医药公司(连锁店)退货药品的管理制模版.doc

退货药品的管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
修订人： 　　　 　　 修订日期： 年 月 日
审批人： 　　　　　　　 审批日期： 年 月 日
签批人： 　　　　　　　　　 签批日期： 年 月 日
分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日
1、目的：为保证药品的质量和人民群众的用药安全有效，加强对近效期药品、不合格药品和退货药品的管理，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第28号令）》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3、适用范围：适用于本公司内部退货药品的管理。
4、职责：保管员、养护员、验收员、质管员及相关部门、门店对本制度负责。
5、内容：
5.1、公司设置人员管理退货药品。退货药品分两种情况区别对待：门店退回的药品，公司退回供货厂商的药品。
5.2、门店退回的药品应有原始的配送记录，方可接收退货并由验收员按《药品验收管理操作规程》进行验收，经验收后无质量问题，内外包装完好的，验收员按合格品开单入库。若验收有质量问题或包装损坏无法销售的，验收员须将该批药品存放入不合格区，报质量管理部门并通知采购部与供货单位联系处理。
5.3、退回厂商药品的质量管理：
5.3.1验收时包装质量不符合要求或破损的，存放于退货区；
5.3.2在库储存及配送过程中，经确认为不合格药品，存放于不合格品区；
5.3.3保管员及时通知采购部与供货方联系，办理退货手续。
5.4、仓库应认真做好退货记录，确保退货记录的可跟踪性。
5.5、门店退货管理：
5.5.1门店质量问题药品退货前应通知质管部门，经质管部门同意后退回配送中心统一处理。
5.5.2少于1个月效期的近效期商品，门店不得再销售，下架报损或者退回配送中心。
5.5.3同品种不同批号的商品门店可自行申请退货，将该部分商品退回配送中心由质管部核查。
5.5、如违反上述规定，连续出现三个退货药品未正常管理的，将在季度质量考核中处罚。