医药公司(连锁店)药品安全管理应急处理预案模版.doc

药品安全管理制度及应急预案
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 　　　 　　 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日
1．目的：为保障消费者用药安全，规范企业在店药品安全管理与发生问题应急预案。
2．依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3．适用范围：适用于本公司药品安全和应急的管理。
4．职责：公司质管部、各门店为本制度负责。
5．内容：
5.1药品在验收入店后搬运药品应严格按照外包装标示要求规范操作，应轻拿轻放，不得倒置、侧置、损坏药品，导致造成药品破损发生液体、气体、粉末泄漏造成污染。
5.2在店药品在保管、养护、销售过程中发现包装破损、污染、模糊、脱落、封条损坏、渗液、气味粉末泄露时应即刻下架停止销售，并通知质量管理员复查处理。
5.3在经营作业区内的人员不得有吸烟、饮酒、就餐、洗漱、打闹嬉戏以及碰撞、踩踏、污染药品等行为。
5.4当药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时： 
5.4.1应立即报告质量管理员，质量管理人员应立即将破损药品进行隔离并保持店堂内通风，并根据破损药品的性质作出清洗、稀释、覆盖、吸附、灭活等应急处理措施。防止对店堂环境和其他药品造成污染。同时应禁止明火，防止引起爆炸或火灾。处理方法明细如下：
1）堵截和收容（集）：用不用的纸箱或拖把堵截泄漏液体或者引流到安全地点。 对于泄漏量比较多的，可将泄漏出的液体装入塑料容器内；当泄漏物少时，可用纸板吸附。 
2）稀释与覆盖：向有害物蒸气云喷射雾状水，加速气体向高空扩散。对于可燃物，也可以在现场施放大量水蒸气或氮气，破坏燃烧条件。对泄漏的液体，可用泡沫或其他覆盖物覆盖外泄的物料，在其表面形成覆盖层，抑制其蒸发。 
3）中和：对于药品有酸碱特性的，可用中和的方法处理，以避免酌伤人体。中和的物质包括：石灰、醋等。 
4）通风：对于有毒性的，应疏散员工/顾客，迅速隔离破损药品，迅速通风，排除气体；迅速清理周围现场。 
5）除尘：对于粉未剂型泄漏时，应清扫粉未，再用拖把拖干净。 
6）灭活：对于生物制品的，有活性菌的，采取合理的方式进行够活。如：用酸碱或消毒液进行清洗等。 
7）废弃：将收集的泄漏物运至废物处理场所处置。用焚烧或深埋方式处理。
5.4.2对现场处理完毕后，质量管理人员应对发生液体、气体、粉末泄漏药品周围的药品进行遂一检查，看其是否受到污染或其它影响，造成药品不合格的，应走不合格品处理流程。