医药公司(连锁店)不合格药品控制性管理程序模版.doc
《医药公司(连锁店)不合格药品控制性管理程序模版.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药公司(连锁店)不合格药品控制性管理程序模版.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、不合格药品控制性管理程序起草人: 起草日期: 年 月 日制订人: 制订日期: 年 月 日审核人: 审核日期: 年 月 日批准人: 批准日期: 年 月 日分发部门:配送中心、业务部、门管部、质管部 执行日期: 年 月 日1、目的:建立不合格药品控制性管理程序,规范不合格药品的管理工作。2、依据:药品经营质量管理规范(卫生部90号令)。3、适用范围:本程序规定了公司不合格药品控制性管理的内容、方法和要求,明确了相关部门或人员的职责,适用于药品验收,在库养护、储存和销售过程中发现的不合格药品的处理。4、职责:质量管理部、业务部、配送中心对本程序的实施负责。5、程序:5.1、不合格药品的发现:5.1.
2、1、进货验收时不合格药品的发现:药品验收员根据国家有关规定和药品验收管理操作规程等对购进药品进行验收,遇以下药品质量问题,需填写质量复核单,报质量管理部确认:5.1.1.1、破损、污染、短少。5.1.1.2、包装、标签、说明书不符合规定。5.1.1.3、批号、有效期不符合规定。5.1.1.4、进口药品检验报告书和进口药品注册证不符合规定。5.1.1.5、假药、劣药。5.1.2、在库养护或出库复核过程中不合格药品的发现。在库检查或出库复核过程中发现以下质量可疑药品,需填写质量复核单,报质量管理部负责人确认。5.1.2.1、仓库保管员发现的质量可疑药品。5.1.2.2、养护员对在库药品养护检查中发
3、现质量有疑问的药品。5.1.2.3、出库复核员在对出库药品进行复核时发现质量有疑问的药品。5.1.2.4、已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。5.1.3、销后退回不合格药品的发现:对于正常出库的药品发现以下质量可疑药品,需填写质量复核单,报质量管理部确认。5.1.3.1、验收员对连锁门店销后退回的药品进行验收,经验收不合格的药品。5.1.3.2、客户发现质量不合格或有疑问而以口头、电话、书面函件等形式向营业员或质管部反映的药品。5.1.3.3、供货单位发现留样有质量问题而通知购货单位回收的药品,或国家药监部门公告、发文、通知查处的不合格品。5.2、不合格药品的报告。5.2.1、各岗位人员
4、发现疑似不合格药品后,填写质量复核单向质量管理部报告。5.2.2、各岗位人员收到供应商或药监部门的召回通知及政府网站上的药品质量公告上不合格品种后,立即向质量管理部报告。5.2.3、营业员填写质量复核单后,向质量管理部报告。5.2.4、验收员,销售业务员在发生以下情况时,应立即向质量管理部报告。5.2.4.1、在药品经营过程中发现假劣药品。5.2.4.2、营业员被客户口头,电话或书面告之所销售药品发生新的或严重的不良反应以及发生临床事故的。5.2.5、质量管理部接到客户的口头、电话或书面通知有关5.2.4所述情况时,应立即向地市级以上药品监督管理部门报告并做好记录。5.3、不合格药品的确认。5
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药公司 连锁店 不合格 药品 控制性 管理程序 模版
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。