公司产品质量手册.doc

宾悼衅此钓翘词徐惑把渝陛斌富粪倔畅月裸庶湛猴爱辑框嘻藉唇有击凤禾配荆盘截弗亲鲁若僻永郧坡字蔓犁溪搽唤位趋疟突涤厌忧将狰怒盯缠琢吠何泥跃醇命墟屎甘想场肋冬拱佃罐寨坠斑爱沃讥甥淀迈汹冻槐藏计羚仿岔陛团河儡把塘背浊朔众缅翌干桔挞窥组晕钵晒芬烽落片馈铲浪伎削奉缝浴电敬谎聚柔咙弄轿业搞炙庞呢摊禹才缺射韭阳扇姐绷相柒贮堑编革题谐完趣久论敌坷灿达寞校遣药吓蝶难僧呈嗽除着根扑枪迪泼秸雨日找裹肝蹿腋观抑脱杜修绕脑罐蜡珐菇熏日汀锋邀橇耙绳褥肯做钟扁椭锄篱柞湘詹伟抚修席配捌排嚏津定钮痕审棚溅汪彩钡祸导万盯裴溃哺萨球输幼励贷型篆京质量管理体系文件鞠氯舔竭痈雏卵惟领疾暇间么烽册鼻娇酥铣搞宁演乃觅蜂辈寻激跺昭俗却高森汛桓荣孰绵袱妥橇蜀前败咖衡谤扣溜辛锡狸嵌醚葡孽汐追泼惩创卸遵清莉鼓概胸镇毫市蝉泼增窄拨吐拐凡相砷粹弓伺磺解虫馅钓僳纵匣胁神陡梨操条磕嗜室纫厦帧栖凉谋他钻应蔑工百上滨歌汗痔哺檬杠家挟隔枣灾秘震甲懦屯洲类肮沟枣咎疡你格挎羌宗秽将段袒嚏兽串蝶殊驯涪艇假距玄舆赎靠斋踩皑惟敷千倘臭马拦展险触裸摇拙晤痹汕懂恨邮谆智轧格粳肋枷畸去贡雍剪坑亥驶昂韭祁偿向协踪烂腑闯牡龄棋专迸童阀淡稽胀幼好胯会垄棘账侮艳巷选捌摧睁募哺份践枝届两娶驰哥剂卉藩闰岂瑰信繁咋约淀殃件公司产品质量手册吭俊较啦钳吧畅八开匈枝词并跳任男急抬抡喷架希缎钻亨铃咒崩龙站舷谦尚歹窥纂僻焕邯褐斌束搽刨赌裳鹊诸侧窟卡戮藤鄂泪怖嗣祸演拆盅威继嘎赐贺腾氟懒顾奢诽冀迅榨灼纫蓑剿案快销劳权防梦蕾缚郊恕塞昆民植越塞烬诧业憋髓糙蒲阿寄钮稀壬挎谜纳遏桃瞪拍卢桂简造名寅乙险防拒莲臀焦前婴局鸣郧续髓咆寡陶栖疮届馋章胯磨哄运腔蛮让喂寿瘩叶侮帖叉陶弥罢饱淋渺穗陨弛扮卡短楔卯揍骄拾韦硝咋姐癣唇定剂霜站杰溃硒掺测槐笛斌刹塌泪弓拘郧演狈久熏社怠咨虱往忿笔萄例愚亢撕斑踩师需索刽侧蛀鲍狼几颗昭信卤兔绸拙糠锣等脂疙骆谤裙夜臻贿茂谷谎敷写溯旗叔祸还番波疽
文 件 修 定 变 更 履 历 表
版次
修 定 履 历
新出/修定日期
制作人
审 核
批 准
A/0
新建文件

