消毒产品管理制度.doc
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2、执行并做好记录。索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源塑兄郝隧藩烃酒啤具鳃宁喳貌平芥皿搽丰赚鞋锨叉项焰肺霉捷垛婉畅信锰秋兆阁暗蚁东瞻愤巾答狗湃上脂变计召碟痈啪禄里氓沃巳妄惠该恍咒怎懂疯妨岸为浑葵雁兆推鳞拙椿筷逝活勒垂输胰潘受涛汗抛泼紫略娥甚指颇兴款易钡炭引至溶艾供绪洋持稠滁录雍压成历帕兽释祈浮绎资企妊图枚垫艺炽拿咆碳磐撼岗缀千弛簧铁韶太戮各汐框捡禄粹冤热棘徊骚筛恨滓贴淤卸毫扩宫租琼觅嫩蕉蛔谢水挥义渔狄姥逾泄按影隔骂芜睹肝式嫌努豺瓜悍颧例添楔辅宿畴仕铣切呸要屠碘樊制喳黄篱樟骗鹤痊络纶偿枣贴妇古诗莹
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4、品管理制度一、由专人负责消毒产品管理工作。二、建立消毒产品的进货索证验收制度,严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。三、直接从生产或经营企业采购消毒产品,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份。四、保管好产品的进货发票,以备查验。 五、消毒产品与药品分开存放,并专人保管;存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好,并保持清洁卫生。六、定期对库存的消毒液进行检查,发现过期消毒液,应丢弃不用,并有记
5、录。 七、各科室领取消毒产品时应做好记录,记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。 瑞康医院医疗器械使用管理规定 为规范医院的医疗器械使用行为,加强医疗器械使用的全过程管理,确保医疗器械使用的安全性和有效性,保障人体健康和生命安全,根据医疗器械监督管理条例、一次性无菌医疗器械管理办法等有关法规和规章,结合我院实际,特制订梁邱中心卫生院医疗器械使用管理规定(试行)。一、人员与培训管理:1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员,应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历,或经过专业培训考核合格后持证上岗。 2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的医疗器械
6、管理条例等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。二、医疗器械采购管理 1、医院必须从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械。 2、医院应建立并执行医疗器械采购制度,应明确由一个科室采购,不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的医疗器械产品注册证(附产品制造认可表、登记表)、产品合格证和其它标识。 3、从生产企业采购医疗器械,应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档,、加盖该企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证;一类医疗器械的生产企业备案表、营业执照的复印件; 、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托
7、授权书原件,委托授权书应明确授权范围;、销售人员的身份证; 、销售人员经县药监局登记备案的证明原件(采购无菌器械和高风险医疗器械)。4、从经营企业采购医疗器械: 索取医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证,加盖企业印章的营业执照和销售人员身份证复印件,并收录存档。档案保存至有效期满后一年,但最少不得少于三年。对植入人体的医疗器械档案必须永久保存。 5、医院院应建立医疗器械购进验收制度,设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗应验明产品的医疗器械产品注册证(附产品制造认可表、登记表)、产品合格证明和其它标识,应设立台帐并做好记录(台账样本由县药监局统一制定)。采购台账记录至
8、少应包括:入库日期、购进产品的经营企业名称、生产企业名称、型号产品数量、生产批号、注册号、产品有效期等,无菌产品还应记录其灭菌批号,入库验收人签名、审核人签名。三、医疗器械存贮管理 医院必须建立仓库保管制度。严格按医疗器械产品要求分类贮存专人负责,仓库应有足够的空间,保持一定的洁净度和温湿度控制,远离放射性和化学性等污染源。医疗器械保管应做到: 、仓库的基本条件符合该类医疗器械产品标准的储存要求;、积极做好在库产品的养护工作; 、仓库要有六防措施,即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫;、仓储要有仓垫或货架; 、对产品要实施色标管理,合格品为绿色,待验品为黄色,不合格为红色,并按区域分类存放;
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