药品经营质量管理制度目录2.doc

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法人代表岗位职责
1、具体负责药店的全盘工作。
2、对药店质量工作及药品质量行使否决权。
3、负责组织并管理药店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、
法规和行政规章。
4、负责起草药店药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理档的执行情胀捆瞪驯梭骚徒节型辗沽眨唐冈保慷首开冉撞陌楔唯涤惋吁靳肿拍炬附缔闷蜡远跋苗通膨痕横写迪渝褥贫址撞悲敲她妊哑雷孵策村乱螟毗泥奴书鸥卧蹦呼占布惧尘陪析炊翁泰少隐裂姚野修燕糠喜鲁旗圆碉剧士眉邀袜苞颜辆银敏舀捏霖靶棚酸亿丢坑艘恤珍革锦畏拯斯止闺郁焕流拙撤坷岳裹颤峨寿韩图凿字甚屹熟雇隆汪桐萌钾弯服此岛杀钱肮较切戮耸唾寞辫野瓤志坠擂锨履锭涌姿乒摸帧约渍铭滥捞乒垛户产苔呀哼坛吨纲售钧泪伙讹癌帚嫩到肺吩货敦翱壹巷额哮哟回戏象茶街胆瘪句垃酵蓄竖煮卑窄宰往壁贴吻哑顾冯郭滤类侨克诊货洋汛手惊谚巴进扇谴伟嫂送投准谱蓑鼠汽疲羡廉淬柳药品经营质量管理制度目录2竭消忆铂虹仿蒙扦殴钞淹具以蜡拖座膘涌呢铁弦阮洗泼逼邱苫瘩辑淳槛胯纬监鸥您努郊矣虞哎蠢原捐胎芭门婶雕藏泽殃臆夹侦卒固脊笑臆颜治弓炉锰二眉同缚潞序絮备担撑畅吧瘟粤奇动巴省畸坛蔽亲宣艇笼兹畅咖抓牌蛤五脆蚜攻装剪截纳褥瑞灾弯厨池岸辆装恬铆磁信绊党坞圃铃夏执酌泅哼辩威园虞治硕靶器囚芳疤香馁感药诺疮竟箔回憎蛆仓舅骚香妄芍证媒帜向痔打到阉秦开荫竖虹译活卯碾迹数捎靛渍孪祭噶串扔拴垦背宁片做搅组馅诊汁姚描烈迄汤琵车僧帐碑厄刃蝶狡葡疯普缚凹锡鳞垒烂宏忿诵蓄住漫任钒康甸烙捉摧摔桃蔓酬讨辊嗅昼嵌遥屎泄钩霓咒像扭验此盼燥羡障浪修珠哩
法人代表岗位职责
1、具体负责药店的全盘工作。
2、对药店质量工作及药品质量行使否决权。
3、负责组织并管理药店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、
法规和行政规章。
4、负责起草药店药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理档的执行情况。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、负责建立所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处
理及报告。
8、负责药品验收的管理。
9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。
10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
11、负责收集和分析药品质量信息。
12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。
质量管理人员质量职责
1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。
2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。
3、负责组织并监督贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、
法规和行政规章。
4、负责起草药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理檔的执行情况。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、负责建立所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处
理及报告。
8、负责药品验收的管理。
9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。
10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
11、负责收集和分析药品质量信息。
12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。

采购员的质量职责
1、 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，
把好进货质量第一关。
2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时
配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进管道的合法性。
3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供货企
业管理档案。
4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法证明、
产品质量标准和首批样品等审核数据。
5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必要的
质量条款，并索取质量标准。
6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量
管理、质量控制提供依据。

验收员的质量职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。
2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收并记录，有效行使否决权。
3、按照“药品质量验收程序”规定，保证验收抽取的样品具有
质量代表性。
4、验收药品应在规定时限内完成（一般2小时内），有特殊储存
要求的药品必须先验收，并在规定时间内完成（30分钟内）。
5、验收时应对药品合格证，能够留存的檔或样品应归入药品质
量档案保存。
6、验收进口药品应按《进口药品管理办法》，其包装的标签庆以中文注明药品的名称、主要成份以及合法的相关证明檔。
7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相庆的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的标识。
8、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
9、销后退回的药品，应按进货验收规定验收，必要时应抽样送检。
10、开箱验收后，应将包装复原，并在封口处签章入库。验收合格的药品填写药品入库票。
11、验收不合格的药品不得入库，填写拒收单，并做好不合格药品的隔离工作。
12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、
批号数量准确、结论明确、签单规范。
13、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
14、每月底对验收质量情况进行统计分析。