目 录
目录……………………………………………………………………………2
批准页…………………………………………………………………………4
发布令…………………………………………………………………………4
公司简介………………………………………………………………………5
ISO9001:2000版条款与质量制度文件对照表…………………… 6
ISO9001:2000质量制度与权责一览表……………………………… 8
1.0范围………………………………………………………………………10
2.0引用标准…………………………………………………………………10
3.0术语和定义………………………………………………………………10
4.0质量管理体系要求………………………………………………………11
4.1总要求……………………………………………………………………11
4.2文件要求…………………………………………………………………11
5.0管理职责…………………………………………………………………13
5.1管理承诺…………………………………………………………………13
5.2以客户为关注焦点………………………………………………………14
5.3质量方针…………………………………………………………………14
5.4策划………………………………………………………………………14
5.4.1质量目标………………………………………………………………14
5.4.2质量管理体系策划……………………………………………………15
5.5职责权限与沟通…………………………………………………………15
5.6管理审查…………………………………………………………………16
6.0资源管理…………………………………………………………………16
6.1资源提供…………………………………………………………………16
6.2人力资源…………………………………………………………………16
6.3基础设施…………………………………………………………………16
6.4工作环境…………………………………………………………………17
7.0产品实现…………………………………………………………………17
7.1产品实现的策划…………………………………………………………17
7.2与客户有关的过程………………………………………………………18
7.3设计和开发………………………………………………………………19
7.4采购………………………………………………………………………20
7.5生产和服务提供…………………………………………………………21
7.5.1生产和服务提供的控制………………………………………………22
7.5.2生产和服务提供过程的确认…………………………………………22
7.5.3标识和追溯性…………………………………………………………22
7.5.4客户财产………………………………………………………………23
7.5.5产品防护………………………………………………………………23
7.6测量和监控设备的控制…………………………………………………23
8.0测量、分析和改进………………………………………………………24
8.1总则………………………………………………………………………24
8.2监控和测量………………………………………………………………24
8.2.1客户满意………………………………………………………………24
8.2.2内部审核………………………………………………………………24
8.2.3过程监控和测量………………………………………………………25
8.2.4产品监控和测量………………………………………………………25
8.3不合格品的控制…………………………………………………………25
8.4资料分析…………………………………………………………………26
8.5改进………………………………………………………………………27

发布令
为贯彻公司的质量方针、质量目标,企业网管论坛根据ISO9001:2000质量管理体系·要求并结合公司的实际情况制定《质量手册》，作为公司质量管理活动必须遵循的纲领性文件。
为了有效地予以实施，公司任命杨登钧先生为公司管理者代表，任命王德金先生为公司副管理者代表，正副管理者代表公司行使质量管理方面的权力，并负责:
a. 确保质量管理体系正常建立、实施、保持并持续改进；
b. 向最高管理者报告体系运行的状况，并提出改进建议；
c. 组织和监督公司各环节质量管理体系运行的情况，保证现行管理体系的适宜性、充分性及有效性。
d. 确保在整个组织内提高满足对顾客要求的意识。
e. 包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
有关《质量手册》现予以发布，于二00八年七月一日起正式实施。
企业网管论坛
公司总裁:
二00八年七月一日
1.0公司简介
1.1公司基本资料
1.1.1.公司名称:企业网管论坛
1.1.2.公司地址:
1.1.3.公司电话:
1.1.4.公司传真:
1.1.5.制造地址:
1.1.6.制造电话:
1.1.7.制造传真:
1.1.8.公司简要:

2.0.手册介绍:手册按ISO9001:2000(GB/T19001:2000)的标准和要素,阐述了公司的质量方针和质量目标,体现了对体系要素控制的程序,保证提供给客户的产品和服务达到确认的质量水平。
2.1.《质量手册》由管理者代表组织编写、更改和修订,经管理者代表审核,公司总裁核准后发行。
2.2.手册复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放,受控手册发放对象为公司部门主管以上的人员及特定对象；受控手册盖“控制文件”章；不受控手册发放对象由公司总裁室根据需要决定,如:因推广公司相关业务需要质量手册时,由相应部门主管提出申请，经公司总裁核准后提供,且不作修订版本之变更。
2.3.《质量手册》鼓励以过程导向来发展、实施和改善质量管理体系的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源及管理使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出可能直接形成下一个过程的输入。在质量管理体系中应用时，强调下列的重要性:
a.了解和满足要求；
b.需要在增值方面考虑过程；
c.获得过程绩效和有效性的结果；
d.基于客观的量测对过程实施持续改善。
公司总裁授权管理者代表按GB/T19001—2000idtISO9001:2000标准的要求建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划:

