总质监员岗位职责.doc

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潞城市美味美食品有限公司管理标准
质监部各岗位人员职责

总质监员岗位职责

1 目的
明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。

2 范围
适用于本公司总质监员岗位工作。

3 责任
总质监员

4 内容
4.1组织质监员按照生产工艺规程、岗位职责、质量监控规程等对生产过程进行检查和监督，做到及时预防、发现和消除质量隐患。
4.2 负责实施对质监员进行有关业务知识方面的培训，加强质量监控。
4.3会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况。
4.4参与制订和修订质量监控规程。
4.5生产中发现产品质量问题应及时采取应急技术措施，并立即向质监科长报告。
4.6参与对生产中质量事故的原因分析并提出处理意见。
4.7受质监部长委托有权制止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品投入下道工序，有权对包装不符合要求的产品提出返工。

质量统计员岗位职责
1 目的
明确本岗位的职责，提高工作质量，从而确保产品质量。

2 范围
适用于本公司质量统计员岗位工作。

3 责任
质量统计员。

4 内容
4.1按《留样观察制度》对本公司产品进行质量稳定性和可靠性考察，及时掌握和反馈产品质量情况，并定期总结上报。
4.2按《用户访问制度》对用户投诉意见进行登记。
4.3按有关规定做好质量档案、质量分析、质量事故报告、质量统计方面的工作。
4.4负责填写各种统计数据、留样观察记录，并对质监科的档案资料进行管理。
4.5填写备件及试剂购买计划。
质监员岗位职责
1 目的
明确本岗位的职责，以加强质量监督的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。

2 范围
适用于本公司质监员岗位工作。

3 责任
质监员

4 内容
4.1严格按照质量监控规程对生产过程进行检查和监控，保证不经检验的物料不领用，不经检验合格的中间产品不得流入下工序。
4.2掌握质量控制点的质量要求及监控方法，按照工艺要求和质量标准，做好质量抽查及过程控制记录，并填写质量报表。
4.3督促、检查各工序操作工人严格执行工艺规程、岗位职责等有关管理制度。
4.4生产中发现异常的质量问题应及时上报，以便尽快采取措施予以控制或处理。
4.5负责各种物料、中间产品、成品的取样，结合生产具体情况使取样更具代表性。
4.6负责监督不合格品的处理程序。

质 监 部 长 岗 位 职 责
1 目的
明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，从而确保产品质量。

2 范围
适用于本公司质监部长岗位工作。

3 责任
质监部长。

4 内容
质监部是总经理直接领导下的独立部门，负责全公司生产全过程的质量管理和检验，对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责，对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
4.1认真贯彻执行《产品质量法》、《食品管理法》、《食品生产质量管理规范》等有关质量法规，接受主管部门和食品部门监督。在总经理直接领导下，充分发挥质监部门对产品质量的检测、把关、预防和报告的职能作用，做好食品质量监督工作。
4.2组织按照质量标准（法定标准、行业标准、企业内控标准）对生产所用的物料、中间产品和成品等进行检验，切实把好质量关，对产品出厂前的质量放行负责。
4.3协助总经理组织公司产品质量分析活动。通过分析，找出产品质量存在问题的原因，落实整改措施，并督促实施。
4.4负责组织制订或修订物料、中间产品、成品、工艺用水的质量标准。
4.5负责组织制订和修订与质量标准相应的检验操作规程、质量监控规程和质量管理的规章制度。
4.6组织建立留样观察制度，定期对本公司生产的产品进行质量稳定性考察，及时掌
握和反馈产品质量信息，保证产品在有效期内的质量符合质量标准。
4.7负责组织建立健全产品质量档案、质量分析、质量事故报告、质量统计等方
面的工作。
4.8负责组织质量检验、质量监督人员的培训及考核，提高质监机构内部人员素质，完善检验手段，不断提高检验、监督工作效率。
4.9按《用户访问制度》及时处理来信、来访，建立外部质量信息反馈网。
4.10对不合格的物料有权制止使用；对不合格的中间产品有权制止流入下工序；对不合格的产品有权制止出厂。

化验员岗位职责
1 目的
明确本岗位的职责，以加强质量检验的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。

2 范围
适用于公司化验员岗位工作。

3 责任
化验员

4 内容
4.1遵守化验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产。
4.2负责物料、中间产品及成品的分析检验工作。
4.3在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理。
4.4按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作。
4.5及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单。
4.6对出现的质量问题或检验事故，不汇报甚至弄虚作假而造成的后果负责。

化验室主任岗位职责
1 目的
明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。
2 范围
适用于本公司化验室主任岗位工作。
3 责任
化验室主任。
4 内容
4.1组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作，并对检验人员的操作进行监督和指导。
4.2参与制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。
4.3负责实施对检验人员的业务培训计划，不断采用新的检测手段，努力提高测试水平。
4.4组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具，协同计量部门做好计量器具检定和锅炉用水的检验等工作。
4.5负责对检测数据和化验结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况。
4.6负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
4.7负责对入厂原材料检验、检定用标准品（包括国家标准品，标准复制品、标定基准品，检定菌种等）和标准曲线进行统一管理。
4.8对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。

各级人员质量责任制
1.目的：建立公司、车间、工序三级质量分析制度。
2.范围：质监部、生产部、生产车间。
3.责任：质监部、车间质监员、工序兼职质监员。
4.内容：
4.1公司级质量分析
4.1.1 每季召开一次公司级质量分析会，
4.1.2公司级质量分析由质监科组织，公司领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。
4.1.3 公司质量分析的主要职责：
4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；
4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况，质量稳定提高率等；
4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；
4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况；
4.1.3.5根据本季公司内部质量审计检查情况，总结实施GMP情况及质量工作经验和教训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；
4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。
4.2车间级质量分析：
4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。
4.2.2 车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工长、质监科、生产部派人参加。
4.2.3 车间级质量分析的主要职责：
4.2.3.1传达本公司有关质量工作的文件和规定；
4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；
4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；
4.2.3.1 提出下一步工作的意见和建议。
4.3工序级质量分析：
4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。
4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织，工长及全工序人员参加，必要时可请车间专职质量监督员、工艺员参加。
4.3.3工序级质量分析的主要职责：
4.3.3.1传达本月本公司和车间有关质量工作的文件和规定。
4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。
4.3.3.3提出下一步工作的意见和建议。

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