医用显示器招标参数.docx
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2017年台湾MOZO原奇菱医用显示器通行招标参数 您好：当医院需要采购医用显示器的时候，请您将此参数提供给医院写入标书，带有五角星的为比较特殊的参数。蓝色部分为我公司独有参数，其他公司不具备。 设备名称：医疗影像专用2MP灰阶高清显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 MVA(LED) 2 分辨率 1600×1200（横屏），1200×1600（竖屏） 3 显示尺寸 ≥20.1英寸 4 点距 ≤0.255（H）×0.255(V) 5 显示视角 ≥170（H）/170(V) 6 响应时间 ≤30毫秒 7 亮度 ≥1000尼特 8 对比度 ≥1000：1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 8bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于14bit 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1、 VGAx1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1、 VGAx1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 USB接口 X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。 « 13 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用 « 14 校正曲线 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 15 按键设置 旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项 « 16 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。 17 底座 底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 18 保护装置 外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。 « 19 显卡 PCI-E双头1G显卡 20 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 « 21 画面比例设置 具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。 « 22 保修 原厂保修三年，提供备用替换式服务。 23 出厂检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告 « 24 电源 内置电源模块。AC 100V～240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 25 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 « 设备名称：医疗影像专用2MP彩色高清显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 IPS(LED) 2 分辨率 1600×1200（横屏），1200×1600（竖屏） 3 显示尺寸 ≥21.3英寸 4 点距 ≤0.27（H）×0.27(V) 5 显示视角 ≥178（H）/178(V) 6 响应时间 ≤15毫秒 7 亮度 ≥420尼特 8 对比度 ≥1500：1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 8bit/LUT灰阶值在RGB像素大于或等于14bit 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1、 VGAx1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1、 VGAx1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 USB接口 X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。 « 13 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用 « 14 校正曲线 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 « 15 按键设置 旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项 « 16 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。 17 底座 底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 18 保护装置 外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。 « 19 显卡 PCI-E双头1G显卡 20 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 « 21 画面比例设置 具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。 « 22 保修 原厂保修三年，提供备用替换式服务。 23 出厂检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告 « 24 电源 内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 25 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 « 设备名称：医学影像专用3M彩色高清显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 IPS(LED) 2 分辨率 2048 x 1536 (横式), 1536 x 2048(直式) 3 显示尺寸 ≥21.3英寸 4 点距 ≤0.21075(H) x 0.21075(V) mm 5 显示视角 ≥178（H）/178(V) 6 响应时间 ≤22毫秒 7 亮度 ≥900尼特 8 对比度 1400:1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 10bit / LUT灰阶值在RGB像素大于或等于14bit 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 USB接口 X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。 « 13 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。 « 14 DIC0M校正 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 « 15 色温 预设色温/暖色温/冷色温/用户自定义色温 « 16 按键设置 旋转式菜单齿轮按键，左右可旋转360度，方便医生简单明确的设置菜单选项。 « 17 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统。 « 18 底座 底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度，方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 19 保护装置 外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。 « 20 显卡 PCI-E , DVI-Dx2+miniDPx1接口，显存2G以上 21 环境感应器 根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。 22 前端感应器和距离传感器 医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。 « 23 温度感应器 管理显示器机内温度正常工作 « 24 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 « 25 多重视窗模式 内置双屏及画中画模式 « 26 画面比例设置 具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。 « 27 彩灰手动切换 显示器可以在彩色和黑白模式之间手动切换，彩色适用CT，核磁，灰阶模式适用CR，DR，胃肠，乳腺影像处理。 « 28 保修 原厂保修五年，提供备用替换式服务。 29 检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。 « 30 电源 内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 31 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 « 设备名称：医学影像专用3M灰阶高清显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 IPS(LED) 2 分辨率 2048 x 1536 (横式), 1536 x 2048(直式) 3 显示尺寸 ≥21.3英寸 4 点距 ≤0.21075(H) x 0.21075(V) mm 5 显示视角 ≥178（H）/178(V) 6 响应时间 ≤22毫秒 7 亮度 ≥1700尼特 8 对比度 ≥1400:1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 10bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于14bit 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 USB接口 X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。 « 13 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。 « 14 校正曲线 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 « 15 按键设置 旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。 « 16 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。 « 17 底座 底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 18 保护装置 外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。 « 19 显卡 PCI-E , DVI-Dx2+miniDPx1接口，显存2G以上。 20 环境感应器 根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。 « 21 前端感应器和距离传感器 医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。 « 22 温度感应器 管理显示器机内温度正常工作 « 23 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 « 24 画面比例设置 具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。 « 25 保修 原厂保修五年，提供备用替换式服务。 26 电源 内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 27 出厂检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告 « 28 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 « 设备名称：医疗影像5MP灰阶显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 IPS(LED) 2 分辨率 2560x 2048 (横式), 2048 x 2560 (直式) 3 显示尺寸 ≥21.3英寸 4 点距 ≤0.165(H) x 0.165(V) mm 5 显示视角 ≥170（H）/170(V) 6 响应时间 ≤25毫秒 7 亮度 ≥1200尼特 8 对比度 ≥1200:1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 14bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于18bit « 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。LAN RJ45（用于向目标PC发送校准报告并与时间服务器同步,仅供技术人员使用）。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 USB接口 X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。 « 13 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用 « 14 校正曲线 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 15 按键设置 旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。 « 16 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。 17 底座 底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 18 保护装置 金属外框，外包装双层纸箱。 19 显卡 PCI-E双头2G显卡 20 环境感应器 根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。 « 21 前端感应器和距离传感器 医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。 « 22 温度感应器 管理显示器机内温度正常工作 « 23 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 24 画面比例设置 具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。 25 保修 原厂保修三年，提供备用替换式服务。 26 出厂检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。 « 27 电源 内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 28 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 « 设备名称：医疗影像6MP彩色灰阶一体显示器 序号 指标项 指标参数 备注 1 面板类型 IPS(LED) 2 分辨率 3280x 2048 (横式), 2048 x 3280 (直式) 3 显示尺寸 ≥30英寸 4 点距 ≤0.197(H) x 0.197 (V) 5 显示视角 ≥170（H）/170(V) 6 响应时间 ≤30毫秒 7 亮度 ≥800尼特 8 对比度 ≥1000:1 9 物理比特与查找表（LUT）比特值 彩色图片大于10bit,黑白图片大于18bit. LUT灰阶值RGB像素大于或等于18bit 10 输入接口 DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。 « 11 输入数据线 DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。 « 12 双屏模式 两路信号可分别输入，在一个屏上实现双竖屏显示，提供“图像无缝显示方法及装置” 13 USB接口 X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。 « 14 语言菜单 支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。 « 15 校正曲线 DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。 16 按键设置 旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。 « 17 亮度均衡 具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。 18 底座 底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。 « 19 保护装置 内置电路板铜制保护板，外包装双层纸箱。 20 显卡 PCI-E双头2G显卡 21 环境感应器 根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。 « 22 前端感应器和距离传感器 医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。 « 23 温度感应器 管理显示器机内温度正常工作 « 24 DHC动态混合彩色灰阶自适应校正 DHC( Dynamic Hybrid Gamma) 动态混合Gamma,是分辨X光片影像中的彩色及灰阶,透过自动辨别方法当彩色影像时显示器自动提供Gamma2.2最适合标准值诊断,灰阶影像时则自动提供DICOM曲线诊断 « 25 灯箱模式 内置灯箱模式，可以当观片灯使用。 « 26 保修 原厂保修三年，提供备用替换式服务。 27 检测报告 提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。 « 28 电源 内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。 医疗安规 IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。 ITE资讯安规 IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003， CE安规 MDD Directive 93/42/EEC， RoHS危害物质先用指令， RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。 « 29 认证规范 1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。 2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。 «展开阅读全文
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