药品经营企业质量培训测试题...doc

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药品经营企业质量培训测试题

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一、填空题（26%）
1、 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定 。

2、 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 或者 ，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、《药品生产许可证》应当标明 和 。

4、 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 组织生产。

5、《药品经营许可证》应当标明 和 ，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循 和 的原则。

6、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 要求。

7、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的 经营药品。

8、 药品经营企业销售中药材，必须标明 。

9、 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给 。

10、《医疗机构制剂许可证》应当标明 ，到期重新审查发证。

11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 、 、 、 、 等措施，保证药品质量。

12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给 。

13、药品生产企业在取得 后,方可生产该药品。

14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对 进行审评，对 进行再评价。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

16、医疗机构购进药品，必须建立并执行 ，验明药品 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

17、国家对药品实行 和 分类管理制度。

18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员， 不得直接从事药剂技术工作。

19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 和 。

20、药品生产企业，是指生产药品的 企业和 企业。

21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格 ；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 ，加强 的管理。

22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守 。

23、药物临床试验机构必须遵守 。

24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的 、 、 、 。

25、国家对 、 、 、 实行特殊管理。

26 、 药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须 进行健康检查，患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

四、简答题（7%）

1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。

答：

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？

答：

3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

答：

参考答案

一、 填空题（26%）
1. 《中华人民共和国药品管理法》 。

2. 单位。 个人。

3. 有效期 。 生产范围。

4. 《药品生产质量管理规范》。

5. 有效期 。 经营范围。 合理布局 。 方便群众购药.

6. 药用。

7. 《药品经营质量管理规范》

8. 产地.

9. 《医疗机构制剂许可证》.

10. 有效期.

11. 冷藏. 防冻. 防潮. 防虫 防鼠

12. 新药证书

13. 药品批准文号

14. 新药. 已经批准生产的药品

15. 药用

16. 进货检查验收制度 合格证明

17. 处方药 非处方药

18. 非药学技术人员

19. 赋形剂 附加剂

20. 专营 兼营

21. 清单 价格 合理用药

22. 《药物非临床研究质量管理规范》

23. 《药物临床试验质量管理规范》

24. 设施 管理制度 检验仪器 卫生条件

25. 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品

26. 每年 传染病

四、 简答题（7%）

1、答：禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。
禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
个人体会：

2、答：（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；
（2）所在地卫生行政部门。

3、答：由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；
对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；
构成犯罪的，依法追究刑事责任。
物业安保培训方案
为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。
一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。
2、培训要求
1）保安理论培训
通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。
2）消防知识及消防器材的使用
通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。
3) 法律常识及职业道德教育
通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。
4) 工作技能培训

物业安保培训方案
为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。
一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。
2、培训要求
1）保安理论培训
通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。
2）消防知识及消防器材的使用
通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。
3) 法律常识及职业道德教育
通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。
4) 工作技能培训