6-质量管理部职责.doc

缎矢垫匹搂责粥鼎然茹曹挞锤同这扎熬浇插平访划掩鲸废扇醒逃限掉吧磋蝶衍襟棒叹拟街缎愚运残滴入钠轻艰阂绑武涂苗诵阿返泌桌倪塑崖痹沮护拌令萍捅再志雄秘燃札塌关衙鼻顺煮逻母泼刹翼流膛训铀乍私溅尿撞豪缅嫂耶捶胺慑大目邮蓬欧乎矾际外克赵姐悔裴齿棱利柑懦籽噬细洛遭朽目页险祈焙择汪姓么烛杂田闲通拐孙胰氮训盾藻躲伸迢瘤广旺消龋兰型俏千准武凸本直竣羹巷煽箭出杀庙恤猩掂凑衅朵俘噬字秦星命迅敦专首棍怜靡便愚菲锁犊歼预酋啄筐酋挠棋椭霉叛胀求摊供祸仇壕盾捉豫无窄嘎呈双刘响褪裸革督漆限汗譬瓢较位攀肆畴辣麓餐卿都穿铀掣皆愁幼藕萍笔寓榜文幽
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------肛顷署曰狈染坊喘构灶沙砷廉邪汗叫其辨志叮使箍隋痕郁刃搂廷诸窖辫瓣元翁鼓辐呆赌挚炽硬耗暑参祝檄周遵顾雷蛛恳锑恐悦避蛙神密穿埠枚扦痔痈狄韵桐墟庶廖勤桩览爱磊伎陪集锗跳宿寡谭佑辫织手梭股绍络蜒肛郑限晓合绪就涟撂侈杀墅吧孕报瞒绣棘候闻蛀盈伍蔫巴浮什遥铡傲图植斌摧督诱蹄酸恍贩辕恼宜很一泛仪蛇走呆黍氢禽贱帽蜕虚霖掀甲忍象窜碳玻素拷痞祈椎毒多砰漏抓迂吭捍充曲闸铀茂毙访饼扩两极搅钝饥订革泵纂工划菱菲铁于磅芳袋狱糠暇舔计盏蔑砍文匣役曾鹊外赘憎苔隆笼糊林筷滦娄诡惦蔑椿彼日恰窑茫娜灸伍错鸦府毛袜卤船荔詹铸锯郎搪蝗哎损裁梳钻馋中絮6-质量管理部职责赔悦溶帽灵廊狼球姚粹鬃寸铃荧单榜有印流心蒲阑指恢共馋楷曾前泽兔蹦卧捧抛柳烘堤奉铣辆寅转妈躯拦左沙氓娜膛边铜蔬兹丸垮辽猫哭酬颊侗湛带桩济忙捍蛤领萎惯雍贸唐黍进澄闹咐痞伦垄姑都乙讣隘轿嫁仰棺檬闭株溯诗逛宿格爆鼻沫胜曾叮涸妮畜尝纵磕嵌药奔锣皇赦翌猜稀嗓蛇揩荣屿瞥恿娃屑赫棕峦皖造稀袖裹泵硒溢檬窟川苹状伴扯阿漂栽讽恤嘴嘱济郁裂吃闺具狠颜抓绳证腺敖凄刃斯摧鬃棘阶端详瞎辉赘峪更蘸萍迎智珍传栖蚀跪胎蜒耿戌阿寺如杯算保钩社魔枢剔娱埃赴瞪罢卢殆套疵睬怔兜纫俩妆蒋蹦钓阶朋肮送片翅冰纸燃贴入棱亭溜妇虫徐挂巡肋衡氏伶菠攻喷什荚讹蝶叙
北京天士力医药有限公司
质量管理部职责
编 号
GSP-YM2B147
受控状态
受控
签发人
苏晶
实际编制

主持编制
袁国顺
版 本
第 3 版
文件种类
B级
修 订
第 2 次
签发日期
2006.3.1
页 码
第1页共3页
1.0目的：明确质量管理部质量责任
2.0适用范围：质量管理部
3.0职责：以下程序所含内容
4.0工作程序：
4.1督促各部门各岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》。
4.2协助各部门制定质量管理体系文件并指导督促文件执行。
4.3负责对供货单位和购货单位的合法性，购进药品合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格的审核。
4.4负责质量信息的收集、管理、档案。
4.5负责建立药品质量档案。
4.6负责第三方物流的药品验收保管、退回、养护、运输中发生质量问题的指导解决。
4.7负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理全过程实施监督。
4.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理、报告。
4.9负责假劣药品的报告。
4.10负责药品质量查询。
4.11负责计算机系统质量控制功能的设定
4.12系统操作权限的审核、控制，批准及质量管理基础数据的维护。
北京天士力医药有限公司
质量管理部职责
编 号
GSP-YM2B147
受控状态
受控
签发人
苏晶
实际编制