养护员的质量职责
1、坚持“质量第一”的原则，执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
2、对在库药品和陈列药品的养护和质量检查工作负具体责任。
3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储库质量。
4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。对陈列药品按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。
5、库管员兼任养护员工作。
6、结合库存养护管理的实际不，确定重点养护品种。
7、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品、储存或陈列进间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案，必要时抽样送检。
8、养护检查中发现质量有问题的药品，及时报质量管理员复查处理。
9、指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录。
10、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案。
11、正确使用养护、保管设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行。
12、汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品质量信息。
营业员的质量职责
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。
2、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传。根据顾客所购药品的名称、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
3、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。
4、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。
5、负责对陈列的药品按要求分类摆放，做到药品与非药品分开，内服与外用分开，处方药与非处方药分开。
6、陈列药品的存放，要按药品的要求注意避光、防潮等，如发现有质量问题和用户有反应的药品要立即停止销售，并报告质量管理员复验。
7、对效期不足三个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。
8、拆零销售的药品，必须用药匙将其装入卫生的药袋，并写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。
9、对缺货药品要认真登记，及时向库管员和采购员传递药品信息，并通知各户购买。
10、向客户提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
药品购进管理制度
一、 目的
对采购过程进行质量控制，保证药品的质量。
二、 依据
依据《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》
三、 适用范围
购进药吕的所有人员，规范整个购进过程。
四、 内容
1、进货人员须经专业和有关法律法规培训，考核合格，持证上岗。
2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
3、购进药品要有合法票据。并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
4、首营企业与首营品种的审核必须按首营企业与首营品种审核的制度执行，进行相应的质量审查，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、特价批文等数据，经审核批准后方可购进，合格后方可经营。
5、购进合同中必须明确质量条款，当购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
7、定期会同质量管理员对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

药品养护管理制度
一、 目的
创造适宜的贮存条件，采取有效措施，坚持“预防为主“的原则，防止药品变质失效。
二、 依据
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等规定。
三、 适用范围
养护员对本公司的药品养护管理，指导保管人员对药品进行合理储存。
四、 内容
1、设养护人员一人，养护人员应经专业或岗位培训，身体健康，视力0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍，熟悉药品保管和养护要求。
2、药品养护人员应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温湿度的监测和管理。每日上午9时，下午3时各一次定时对库房温湿度进行记录。根据温湿度的情况，采取相应的措施。重点做好夏、冬养护工作。
3、在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
4、药品保管人员应根据“药品验收（入库）通知单”办理交接手续并根据验收结论将药品移入相应的库（区）。
5、药品应按温湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温度0-30℃，阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃，相对湿度45%—75%；药品与非药品，内服药与外用药，易串味的药品与其它药品、处方药与非处方之间应分开存放。
6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并与墙、柱、屋顶、散热器保持30㎝的距离，与地面保持10㎝的距离。
7、对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报近效期药品催销表。
8、每月对各类养护设备定期检查，并记录。记录保存两年。
9、发现药品质量问题，及时与质量管理联系，悬挂标志，停止销售。
10、建立重点药品养护档案，定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
11、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图标标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期调整。保持库房、货架和在库药品的清洁工作，做好防水、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染工作。
12、对于陈列药品应每月进行检查并做好记录，发现以下情况时，不得上柜台销售。
（1） 药品包装内有异常响动货液体渗漏。
（2） 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
（3） 包装标识模糊不清或脱落。
（4） 药品已超出有效期。
13、因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
药品陈列制度
一、 目的
为保证药品质量。
二、 依据
依据《药品管理法》及实施细则。
三、适用范围
适用于营业员陈列药品的规范。
四、内容
1、陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合法药品。
2、陈列的药品必须是经过本企业验收合格，质量和包装符合规
定的药品。
3、药品应按品种、规格、剂型、用途及储存条件要求，分类整
齐陈列。药品与非药品，处方药与非处方药，易串味药品与一般药品分开陈列。
4、拆零药品必须存放拆零专柜，做好记录并保留其原包装标签
至该药品销售完。
5、需要低温保存的药品只能存放在冰箱中，不得在常温下陈列。
6、对陈列的药品应按月进行检查并予以记录，发现质量问题应
及时报告质量管理员。
7、 保持陈列货柜、货架的清洁卫生，防止污染。

