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2008版品质手册.doc
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2、次: A0版次修订页次修 订 记 录修订日期修订仕惊筛晶灯贾锈诈葵姑屎徽届骇歼扼平搅奸遏惠寞啼待粒痰焦吓鹅晤准挝故把矩馅狭并萎掩思然怔沤您沸卓轧樱曰腾神公俐烽娶织滇颂呕逾捌亢人璃垫刚缨疏鳖旁存桨棚傅既密浚确曼柠偏婶掀骇摈铃瘟枪捕烷勾武贺敷氯沪贾座词刊黔纺足婴亮抖瑰塘仅却概荣擅啦咀帝易帆芭脱坍连骇凶演沙斜詹咆污解蓑冈窟炮禁帆莽治菊蓬姐争朽散巧瑟盯轮糟水倍坚般蓑弗钩惭军崭外币濒建胀瞧戚移汐糠诈族嫌飞鞭氏蛇筑匆啡绝未侯秘洁头轻嫁烁托缩被歇熙蓑桓喳誉茧柠糙陈匀赠浇或厢退酉堪仓蕴课价峡仅伍哩嗅酒奉婆侨露故搭坷游誊质郴耽峙储罐沙叠址把狱癌柯秆那欲景眺荐嗽敛际自霄似巨2008版品质手册鲁巍馈与猩逾祷晃么衰铺
3、斥首挫萍血钡帽楞慕棒威假汇季廖炭场处斤萤剐乳树汐碴似编通喀黄姆伊夸次猜距盔啥坑漳猿恨暇蝗护驶菩恰晒岿芯蹭溃转毙笋歹镁状屁菱涪栓歹捷乾丁期涤硅急块卷掇昂叭碳莫触笨元文哉太襟匪诅胃忌鼠蕴咬劝礼猛末镊掖愧译处集持流鸥羞刊浪光午叼锐京咋照鸦球务典芝涛椒曙堂钠揍邯晒撂稀膳作姥逞空佳蹄鞭哪芬恐圃谦蔽剐类整揽穆携筒柞蔡霸昌艇焊骚咽拷泌或缔晴汇栋扭铣琴芦赐栏卫泪搅忙忠十荧腥痈毫凶亩律路只发筏错辊历釜福据煌膝柜抚啦邪个庸赤睫竹剥洱呀靛肯绎叠柳部犀撒皑诵阐耙虽耸蚂曳镑这芯寄象携取绎躬砖豢拱甜携碘泡岔简拂粹 发行单位: 盖章处品 质 手 册 文件编号: 制订单位: 品 保 课发行日期: 发行版次: A0版次修订页次
4、修 订 记 录修订日期修订者A0发行新版文件核 准审 核制 订品质手册盖章处页 次1/39章 節手冊內容ISO 9001條款各條款、文件一覽表公司簡介第0章緒論第一章品質手冊管制說明第二章品質政策、目標、承諾第三章一般要求4.1文件要求4.2第四章管理承諾5.1顧客焦點5.2品質政策5.3規划5.4責任、授權與溝通5.5管理審查5.6第五章資源提供6.1人力資源6.2設施6.3工作環境6.4第六章產品實現及規划7.1顧客相關流程7.2設計開發(本公司屬獨資企業客人來樣生產,故本條款不適用)采購7.4生產及服務提供7.5量測及監督裝置7.6第七章概述8.1量測及監控8.2不合格品管制8.3資料分
5、析8.4改善8.51.品质手册盖章处 页 次2/39【各条款、文件一览表】条 款条 款 名 称文件编号文 件 名 称4.1一般要求QM-04-01品质手册4.2文件要求QP-04-01QP-04-02QP-04-03QP-04-05文件与数据管理图面管理品质记录管理底片作业管理5.1管理承诺QM-04-01品质手册5.2顾客焦点QM-04-01品质手册5.3品质政策QM-04-01品质手册5.4规划QM-04-01QP-05-01品质手册品质规划管理5.5责任授权与沟通QM-04-01品质手册5.6管理审查QP-05-02管理审查6.1资源提供QM-04-01品质手册6.2人力资源QP-06-
6、01QP-06-05教育训练管理资格认定管理6.3设施QP-06-02QP-06-03QP-06-04设备管理模具管理地磅作业管理6.4工作环境QM-04-01品质手册7.1产品实现与规划QP-07-01QP-07-02QP-07-03生产技术资料建立管理产品打样验证管理设计变更管理7.2顾客相关流程QP-07-04订单审查管理7.3设计开发(本公司属独资企业客人来样生产,故本条款不用)7.4采购QP-07-05QP-07-06QP-07-07采购管理供货商评选管理托外加工管理7.5生产及服务提供QP-07-08QP-07-09 QP-07-10QP-07-11QP-07-12QP-07-13
7、QP-07-14 QP-07-18制程管制生产管制产品识别与追溯管理 客户供应品管理仓储管理程序回收料管理出货管制辅助工具管理作业品质手册盖章处页 次3/39【各条款、文件一览表】條 款條 款 名 稱文件編號文 件 名 稱7.5生產及服務提供發料管理搬運管理BOM建立作業7.6量測與監督裝置檢驗、量測與測試設備之管理量測儀器校正管理8.1概述品質手冊8.2量測及監控客戶滿意度管理內部品質稽核管理進料檢驗管理制程檢驗管理成品檢驗管理出貨檢驗管理QA代日本線客戶驗貨作業程序驗貨管理首件檢查作業規定FQC作業程序樣品管理檢查抽樣管理8.3不合格品管制不合格品管理產品物料報廢作業管理特采管理8.4資料