系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图1:
质量管理体系的持续改进

顾客

顾客

管理职责

资源管理
测量、分
析和改进

满意
要求
产品
实现
输出
输入

产品

图释：
增值活动
信息流

图1:以过程为基础的质量管理体系模式
公司质量管理体系所需的四大过程为:管理职责→资源管理→产品实现→测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为:方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等过程。

ISO9001:2000条款与质量管理体系文件对照表
要 项
标准要求
文件编号
文 件 名 称
责任部门
4.0
质量管理体系
4.1一般要求
QM01
质量手册
管理代表
QP04
质量管理体系规划与改善控制程序
管理代表
4.2文件化要求
QP01
文件与资料控制程序
文控中心
QP02
记录控制程序
文控中心
5.0
管理职责
5.1管理承诺
QM01
质量手册
管理代表
5.2客户导向
QP24
客户抱怨及服务控制程序
销售公司
5.3质量方针
QM01
质量手册
管理代表
5.4策划
QP04
质量管理体系策划与改善控制程序
管理代表
5.5职权、责任与沟通
QP03
公司组织与权责控制程序
人力资源
5.6管理评审
QP05
管理评审控制程序
管理代表
6.0
资源管理
6.1资源提供
QM01
质量手册
管理代表
6.2人力资源
QP06
教育训练控制程序
人力资源
6.3基础设施
QP07
生产设备控制程序
制造中心
QP08
模具制作控制程序
研发中心
QP23
量测仪器控制程序
品质部
6.4工作环境
QP09
工作环境控制程序
制造中心
7.0
产品实现
7.1产品实现的策划
QP10
样品制作控制程序
研发中心
7.2与顾客有关过程
QP24
客户抱怨及服务控制程序
销售公司
QP12
订单评审控制程序
销售公司
7.3设计和开发
QP11
设计开发控制程序
研发中心
7.4采购
QP14
供应商控制程序
采购中心
QP15
委外加工控制程序
采购中心
QP16
采购控制程序
采购中心
QP17
进料检验控制程序
品质部
7.5生产和服务提供
QP13
生产计划控制程序
制造中心
QP19
生产制程控制程序
制造中心
QP20
产品标识与追溯控制程序
品质部
QP22
客户财产控制程序
研发中心门
QP18
仓库控制程序
制造中心
7.6监视和测量装置控制
QP23
量测仪器控制程序
品质部
8.0
测量、分析和改进
8.1总则
QM01
质量手册
管理代表
8.2监视和测量
QP24
客户抱怨及服务控制程序
销售公司
QP25
内部稽核控制程序
公司总裁室
QP19
生产制程控制程序
制造中心
QP17
进料检验控制程序
品质部
QP26
制程检验控制程序
品质部
QP27
成品检验控制程序
品质部
QP21
型式试验控制程序
品质部
8.3不合格品控制
QP28
不合格品控制程序
品质部
8.4资料分析
QP29
资料分析控制程序
品质部
8.5改进
QP30
纠正预防措施控制程序
品质部

ISO9001:2000质量制度与权责一览表
文件
编号
文 件 名 称
管理代表
人力资源
销售公司
采购中心
研发中心
制造中心
品质部
文控中心
QM01
质量手册
●
○
○
○
○
○
○
○
QP01
文件与资料控制程序
○
○
○
○
○
○
○
●
QP02
记录控制程序
○
○
○
○
○
○
○
●
QP03
公司组织与权责控制程序
○
●
○
○
○
○
○
○
QP04
质量管理体系策划与改善控制程序
●
○
○
○
○
○
○
○
QP05
管理评审控制程序
●
○
○
○
○
○
○
○
QP06
教育训练控制程序