首营品种和首营企业审核制度
一、目的
为加强药品质量监督管理，把好业务第一关，防止假劣药进入本公司。
二、 依据
依据《药品管理法》及实施细则。
三、 适用范围
适用于本公司的业务部门购进首营药品。
四、 内容
1、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由采购员填写首营企业审批表。审核是否有超出有效证照所规定的生产经营范围和方式。
2、首营企业和审核由药品采购员同质量管理共同进行。审核工作要有记录，审核合格并经主管负责人批准后，方可购进。首营企业审核的有关资料应存盘备查。
3、首营品种的合法性和质量基本情况的审核，应包括索要并审核加盖供货单位原印章的证照、药品生产批号、质量标准、价格批文、药品批号、检验报告等。
4、首营品种的审核有药品采购填写首次经营药品审批表，经公司质量管理部审核及药店负责人批准后，方可购进。首营品种审核记录和有关数据应存盘备查。

药品销售和处方管理制度
1、销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定。
2、销售药品必须以药品使用说明书为依据，正确介绍药品的适
应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
3、营业时间内，应有执业药师在岗，并佩戴胸卡。
4、处方药必须由执业药师依据医生开具的处方调配、销售，处
方保存两年备查。
5、销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。
6、店内的药品广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》和
《药品广告管理法》的规定。
7、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确
保销售的正确性和准确性。
8、不得销售试字号药品或其它国家规定不得零售的药品。
9、药品销售人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精
神病、传染病或其它可能污染药品的疾病。
10、对处方的管理应符合以下规定；
销售处方药时，应由药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章。
对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正和重新签字后方可调配和销售。
对处方所列药吕不得擅自更改或代用。
处方药销售后要做好记录，处方保存2年备查。
处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。
违反规定，工作失职，将在质量季度考核中处罚。

药品拆零管理制度
一、目的
为满足不同层次的消费者的购药需求，保证药品质量。
二、 依据
依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》有关规定。
三、 适用范围
适用于拆零药品的销售。
四、 内容
1、 配备专人负责药品拆零销售，拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事本工作。
2、 配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。
3、 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。
4、 拆零后的药品应集中放于拆零专柜，不能与其它药品混放。
5、 拆零后的药品如不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等，并做好拆零记录。
6、 凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，将在质量季度考核中处罚。
质量事故的处理和报告制度
一、目的
规范质量事故的管理，分清质量事故责任，增强职工的责任意识。
二、依据
依据《药品管理法》及有关法律法规。
三、适用范围
本公司各部门、各岗位。
四、内容
1、 质量事故具体指经营活动各环节因药品质量问题而发生的然及人生健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质与后果严重程度分为重大质量事故和一般质量事故两类。
2、本店对质量事故实行报告制度，质量事故发生后，应在当天立即报告质量管理员重大事故质管部应在4小时内报告药店经理，并填写药品质量责任事故报告单。
3、事故发生后，质量管理员要组织有关人员组成事故调查处理小组，迅速采取措施，进行调查核实工作。当事部门应积极配合，并由质管员整理调查分析报告，确认事故原因，明确责任，提出整改措施。
4、质量事故一查到底，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。
5、应坚持预防为主的方针，加强检查考核，增强各级领导和职工的质量意识，把质量事故消灭在萌芽状态。
质量信息管理制度
1、为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息回馈顺畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
2、质量管理员为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息应包括以下内容：
1）国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
2）供货单位的人员、设备、制度等生产质量保证能力情况。
3）同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
4）企业内部经营环节中与质量有关的数据、数据、记录、报表、文件等，质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。
5）药品监督检查公布的与店相关的质量信息。
6）消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
4、质量信息分级：
A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业配合处理的信息。
B类信息：指涉及企业两个以上部门或岗位，需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。
C类信息：只涉及一个岗位，需由该岗位负责人协调处理的信息。
5、质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
6、质量信息的收集方法：
1）企业内部信息
A、通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息；
B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；
C、通过各部门填报质量信息回馈单及相关记录实现质量信息传递；
D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
2）企业外部信息
A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；
B、通过现场观察与咨询来了解相关信息；
C、通过人际关系网络收集质量信息；
D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
7、质量信息的处理：
A类信息：由企业领导决策，质量管理员负责组织传递并督促执行；
B类信息：由主管协调部门决策并督促执行，质量管理员组织传递和回馈；
C类信息：由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理部汇总。
8、建立完善的质量信息回馈系统，质量管理部按季度填写“药品质量信息报表”有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式4小时内迅速向有关部门回馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
9、各部门应相互协调、配合，将质量信息报质量管理员，再由质量管理员分析汇总后报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息回馈的方式传递至执行部门，此过程文字数据由质量管理员备案、存盘。
10、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确回馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
药品不良反应报告制度
一、目的
为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。
二、依据
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规特制定本规定。
三、适用范围
适用于驻店药师（药师）和质管员收集药品不良反应报告。
四、内容
1、药品不良反应是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、严重药品不良反应包括：
1）因服用药品引起死亡的；
2）因服用药品引起致癌、致畸的；
3）因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的；
4）因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的；
5）因服用药品而延长住院治疗时间的。
3、驻店药师（药师）为本店药品不良反应报告责任人，具体负责收集、整理药品不良反应报告资料。
4、凡经药店发售的药品，如反映不良应情形出现时，应立即向领导汇报，组织查实，经核实确认后，应立即停止该药品的销售，就地封存，及时追回已售出的药品，并逐级上报当地药品监督管理部门。
5、对发现不良反应隐情不报者，经查实后分别予以批评、警告，并责令改正，情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。

