医药公司(连锁店)药品储存管理操作规程模版.doc

药品储存管理操作规程
起草人： 　　　　　　 起草日期： 年 月 日
制订人： 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：质管部、配送中心 执行日期： 年 月 日

1、目的：建立药品入库储存操作规程，明确药品储存的工作要求，以保证药品储存工作的规范性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）。
3、适用范围：适用于药品储存的管理。
4、职责：配送中心对本规程的实施负责。
5、内容： 
5.1 药品储存条件要求：
5.1.1药品仓库与非药品仓库分开设置；
5.1.2药品仓库分设：阴凉库、冷柜、中药饮片库等，各库区应保持适宜的温湿度：冷柜2-8℃；阴凉库≤20℃；相对湿度35-75％；中药饮片库按阴凉库要求管理；
5.1.3药品仓库（区）应划分相应功能区，悬挂醒目的标志牌并存放相应质量状态的药品：
5.1.3.1收货区：黄色标志，存放购进到货药品；
5.1.3.2待验区：黄色标志，存放购进来货待验药品；
5.1.3.3退货区：黄色标志，存放销后退回待验药品或购进退出药品；
5.1.3.4合格品区：绿色标志，存放合格药品。合格药品区划分为整件区和散货区，分别存放整、零药品；
5.1.3.4不合格药品区：红色标志，存放不合格药品；
5.1.3.5复核区：绿色标志，为药品出库复核及拼箱工作区；
5.1.3.6拼箱发货区：绿色标志，为药品拼箱发货工作区；
5.1.3.7待处理区：黄色标志。存放冷柜待收货确认的药品；
5.1.3.8包装物料区：绿色标志，存放包装材料。
5.1.4按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.1.5储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
5.1.6药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；
5.1.7未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
5.2药品入库储存：
5.2.1依据验收员签名的《采购验收入库单》、《分店商品退库清单》办理入库。
5.2.2按药品类别分类存放：药品与非药品、内服药与外用药之间必须分开存放；中药饮片专库存放。
5.2.3按储存条件分库存放：按药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。其中：
5.2.3.1需冷处保存的药品储存于冷柜中；
5.2.3.2需要常温、阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库中；
5.2.3.3中药饮片存入相应专库中。
5.2.3.4有特殊标明储存温度的，就低温储存。如标示：不超过25℃贮存，则应存于阴凉库中。
5.2.4按药品质量状态分区存放：合格药品存放入“合格品区”，不合格药品放至“不合格品区”；
5.2.5药品堆垛
5.2.5.1整、零药品分开存放，整件药品存放于整件区，拆除外包装的零货药品存放于散货区。
5.2.5.2药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。对近效期的药品应有明显标志。
5.3.5.3搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒；
5.2.5.4堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。
5.2.5.5药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品垛堆垛
间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
5.3在入库过程中，保管员应按验收记录和入库通知单对照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，拒收并报质量管理部处理。
5.4药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态，进出库单据应及时在药品管理系统入账，并每季度盘点，做到帐目清楚，帐货相符。