大学生需要了解的药物基本知识.ppt
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1、大学生需要了解的大学生需要了解的药物基本知物基本知识校医院校医院 刘士勇刘士勇1.内内 容容n一、药品的定义n二、西药、中成药、饮片和医院制剂 n三、处方药和非处方药n四、假药和劣药 n五、药源性疾病n六、药物的不良反应 n七、药物相互作用n八、阅读药品说明书应关注的问题n九、合理用药2.本次学本次学习目的目的n了解并掌握一些常用的药学知识和用药原则,正确购买药物和使用药物,改善生活质量。3.部分部分历史上的重大史上的重大药品安全事件品安全事件 沙利度胺与海豹畸胎沙利度胺与海豹畸胎 n沙利度胺(反应停)1957年首先在德国上市,因其能治疗孕妇的妊娠呕吐,迅速被推广到欧洲、亚洲、澳洲、北美(不包
2、括美国)、拉丁美洲等几十个国家。1961年10月,三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例,引起了大家的重视。许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部,手和脚直接连在身体上。经过长时间的流行病调查,证明这种“海豹肢畸形”是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。调查发现,该药在几个国家里共引起畸形1万余人,仅在西德就有6000到8000例。4.齐齐哈哈尔第二制第二制药有限公司假有限公司假药事件事件n2006年5月18日,齐齐哈你第二制药有限公司生产销售假药(亮菌甲素注射液),造成多人死亡(含有“二甘醇”导致病人肾功能急性衰竭),严重违反药品管理法,误将二甘醇当作
3、辅料丙二醇使用,仅广东省就至少导致数十人出现严重不良反应,其中至少5人死亡,。5.“鱼腥草腥草”“刺五加刺五加”等中等中药注射液事件注射液事件 n2006年6月,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。n2008年的“刺五加”事件(这是一起由药品污染引起的严重不良事件)”、“茵栀黄注射液”事件,2009年3月的“双黄连注射液”事件 6.“欣弗欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)事件事件 l2006年8月3日,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药
4、业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后,出现胸闷、心悸、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,要求控制该药品不再临床使用。截止至2006年8月5日,共计发现不良反应81例,其中3例死亡。7.湖南老教湖南老教师因注射欣弗致死因注射欣弗致死 家人悲痛欲家人悲痛欲绝 l2006年,8月15日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,公布“欣弗”引发的药品不良事件调查结果:安徽华源生物药业有限公司违反规定生产(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果)是导致这起不良事件的主要原因。企业应承担相应的法律责任。“欣
5、弗欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)事件事件8.吉林修正等吉林修正等9知名知名药厂使用厂使用铬超超标毒胶囊毒胶囊l2012年4月15日,央视每周质量报告曝光河北一些企业用皮革废料作原料,用生石灰、工业强酸强碱进行脱色漂白和清洗,随后熬成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。9.吉林修正等吉林修正等9知名知名药厂使用厂使用铬超超标毒胶囊毒胶囊l此次使用工业明胶生产药用胶囊等违法行为主要发生在浙江、河南、四川、重庆、江西、河北6个省(市),监察部已督促上述6省(市)监察机关对所涉及地方政府及监管
6、部门的失职失察行为进行责任追究,76名相关责任人员受到处理,其中厅级干部7人、处级干部24人、科及科以下干部45人。10.一、一、药品的定品的定义n中华人民共和国药品管理法定义:药品是指用于预防、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。n这里所说的药品,是指人用的药品,不是保健食品也不是动物用药品,更不是农业上防治病虫害的农药。n人用药品,必须经过国家食品药品监督管理局审核批准。药品生产企业只有持相关的药品批准文号,才能够组组织生产,才