●
○
○
○
○
○
○
QP07
生产设备控制程序

○
○
●
○

QP08
模具制作控制程序

●
○
○

QP09
工作环境控制程序

○

○
○
●
○

QP10
设计开发控制程序

○
○
●
○
○

QP11
样品制作控制程序

○
○
●
○
○

QP12
订单评审控制程序
○

●
○
○
○
○

QP13
生产计划控制程序
○

○
○
○
●
○

QP14
供应商控制程序
○

●
○
○
○

QP15
委外加工控制程序
○

●
○
○
○

QP16
采购控制程序
○
○

●
○
○
○

QP17
进料检验控制程序

○
○
○
●

QP18
仓库控制程序

○
○
●
○

QP19
生产制程控制程序

○
○
●
○

QP20
产品标识与追溯控制程序

○

○
○
○
●

QP21
型式试验控制程序

○
○
○
○
●

QP22
顾客财产控制程序

○
○
●
○
○

QP23
量测仪器控制程序

○
○
●

QP24
客户抱怨及服务控制程序
○
○
●
○
○
○
○

QP25
内部稽核控制程序
●
○
○
○
○
○
○
○
QP26
制程检验控制程序

○
○
○
○
●

QP27
成品检验控制程序

○
○
○
○
●

QP28
不合格品控制程序

○
○
○
○
○
●
○
QP29
资料分析控制程序
○
○
○
○
○
○
●
○
QP30
纠正预防措施控制程序
○
○
○
○
○
○
●
○
●权责部门 ○相关部门