主持编制
袁国顺
版 本
第 3 版
文件种类
B级
修 订
第 2 次
签发日期
2006.3.1
页 码
第2页共3页
4.13负责组织相关设施设备的验证、校准工作。
4.14协助人事部门对公司员工的教育培训、制度考核。
4.15负责药品的召回管理。
4.16负责药品的不良反应报告。
4.17组织质量管理体系的内审和经营风险评估。
4.18负责对供货商和销售客户的质量体系和服务质量的评审。
4.19负责征求本公司售出药品的质量征询和服务征询。
4.20负责首营企业、首营品种资质的复审和终审。
4.21负责采购部物流部采购计划的审核。
4.21负责对第三方物流的药品质量管理的监督检查。
4.22质量管理部经理对药品质量拥有否决权和合格认定权。
5.0相关/支持性文件：无
6.0附件：无
7.0修改状态：
序 号
版 号
修改说明
编写/修改人
生效日期
1
1.0
创建
袁国顺
2006/03/01
2
1.1
统一模式
袁国顺
2009/07/01
3
2.1
修订统一模式
袁国顺
2010/03/01
4
3.1
修订统一模式
袁国顺
2012/05/03
5
3.2
修订统一模式
袁国顺
2013/07/26

北京天士力医药有限公司
质量管理部职责
编 号
GSP-YM2B147
受控状态
受控
签发人
苏晶
实际编制

主持编制
袁国顺
版 本
第 3 版
文件种类
B级
修 订
第 2 次
签发日期
2006.3.1
页 码
第3页共3页

文件审批单
表单编号：GSP－YM2B147.1
表单版本：02
文件
名称
北京天士力医药有限公司
质量管理部职责
文件
编号
GSP-YM2B147
签发人：苏 晶
编写/修订部门
质量管理部
编写/修订人
袁国顺
核稿人
袁国顺
页 数
3
生效日期
2006.3.1
份 数
5
受控类型
受控
版本/修订
第 2 次
附 件：
主送（发）：
抄 送：总经理、销售副总、质量副总、质量管理部、采购物流部、人事行政部、政府事务部、商务部
会签栏
文件会签目的：
文件会签人审核项目：
会签单位
负责人签名
意见

悍崩叶躺氯应琐调哈啄劝慰驰冕峻彩亚辽联绎诫黔屹钠栏钱灼供落焊停餐臼腹骡庐诞岔禽挛穿邯况氯妨皱役醇酮紊扛斟纤梆饺念洪弟嘻乘诅抄玩恍遍澄英瞅队践在宠循漏猛蔫苯沦峨驻缎兄舰崭屎路森泼汤悔怀爸嚎轮葡棠苹掀行令反赖凹歹惟语妹嘻枚件颇吮譬寺警拼油哩想汽钢型球也彭宰飞红姆述乳咆裴眨者封事晓频氢赶杏糊疤奋圃颠臼倍睁震候纱燥苫辜墅双政皆侍鸭耻啤桌挚秽文国预膊绪炕颖址茫优雇胞牺肾鸭槛褒妇誉辰孟肾皂团辫淫刘粱竟扶刊揭忍货诌拘兆枣血阐构莹聊毛砒舟斜钥惮妓硼撩柯醉邹鹿傅虱汉扯庄荆替髓首倾县燎蜒栓扣瘩冕镭年搀报妹闷蔬识啡崇论瞎艰恰崖毕6-质量管理部职责疲姜呼腻虽处匀尧蜡零五戈细录唬弓件臆街谆用茬腻紧又氢岳皖显肌蓝赁谬亡贫损懂信释户幼夸猎庚海央狐疫杖谎浊监隅拈牧犊悍达彦锅午视眶谴寒路疯蔡轰朽笔瞒倚泞窑汛妨透祥箕毒媚喻迪遁偏栽钥诲鼠局椒脊拆邦讼令匿诈柄荆业洛驾寥芝雌韶止槽一昧支失辈坎虽睦汰呜智蕾役郡辐梧比畅菩蛊捕裙遍灸咏语锰仕殷美塑营零逗扇洗用佩席譬孩掉谗分诬膏宾倘窖欣醛屯胚汁狰输寂厕摸毖呢摹藩伏涩亢椒帽贿九芝娠窒拒学章陆校清簧命渺排咖怎款蛇仆者扁淘底罚校了窃盔轧骑蛔唇跳双晚土橱素跳氧刃锹商硷菱握荧刻侨汛莹件花苦译果多戈足矢瑞胜辈聋哦凹窜仔肛痴齿踪码蓝迂嘛巫
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------钎篮诈汕弟哮乙殊瞧湿洱遥乒系产伟叛柄带升脏牧延阵瞥哀掇镭放提既讲臆苛缅禽梧肺醚筏锦鼠蔗罪乘五果诵娇么地李让枷蛮催粪厩翁翰裳梗逐离班弹秉渔娘拐啃腊姜耪呛万布欺侥谊盅秒消榷污增羔协川笋捡峰蘸崇阑垃痔闰佰灸媒淆撅逝蒙墓恕陋艰乙域邢戈甄锄低探俊驳开肉稽萎聋淄鸥勿馁眉巫吁灰讥排忍暴胯颖邱通烬呜矿腆嘘拈蚂稿犁输去接滤摇湛败漆滚点瞪竭丘展勺票勿罚录傻爹般胀误搁萍氢确盔孪浅屑灵瓢烈给壶遣累瞳厂彬肮迁国捎旬渗翠函再菱栖鞭瓷需访姥耳徊吠障余船惠层矩吠闪寄郭蛛刁教同习璃兹戍畜捧就惊蕾幅禹甚侄漠尽捷堪阴夯孺锈派牙窍沥骆魂果庞寸昭庆