7、可以作为商品,在市场上进行流通、买卖。11.二、西二、西药、中成、中成药、饮片和医院制片和医院制剂 n西药:多数是用化学合成方法制备而成的,在药品管理法中称为“化学原料药及其制剂”还包括抗生素、生化药品、放射药品、生物制品等n中成药:经国家药监局审核批准后,药品生产企业根据中医中药理论组方,利用中药饮片加工而成的各种剂型的药品。n中药饮片:是指中国药典(2010版)收载的中药材,或者是省级以上的药监局批准的地方习用药材经过切片、炒制等方法加工后,用于中药汤剂或者制备中成药的物质n医院制剂:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市药监局批准后
8、方可配制。医院制剂也有批准文号,只限在本医疗机构使用。12.三、三、处方方药和非和非处方方药处方方药n处方药指在执业医师或执业助理医师开具的处方下才可调配,购买,在执业药师或其它医疗专业人员指导下使用的药品。n处方药大都属于如下情况:1、刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;2、可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;3、药物本身毒性较大:如抗癌药物等;医学教育网收集整理4、某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。13.三、三、处方方药和非和非处方方药非非处方方药l非处方药,美国称之为“柜台销售药”(Over
9、the Counter Drug)简称为OTC Drug,为了方便,将OTC Drug略称或代称为OTC,是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。14.三、三、处方方药和非和非处方方药非非处方方药n为了使群众用药既安全又方便、及时,国家根据非处方药品的安全性,将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。n甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;n而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在所在地设
10、区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。15.三、三、处方方药和非和非处方方药非非处方方药标示示n非处方药标示:n甲类乙类n单色印刷:OTC甲甲类(乙(乙类)16.三、三、处方方药和非和非处方方药非非处方方药n非处方药具有下列特性:具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会在体内蓄积,不良反应发生率低。但是,非处方药也是药品,具有药品的各种属性,虽然其安全性相对来说高一些,但并非绝对“保险”。17.三、三、处方方药和非和非处方方药如何正确使用非如何正确使用非处方方药n俗话说“是药三分毒”,药物是“双刃剑”,不仅能治病,也能致病n非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选,并经
11、国家药品监督管理局批准,但它们仍然是药品,因此,在使用时同样要十分谨慎,切实注意下述几点:通过各种渠道,充实、提高个人的用药知识,作为自我药疗的基础,便于小病的自我判断。正确选用有国家统一的标识的非处方药。仔细阅读标签说明书,了解其适应症,注意事项及不良反应。认真检查所选药品有无批准文号及非处方药标示。注意药品的内外包装是否有破损及有效期。严格按说明书用药,不得擅自超量、超时使用,若有疑问要向医师咨询。18.四、假四、假药和劣和劣药 假假药n药品管理法假药n第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。n 有下列情形之一的,为假药:n (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;n
12、(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。n 有下列情形之一的药品,按假药论处:n (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;n (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;n (三)变质的;n (四)被污染的;n (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;n (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。19.四、假四、假药和劣和劣药 劣劣药药品管理法第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣劣药。有下列情形之一的药品,按劣按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或