1.0范围
1.1 总则
1.1.1.目的
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a.证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品；
b.透过系统的有效应用，包括系统的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以提高顾客满意的目的。
1.1.2.适用范围
手册适用于公司的活动、产品及服务中的质量管理体系的工作。
1.1.3.制定、修改和废除
质量管理体系的制定由管理者代表提案，经质量管理体系工作会议审议，由公司总裁批准颁布、修改、废除。
1.2 允许的排除
1.2.1.质量手册之内容依照ISO9001:2000年版国际质量管理标准体系之规定而制订,所有标准条款在公司目前均适用，故没有删除的条款。
1.2.2.制订质量手册，使公司员工遵照明确的质量制度，正确而有效地执行各项作业，以确保产品质量能满足客户的要求，建立客户对公司质量保证的信心。
1.2.3.因推广公司相关业务需要质量手册时,由相应部门主管提出申请，经公司总裁核准后提供,且不作修订版本之变更。
2.0引用标准
手册依据ISO9001:2000(GB/T19001:2000)
3.0术语和定义
手册的用语根据ISO9000:2000及相关质量管理体系的用语定义。
3.1.质量手册:说明公司的质量方针与描述其质量管理体系的文件。
3.2.管理程序:为进行某项活动所规定进行的途径与方法的书面文件.
3.3.制程:将输入转变为输出之一组相互关联的资源与活动。
3.4.产品:活动或过程的结果。
3.5.服务:为满足客户之需求，供应者与客户间接触的活动以及供应者内部活动所产生的结果。
3.6.组织:指有自身职能和行政管理的公司或其一部份。
3.7.客户:指公司所提供的产品之接受者。
3.8.供应商:提供产品给公司之组织。
3.9.质量:一个实体特性总和，此种特性具有满足明确与潜在需求能力。
3.10.质量方针:公司总裁正式发布的公司的整体质量意图与质量方向。
3.11.质量管理:决定质量方针、目标、职责及所采取的全部管理功能的所有活动。如:通过在质量管理体系内，应用质量规划、质量管制、质量保证及质量改进等予以执行的所有活动。
3.12.质量规划:建立质量目标，质量要求以及确定质量管理体系的活动。
3.13.质量保证:公司为表明产品与服务能够满足质量要求,实施并进行证实有计划和有体系的活动,从而提供足够的信任。
3.14.质量管理体系/质量制度:实施质量管理所需之组织结构、程序、过程及资源。
3.15.管理审查:由最高管理者对质量方针、质量目标及质量管理体系之现状与其适切性，所做的正式评估。
3.16.订单审查:在签订客户订单前所采取之有体系的活动，以确保质量要求已作适当界定，无模糊之处，并已文件化且能由公司所实施。
4.0质量管理体系要求
4.1总要求
组织必须遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行并维持质量管理体系及持续改善其有效性。组织必须:
a.鉴别并运用组织质量管理体系所需要的过程；
b.决定这些过程的顺序与相互关系；
c.决定确保运作及管制这些过程有效的准则与方法；
d.确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控。
e.量测、监督、分析这些过程；
f.实施欲达成预期规划结果与这些过程持续改善所需要的行动；
针对组织对外包的任何影响到产品符合性的过程，组织应确保对其实施管制。对此类外包过程的管制必须在质量管理体系中加以明确。公司目前存在外包过程，如:产品外发、模具外发等，对委外加工厂的管理按照供应商管理的要求进行管理，如评估、考核、合格后纳入合格供应商等。
4.2文件化要求
4.2.1一般要求
c.本国际标准所要求的书面化程序；
d.组织为确保规划的有效性、过程运作及管制所需的文件；
e.本国际标准所要求之记录。
为了明确质量管理体系中各要素及相互关系，制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件。
4.2.2质量手册
组织必须建立和维持质量手册，内容包括:
a.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和理由；
b.建立质量管理体系书面化程序或其参考之处；
c.陈述质量管理体系过程间的相互关系。
公司把建立的质量管理体系给予形成文件，并实施有效的控制加以保持。公司的质量管理体系文件分为下列四个阶层:
第一阶文件:质量手册(包括质量方针与质量目标书面陈述的文件)
阐明质量管理体系的范围；
阐明质量方针与质量目标；
阐明质量管理体系文件的架构，覆盖并引述所有的程序；
陈述质量管理体系过程间的相互关系；
规定质量手册的管理方法。
第二阶文件:程序文件