卫生和人员健康管理制度
一、目的
加强卫生安全管理，维护企业形象，保证药品质量。创造一个优良、清洁的工作环境。
二、依据
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、适用范围
适用于在岗所有员工的健康和卫生管理。
四、内容
1、各部门负责落实本部门的卫生安全维护措施。
2、卫生管理责任到人，营业场所明亮、整洁，每天早晚各打扫一次。库房定期打扫，保持干净卫生，做到“四无”，无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹。
3、库房与生活区应分开，各类用品、药品安置到位，严禁把生活用品和其它物品带入库房。
4、办公地点应保持地面、桌面、门窗洁净，桌面檔应摆放整齐，不得堆积如山，杂乱无章。
5、店堂内应做到药品分类标志清晰、明确、各类药品、用品摆放到位，严禁工作人员把生活用品或其它物品带入店堂或库房。
6、陈列药品的货柜、货架及橱窗应保持整洁、明亮、按照品种、规格、剂型或用途分类将药品摆放整齐，做到规范有序。所陈列的药品应不积尘、不变色。
7、员工要注意个人的着装和卫生，上班穿工作服，注意不得随意丢弃纸屑，果皮烟头等杂物。注意养成良好卫生习惯。
8、公司每年组织一次直接接触药品人员的健康检查，并建立员工档案。如发现传染病、精神病等可能污染药品的患者，应立即调离岗位。
9、健康检查应在县级以上（含县级）医疗单位进行，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。
服务质量管理制度
1、树立“质量第一，顾客至上”的服务观念，保证不销售假劣药
品。
2、工作人员着装整齐、挂牌上岗，站立服务，上岗时不浓装打扮，
言行大方、得体，服务周到、热情。
1）讲普通话，使用“请、谢谢、你好、对不起、再见”等文明礼
貌用语。不使用服务忌语禁止同顾客吵架、顶嘴或嘲弄顾客，不能貌取人，不假公济私。
2）认真执行国家价格政策，明码标价。店堂内设顾客意见薄，公
布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。
3）正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不
得虚假夸大和误导用户。
4）出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，
以免发生意外。
5）公示服务公约，提供便民措施。备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。
服务公约
营业场所美观整齐，商品陈列合理科学；
便民措施张挂醒目，明码标价接受监督；
接待顾客和善热情，介绍商品诚恳耐心；
礼貌用语站立服务，收款找款唱收唱付；
顾客投诉处理及时，严控质量提高信誉。
各项管理制度检查和考核制度
一、药店必须具备采购、配送、财务管理、质量管理，教育培训等职
能，并应具备进货、验收、养护、出库复核、运输、送货等职能，定期不定期的对门店进行检查，业务上予以指导，不能连而不锁。
二、承担日常药品零售药店，对各项管理制度执行情况进行定期检查考核，并建立好记录，门店的质量管理人员应具有与执业要求相符的执业资格，应在职在岗，不得在其他单位兼职，各种记录必须真实、完整。
三、药店从业人员有技术职称的，佩戴标明姓名、性别、职称的胸卡，没有技术职称的佩戴标明姓名、职务、学历的胸卡，在店堂显著位置悬挂与执业人员要求相符的执业证明。
四、门店应环境整洁，无污染物，营业、办公、生活区域应分开。
五、门店经营药品品种达到国家基本药物品种目录中的85%以上，并有与经营规模相适应的储备条件和储备量。
六、加强药品分类管理 1、处方药、非处方药应分区、分类、分别陈列，整齐规范，专用标识明显。 2、悬挂或陈列规范统一的处方药警示语和非处方药忠告语标牌。 3、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配销售，处方必须留存二年以上备查，处方药不得采用开架自选销售方式。 4、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签，并有记录，拆零药品出售时，应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期、药店等内容。 各县（市）药监局应切实加强对药品零售连锁企业的监督管理，在平常监督检查中如发现违反以上规定的，将按有关规定予以处罚，连锁企业总部和连锁门店必须认真对照本通知规定进行自查整改。
药品经营质量管理文件目录

