EPIC-QP-17产品监视和测量管理程序.doc

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产品监视和测量管理程序

文件编号：EPIC-QP-17

版本号：A/0

发行日期：2015年4月30日

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制订部门：品保部

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产品监视和测量管理程序

文件编号：EPIC-QP-17

版本号：A/0

发行日期：2015年4月30日

变更日期：

制订部门：品保部

批 准
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修订记录

文件名称
客户抱怨管制程序
文件编号
EPIC-QP-17
修订 日期
修订类别
版本
修订内容简要
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2015-04-16
√

A/0
初版发行
王 鑫
刘光源

1.0 目的
有效地控制产品于各工序之品质及HSF符合性以保证产品最终出货时符合要求。
2.0 适用范围
适用于生产性之原物料、半成品及成品之检验规范。
3.0 定义
3.1 IQC（lncoming Quality Control）进料检验：是指对公司购进的原材料、半成品的入库检验或验证。
3.2 特采放行：来料虽属不良，但在可接受的程度内，且对产品品质及HSF无明显影响时。
3.3 首件检验：是在生产开始时（上班或换班后）或工序因素调整后对制造的第一件或前几件产品及产品的制造条件进行检验，以便尽早发现系统性的缺陷，防止产品成批不合格。
3.4 自检：现场操作的作业人员在生产过程中依据作业指导书对产品不定期抽样检查或百分之百全检，及时发现问题，防止因制程条件变异产生不合格。
4.0 参考文件
ISO 9001：2008 质量体系要求
IECQ QC080000:2012 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求
T&F-QM-01 质量及有害物质管理手册
其他适用的法律法规和行业标准
5.0 职责
5.1 仓库：收料核对、点收入库。
5.2 IQC：来料检验与判定。
5.3 IPQC：制程品质管制及检验
5.4 现场操作人员：自检
5.5 各单位主管：确保质量/HSF计划的要求被达成
5.6 FQC：成品检验
5.7 OQC：出货检验
6.0 程序
6.1仓管依<仓储管制程序>对来料进行验收，交由IQC进行检验，IQC人员接到《来料送检单》根据MIL-STD-105EII级抽样方案，对进厂物料进行抽检。
6.1.1检验及处置： IQC人员根据检验标准或本公司品质允许水准及其它相关资料或样品，对所抽取的样品进行全检，并根据检验结果判定该批来料合格/不合格。品质允许水准AQL值为：
① CR（严重不良，安全性品质问题）0%
② MAJ（主要不良，功能性品质缺点）1%
③ MIN（次要不良，外观性品质缺点）4.0%
6.1.2如本公司无能力检验或须进行破坏性检验的物料，可要求供应商/客户提供检验合格证明资料（材质声明、第三方检测报告等）；如IQC无法判定来料品质时，就应立即上交主管裁决。