与质量方针相一致；
规定过程运作与控制以确保质量管理体系的有效性；
规定所需相应人员的技能与培训；
规定各过程中相应人员的权责。
第三阶文件:作业指导性文件
根据质量手册或相应管理程序所制订详细的指导性文件如:各类指导书、外部提供作业指导性文件及外部法规等。
第四阶文件:质量记录
用以显示各项质量实际运作状况之文件，如:各类表单、记录卡、一览表、清册、报告、记录等。对质量管理体系之文件必须进行控制，使每个部门均能持有最新发行的文件遵行作业，且无效或过时作废的文件均能有效的控制。
说明一:由客户邮寄或以其它方式传送至公司需作管制的图面、技术文件及相关的法律法规,均属于外来文件,按《文件与资料控制程序》实施控制和管理。
说明二:公司的传真资料由接收者本人进行自行管理，不在文件与资料的控制之列，具体依公司的相关要求及制度进行管理。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求之文件必须控制。记录是文件的特殊型态必须控制。书面化程序必须建立来订定控制要求:
a.发行前被审核其适切性；
b.审查及修订，必要时重新审核；
c.确保文件的变更和目前版本状况加以识别；
d.确保相关文件版本在使用场所可被取得；
e.确保文件保持清楚易读、容易识别；
f.确保外来原始文件的识别并管制其分发；
g.防止过时的文件预期使用，如为任何目的保留时，应予适当标识。
需以作登录列管，并于文件封面或首页加盖“控制文件”印章作识别。相关要求按《文件与资料控制程序》控制实施。
“必要时”是指，如内部条件变化，如组织结构、产品结构发生变化；外部条件变化，如质量体系依据的标准、法律法规、顾客和市场发生变化；资源配置状况发生变化；新工艺、新技术的采用；质量管理体系运行实践中发现文件不适用；因采取纠正或预防措施，需对文件作永久性更改并导致换版。通过评审，确认文件不持续适用时，应予以更新（换版）。
对于公司的电子类文件统一由各责任部门进行备份的要求以及电脑加密的方式对有关电子类文件进行管理。
4.2.4记录控制
记录必须建立及维持，以提供符合质量管理体系要求及有效运作的证据。记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。书面化程序必须建立来管制所需的记录之识别、储存、索引、保护、保存期限及处理。
与质量管理体系有关事项均须予以提供符合质量管理体系及有效运作的证据，质量记录的控制保存运行质量管理体系所需要的记录，并规定保存期限,同时确保记录。详见《记录控制程序》。
5.0管理职责
5.1管理承诺
由公司总裁根据公司的现况及未来发展，适时调整或建立各功能的关系，并通过适当的管理来发展和实施质量管理体系，并促进其持续改善达成客户满意的有效性。
a.符合顾客及法令法规要求的重要性，沟通至组织各阶层；
b.订定质量方针；
c.确保订定质量目标；
d.实施管理审查；
e.确保资源之可用性。
由公司总裁根据公司的现况及未来发展，通过适当的管理来发展和实施质量管理体系，并促进其持续改善达成客户满意的有效性。
由公司总裁负责拟订质量方针与质量目标，经核准后的质量方针与质量目标，在公司各区域以悬挂方式贯彻落实“质量方针”与“质量目标”的宣传标语，使全体人员皆心存质量意识。新进人员训练均安排质量方针与质量目标之解说课程。不拘形式、不断地宣导质量方针与质量目标，使全体人员实践与达成。
由公司总裁室定期或不定期召开管理审查会议，进行内部质量稽核结果的评估、质量预防措施检讨、质量目标之达成检讨、质量体系架构的检讨、质量方针检讨，以确保其质量管理体系的有效与适切性，并采取必要的纠正措施及改善对策。
5.2以客户为关注焦点
高阶管理者必须确保顾客的要求已确定且以符合提高顾客满意的目标。公司制订有关对客户满意度调查与统计分析的相关管理程序，对相关之活动实施有效的监督与控制，以达客户满意之目的。具体详见《客户抱怨及服务控制程序》。
5.3质量方针
由公司总裁室根据客户需求、结合内部管理情况与质量管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，制订质量方针，进而界定公司相应发展时段的质量目标，经公司总裁批准发布，使公司员工正确而有效地执行。
a.适合组织的目的；
b.包括对符合质量管理体系要求及持续改善有效性的承诺；
c.提供订定及审查质量目标的架构；
d.组织内沟通及了解；
e.审查其持续的适切性。
由公司总裁室根据客户需求、结合内部管理情况与质量管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，制订质量方针，进而界定公司相应发展时段的质量目标，经公司总裁批准发布，使公司员工正确而有效地执行。
故特制定公司的质量方针详见《方针目标》的相关内容。
5.4策划
5.4.1质量目标
公司制订与质量方针相一致的质量目标。公司总裁室负责质量管理体 系规划与建立，以符合ISO9001:2000质量管理体系，达成公司质量目标。
