2011年药品从业人员岗位技能培训试卷及答案.doc
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忻州药业(集团)有限公司保德分公司 2011年药品从业人员岗位技能培训试卷 姓名: 得分: 一、单项选择题(共10题,每小题2分,共20分) 1.药品是指用于( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 A.预防、治疗、诊断 B. 预防、根治、化验 C. 治疗、诊断、手术 2. 对陈列的药品应按( )进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。 A.周 B.季 C.月 D.旬 3.( )是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。 A.GMP B.GAP C.GRP D.GSP 4. 门店直接接触药品的人员每( )应进行健康检查,并建立健康档案。 A.年 B.半年 C.2年 5. 企业对特殊管理的药品,必须实行( )制度。 A.保管员验收 B.双人验收 C.三人验收 6.药品零售企业销售含特殊药品(麻黄碱)复方制剂不得超过( )最小包装。 A. 5个 B. 10个 C. 8个 7. 为发挥药物最大的疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据药物的性质、用法目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的形式,称为( ),如汤药、散剂、丸剂等。 A.药品剂型 B.药品包装 C.听装药品 D.颗粒冲剂 8. 《中国药典》规定,制剂( )是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量(%)或装量。 A.含量 B.重量 C.包装 D.规格 9. 处方药是指凭( )处方可购买、调配和使用的药品。 A.药师 B执业医师和执业助理医师 C.大夫 D.护士长 10. OTC药即( ),是指由国家食品药品监督管理部门公布的,不需要执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 A.中药饮片 B.阿莫西林分散片 C.非处方药 D.生化药品 二、多项选择题(共10题,每小题2分,共20分) 1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括:( )等。 A.中药材、中药饮片、中成药 B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品 C.放射性药品 D.血清、疫苗、血液制品E.诊断药品 2.《药品管理法》规定,特殊管理的药品包括:( )A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.注射剂。 3.药品( )和( )企业禁止使用现金进行含特殊药品(麻黄碱)复方制剂交易。 A.生产 B.批发 C.零售 D.单体药店 4. 药品名称包括( )、( )、( )、( )、( )等。 A.通用名 B.别名 C.商品名 D.化学名 E.拉丁名 6. 生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家食品药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的( ),此编号称为( )。 A.批号、产品说明书 B.专有编号、药品批准文号 C.生产日期、有效期 7. 《药品生产质量管理规范》第六十九条指出:“在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续( )中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制( )。”批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。 A.生产周期、生产批号 B.30日、有效期 C.同一天、批号 8. 经批准合法生产的药品其说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有( )、( )、( )、( )、( )、( )、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 A.品名 B.规格 C.生产厂家D.批准文号E.生产批号F.主要成分 9. 药品应按其性质和制剂特点,在不同条件下妥善保存。主要包括: ( )、( )、( )。 A. 密闭贮藏 B. 避光保存 C.低温贮藏 D.急冻贮藏 10. 在库药品的分类贮藏中要求对( )、( )、( )、( )、( )、( )类药品进行专库或专柜存放。 A.麻醉药品 B.一般精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.危险性药品、易燃、易爆品 F.准备退货药品、过期、霉变等不合格药品。 三、判断正误题(每小题2分,共30分,答“对 ”请在括号内“√”,答“错”请打“×”) 1.保健食品可以用于治疗疾病,它是人体机理调节剂。( ) 2. 门店从事质量管理的人员,可以在其他单位兼职。( ) 3. 处方药与非处方药应当分柜摆放。( ) 4. 新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。( ) 5. 企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的上岗培训。( ) 6.企业应配置调节温、湿度的设备,做好库房温、湿度的检测和管理,每周对库房的温、湿度进行记录。( ) 7.企业购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整,内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。( ) 8.特殊管理药品包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、贵重药品。( ) 9. 药品的包装中,可以不需要有产品合格证。( ) 10.验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。( ) 11.验收记录应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。( ) 12.药物不良反应是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的正常情况。( ) 13.药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。( ) 14. 药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。( ) 15. 药品包装标签分为内标签、外标签、运输和贮藏标签、原料药的标签和产品说明书共5类。( ) 四、简答题(共4题,每小题5分共20分) 1.什么是国家基本药物? 2.销售药品应出具销售凭证,请问销售凭证上应标明哪些内容? 3.什么叫药品的分类贮藏?在分类贮藏中的“六分开”是指什么? 4.在库药品的养护包括哪些主要措施? 五、论述题(共10分) 试述药品从业人员应当具备的基本素质。 一、单项选择题 1.A 2.C 3.D 4.A 5.B 6.A 7.A 8.D 9.B 10.C 二、多项选择题 1、ABCDE 2、ABCD 3、A B 4、ABCDE 6、B 7、A 8、ABCDEF 9、ABC 10、ABCDEF 三、判断正误题 1.X 2. X 3.√ 4.X 5. X 6. X 7. √ 8.X 9.X 10.√ 11. X 12. X 13.√ 14.√ 15. X 四、简答题 1、国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。 2、标明药品品名、规格、剂型、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量、销售日期等。 3、药品的分类贮藏是指按药品的自然属性分类,按区、排、号进行科学储藏。 “六分开”指:药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 4、(1)检查药品储存条件,记录仓库温湿度,如超标需进行温湿度调控。 (2)对在库药品按季进行质量循环检查,做好养护检查记录。 (3)对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品,应报请质管部复查处理。 (4)中药材、中药饮片应据其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 (5)建立药品养护档案。 五、论述题 1、遵纪守法、诚信经营,严格遵守《药品管理法》、《GSP》等国家法律法规,严禁销售假、劣药品; 2、应具备药品服务相关知识与技能,掌握沟通的意义和技巧,积极正确地解决各种投诉与意见反馈。 3、服务社会、爱岗敬业。其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二.培训的及要求培训目的 安全生产目标责任书 为了进一步落实安全生产责任制,做到“责、权、利”相结合,根据我公司2015年度安全生产目标的内容,现与财务部签订如下安全生产目标: 一、目标值: 1、全年人身死亡事故为零,重伤事故为零,轻伤人数为零。 2、现金安全保管,不发生盗窃事故。 3、每月足额提取安全生产费用,保障安全生产投入资金的到位。 4、安全培训合格率为100%。 二、本单位安全工作上必须做到以下内容: 1、对本单位的安全生产负直接领导责任,必须模范遵守公司的各项安全管理制度,不发布与公司安全管理制度相抵触的指令,严格履行本人的安全职责,确保安全责任制在本单位全面落实,并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施,并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产,始终把安全工作放在首位,当“安全与交货期、质量”发生矛盾时,坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时,首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况;在安排本单位生产任务时,必须安排安全工作内容,并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查,做到有检查、有整改,记录全。 7、以身作则,不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任,同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题,杜绝不接受或盲目指挥; 9、发生事故,应立即报告主管领导,按照“四不放过”的原则召开事故分析会,提出整改措施和对责任者的处理意见,并填写事故登记表,严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育; 11、严格执行公司安全生产十六项禁令,保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩: 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励;对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落 6- 配套讲稿:
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