医疗器械经营管理职责.doc
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4、得到贯彻。二、范围适用于企业质量方针、目标的制订和实施 , 落实各部门和员工的职责和管理评审活动。三、职责1 、企业的经营管理制度由企业管理部提出方案 , 总经理组织最高管理层制定。2 、企业各职能部门和相关人员负责管理制度的贯彻执行。四、概述1 、企业根据管理运作需要 , 要结合实际情况建立和完善组织机构 ( 企业的组织结构见图所示 ), 和必要的质量管理制度。2 、各部门和相关人员的职责和权限如下 :总经理室职责文件编号:YJH-GL-001-01( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的医疗器械监督管理条例。( 三 ) 确定
5、组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度 ,协调部门之间关系。( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。质量管理部职责文件编号:YJH-GL-001-02( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。( 四 ) 商品进库验收工作,以确
6、定合格商品进库。( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。( 八 ) 根据医疗器械监督管理条例规定,修改和制定质量文件。( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。企业管理部职责文件编号:YJH-GL-001-03( 一 ) 负责起草企业内部各项管理制度的制定。( 二 ) 检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。( 三 ) 确定原始记录保管目录表,规定保管期限。( 四 ) 制订员工的培训
7、计划和实施方案。( 五 ) 企业的人力资原管理。建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。( 六 ) 制定企业劳动合同管理。( 七 ) 建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。营销部职责文件编号:YJH-GL-001-04( 一 ) 市场开发,组织货源,商品销售的组织工作,定期组织市场调研,收集市场信息,分析市场动向、特点和发展趋势,制定市场营销策略,确定目标市场, 市场结构和销售方针,报总经理批准后组织实施。( 二 ) 根据企业目标,向销售人员下达销售任务并组织贯彻实施。( 三 ) 掌握市场动态,分析销售情况、市
8、场竞争发展状况等提出改进方法和措施,确保销售计划的完成。( 四 ) 建立销售人员与客户之间关系,保持长期的、稳定的良好合作关系。( 五 ) 走访客户,征求意见,掌握同行销售情况和价格水平,分析竞争态势, 调整商品销售策略。( 六 ) 及时回笼资金,分析应收帐款状况,督促销售人员对客户拖欠款催收。( 七 ) 收集客户信息和做好售后服务工作。销售设备性产品,应向用户提供具体用途、使用方法、使用条件详细信息,大型产品应做好培训、安装、调试工作,并签订供需双方质量协议书。( 八 ) 负责销售合同评审。( 九 ) 严格执行对供应商资质条件的评审,供应商必须具备三证一照(医疗器械生产/经营企业许可证,产品
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