医药公司质量管理员岗位职责模版.doc
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质量管理员岗位职责 起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日 审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日 批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日 执 行 日 期: 年 月 日 分 发 部 门:储运部 1. 目的:建立和明确质量管理员岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。 2. 依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。 3. 适用范围:适用于质量管理员职责管理。 4. 岗位职能:根据公司经营理念和质量管理体系的要求,监督与指导公司的药品质量管理工作,促进质量管理工作的规范化和服务专业化。 5. 主要职责: 5.1. 在部门经理领导下,具体负责质量管理工作,对药品质量负有管理责任。 5.2. 认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。 5.3. 协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。 5.4. 负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新。 5.5. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 5.6.指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 5.7. 协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。 5.8.负责药品质量查询,负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。 5.9. 协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。 5.10. 负责不合格药品的上报,对不合格药品的处理过程实施监督; 5.11. 负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录; 5.12. 负责建立供货单位、购货单位档案,并进行动态管理; 5.13. 负责药品流通数据上报管理及药品追溯信息管理。 5.14. 部门经理交办的其它工作。- 配套讲稿:
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