医药公司(连锁店)退货药品管理制模版.doc

退货药品的管理制度
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：质管部配送中心业务部财务部

1．目的：加强有退货药品的管理。
2．依据：《药品经营质量管理规范》
3．范围：适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。
4．职责：质管部、配送中心、业务部、连锁门店、财务部对本制度实施负责。
5内容：
5．1定义
5．1．1退货药品：本制度中的退货是指销后退回和购进退出的药品。
5．1．2销后退回药品：指连锁门店退回配送中心的药品。
5．1．3购进退出药品：指在库药品退货和拒收药品退货。
5．2销后退回药品的管理：
5．2．1药品销后退回有以下几种情况：
5．2．1．1上级药品监督管理部门或质量管理部门向业务部发文，要求收回药品；
5．2．1．2业务部根据公司政策及实际情况，决定收回药品。
5．2．1．3连锁门店根据公司政策及实际情况，申请退回药品。
5．2．2药品销后退回由业务部经手处理。
5．2．3连锁门店必须凭经业务部在时空系统上审核批准的《分店退货批复单》或发出的统一收货通知，方可将药品退回配送中心。
5．2．4销后退回的药品必须是配送中心配送到门店的药品，并与原出库药品批号相符。
5．2．5销后退回的药品，配送中心人员凭经业务部在时空系统审核批准的退货批复或收货通知收货后，存放于有黄色标志的退货区，并做好记录。
5．2．6药品质量验收员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
5．2．7销后退回药品经验收合格的，由保管员按业务部的指示进行相应处理。
5．2．7．1可以继续销售的，称入合格药品库（区），并做好记录；
5．2．7．2停止销售的，称入退货药品库（区），并做好记录。

5．2．8销后退回药品经验收不合格的，经质量管理员确认后由保管员移入不合格药品库（区），并做好记录。
5．2．9销后退回的药品验收时质量情况判断不明的，应报告质量管理员进行复查，必要时，送法定药品检验机构进行检验。
5．2．10回收的药品经质量管理员确认后，方可办理有关退货手续。
5．2．11已办理销后退回手续的不合格药品，由质量管理员按《不合格药品管理及销毁制度》处理。
5．3购进退出药品的管理：
5．3．1购进拒收药品（超合同或不符合企业有关规定的），分别按以下程序办理：
5．3．1．1不符合企业有关规定的， 由质量管理员通知业务部办理退货手续。
5．3．1．2属超合同的，由业务部与药品供货方联系后，办理相关手续。
5．3．2在库药品购进退出，由业务部与药品供货方联系协商后，办理退货手续。
5．4如违反上述规定，导致退货药品未正常管理的，将对责任人按有关规定进行处罚；连续出现三次退货药品未正常管理的，将在季度质量考核中对有关责任人进行处罚。