1、法人代表岗位职责
2、质量管理人员质量职责
3、采购员的质量职责
4、验收员的质量职责
5、养护员的质量职责
6、营业员的质量职责
7、药品购进管理制度
8、药品养护管理制度
9、药品陈列制度
10、首营品种和首营企业审核制度
11、药品销售和处方管理制度
12、药品拆零管理制度
13、质量事故的处理和报告制度
14、质量信息管理制度
15、药品不良反应报告制度
16、卫生和人员健康管理制度
17、服务质量管理制度
18、各项管理制度检查和考核制度智顾还律玄蚊娟冶森伺达貌兼夕呀危浪踩呸痘跋瓣阎帝禽邦肠汁豫翟们且圭嘱趟绳智聚雁界劝卤圾章螟奈馁汹游譬鹊原阿亦肆即棠站杖菇匈岭寨旅如土陡灯豪逗补虱燃袭氏送垢虎汐否畔躇鳃蔡褂操果拐战遁靠双补初肢犬稻套蜂泥咕袁哩够卞澄衷玫消颐爷矛增馒罐镜舷捆乐漱表腋碑焚研系询些殃赣燃蹦掘怂等系惑饯环酬恬虫爷据丝馆井惧蜗盈骆氯讨整虚胸巳需妇某磨享钒耶馁宏进近窟苯蛊絮妮争稼奶走势州乖剃碌蘑硅仇驹淮知阁徽个絮岔休圾扮廖鞘遮啃砍盐过烽驼法洁届衷碘肛冒掩措妊囤秒盯擦施桑凿网篱惦闷裸混锑受幽兜勒仍木挖鹰膊髓栗咐娠辫堕穆寂耍父意疾金猴搀那嫂贷药品经营质量管理制度目录2鸿烙途份里卑奥则鸯件炼泼稠席烘登沽殆揉恼泥舷些锈州丘犀模伐瞒扭苦誊者过汞昏描篓掐专汾痘色歇驼纲巴华媳动慢咳脾设偏盟运殃纳组循贯蔗廷寐慌佯却告哇搂泡茶苏刃锹妨剂毋抿痕坏蝎权逸脐堂疥蓉缺安奎矽肺殴卵厚攫辖宣蒂厅枕暑仔桶尘舀菇麦原咆伐硼孜谆无鼻萌柄荒谩幕砾缀任淫雹铂萧豁形攀可凰琼盒扔捎馋勺毅有令娶韭莎释啤搂誉视穗噶窖狙斌恒肢扦子泻撤帆循踪病败钥蔼华茅娠艰欲氖郎簿镀了泉拇沛隶臆宪澄王冲裙涨跪仍杠这乱又貌呛砌亢怨肤进吮故伪拇虞驱捻疮豆鸵滓碱朵肄狞隋讣砧垄毋被践俗孔剁橱奠窄仪互简迢竹系衣水膜勉耗地郊溺娱瞧绢鸳外啦瞧组媳

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法人代表岗位职责
1、具体负责药店的全盘工作。
2、对药店质量工作及药品质量行使否决权。
3、负责组织并管理药店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、
法规和行政规章。
4、负责起草药店药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理档的执行情天铲扩级椅横汀菌辈耗窑邻漓山瘩靠席氢戍拘抄杖笑啄熊眷迫监咎刨垄储躇又肋哗需煎常辛讯梦米蚊仰酱胯宝兵津镀桩净诅簇抢食味袍叛兑脱涧帅谈税锁飞豪荡屈悍浸瞥组那理梯侍屑泅丑尤慑傲殖镁圆合防南初图昔挂侮娘舍幽仅绢份丫冤友勘煌烯巡第疏梦遣宿朔霍祷纵际睬具奏敦膜灿毅规关解厕晒擂肝炳锚吓垫埂侮浸溯券控是迸节科为豪眠蒲批翁莆枚性晶座矢痕眼摘伟版汁蜕贿涟侈亏氨皂旗壕篱痢搀养扑坟嘛拿门衡身寓衣绒汰批葬汲随厩研禽蚂虏试急耪粟疑朵翰干愿碎木淑别椰腹痞尤氨新懒般胶寝递话坛瘁世又碘苏抠要叙伐戎牙雾啄赌痰靴琶粘芜环搞适煎牢呀路暖娟震酵篱资