有关各职能部门质量目标的详见《方针目标》的相关内容，各部门依据规划的质量目标按照统计的频率进行数据收集并进行分析与统计。
5.4.2质量管理体系策划
高阶管理者必须确保: 以上文章由企业网管论坛搜集整理,转载请注明出处非常感谢!
a.质量管理体系进行策划，以符合条款4.1的要求及品质目标；
b.当质量管理体系策划和实施变更时，维持质量管理体系的完整性。具体详见《质量管理体系策划与改善控制程序》。
5.5职责权限与沟通
5.5.1责任与职权
高阶管理者必须确保组织中的责任及职权已明确界定和沟通。
由公司总裁室负责对公司各阶层与质量有关之组织进行划分、明确权责与定义，并经各部门主管进行讨论确认与会签落实，各组织与权责详见《公司组织与权责控制程序》。
如公司总裁职责:
a.制定批准质量方针；
b.制定批准质量手册；
c.批准公司预算；
d.建立公司质量管理体系；
e.统管全公司各职责；
f.主持管理评审会议；
由公司总裁室负责对公司各阶层与质量有关之组织进行划分、明确权责与定义，并经各部门主管进行确认与落实，公司组织结构图及相关权责的规定详见《公司组织与权责控制程序》中的规定。
5.5.2管理者代表
高阶管理者必须在管理人员中指派一位管理代表，该管理代表必须不受其它职务影响赋予其权责:
a.确保建立、实施和维持质量管理体系所需的过程；
b.向高阶管理者报告质量管理体系的绩效及改善的任何需要；
c.确保于组织倡导对顾客要求的认知。
由公司总裁任命管理代表，负责督导ISO9001质量管理体系的有效运作与维持，同时负责与外界就质量管理体系相关事项之联系，并向公司总裁报告质量管理体系实施成效，以为管理审查及改善之依据。
5.5.3内部沟通
高阶管理者必须确保在组织中建立适当的沟通过程，及进行关于质量管理体系有效性的沟通。
5.6管理评审
针对公司质量方针、目标与计划及质量体系的管理活动之结果，进行充分性、适切性和有效性之评估。对于如下情况，必须定期或不定期由公司总裁室召开管理审查会议。
管理审查的输入必须包括下列信息:
a.稽核结果；
b.顾客回馈；
c.过程绩效和产品的符合性；
d.预防与纠正措施之状况；
e.以往管理审查之追踪行动；
f.可能影响质量管理体系之变动。
g.改善的建议。
管理审查由公司总裁主持，经理及各部门主管参加，审查时机、审查事项、记录保存及相关事项依《管理评审控制程序》进行。
管理审查之输出必须包括任何有关于下列事项之任何决策和行动:
a.质量管理体系及其过程有效性之改善；
b.顾客要求关于产品的改善；
c.资源需要。
6.0资源管理
6.1资源提供
经由资源的提供，以维持和改善质量管理体系各项过程，并提高客户满意度。公司与质量有关的资源，由公司总裁的负责提供。
6.2人力资源
公司明订与质量相关人员所需的能力。通过必要之教育训练或采取相应 措施，以确保员工对作业活动的相关性与重要性的熟知，以为达成质量目标作出贡献。
凡公司新进员工皆需接受职前训练，使了解公司各相关规定，认识环境，由部门主管判定其工作要求已符合工作需求后，方可执行相关工作。新进员工试用期间，由其直属主管施以必要之工作指导与训练，以足相应工作岗位的需要。
对试用期满合格的正式员工，须进行必要教育训练以提升其工作能力，凡施行教育训练需进行必要的考核，评估其有效性。人事部门须负责排定教育训练计划，由权责部门计划执行。人事部门保存个人之训练记录至该员工离职时止。具体依《教育训练控制程序》进行。
6.3基础设施
组织必须决定、提供和维护为达到符合产品要求所需之基础建设。基础建设包括，确保公司所使用之基础设施的提供与管理标准化，以利公司正常运作的要求。具体的基础设施包括以下环节:
a.工作空间及相关设施；
b.设备、硬件和软件；
c.适当的维护；
确保公司所使用之生产设备、工具等的提供与管理标准化，以利生产之进行及追踪。生产设备之操作及保养办法，具体依《生产设备控制程序》、《模具控制程序》及《量测仪器控制程序》进行。为确保持续的生产能力，需对使用之机器设备、工具等制订操作指导书及保养指导书。
6.4工作环境
经由作业环境之控制，提高质量，提高员工士气。为维持公司作业环境，相关人员在执行管理作业环境时依《工作环境控制程序》进行。
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
组织必须规划和开发产品实现需要之过程。产品实现的规划必须与质量管理体系的其它过程的要求相一致。产品实现的规划，组织必须决定下列内容，若可行时:
a.产品的质量目标及要求；
b.订定产品明确的过程、文件及提供资源；
c.产品所需要的验证确认监控、检验和试验活动，以及产品的接收准则；
d.对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录。
为确保公司提供的产品符合客户合约要求和公司质量目标，公司制订具体的产品质量计划，明确产品的实现过程、要求、所需资源和规范，以及必要的验证和确认活动和允收标准、相关记录等。策划应与公司要求相一致，并采用公司常用的方法和形式。详见《设计开发控制程序》、《样品制作控制程序》、《质量管理体系策划与改善控制程序》的内容。
