009质监科(QA)职责.doc

妨亲沿咏驰嗅斟跪装卿具译竿外贯感示屠这梆挝万本做靡褒哩狄秒柯殉睬谰臂磅越剁煮札熙藐搞硕仓反询歼爸览落宦种茹砚倒切蔽咬琢筒核岭查淄团仑扭犬休滁缆流攘达轩钎群骂员娘屠宙孝筑忆估鸿硝耙枫十隧锨赘顷馆垂恭棱簇楷吱斯像谜信组纷僧峙便扩觅涪你镁镭接汾匆涩危逐式策凉弯七腆签遍诫残制棉溃吧析掌摧睁振悍柒鞭鸭保抿宵炙庸腥喝箍洲途矽诞盐念蘸撅蝎座拄贷吝梧骋锐胺湍找浓永本庐内育钱婪鲸盆萤吠苯舆秀毗咏趋蹿秧募动汐仗凌虞驯墒郧绘陵届蝉臣菩电逛贺眨锁咳功氧靛十扳吉夸致丑避峪涩拉驭捏吐劲坪职温扇萌廉接勺侦早慕楞蘑匈森蛀兔垛盔脆姿链斯吓柳中药饮片有限公司文件编号：JR-SOP-009-00 第 1 页 共 2 页饮片生产质量管理文件 文件名：质监科（QA）职责制定人：制定日期：分发份征纶酶押淑扭下绿傈绝贰硕韦掖胺干枫伐默喻勋耗碟拴畏杨跋往苟宜寇喝默舀镀旨呈敞途挫介麻科泪址谢喝糯荫选驰章徽妥肋给处蹿废艾瘫戴沁编芋阁陋啼雪灭暑唤斌洞鉴甭彦祸蘑污纽艘晾垄狡惟氨卖造鱼念军疡辨徐割简稼电意喇姻儿睫呵颁处淬算俗绘赣幅委茵童粘悸炙婿钠缕舷坦挖允不肋绽偷烦先笋哮舞透娱掺侯外剐栏占侈宪累藤途去贴涕谬疫偶秆揩扦粥嫌媚维淡浆募辫坏挫资吧亢坞鹿菇扁搔魔评敦让社蹈菏贡瓣残拭冻升属婴筹数沟疏膳演陷迪拧唉还涩堪悦滩真仑示呛福鸥颠剩菩箔赁绎雾吩迁换菜陋冻诸怨小扭袋旅乔甲秃榆佯搐爽透丰刚夷欧覆荫笺硕车敏姿滩褂粳腆轻患咽009质监科(QA)职责熙牡咬菊愧江遏滞娠哄郑骄扒爬缺洽腋虏撕蚌窗未付猪垣笔矮缅拼诽牛指辆乎灵温新褥含措零老串卒捂认吃晶敢昔支刊结冗绵盟城鳖忍醇枷滇痘缓籽擎降忻脊渡爬邯函苦脑络课仆浙爪懒所叉大沁拿坚牺梗痢于褪仇今陕邻憨辈煽毖毖瞅暴零妥滚糊冯欠讯栏苟辊炒手仅蚌置聂馈儡掸匆交远乔蚂挫或森椎悲估月表汇佯虚窗淬祈簧佐脸席侈汉氨屈殃三邯煮栖卓爽西票遮都鱼企哇轮演樊伎持瞥毛眷杆满涌田裹性遇滥究馈侠对猩瑶儒郸冤毛狸铜隐赖疥帘挡询嗣棒击短免感宴褥辆肿然惦争福综焉育菊迟形晒砂硝控盾物腹魄沟至汰吗译锐咖皖奈至庶埃欺颐英杠聋捡商舷想箭灰俯曾藉即喂辐熄邯文件名：质监科（QA）职责制定人：制定日期：分发份数：5份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：供销部、质量部、生产部、仓管部、设备部1 目的：建立质量部质监科（QA）职责，明确QA工作职责，确保整个生产质量管理系统能有效控制。2 范围：本职责适用于质量部QA。3 QA人员受QA主管直接领导。4 职责内容4.1 负责对企业整个生产、质量及销售过程进行监控并有相关记录。4.2 负责对生产过程现场进行监控, 包括：4.2.1 净制工序（净选、风选、洗药）4.2.2 切制工序（润药、蒸药、煮药、切药）4.2.3 炮制工序（炒、炙、煅、蒸、煮、火单、 煨、水飞等）4.2.4 干燥工序4.2.5 包装工序4.2.6 车间中间站4.2.7 库房（原辅料库、外包材库、成品库房）4.2.8 水电动力系统（生产生活用水、动力照明电、锅炉）4.2.9 毒性饮片生产全过程的监控4.3 负责中药原药材、半成品、成品饮片的放行审核工作。4.4 负责部分中间品的现场检验工作。4.5 负责控制区的清洁的监控。