6.1.3处置：
①合格：经检验合格的产品，由IQC在该批产品包装箱上贴绿色“PASSED”标签，交
仓库并填写《来料送检单》由品保部主管审核签发，分别发给采购部、资材部、（客供
品由业务部）、制造部，原件品保部保存。
②不合格：经检验不合格的物料，由IQC在该物料包装箱上贴红色“REJECT”标签，
在《来料送检单》上填写“退货”并注明原因，分别发给采购部、资材部、（客供品由
业务部），制造部，原件品保部保存。当正常采用正常检验时，只要在检验中连续五批
（或少于五批）中有二批是不可接收的，则由正常抽样转移为加严抽样；若连续五批已
认为是可接收的，则提交《加严转正常抽样检验通知单》，由加严抽样转移为正常抽样。
③来料如因生产急用，来不及检验时由计划部门通知制造部、采购部、资材部，由仓管在《来料送检单》上盖“急件”印后交品保部批准后，由IQC人员在《来料送检
单》上填写特采，并与来料物料上贴上“WAIVER”标签，同时，由IPQC人员在生产现
场对来料进行跟踪检验，当发现不合格时，应立即停用，通知采购部（客供品由业务
部）处理，并保存记录。不合格品依《不合格品管制程序》执行。
6.3生管依《生产过程管制程序》对合格物料进行生产安排，IPQC根据生产进度、定单量对上线物料进行检验。
6.3.1首件检验：正常订单：需做首件检验的工序，出现以下情况时，制造部/品保部执行首件检验工作：a.每天开机生产前2—5个产品；b.转换产品种类；c.设备异常处理；d.工程变更；
①首件检验的内容包括：检查产品规格（依图纸）、外观。
②生产人员将首件检验结果记录于《首件确认报告》上，经IPQC确认，NG则须重新做首件确认，直致OK后方可批量生产。
③特殊订单：由生产部确认首件，不需做《首件确认报告》，OK则可以批量生产。
6.3.2自检：各生产人员于生产过程中，对产品进行自主检验检验频率依生产速度而定，
如果时间允许，可进行全数自检。
6.3.3巡检：在制程过程中IPQC对正常订单进行巡检。
①检验频率：IPQC对每一个作业工序每小时巡检一次，重要工序不定时巡检。
②检验方式及检查：根据抽样计划进行随机抽取样本，依据相关资料/图纸/检验标
准的资料，对抽取的产品作全检。
③结果判定：IPQC对检查结果进行统计，并根据AQL值（详参考6.1.1）判定：允
收，产品可转下工序：拒收，则交生产部返修，并根据不良严重性是否开出《制程异常处理单》，交责任部门处理。
④检验不合格处理及改善：
a.IPQC在制程巡检中发现产品品质异常或混料时，应立即通知制造部门进行改善并记录于《IPQC检验报告》并根据不良程序必要时发出《制程异常处理单》通知责任单位，要求责任单作在规定的时间内反馈不良现象产生的原因，并制定好解决对策。
b.如果产品质量出现多次不良现象，IPQC应即时汇报主管；由品保部通知制造部、研发工程部、采购部召开品质会议直到问题最终解决，如属有害物质超标的，应立即立项处理。
c.不合格处理依《不合格品管制程序》执行。
d.改善措施及追踪确认依《纠正与预防措施管制程序》执行。
6.4制造部将各工序已完成的成品作自检，连同“产品标识卡”送QA待检区，QA依检验指导书、抽样计划对成品进行抽样检验及判定，并将结果记录于《QA检验报告》上。
6.4.1 QA根据所抽样品的不良状况，依AQL判定该产品是否合格及作相应标识。
①合格时，QA在“产品标识卡”上贴“PASS”标签，将合格品放置合格品区通知入库。
②不合格时，QA在“产品标识卡”上贴“REJECT”标签，在送检单上填写拒收交生产处理。品保主管认为有必要开《制程异常处理单》时，则由QA开出异常单交制造部采取矫正预防措施。
③不合格的处理依《不合格品管制程序》执行。
6.4.2仓库入库依《产品防护与仓储管制程序》执行。
6.5出货前，业务部开出《备货单》通知QA进行出货检验。
6.5.1 QA接到《备货单》后，尽快赴仓库依抽样计划对各种产品进行检验：
6.5.2检验结果判定：
①检验合格，QA于外包装贴“PASS”标签，可出货；
②检验不合格，QA于外包装贴“REJECT”标签，并开出《返工通知单》交制造部处理；
③不合格的处理及纠正、预防措施的追踪确认分别依《不合格品管制程序》及《纠正
与预防措施管制程序》执行。
6.5.3成品在出货之前/后，客户如要求提供检验报告时，QA将《QA检验报告》复印传
真客户或交仓库，仓管人员负责将成品检验报告与货同时出或交业务部传真客户。
6.5.4仓库出货依<仓储管制程序>执行。
6.6紧急入库规定
6.6.1来料异常而需紧急放行依《不合格品管制程序》执行。
6.6.2制造部半成品/成品需紧急放行依《不合格品管制程序》执行。
6.6.3出货成品需紧急放行须出品保主管审核后交协理/管理者代表批准，必要时还应
得到客户批准方可放行，否则在策划的安排或检验完成之前，不得放行产品和交付服务。
6.7检验记录：各工位将检验结果记录在各相应报表，交上级审核，作为判定品质之依据。
6.7.1各检验状况标识及追溯依《标识与追溯管制程序》执行。
6.7.2各表单记录保存期限依《文件及记录管制程序》执行。
7、参考文件：
7.1《合格供应商一览表》
7.2《MIL-STD-105E抽样计划》
7.3《不合格品管制程序》
7.4《标识与追溯管制程序》
7.5《纠正与预防措施管制程序》
7.6《文件及记录管制程序》
7.7《产品防护与仓储管制程序》
8、使用表单：
8.1《IPQC检验报告》
8.2《品质异常处理单》
8.3《来料送检单》
8.4《首件确认报告》
8.5《制程异常通知单》
8.6《FQC检验报告》
8.7《OQC检验报告》
8.8《备货单》
8.9《返工通知单》 
8.10《加严转正常抽样检验通知单》
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产品监视和测量管理程序

文件编号：EPIC-QP-17

版本号：A/0

发行日期：2015年4月30日

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制订部门：品保部

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修订记录

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