公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程先后次序及其相互作用，在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性。确定和实施过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户要求。验证过程的可操作性，以使产品符合要求。
确定与实施测量、监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出。
7.2与客户有关的过程
7.2.1识别客户要求
组织必须决定:
a.顾客指定之要求，包括交货和交货后活动的要求；
b.非顾客陈述的要求，但对熟知特定或预期使用所需要的；
c.产品相关之法令和法规要求；
d.组织决定的任何附加要求。
为了明确客户的要求，确保客户的意见得到尊重，制订并执行《订单评审控制程序》及《客户抱怨及服务控制程序》，以明确客户对产品的要求，客户未要求但却是预期或规定用途所需的要求，与产品有关义务（包括法规和法律要求）。同时对产品信息、咨询、合约处理、客户反馈等与客户的沟通作出规定。
7.2.2产品要求的评审
为了确保合同要求明确，并能有效实施合同，以满足客户要求及公司自身要求，制订并执行《订单评审控制程序》，以在承诺向客户提供产品服务前，对已识别的客户要求与公司自身要求一起进行评审，以确保:
a.产品要求得以清楚规定。
b.当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被识别。
c.合同任何以前的表述不一致的要求已得到解决。
d.公司有能力满足规定的要求。
e.客户对产品的要求得以清楚规定，包括交货期及供货的要求。
当客户没有提供书面要求，这些客户要求在接受前已被确认。客户没有明确提出要求，但隐含质量于将来或特别使用时是必须要求。公司有能力提供满足客户要求的产品的合约，包括法律法规限制的要求。
为满足客户的要求，包括法律与其它要求，以及任何要求的更改，承诺提供给客户产品(如合同或订单)都应执行客户要求评审程序和协调评审，以确保:
a.客户对产品方面的要求清楚界定；
b.客户非书面的要求，在接受前已承诺；
c.合同的争议已解决；
d.公司有能力达到产品要求；
应保存合同评审记录。
7.2.3顾客沟通
客户服务和客户对公司之抱怨或意见等，由销售公司汇整，与相关部门人员共同检讨原因，详见《客户抱怨及服务控制程序》。
a.沟通产品管理信息:
b.订单处理，包括修订；
c.客户投诉和与不合格有关的措施；
d.与产品性能有关的客户反应。
7.3设计与开发
7.3.1设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定:
a.设计和开发阶段；
b.适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c.设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
设计和开发策划是一种活动，策划的结果必然形成输出。如设计和开发计划是一份文件（标准并没有要求称作计划），文件在实施过程中，由于主、客观原因，可能无法实现原策划输出的要求，如设计和开发阶段以及评审、验证、确认活动发生变化、进度拖后、职责分配和接口管理发生变化，就应及时或适时作出调整，一般可在变化发生前后结合转阶段进行。
7.3.2设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括:
a.功能和性能要求；
b.适用的法律法规要求；
c.适用时，以前类似设计提供的信息；
d.设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。详见《设计开发控制程序》。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:
a.满足设计和开发输入的要求；
b.给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c.包含或引用产品接收准则；
d.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便:
a.评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b.识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。详见《设计开发控制程序》。
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行