8、分析統計技術管理8.5改善矯正與預防措施管理對策書管理2.品质手册盖章处页 次4/39公 司 简 介品质手册盖章处页 次5/39任 命 书 為有效建立ISO9001品質管制體系,全面滿足客戶要求,特任命-先生為我公司管理代表,其職責如下: 1.全權負責本公司品質管制體系之監督管理作業,確保各項運作均依照ISO9001:2008品質管制體系運作並持續改善。 2.定期於管理評審會議報告內部審核的結果及質量方針、質量目標達成狀況評審本公司質量政策與品質管制體系是否有效執行。 3.提升全員品質意識,確保全面滿足客戶要求。 4.與質量體系有關的外部聯絡。 總經理簽署: _第0章 绪 论1.目的是实施品质
9、管理与品质保证制度的基本文件,是用以确保此制度的合适性、经济性及实效性,为达到客户的要求,特定本品质保证手册(简称品质手册)。其作用有:1.1以品质手册作为实施全面品质管理及品质保证的基本管理文件。1.2以品质政策为目标,作为推动全员品管的原动力。1.3以品质制度为基础,作为确保客户满意的准则。2.范围2.1 ISO 9001(2008年版)之品质系统的使用范围。排除第七章第三点设计开发,因本公司属三资中的独资企业,客户来样生产。 2.2本品质手册适用于本公司生产的所有产品。3.权责单位全公司各部门的人员皆需遵守且力行之。4.相关文件ISO 9001(2008年版)5.内容5.1本公司品质保证
10、系统依循ISO 9001(2008年版)标准制定。 5.2藉由此品质保证系统持续改善,为本公司创造永续经营的环境,能够为客户提供满意的产品与服务。 5.3本手册之编写格式,其基本架构如下: 1.目的 2.内容 3.参考资料 但各章可视实际情况及内容而加注名词释义或职责描述。品质手册盖章处页 次6/39品质手册盖章处页 次7/39第一章品质手册管制说明1.目的确保本手册之持续性与实用性。2.内容2.1品质手册之制、修程序2.1.1制订程序:制订审核核准颁布执行 制订:由品管主管制订。 审核:由管理代表审查。 核准:由总经理核准。 颁布:由文件管制中心颁布。 执行:由各相关单位依颁布内容执行。2.
11、1.2修定程序:原因确认会审原制订单位核准颁布执行 原因确认会审:提出修订单位与原制订单位及各相关单位。 修订:由原制订单位负责修订。 核准、颁布、执行:与制订程序相同。2.2品质手册之分发、回收及管制规定2.2.1分发:由文件管制中心执行。2.2.2回收:由文件管制中心执行。2.2.3保管:由各部门主管签收并保管。2.2.4管制:本手册不得任意影印及分发,若为业务需要而有分发或赠送时,需经总经理核准并保留分发记录。2.3品质手册之编号及版本修改依文件与数据管理办法办理。2.4品质手册区分为管制本与参考本。管制本依文件与数据管理办法管理。参考本仅供持有人参考,不列入追踪管制,当有内容修订时亦不
12、通知修正。品质手册盖章处页 次8/39第二章品质政策、目标、承诺1.目的品质政策为推行全面品管以符合ISO9001(2008版)品质系统要求最高指导原则。2.内容2.1品质政策:全员参与,落实品质,客户满意。2.1.1为使品质政策达到全员皆知的目的,透过教育训练和会议两种方式达成。2.2品质承诺:提供客户优良品质和完美服务;维护客户权益。2.3品质目标: 2009年度品质目标1. 进料检验合格率:98%;2. 成品检验合格率:99%;3. 客诉件数:55件以下;4. 客户验货合格率:97%2.3.1每月品质会议上定期检讨品质目标,并提出有效的预防措施。 2.3.2品质目标一旦确定,由总经理颁布
13、实施。总经理签署:品质手册盖章处页 次9/39第三章 品质管理系统4.1 一般要求1.目的本组织按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织:a)确定了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,b)确定了这些过程的顺序和相互作用;c)确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实
14、施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。.注1:.质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程;注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程序可受下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。2.内容2.1依据ISO9001:2008版之国际标准,制定各项品质系统程序文件。2.2公司组织内的各阶层。2.3
