2015年3月内审检查表-(质量).doc

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受审核部门

负责人

审核员

时 间

页 码

标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.3
文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
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质量管理体系内审检查表—质量部
受审核部门

负责人

审核员

时 间

页 码

标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.3
文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
2、查阅部门《受控文件发放一览表》，抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。
4、文件修改后是否重新批准？
5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用
6、查阅《作废文件销毁申请表》，检查文件的作废是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？

4.2.4
记录控制

◆是否有对记录进行管理的程序。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。
4、现场检查记录保管情况，是否便于检索和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。

5.3
质量方针

◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并查阅其相应的证据；
4、询问员工，看员工是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
6、如果对质量方针进行了修订，查期评审、修订的依据是什么？

5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可测量，目标的内容是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据

5.5.1
职权和权限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定；
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职责的情况。

5.5.3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。
2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。

6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力要求的文件规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合要求；
3、抽查3-4人，通过询问，观察，查阅记录等检查其是否具备岗位能力。

7.2.3
顾客沟通
查与顾客的沟通情况
◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？
◆是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？
◆怎样向顾客提供产品信息？
◆如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？
◆是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息

7.5.3
标识和可追溯性
◆是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识？
◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？
◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？
◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？
◆是否保护好检验状态标识？
1、向部门的负责人索要相关文件,了解其实施情况。
2、如果有可追溯性要求的产品，抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
3、查现场的各种产品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
4、抽取数份产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。
5、查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

8.2.2
内部审核
◆文件化程序是否符合标准的要求？
◆是否制定了内审实施计划？是否按内审计划实施了审核？
◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？
◆审核员是否经过培训，并取得了资格证？
◆审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？
◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？采取的纠正措施是否按期完成？对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录？
1、询问部门负责人是否获得内审通知和内审实施计划；
2、查阅内审实施计划，是否覆盖了该部门质量管理体系的适用过程；
3、抽查内部审核的全套资料，了解内部审核的实施情况。

8.2.4
产品的监视和测量
◆是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备
◆因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的？对紧急放行的产品是如何标识和记录的？紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的？
◆是否有检验规范/作业指导书？
◆检验记录能否证实符合验收准则的要求？
◆检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求？
1、向车间负责人了解有关产品监视和测量的策划情况，通过查阅工艺流程图，确认检测点设置是否符合控制要求。
2、查阅采购产品、原辅材料、工序产品和成品检验指导文件。
3、通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。
4、检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。
5、如有顾客批准放行和交付服务的特例情况，查是如何进行控制的？

8.3
不合格品的控制
◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定？
◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？
◆不合格品处置的方法有哪些？
◆不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求？
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置？
◆不合格品纠正后是否重新验证？
◆交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?
1、询问部门负责人，并抽查数份不合格产品处置单中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？
2、让步接收是否有顾客签字或授权人签字。
3、查防止同类不合格再发生的措施及有效性的客观证据。
4、查现场不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求。
5、询问不合格品的处置有哪些方法
6、如发现有交付和开始使用后产品不合格时，查是否采取了措施，措施是否有效实施。

8.4
数据分析
◆收集了哪些正常和异常的数据？
◆对所收集的数据是否采用了适当的统计技术进行整理，分析形成有用的信息？
◆这些信息是否进行传递和得到有效的采用？
1、询问负责人，收集了哪些正常和异常的数据，是否采用适当的统计技术进行了分析。
2、是否查利用数据分析的信息评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会？
3、查阅这些信息得到有效利用的证据，效果是否经过验证。

8.5*
改进
8.5.1
持续改进的策划
◆部门主管是如何认识“持续改进”？
◆是否清楚识别持续改进的机会和方法？实施情况如何？

1、询问管理者，如何理解“持续改进是我厂的永恒主题”？
2、检查对持续改进机会的识别方法和持续改进的文件规定。
3、检查持续改进的客观证据。

8.5.2
纠正措施

◆是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？
◆纠正措施是否有效？
◆重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？
1、查数份不合格报告（其中包括重大的不合格），并查相应制定的纠正措施及实施与跟踪验证资料，评定实施情况是否符合程序规定的要求，是否有效。
2、查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。

8.5.3
预防措施
◆如何识别和分析潜在的不合格？
◆实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对部门的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？
◆重大的预防措施是否成为管理评审的输入？
1、询问部门负责人，重点了解如何通过收集相应的信息，制定适宜的预防措施，并查制定的预防措施报告，跟踪验证报告，评价实施情况是否符合程序规定的要求。
2、查管理评审输入，是否包括重大的预防措施内容。

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受审核部门

负责人

审核员

时 间

页 码

标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.3
文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
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