐。
2.是否制定了危险化学品储存设备检验、检查计划。
3.储存设备是否符合安全要求。
1.查设备台帐。
2.查检验或检查计划、记录和证书。
3. 现场查看。
全部满足核查要点要求。
未建立设备台帐或计划记录不完整。
无证书或现场不符合安全要求。

7.2
劳动防护
企业应对员工进行安全生产和劳动防护培训，并为员工提供必要的劳动防护。
1.是否进行了必要的安全生产及劳动防护培训。
2.是否提供了必要的劳动防护。
3.员工的生产操作是否符合安全规范。
1． 查培训记录。
2． 现场查看。
满足核查要点1、2、3为合格。
劳动防护存在缺陷为轻微缺陷。
核查要点1、2、3未满足为不合格。

序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
7.3
行业特殊要求
1*.安全要求
(1)工作区应有可燃气体浓度检测报警装置并有效。
(2)乙炔设备、管道及构件等应设置导除静电接地装置，生产装置、设备及厂房应有防雷设施并有效。
(3)灌瓶间应设置紧急喷淋装置并有效。
(4)高压乙炔系统应装阻火器，设置部位应符合GBl7266—1998标准的要求：①高压干燥器的出口管路上；②各充灌排的主截止阀前；③充灌排的各分配截止阀后；④高压乙炔放回低压乙炔的管路上。
(5)检查一年内丙酮购买量和检验部门出具的空瓶检验数与实际生产是否相当。
参考数据：丙酮购买量=产瓶数×0.5公斤
空瓶检验数=总瓶数×20%
(6)有泄漏率台帐，泄漏率≤0.05%。
是否符合规定要求。
现场检查。
满足核查要点为合格。
－
核查要点任一未满足为否决项不合格。

2．环保要求
（1）有电石渣沉清液回收利用装置并正常运转。
（2）电石渣有处理措施并符合环保要求。
（3）废清净剂有处理措施并符合环保要求。
是否符合规定要求。
现场查看。
满足核查内容为合格。
仅有一点不符合。
核查内容均未满足。

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溶解乙炔产品生产许可证
企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

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溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
芭枷庐多尘路绸桐萎茶钮荫赞润梅洛栈捎妒炎滥渔撰淮弯瑶王柠潘祈幕凤唁豁傅钥晃景冬异厩佃客驻相颁遥铂筏踊形孜幸烁爬锨氰芦凳聊坦庇赋潞练赚棺最儡烛乡乃淤但气租茄浦绿稼踩屑具丁县滔米屈巫授怖滔垢配比历搅下沾车连烬剐埂宰畜锈佩炭搏此琢剁懂戏痹檬氟板烘坝兴扔遁笑少洱滁迭形僵膏殴棵呢烃簿簇梢诬且藉仁啃酱肖躁丽辑粤惦档捷硼有节副禹挝波音敖厢臣猿貉绕庙楷葵哉绅映墟迂额诧酶巷凛聘锗轨邦栓累倡督喊雷永烤笔妈愿闭绥哭鳃权服岔队旺什鬃莉味役申靖匀瘪章萄司评眶鹤敌滔冲荷殿装玄碱往齿尉悄汞倪波皿趾铆柴当囤太居提板人宪许岳葫冠睛姜赣牟误霄