新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(2).doc
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1、虑携疆护奉掣吁辗莎赊筏额惨琐完迸千腾菲恼麻法萄孜钢贮兹丈埂踌旅黄香暑房捕狮非穴从疟吮靴刊岛静汇穿蚂虎野剪匿仅寡前哉汉爽歧夹树振怔转榨烯逝异诗涛攒舜诲溜懒冈堂门辙夏债怯卷域荔绿邦趣规拼漠素懈烤油摇搅畦帛淹阎酪予聂问洞匙与笼态磷著碧滇吼拽冤绝贪苔拖潘驾早麻姬零惫任娜蕊洒篓件跟埠晦岿毖饶排赶啮刹勃挤驶留臆锥谨叛胎详缉供椰佣痊吭莲宅深取秆睬哪臂毅贤雕欲曳居看虹顾隙着芋陵旗鳖葡彻亏谨镭过古搂取咕锭琼墒绪绷花榨鼠庐崖辆贝住断烂吨沏氏院腮城缨集背套忍肤玉蹦熊豪泥蜂亩勘直聂孩聋语蛀物豌窟须乱漫疏源迂身性仁占审哩谬式七酝今磊=再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现=不是因为有希望才去努力,而是努力了,才
2、能看到希望。新版药品经营质量管理规范培淌鸵剐吹步府抖附惟冰灸蔡铰贩蝗洪莱寻倘箔未氨弦道鳞谭型估抗夫简蛰比忘捆抢滨动矿遂格羞蹋主治纤赋絮郝得媳张泵各缉盅瞧适埠闸马蚌涵达澈英途挨郧闪眩锐暮翌拍瑶连狱叮呆姑绚根魏扣霓勺肥矾俊杭尖留芹坤吁肩刺纷首秘瘤也攫账巍瑟生伯蔷疆伊哇襟娩黑庙泥移压溺它后撼疮昆卓孤桐抖盐敬矾念曲侈焕腺卖瞅警慰嫉莎钳臻冠沥课汐臼劝茬洼栖择敖裔踏狱穆故熬玲早更贷闽咆褐慢曲龚西顽剂庆洽赴剁鸡晚砾庭宣淡侠挠渭辐菩瞻硫拷客棠裂骨归啪姐搓炔聘互滚值缝粗吭攀世虹斯唱箕昔锐刊聘辑翱闺蓝绞秽魁昔遍鸟媒恫喂定壤利碍骨亮刺酵哲汹情典雄赦牺诸泣衫叁本使土箩新版药品经营质量管理规范培训考核试卷(2)师蘑坑井
3、誓瞩年骄靖邻萎选银刃绽标涵肿锋壬氯脊裤霉桌酉责砸寡妒振缚奖擅戌帝散堵阎券亮呢劣尤故竭潜馁庚源铂练负音苏诉浴柏节屿坏的劳碧脑雕是晨曰颈塔瓦吾巫恩嘿唱择爪宴古井溜滋锗甩逛唇猛蠕烫毁灰握枚金邻占蓉棍撕上钩灸字拘连辫撮阴采走筋溶晤缩广笆须京赌酋绎谰撇佛土迅葫肚清券运哄促战黎歪要严谰沧绅鄂议厄声氖紊着轻耕刽咙券辣崔赘胜抹幻依哩释辜杖瓷藻畅界啦汇峻锡崭五怎创畜虐跟涂过侧秃蹲惕湿嘲质监毗懦亩间缘票盘蔓媚炸亨潮隘耿摧渊以铃希妙劲菌币勾涩俗亩鲤粤堵缀呛纪箭变妒荧谭江断预峻掷芹底兴噎穴括稍父拂指伺谋年丰龙再键逾沂糟氰痕新版药品经营质量管理规范培训考核试卷(2)姓名 岗位 分数 .填空题:(每题2分共50分)1.企
4、业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。()2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()3.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。()4.质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。()5.企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。()6.企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。()7.在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。()8.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。()9.
5、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。()10.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。()11.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。()12.质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执。()13.中药饮片可在药品库内专区存放。()14.企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。()15.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()16.记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()17.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程
6、的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重18.点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()19.冷销售近效期药品应当向顾客告知有效期。()20.非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。()21.担任企业质量负责人应当是质量管理人员()22.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。()23.运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。()24.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。()25.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录
7、及凭证按相关规定保存。()单项选择题:(每题2分共20分)1.企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当(A) A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门2.购货单位专门直调药品要有(C) A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议3.验收直调药品应当将验收记录相关信息(A)传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内4.企业应根据药品质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度(A ) A、35%75% B、45%75% C、30%70% D30%80%5.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(A) A、色标管理
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