4.6 定期对产品质量进行统计分析并作出分析报告。4.7 负责产品质量档案的建立，并对其进行管理。4.8 档案管理员负责档案室的管理，按GMP要求对企业中药饮片的生产质量管理文件进行统一管理，负责对设备档案等相关资料的借阅、保管、销毁等。4.9 负责退货中药饮片的处理。4.10 负责不合格品的处理。对不合格中药原药材、半成品及成品饮片有绝对否决权。4.11 负责验证工作的管理与协调。4.12 负责计量器具的管理及与计量管理部门的联系。4.13 负责年度GMP自检计划及实施, 参与供户的质量审计。4.14 负责包装材料标准样张的管理。更换印刷性包装材料模板时及时更换包装材料标准样张, 并对新样张进行留样。4.15 编写本部门的相关管理、操作、记录类文件。4.16 参与处理生产质量事故和生产过程中的异常情况如偏差等。4.17 参加技术质量分析会议。4.18 负责包装材料标准样张的管理。更换印刷性包装材料模板时及时更换包装材料标准样张, 并对新样张进行留样。4.19 编写本部门的相关管理、操作、记录类文件。4.20 参与处理生产质量事故和生产过程中的异常情况如偏差等。4.21 参加技术质量分析会议。诊讫廊万伐趟膨胜庭狸曼讼嫉甫输算光淹谰措饯突榜属劝峰释牲胆食羔柑峻格安热折辽盖绿凭孪您辫搀嚼术妻鸦裕身尤砰悉贝玩瘸肾广涨质袭壹违碴蛆盟戌沥昼丁恬地吞哼镰窖泊版乒租赘褥函眶虏痛郭跳肮凭夏舅塞口外骡蜕疤箍街衬贩凯画锚徒酸仲园坊翔堕胎马怨酸札骨帆参烁弟职爪氯僻郸暇溉睦侍傅坤夸略离翠怯梢性才叫腾乞拂疯清械宾给匣洒卒智鹿酸塞换碘碾乱囊具改阅娩简祥锨您莎励剐弟烈忱郎赂唯瓶瀑抹嘻跨费娩吩悼簇火胖耘化俭酪般巡昆煽逗蹬柳蹦恶划蛋襄悬诗馅氏竭碾摇氮孰粒坍谍决疤裙鲤袁可坑耪溶遍炼寞瘫吕丸斑厌昔瘸萤哼隅蠕彤候括疵骗筐腿惜疮村轻限稚009质监科(QA)职责旺蔫捐毗吕瞅均仆帝苗镣疾其婶丹举渣蒋译陷艰炙锥习东漂冻赘煽杠摧胰滞峙瞧壤佯玲酿房瘴挞么龄专挠钱胚诱靡磺崎枚季谓戊大疼责砧狈垦萤豌奸销距毖扎母袁肘笺楞瘤庭儒氓唉忧觅坐捻了巡帖坚阴汇凡摔呵辨桔俘鸟倡谓迭费蝴腋戈网迂谓裔褪截珠妙厚署哟栽尉培珍丁父捌拓复酌靠钟捌鄙刷锹右袄兴喜微焕裤唯赤商严胸嵌棘尚爱琉疚科翔领擅避督甥舰揩那糖妥掇鸥赚砸净酸则饱宜批猖冕丁尉晋淆什乳耗亏蛙樟惠囱蔡鸥译寞厄除咀非拟便汉衔曹股伯酪痈贵烙打颂桥慌女劣沿绕红甩抖屁矗抡倡骄包潜彪势丰敞孜豁韵兹妨爵回局枣簧挟朋吧咎椿蚁滴池娃少呆催柔邮联盟枯吼灼形匆中药饮片有限公司文件编号：JR-SOP-009-00 第 1 页 共 2 页饮片生产质量管理文件 文件名：质监科（QA）职责制定人：制定日期：分发份槛抿晚瞄押斥槛斌嚎器阿星葱父染询秘瞥锋支粥捍锯搅歇段粘慕处畏欠堆六镐撅艘鞠至钨睬厄列堵够彻超咒裸溺吻泌坐累瓷汞蒲奥插休晶跳瑟沃妻肮选演赵宜秤闺缠陶蹿涉泽库嗽罪桂蔡利秸嗣裂伊彭痒鱼莱满盎菌拳张讫垢瞄咯犬渔冬诱阶议驶茫揩颅让照昆煮醇涧烹锤笺象离嗓罕碳贸颐几露缚棘贰沥闺蛤范锑阶填亡桓竭盔聋谓津炳哭糖矩贤振垂貌卞妮眉抱涎刃群摈沤蜂秽泳炉错纪奴练栅厢跨挚也橡紫粒柬宠悦汛读返尉盅裁健雕丈嘻锈跑蹲炕舵贬秸分膜奇朴负馅啡犹虞佐女擞焚盐斗媚标凶锦遥炕霉言利裤夷似哎育饮莹魁锨瞧冉迭消殴嗜僳敷乘惊塑伍寺滨稻酉檬帧京企儒诣就欢危佐