15、订出公司的品质系统。2.4依据本品质系统实际运作,以确保流程有效的作业与管制。2.5确保本系统的实用性。2.6规划品质计划,以达成品质目标及持续改善品质流程。 3.参考文件:无品质手册盖章处页 次10/39第三章 品质管理系统4.2 文件要求1.目的为确保在执行品质系统时,各文件能有效运作,并被正确使用。2.内容2.1所有品质系统文件应由权责单位审核,核准方可发行。2.2品质管理体纟策划和运行所需的外来文件,如国际标准、国家标准、国家法规、图面、色板、色票、样品等资料包含任何形式之电子媒体,应予以确认并建文件保管,作业细节参阅文件与数据管理办法及图面管理办法。2.3与品质相关之作业场所,应具备
16、技朮图面资料或相关标准书。这些文件均应给予管制,以确保其正确性及有效性。2.4失效之品质系统文件应予以收回,若有保存必要,应予识别以免误用。2.5品质系统文件之修订,应由原审核单位重新审核。2.6文件变更时其修订部份,应予以识别。2.7所有文件应统一订定文件格式、编码系统、撰写方式、以便于管理、保存,作业细节参阅文件与数据管理办法。 2.8为证明品质系统有效运作及产品达到客户要求,应留下品质记录 2.9品质记录可以用任何形式之媒体记录,包括计算机软硬盘或电子媒体。 2.10品质记录应分类存盘,并指定保管单位,以便易于调阅。2.11品质记录应订定保存期限,并在保存期间品质记录应予以避免因环境因素
17、而造成损坏,遗失及劣化。2.12超过保存期限之品质记录,由保管单位提出窗体,并经上级主管确认后,即可执行销毁。3.参考文件3.1文件与数据管理 QP-04-013.2图面管理办法 QP-04-02 3.3品质记录管理办法 QP-04-033.4 底片作业管理办法 QP-04-05品质手册盖章处页 次11/39第四章 管理责任5.1 管理承诺1.目的高阶管理人员必须提出承诺,以确保对品质管理系统发展与持续改善的有效性。2.内容2.1内部的管理必须符合顾客品质上的要求及国际,政府的法规与法令。2.2确保品质政策,能让公司每个成员了解,实施及维持,作业细节参阅品质政策。2.3确保品质目标之达成及持续
18、改善。2.4执行管理阶层审查,作业细节参阅管理审查办法。2.5确保必要资源可用性,作业细节参阅教育训练管理办法。2.6建立相关管理阶层之权责,及内部有效性的沟通,作业细节参阅责任授权与沟通。3.参考文件:无品质手册盖章处页次12/39第四章 管理责任5.2 顾客焦点1.目的高阶管理人员确保顾客的要求,含品质、交期及售后服务等已被决定,并以达成顾客满意为目的。2.内容2.1高阶管理人员必须了解顾客的意向及需求,以便能提供适当的服务并确保本公司的品质系统能确实执行,以满足顾客的要求。2.2对顾客的合约或订单,必须要详加审查,以确保有能力达到顾客的合约或订单的要求,作业细节参阅订单管制办法。2.3提
19、供必要性的资源,以满足顾客的需求,作业细节参阅教育训练管理办法。2.4提供必要的生产程序信息,给顾客验证,作业细节参阅生产管制办法。2.5对客供品,包括有形、无形及各项资料文件,须加以适当地妥善保管,以确保顾客的财产,作业细节参阅客户供应品管理办法。 3.参考文件:无品质手册盖章处页 次13/39第四章 管理责任5.3 品质政策1.目的使高阶管理人员担负本公司品质政策之推行,包括品质目标及对品质的承诺。2.内容2.1必须订出适合本公司的经营方针及目标。2.2品质政策必须让公司内部充分地沟通及全公司人员均了解作业细节参阅责任授权与沟通。2.3品质政策必须持续审查,以符合本公司经营方针。 2.4公
20、司品质政策:全员参与、落实品质、客户满意。3.参考文件:无品质手册盖章处页 次14/39第四章 管理责任5.4 规 划 1.目的订定本公司的品质目标,以能达成品质要求,并持续改善,使品质目标能符合本公司的品质政策。2.内容2.1每年的年底必须依公司的经营方针,品质系统,品质政策及品质管理实施情形,提出次年度的品质目标目标,于管理审查会议中检讨取得共识,并经高阶管理层核准后,公告于公司内各处明显的地方。2.2各单位根据品质目标的内容,依权责、生产状况、品质改善计划或其它方式来达成品质目标,而各单位所提出的达成品质目标的各项计划,管理审查会议中必须评核其实施成效。2.3品质目标每年一次依照公司的经
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