药品招标新举措--“挂网采购”..doc
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1、药品招标新举措-“挂网采购”在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上,卫生部副部长陈啸宏谈到,我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作,以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法,争取今年在全国范围内推开,在确保药品质量和用药安全的前提下,切实把药品虚高价格降下来。在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下,四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购,目前已有12个省(自治区)施行,它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。一、招标弊端日渐显露我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年,河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱,为了降低医院采购成本,杜绝假劣药
2、品进入医院,纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风,河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。2000年,卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月,政策框架形成,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度。药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式,实现药品采购的专业化、社会化、信息化,建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格,增加医院的药品差价收入。但是,就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时,原国家计委(现已被撤消,其职责并入国家发改委 也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”,两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集
3、中招标采购走向“异化”,从某种意义上说,自“顺加作价”开始实施,真正意义上的药品集中招标采购已经寿终正寝了。“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上,其计算公式是:集中采购的药品零售价格中标价(1规定的流通差价率(现行“流通差价率”为15%。“顺加作价”要求低进低出、高进高出,因为医院的差价率是固定的,其利润随中标价的提高而提高,这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利,这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙,水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”,使得药企、医院和流通企业形成利益共同体,于是都开始反对
4、招标采购。已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病,其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对,已通过种种方式一一化解了招标的威力,比如通过产品组合,用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法,结果是药价并没有真正降下来,还衍生出一大堆问题,如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链,导致了更多的腐败行为产生。二、药品“挂网采购”应运而生由于药品集中招标采购在实施过程中被异化,加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出,从2005年起,以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。此次调整的主要
5、目的不再是转换采购模式,而是为了降低虚高的药价,治理医药购销中的商业贿赂,减轻患者的医药费用负担,其基本原则也从以前的“质量优先,价格合理,不保证最低价格中标”,转变为“质量保证,价格合理,淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后,出现了以“挂网限价竞价”为特点的“四川模式”和“广东模式”。现行药品招标有四种主要形式:一是滚屏网上竞价投标;二是取消规格,按剂型招标;三是低价位普药采取挂网电子商务平台交易;四是对1-2家议标品种采取政府限价策略。从本质上说,挂网采购属于网上竞价采购。所谓药品“挂网采购”,主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在采购办制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按
6、价格由低至高确定入围药品品种,再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。药品“挂网采购”与以往药品招标采购方式最大的区别在于,一是全省统一采购平台,各地不再分开招标。二是以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据。三是原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。三、实施药品“挂网采购”的意义通过加强对药品购销环节的监督管理,以限价竞价的方式控制和减少流通环节,降低药品流通运作成本,达到有效降低药品价格的目的;设置限价和竞价的过程,科学制定药品的挂网限价,对不接受限价的药品不予进入医疗机构使用,有效地遏制虚高的药价,同时,设置一定的淘汰比例,进一步挤压掉虚高药价
7、中的一些水分,使得医院购进药品的价格趋于合理;实时监控临床药品的使用情况,使医疗机构的用药情况接受社会群众的广泛监督,提高医疗质量,降低患者费用。四、各地探索“挂网采购”新政(一)四川省2004年11月25日,四川省医疗机构药品集中招标采购医院工作联合委员会办公室发布了四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法,2005年4月药品网上限价竞价招标制度由四川省首度实行。四川省实施“挂网限价竞价”,也就是政府把统一采购的药品信息挂在互联网上,制定出采购药品的最高限价,接受这个最高限价的企业入围,不接受这个最高限价的企业出局。1、具体操作流程(1)根据挂网目录范围,在规定的时间和范围内,药品生产
