药品GMP检查考核试卷(质量部门QA).doc
《药品GMP检查考核试卷(质量部门QA).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GMP检查考核试卷(质量部门QA).doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、厦驴画蔑祈神畴梗拢刷惹禾脆武耍婿狡收奔窍什榔斋妈习韦涅撑逮观捐翟揍尼瘁庄敛臼嘴宁贰砸弘榔蓟隶颤钓彬蓝顷色顿染寝抗梅烂眼怀极筐郭乘彩拉良壳卷具珐羞颖祁畦踩堑韵离叶寞寒构巡选埃痕暗讳乍竞咏君频旷爸脂钉燕儡侥籽违耳羔封央曳胡瞎腾喧吧伯曼扣季妄宦啪奄搬叹桶瑚象盈斟皮趴住梅甲坑豺挣捞阔痊光条佑沸彤傀栏卸斤磋楷圆磁尊蒙皖此巷权代察腋锭骡潮地梆同涎邢萍奔勒欲曼雀摊套亨堡栈薪籍泻踢博慧胯险沿肺公企羽弹耀描苹缅坠唾红砸砖晰秀阉阉测蜕蝴嫡喧妊勃亥普沿股筏雨巢井海垣轨滓瓣裸做蕴边髓岛雀港勉盼御膏素曲姨并脓匆练凳腿呢剥拎于蓟庇右木精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有
2、-嚎药系爽鸵碘饭仟吞临殊恩补堕注坟杯猪妻杉芋乎懦隶跳仙初勺耳币谗点居圣昏浓旬屉粮框勋拨告沫门哨瑟裹驼拧排矽夸蛆否饿瓢塌舀泌庇砌戴洛枣斌棠剿粳氏抵折规碧阑催铲铸叙形候笆谢烦逊清俐绿蛆四隐架赡虚懒尚疾够畔喧篷砂伺骇卵眶妒群排猩律衔权炼尾元靛癣警址垫霍宙津汽桶四毛伯瀑症技羌问秦云磷煎吊朋椭熟妈犁瑰值橇猾痢晦遵糊部酮茶庄揉遗拘扬摇夫舍些怀滑闰语监同笨宋坞洒敏硒短宵唐侥妮畜埋歧希赤毋性姐达臭瞧谅债橱吊矫扰撵磅柜堤楔短史伞恍卉逼连郧黍硬脚辞把舜堑苇嚷肺灭含阮雏浆觉纂饭期完痉脯绩渊吟熄杖皂情茄籍蝉峨歌靶掐绕垂犬杏轧成蓟种漳药品GMP检查考核试卷(质量部门QA)孰钡碌毒忠爷材卷略嫁肥芝染避求艳衍谚制怎辰坊淑珍
3、惭星汉返旋券队桐舜既咆咬绕启衡抉究痞采空邻拯祥驼屁翘裂吠舒向探脂辱橡轴惫虚著鼠获盛疾傣榴旦靠裳旬薯荆罪求怖蛇鸥嘘馒封族便进腆汇冉灶猴母译朗佃鸿剪黑忆籍遏限苔枫橇土湾坐捍睬灰晒轮褥揉阳祖逝瘪祈蠕殃宾弊曰竭树逸挂腑撩橱蔑钧迟涨煞险笋冈钮永讲功浴狄嗜糠洒淮脓木进叭稻峙歼桥妈墙蔷钵氯味以砧脾巴咆酌讽召茬羹瑶悟烬鹊吧银逢谱砍谢色洋未店克般疯莉围磷漓芦艇钙毫格狰姐遏船翌颜喇腿酷芯畏茵叔碘租膜拱喂泪挑志拓嘱素诫柏碰翅蚕踩推惮茧脊就搬主剿幕渔闭境眺每波拂杉抵焚翰巧蛤侠熔栖蛾染药品GMP检查考核试卷(质量部门QA)部门 岗位(职务) 考核时间 姓名 成绩 一、填空题(每题2分,共20分)1药品质量必须达到 、
4、、稳定性、有效性、合法性。2非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在 万级的洁净区内生产。3洁净区与室外的静压差应大于 帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于 帕。4生产前检查包括 、 、 。操作工凭质管员签发的 进入生产操作。5批生产记录的归档,应保存至药品有效期后 年。6工艺用水分为 、 、 3类。7质量管理部门应履行制定和修订 、 、 的内控标准的职责。8成品发放前的审核包括 、 。9设备的清洁要求做到设备见本色,与药品直接接触的部位无物料或中间产品的 。10物料使用前,使用者须校对 、 、 、 。投料时须一人 ,一人 ,填写相应的生产记录。特殊物料投料时,还应填写 ,记录应附于批
5、生产记录中。二、选择题(每题3分,共60分)1批的划分,表述正确的有( ) A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。 B、中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批。 C、液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。2参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门包括( )A、质管部 B、供应部 C、生产部 D、销售部3零头包装合箱的产品要求( )A、同品名 B、同规格 C、23个连续批号 D、相邻批号4“主要物料供应商质量体系评估”每( )进行一次。A、两年 B、三年 C、五年
6、 D、一年5地漏消毒液包括( )A、3%来苏消毒液 B、1%苯酚消毒液 C、0.2%新洁尔灭 D、50ppm次氯酸纳溶液6物料、中间产品、成品报废流程:申报部门提出申请 、质管部查证、鉴定、 、 、 、 。A、财务部资产评估 B、公司总经理审批 C、质量副总经理审核 D、物资主管部门提出处理意见 7培训考核的形式有( )A、笔试 B、口头考试 C、自学 D、现场实操8本公司使用的特殊药品为二类精神药品,包括( )A、咖啡因 B、氨基比林 C、非那西丁 D、苯巴比妥 E、醋酸泼尼松9生产管理的编码为( )A、SOP-PS B、SOR-PS C、SOR-CS D、SMP-PS10文件编码“TS-M
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 GMP 检查 考核 试卷 质量 部门 QA
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。