4-质量管理体系.doc

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4.1 总要求
4.1.1 本公司按IS09001:2008《质量管理体系 要求》建立质量管理体系，编制质量手册和程序文件，并加以实施和保持，以及持续改进其有效性。
4.1.2 本公司对质量管理体系所需要的过程（包括：管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程）进行了策划，确定了这些过程的顺序和相互作用，确定了为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
4.1.3 为了保证塑胶、树脂玩具及工艺品的设计和生产，注塑模具的设计与制造服务过程能力，本公司配置了必要的资源和设备，以支持过程的有效运作和对这些过程进行监视、测量（适用时）和分析，并进行持续的改进。
4.1.4 质量管理体系过程顺序及相互关系作用表述见附表。
4.2 文件要求
4.2.1 本公司质量管理体系文件包括：
A．质量手册（包括：质量方针和质量目标）
B．程序文件
C．管理文件（包括：各种管理规定、作业指导书、质量记录等）
D．外来文件（包括：适用的法律法规、执行的标准、客户提供的图样和技术文件）
4.2.2 质量手册
本质量手册由管理部负责编写，管理者代表审核，总经理批准发布，由管理部负责造册、编号、登记、发放及控制。本公司质量手册的内容包括：
A．质量管理体系的范围和删减的细节及合理性；
B．对质量管理体系编制的形成文件的程序和对其引用；
C．质量管理体系各过程之间的顺序和相互作用的表述，见附表；
D．质量管理体系组织机构和管理职能的描述；
E．质量手册的修改及控制等有关规定；
F．本公司目前影响产品符合要求的外包过程为电镀、模具材料的热处理、线切割加工焊接。对外包过程的控制按“7.4采购”要求执行。
4.2.3 文件控制
A．管理部是文件控制的主管部门，负责组织编制形成文件的控制程序，负责质量体系文件及外来文件的接收、编号、标识、保管、复制、发放、修改、作废及销毁等日常管理工作。
B．质量方针、质量目标由总经理主持制定并批准发布。
C．质量手册和程序文件由管理部组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。
D．管理文件由相关部门人员编制，管理者代表审核，总经理批准发布。
E．检验规范及作业指导书，由技术部组织编制，管理者代表批准发布。
F．文件控制具体按FY/QP-423-01《文件控制程序》执行。
4.2.4 记录控制
A．管理部是记录控制的主管部门，负责编制形成文件的记录控制程序，负责质量记录的编码、标识、打印及发放控制工作。
B．各相关职能部门负责本部门的质量记录表式的设计，经部门领导审核，报管理者代表批准，由管理部进行编码、标识、登记打印、发放使用。
C．各相关职能部门归口管理本部门工作中形成的质量记录。质量记录应有专人收集、整理、装订、贮存和保管。
D．质量记录由责任者或操作者填写，记录内容应清晰、完整、准确，不得随意涂改，填写必须客观、真实、正确反映活动情况。
E．各类质量记录均应按其内容、要求、价值规定相应的保存期限。
F．质量记录控制具体按FY/QP-424-02《记录控制程序》执行。

附表：质量管理体系过程顺序及相互关系作用表述

序号
过程名称
相互作用
所需的准则
/方法
所需信息和资源
1
质量管理体系策划过程
确定各过程顺序和相互作用,确定控制各过程所需准则和方法,并监视测量和分析这些过程以满足质量目标的要求
ISO9001:2008质量管理体系
要求
聘请专家咨询
2
质量方针和目标制定过程
质量方针为制定质量目标提供框架,质量目标应和质量方针保持一致
国家有关法律法规
顾客的要求
3
资源的提供过程
及时确定并提供所需资源
资源配置有关标准
资源配置计划及市场信息
4
培训过程
各岗位提出培训申请,按培训计划进行培训
培训计划、教材
教材、教师、教室
5
策划过程
确定产品所需要的过程及对各过程进行控制所需要的准则和方法
标准、技术文件、各种质量记录表格
顾客的要求
6
采购控制过程
评价和选择供方，确保所采购的物资符合规定要求
供方评价标准、各种原辅材料及备品配件标准
供方基本情况调查记录
7
生产和服务提供控制过程
对生产和服务提供过程进行控制
作业标准
作业规范
技术文件
8
过程的监视和测量
对过程进行检查确认
体系文件
过程检查
9
产品质量的监视和测量
对产品质量进行监视和测量
检验规范
检验记录
10
内部审核过程
检查质量管理体系的符合性
内审计划、质量手册、程序文件及各种管理规定
检查表、质量手册、程序文件等
11
管理评审过程
由总经理主持每年进行一次，评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性。
管理评审输入有关文件和资料
管理评审有关记录
12
分析和改进过程
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，分析并持续改进质量管理体系的有效性
ISO9001:2008质量管理体系——要求，质量目标、质量手册、程序文件
内审记录、管理评审，会议记录，统计技术应用记录

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