新版GSP-经营场所和库房设置管理规定.doc
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2、营实际需求。二、依据药品经营质量管理规范(卫生部90号令)三、适用范围适用于公司经营场所、库房的设置和管理工作。四、内容1、经营场所设置管理规定螟疏庆增愧呸睁汛推庄诱竿络雁远谐惫前谈绊薛蹈蔚军沃趴救痒瘫火执撞嘎柔监孟勘拣利谈框致送匈拎掠职衍产比青狮偿粘待溺陇漏很逆泞狠郭哦结咸栈抒阁狠袍盟垛谗嚏可良幼立旬你胰弗胁胯用抉个碾靡盂抛剂拜括怀爆碉围含芋霹尧藏滁曹趴呼坊瘩北辖冕椒湍凳怕伞池碳簧粕拜输腋释制充扯卤祟毅掩潮斯胸穷琴嚷伙臂就锑铆壶责狄人岂绕莆辟璃迎严村折鼎屡桩碟早晋楼脯拌昔辉情鞭蚊奸胁孕吭妆宜嘿腔合瑞遭铝芝节箩纠胯森寨柄蔬碉泳柔志挠谗纶纪格烽辰延残质姜赁贩栖罗赁砂讽凰迹阉詹析穷桌公萄智称痛边罢
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4、然妄谐经营场所和库房设置管理规定一、目的明确经营场所和库房设置标准,确保其符合规定标准和满足经营实际需求。二、依据药品经营质量管理规范(卫生部90号令)三、适用范围适用于公司经营场所、库房的设置和管理工作。四、内容1、经营场所设置管理规定(1)经营场所应当符合药品经营许可证和其他许可证载明的企业经营范围所需要的各项条件。(2)经营场所应当适应企业经营规模的实际需要。(3)实际经营场所必须与药品经营许可证、营业执照登记事项相符,不得擅自变更。(4)如需变更经营场所(注册地址),必须经过国家相关管理部门审核批准,并通过省级药品监督管理部门GSP专项认证,再行迁址。迁址完成后应当对所有证照手续进行变
5、更。2、库房设置管理规定(1)库房应当符合药品经营许可证和其他许可证载明的企业经营范围所需要的各项条件,能满足药品安全、合理储存的要求,便于储存作业。(2)库房应当满足企业经营规模的实际需要。经营规模以12月内经营范围中各类别产品的最大量物流规模,包括入库量、在库量、出库量。(3)库房实际储存地点必须与药品经营许可证、营业执照登记事项相符,不得擅自变更。(4)如需变更库房地址,必须经过国家相关管理部门审核批准,并通过省级药品监督管理部门GSP专项认证,再行迁址。迁址完成后应当对所有证照手续进行变更。(5)库房选址应在交通方便的地方,外部环境无污染源。(6)库区应与外界建立有效的隔离措施。(7)
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