8、企业或药品生产企业委托的药品经营企业按要求递交书面和网上资料,进行资格申报,经审核,资料合格的将在网上予以公示。(2)企业可以根据网上公布的挂网药品最高采购限价,在规定时间内进行报价。(3)经招标办确认后,当场签订“四川省挂网药品服务合同”,并交纳挂网药品每个品规200元的信息处理费,不被确认的药品则不被纳入全省医疗机构采购使用范围。据介绍,现在有81%-91%的医院用药都采用了挂网采购的方式。参加挂网采购的医疗机构,涉及四川省二级甲等及以上的非营利性综合医疗机构、三级乙等及以上的非营利性专科医疗机构、中央在川医疗机构全部招标及各市州全部跟标的医疗机构。挂网药品分为两个质量层次。一个分为单独定
9、价药品、原研药品、优质优价中成药、中华人民共和国专利局颁布的结构专利药品四小类;另一个分为国产GMP 药品与进口GMP 药品两小类。凡招过标的药品都以上次中标价为限,过去未参加过招标的,专利药以最高零售价7.5折的价格挂网,原研药和国内仿制GMP 药均以最高限价6.5折挂网。2、四川模式的优点(1)全省统一一次完成,企业不必应付各地市的数次药品招标采购工作。(2)凡是药监部门批准生产经销的合法产品一次性挂网公开采购价格,节省了复杂的评审比较过程。(3)建立了政府监管制度,医疗机构的上网采购行为直接与医疗机构的年终绩效考核相衔接,甚至影响到医保定点资格的评定。(4)每年每一品规200元标准收取信
10、息处理服务费,相对于集中招标采购的中介代理服务费较低。(5)强制执行的折扣标准确实使药品价格有所下降。3、存在的弊端或不足(1)医疗机构方面作为采购主体,购入价和零售价是全省统一的,用量大的医疗机构和用量小的医疗机构都执行同一价格,回款好的医疗机构和回款不好的医疗机构也执行同一价格。强行折扣价和顺加作价势必降低医疗机构的收入水平,在目前医疗机构补偿机制不健全的情况下,大部分医疗机构不能继续维持。由于没有呼叫中心,企业不可能及时响应医疗机构的订单,医疗机构必然用原来的电话、传真等传统操作办法。但是为了应付政府主管部门的考核,网上订单也要下,这样医疗机构的重复操作负担加重。(2)经营企业方面挂网采
11、购仅明确了药品的生产企业,医疗机构可以自行选择并随时更换配送企业,这样不利于规范经营企业和医疗机构的采购行为。合法经营企业的利益依然没有保障。回款问题依然没有解决,企业为了要回货款的成本没有减少。(3)生产企业方面国内生产企业被强制要求接受低于国外原研制药品报价的折扣,严重损害国内制药行业的利益。国外制药企业坚决抵制折扣要求,宁愿放弃四川市场也不降价。挂网不等于有销售量,依然需要企业通过既往的临床促销来完成销售,也必须通过经营企业取得回款。(二)广东省广东省是第二个推行挂网采购模式的省份。广东省制定了广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行 。具体做法与四川基本一致,但取消了仿制药
12、品生产企业报价的最高限价,由生产商直接上网公开竞价,报价截止时按规定比例淘汰价格偏高的药品。1、具体方案(1)药品的定价依据限价。对限价竞价目录中的品种,制定限价后,所有产品报价均要求低于或等于限价。竞价。对目录品种进行竞价分类后,同一竞价组内有3个或以上厂家的,根据厂家数目不同确定不同竞价入围比例,报价结束后将报价由高到低排列,按比例选择一定数量价格低的品种入围。价格谈判。在限价报价后,对纳入价格谈判的品种,组织专家进行价格谈判,邀请人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众现场参与监督。政府定价药品以政府最高零售价扣除医院购销差价率后作为限价,市场调节价药品则以上一年度本地区中标价
13、格或其他地区的中标价格为主要参考依据。(2)采购时限采购活动原则上每年进行一次。除急救药品、罕见病种药品可以临时申请挂网采购外,其它新品种每半年进行一次目录增补,但不得采购,只作为数据准备,以参加下一轮限价竞价。广东省纠风办、卫生厅、药监局、物价局等部门将组成监督小组全程监控。(3)与以往药品招标采购方式的区别全省统一采购平台,各地不再分开招标。以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据。原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。2、引发商业模式激变(1)厂家直接报价和“二票制”采购办要求配送商最多不超过三级,一般只采取两级,也称“二票制”,即生产企业给一级配
14、送商供货,开具供货发票,一级配送商再供货给医院,开具供货发票,根据发票流向监督药品价格流通加价。对于边远地区,允许再加一道配送环节,即“三票”。“二票制”的另一打击对象是那些依靠与医院人际关系生存,不具备医药销售资格的“营销自然人”,防止其通过商业公司进行“走票”的行为。(2)抱团生存启动挂网报价程序,也就意味着商业公司的代理经销功能已被取消,他们所做的工作仅仅是配送。完全打破了现有的流通秩序。生产企业选择一级配送商的时候,将更多地考虑网络全、配送能力强的商业公司,而中小型商业公司在“二票制”的约束下,将可能没生意做。挂网方案 出台后,作为应对之策,广东省内出现两个医药商业联合体。一个是由18
15、家医药商业企业组成的“广东省医药商业联盟”,一个是由10家医药商业公司组成的“广东医药流通联合体”。 从目前两个联盟的会员企业来看,恰恰正是分散位于各地的一些中小型商业公司。目的是期望通过联盟的形式扩大网络和配送区域,争取一级配送商的地位。虽然挂网要求原则上是生产企业报价, 但是生产企业不可能有那么大的人力物力来应对每个品种的挂网报价、与医院签订供货合同和收款,特别是一些中小型药企。联盟的成立也是期望能够整合资源,为这些企业提供挂网全程服务,争取到好的品种进入自己的配送销售范围。(3争议点将商业公司的功能从代理、经销的生存方式通过政策行为改变为配送商,虽然可以缩减流通环节,但工业企业的成本势必
16、上升,并不符合社会总成本下降的原则。中间环节缩减,中介公司和商业公司的地位可能将被削弱。关于配送商的指定。因为一旦进行全省统一采购,以往各地区的商业公司依靠地域优势成为首选配送商的优势将会丧失,沦为二级配送商。3、存在问题据了解,广东省有关部门为控制医院招标采购的价格,给竞标药品设定“基准价格”。根据这一规定,参加招标的产品按照60扣、75扣的价格进行招标。这一“门槛”把众多的品牌药企业排除到门外。此次广东省招标第一次“出局”的产品有五百多个,其中大部分都是国内具有较大规模企业的品牌产品,外资企业、中外合资企业的产品占了一半左右。不论是国内外企业所拥有的品牌产品,企业在该产品上都必然投入了大量
17、的科研费用和市场开拓费用。因此,这些产品本身的成本也会很高。如果按照60扣、75扣的基准价格参加招标,企业的成本都无法收回。此外,即使最终中标,还要进行医院的二次异价,那最终的结果只能是企业哪个品牌产品中标,哪个产品死掉。(三)河南省在酝酿了半年多之后,河南省卫生厅终于在近日出台了河南省医疗机构药品统一招标采购实施方案(征求意见稿)。即将在河南进行的挂网招标实践将是对当下呼声甚高但亦争议重重的挂网招标的一次极具意义的改良。1、河南模式与广东模式的区别(1)标底的制作更为科学,不是盲目地与企业砍价,而是尽量选择企业可以接受的方式。(2)竞价环节最大限度地区别质量层次,虽还有不完善之处,但也是目前
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