医药公司(连锁店)有关记录和凭证的管理制模版.docx

有关记录和凭证的管理制度
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审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
分发部门：公司各部门 执行日期：
1、目的：为保证质量工作的规范性、可跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性及商品与服务所达到的水平，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械经营质量管理规范》
3、范围：
3.1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录；
3.2、本制度中的凭证主要指购进凭证和销售凭证。
4、职责：质量副总经理、质管部、办公室、业务部、储运部、财务部对本制度负责。
5、内容：
5.1、记录和凭证的设计由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录和凭证的使用、保存及管理负责；
5.2、记录、凭证由各岗位人员负责填写或打印，由各部门主要人员每年整理，并按规定归档并妥善保管；
5.3、记录应符合以下要求：
5.3.1、质量记录由质管部统一编制；
5.3.2、质量记录由各岗位人员填写或打印；
5.3.3、质量记录字迹清楚，正确完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处盖本人图章或本人签名，具有真实性、规范性和可追溯性；
5.3.4、质量记录可用手写，可用计算机打印，应便于检索；
5.3.5、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失。质量记录,保存3年；
5.4、凭证应符合以下要求：
5.4.1、购进商品和销售商品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到
账、票、货相符；
5.4.2、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
5.5、质量副总经理、质管部、业务部、财务部、储运部负责对记录和凭证的日常自查、互查，对其中不符合要求的提出改进意见，对违反规定者，根据情节轻重，对责任人处以30元处罚。