13、者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。20.五、五、药源性疾病源性疾病 n指在药物使用过程中,如预防、诊断或治疗中,通通过各种途径各种途径进入人体后入人体后诱发的生理生化的生理生化过程紊乱、程紊乱、结构构变化等异常反化等异常反应或疾病,或疾病,是是药物不良反物不良反应的后果的后果。n现在常用药中许多是化学合成的,既有对人体疾病的治疗作用,又有对人体造成损伤的副作用。因此,如如果用果用药不当,不当,这种副作用种副作用发生率就会不断上升,生率就会不断上升,从而导致人体新
14、的疾病,这就是所谓的“药源性疾病”。21.五、五、药源性疾病源性疾病-分分类n药源性疾病可分为两大类:n第一类:是由于药物副作用、剂量过大导致的药理作用或由于药物相互作用引发的疾病。这一一类疾病是可疾病是可以以预防的,其危防的,其危险性性较低低。n第二类:为过敏反应或变态反应或特异反应。这类疾疾病病较难预防,其防,其发生率生率较低但危害性很大,常可低但危害性很大,常可导致致病人死亡。病人死亡。22.六、六、药物的不良反物的不良反应 n药品不良反品不良反应主要是指主要是指合格合格药品品在在正常用法用量正常用法用量下出下出现的、与的、与用用药目的无关的目的无关的、或、或意外的有害意外的有害反反应。
15、23.六、六、药物的不良反物的不良反应的种的种类-药物的副作用:物的副作用:是药品在规定常用常用剂量使用量使用时出出现的与的与防病治病目的无关的作用防病治病目的无关的作用,这里强调应用“目的”,因为一种药物往往有多种作用,目的不同,其他作用就成目的不同,其他作用就成为副副作用了作用了。如阿托品阿托品用于治疗胃痛时,常出现口干,心跳加快等副作用。如用于治疗有机磷农药中毒,则其口干、心跳加快等副作用又成为治疗作用了。又如阿司匹林阿司匹林,口服易致胃溃疡,甚至可致出血,这是其副作用,但将其用于预防心肌梗死(尤其是二级预防),这个副作用又成为治疗作用了。24.六、六、药物的不良反物的不良反应的种的种类
16、-l药物的过敏反敏反应:过敏反应又称变态反应,是少数少数具有特异体具有特异体质的患者的患者对某些某些药物物产生的异常反生的异常反应,如口服阿司匹林阿司匹林,大多数人无异常反应,但少数人会发生皮疹、发热、皮炎、哮喘、白细胞减少,严重者可产生过敏性休克。个别药物可通过皮肤过敏试验减少过敏反应的发生,绝大多数药物都要提高警惕,尤其是对多种药物、食物有过敏反应者。25.六、六、药物的不良反物的不良反应的种的种类-n药物物继发感染感染(或二重感染):主要表现在长期、大剂量使用广谱抗菌药,敏感的细菌被杀灭了,不敏感的细菌、真菌大量繁殖,从而引起新感染从而引起新感染,如霉菌引起的鹅口疮,葡萄球菌引起的肠炎等
17、。正因正因为如此,如此,在遴在遴选非非处方方药时,全身用的大量抗生素和合成抗菌,全身用的大量抗生素和合成抗菌药是不能入是不能入选的。的。当然也与防止产生耐药菌有密切关系。26.六、六、药物的不良反物的不良反应的种的种类-、n毒性作用毒性作用:药物在常用物在常用剂量量时,不会,不会产生毒性反生毒性反应,只有在只有在过量、量、过久使用方可久使用方可产生,生,如对乙酰氨基酚的肾毒性;链霉素、卡那霉素、庆大霉素等的肾毒性,各种抗肿瘤药的心脏毒性等。因此,必须按照说明书使用非处方药。n致畸作用致畸作用:不少药物对胎儿的影响业已肯定,欲优生优育必须慎用药物,尤其是妊娠初妊娠初3 3个月个月。27.七、七、
18、药物相互作用物相互作用 n药物相互作用物相互作用是指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时,所引起的药物作用和效应的变化。即一种药受另一种药的影响,或由于其间与人体的作用,改变了药品原有的性质、体内过程和组织对药品的敏感性,改变了药品的效应和毒性。n药物相互作用是双向的,既可能产生对患者有益的结果,使疗效协同或毒性降低;也可能产生对患者有害的结果,使疗效降低和毒性增强,n药物相互作用有发生在体内的药动学、药效学方面的作用;亦有发生在体外的相互作用,如引起理化反应使药品出现混浊、沉淀、变色和活性降低。28.七、七、药物相互作用的物相互作用的结果果n药物相互作用的结果:1.作用相加或增加疗效 2
19、.减少药品不良反应 3.敏感化作用 4.拮抗作用 5.增加毒性或药品不良反应29.八、八、阅读药品品说明明书应关注的关注的问题 n药品说明书和标签管理规定药品说明书必须包括以下内容:【药品名称】、【成份】、【性状】、【作用类别】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】、【有效期】、【执行标准】、【批准文号】、【说明书修订日期】、【生产企业】n药品说明书还必须包括【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物过量】、【药理毒理和药代动力学】30.八、(一)八、(一)“警示警示语”n是指对药品严重不良反应及其潜在
20、的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。n含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂,应注明本品含X X(化学药品通用名称)。n有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的,可不列此项。31.八、(二)主要成分八、(二)主要成分n弄清主要成分,避免重复用药。要弄清药品的主要成分,首先要分清药品的通用通用名和商品名名和商品名,通用名是指国家药典或药品标准采用的法定名称,而商品名是指不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称,一药多名易造成重复用药,因此用药时要认准通用名称,避免因重复用药而引起的不良反应 32.八、(三)适八
21、、(三)适应症或功能主治症或功能主治n其注明的是其注明的是该药物能物能够治治疗的主要病症,的主要病症,如感冒、咳嗽、高血压等,用药前应仔细阅读这部分内容以保证对症用药,适合自己的病情。33.八八、(四)用法、用量、(四)用法、用量 n1用法:该药品的临床使用方法。具体可以包括以下几个方面:n给药途径:如口服、外用、肌内注射等。n给药方式:如开水冲服,开水泡服,含服等。n给药时间:如:如饭前、前、饭后、睡前等。后、睡前等。n给药前的药品处理:需要根据临床实际详细描述,尤其不太常用的方法、注射液、外用药及其他特殊制剂,如临床应用前的稀释、配制、分剂量等步骤和方法应详细说明。n另外,同一药物不同的适
22、应症、不同的年龄段其用法可能不完全一致。34.n2.掌握正确用法,准确计算用量。药品的用法很多,常见的有饭前服用、饭后服用、睡前服用、舌下含服等,说明书中没有明确告知每天几次、每次几片的,要根据药物的规格来准确换算用量。如果没有特别说明,一般标明的剂量为成年人的常用剂量,并以药品的含量为单位,若小儿或老人使用小儿或老人使用须按按规定折算使用定折算使用;老年人因为吸收,排泄等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。有些药品也有注明儿童用量的。儿童常用每日每公斤体重多少量每公斤体重多少量来表示。35.药物是饭前服还是饭后服?n 一般说来,除苦味健胃药、收敛药、抗酸药、胃肠解痉药、肠道抗感染
23、药、利胆药以上多为饭前服前服;n 驱虫药、盐类泻药空腹或半空腹空腹或半空腹时服服;n 催眠药、缓泻药睡前服睡前服;n 对胃有刺激的药物如吲哚美辛、阿司匹林、铁剂等须在饭后服后服.36.n每日一次每日一次是是药物学家根据物学家根据实验测定出定出药物在人体内的代物在人体内的代谢速速率后率后规定的,定的,用药不是一天内的任何时间都可以,应与上次间隔24小时,如每天一次口服强的松,应在上午8时左右服,再如抗高血压药、利尿药、降糖药如果每日一次都不宜晚间服用,因为这样会造成夜间药效过强,导致危险又不易发觉。只有按只有按时服服药才能保才能保证体内体内稳定的血定的血药浓度度(血液中血液中药物的有效物的有效浓
24、度度),达到治,达到治疗的目的的目的。如果不定时服用药物会使血药浓度过高,给人体带来不良影响,尤其对老年人、小儿及体弱者危害更大;达不到最佳治疗效果。下同。37.n每日用2次是指早晚各一次,尽量相隔约12小时。但黛力新服药时间应是早上和中午。n每日用3次是指早、中、晚各1次,尽量相隔约8小时。n每日用4次是指每日早、午、晚餐和睡前服用,尽量相隔约6小时。n有些药物要求必要时服,如止痛药要求痛时服,但不是见痛就服用,应注意给药间隔,如果服药过频有可能超过中毒量,会造成药物中毒。38.八、(五)不良反八、(五)不良反应、禁忌和注意事、禁忌和注意事项 n不良反应:该项列出了药物在使用过程中可能出现的
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