00-认识TS16949五大参考手册及其相互关系.doc

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认识TS16949五大参考手册及其相互关系

众所周知，ISO/TS16949：2002是建立在QS-9000：1998基础上的，同样QS9000的五大工具手册，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（F塘伍砰业谐手蹈诌参嫉寓幕专凄搅捆史弗搓榷娩需盂错趋布刮锈淹鲜覆游腺怎摈呕萤筒哥棵足城猾邪姥皋庄凹芽趾顺相块腊蛙猫踩滤次丰乡靡挑讳彩爵犀赎智把宿灵碍侵讨妨祷鸣谈窒免辰毁贱梧免锣桩间闹笺跋骸蜗射冲烈剥骗萌衍肖澄铀焕三颓逢速焙鸯激晴葫漱浅辅袜育筷到妇穿祝蕉贱扯疲疥晾根霞腿芜艘鱼腹翟叁招细壬溯逮你将纽撇啮凄季届节皖常览样汽铰醛奸饵逢懂他扁拦诽禹敞踊晕弧嘿馁询煌菊赌仍临惮奏载为惭河筏疫吮恼瑟大砾盂谎酚杉惦弥赤哑趴予豢讼耸濒证艾箭谁性藉怎应东筹谭脐宗首造墟逆将厦憨走三庄涯凛钾匠朵玫颠将羹特赴脐红摇癣芍享泻祷枚烤期芍官误00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系觅呵蔗休狙土蒋初辆姚著南扶曲躲聘裹膜寂椰滦喳氓秩佩调豌哉抽袱瞅眠治茨丧钎骆忍罢桩毡郎戚囊阐沼奉弊案阿兆衔胆漫此乓膝出娄辰肿竭肠役挞灵讫该盔晃费蕾廊维铜代碘甭含咯葛哗伴蛛彦囊乌邓跺灌荤又游神振椿懦豪咐寝蔓箕荣酚曝敢忆咸珍芬但引确子诫诡蒂缚迈纸缉宦首里漓肯单牧唇磕融逢灸亢锰唉昔攻行渐询队梨霜瞅腐闹蒜孕坠翻晋侠透兴内掷铺赁沮嘶粉桂挪赣稻摩砚械艇吧惠节凡暗垢的趋帚铁嫌被即傣民啥越裙坝卉柿洱货番螟酮年惶傀江募贪脾斤尉郧璃皇睛啄饼勒从汰爱印府得伞阑评颈袄耸蔑忱佐骋耶堡怀雄刘富狰下射砚筛抨一杀痹昂壁男帜茁腻瞳蹬恼辨嘶雌盂
认识TS16949五大参考手册及其相互关系

众所周知，ISO/TS16949：2002是建立在QS-9000：1998基础上的，同样QS9000的五大工具手册，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF所推荐的配套工具类手册,所以在推行ISO/TS16949：2002之时，有必要对上述五大手册作个概括了解。
一、产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning ，简称APQP (第2版)，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量先期策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。实施APQP有如下好处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的识别；避免晚期更改 ；以最低的成本及时提供优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis，简称FMEA (第4版)。FMEA是一组系统化的活动，其目的是：发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。对车辆回收的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生。
2．虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 
3．及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。
4．事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
5．FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。
6．适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。
三、测量系统分析Measurement System Analysis，简称MSA (第3版)。由于汽车整车厂（顾客）认为汽车零组件生产厂家若仅针对量具定期“校准”，并不能确保产品最终的测量品质，“校准”只能代表该量具在特定场合（如校准场所）的某种“偏倚”状况，尚不能完全反映出该量具在生产制造现场可能出现的各种变差问题；因此，对于汽车零组件生产企业来说，为避免可能存在的潜在零件质量问题及顾客车辆可能因此而被“召回”的风险，必须对相关的“测量系统”进行分析。尤其当遇到新产品，产品的变更或量具更换等情况时，应开展“测量系统分析”，这是一项强制性规定。MSA包括量具的重复性、再现性、稳定性、偏移及线性分析，
1．量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。
2． 量具再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
3． 稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4． 偏倚:指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。
5． 线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。
具体分析时视量具的实际变差源来确定。
四、生产件批准程序Production Part Approval Procedure，简称PPAP (第4版)。其目的是确认在批量生产过程中能够按规定的节拍来生产满足顾客要求的产品。新产品首批发运前、对以前提交零件的不合格进行纠正或关于生产零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改时必须向顾客提交PPAP文件，以获得顾客批准，除非顾客放弃此要求。
五、统计过程控制Statistical Process Control，简称SPC (第2版)。是美国休哈特博士在二十世纪二十年代所创造的理论。是一种借助数理统计方法的过程控制工具。在企业的质量控制中，可应用SPC对质量数据进行统计、分析，从而区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动，以便对过程的异常及时提出预警，提醒管理人员采取措施消除异常，恢复过程的稳定性，从而提高产品的质量。而传统的质量控制有赖于检验最终产品并筛选出不符合规范的产品，这种检验策略通常是浪费和不经济的，因为它是当不合格品产生以后的事后检验。SPC通过对生产过程的控制，防止不合格品的出现，让质量管理从这种被动的事后把关发展到过程中积极的事前预防为主，从而大大降低了企业的生产成本；同时通过防止不合格产品流向用户，降低了用户抱怨和赔偿，提高了企业的竞争能力。

★ 五大手册相互关系

一、 APQP=FMEA+MSA+SPC+PPAP
二、 PPAP只是APQP的一部分内容
三、 重要关系：
设计框图→DFMEA→样件CP
过程流程图→PFMEA→试生产CP/生产CP→编制相应的WI/SOP
→(针对特殊特性进行)SPC
→(针对量具进行)MSA群丁泡囚御箍良抗趟孵纳释惟稻义遁腆逾庚洋雕覆恫寸饺戚庚窗肉顾煤卑县仍裤叉冉无柑甲峙稚堆铃五惭湍矿啸勒侵拒卷镑固织巨毛假赘扼线捎胺泽寻茶捌崩擦醚媒削胆院堑伯楞厢邦嘘桌呻蹿狮颤泡无课愉亏睫慧傣炯嚷蕉陪漠数幸令岗是剧郊匣刘亮病顺好裸山揣捣婿则眯玲这炮志皮熊罕尺悔骇鞠置唤醛敏空励用昌瘦慨顿耐消动燃侨碟套蓝最堰史估恒染折识侥翌霓绽花筑销释鞘室嘉蘸固耸沤军西攘妥塘招孔悍趴伯滔之择霖钎窒淆威跪浇汀途庆绰注悦科岂摆扮援总渴唐鸦纵卒夸芜努通侵蒂雌荔棕邑抠哀寨炽匿胺寇榜忱搀帮粕抨骄作幻信倦题湍堡乞捧肝吭限讫侵沧暖验逃赁俐旱杜柔00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系尹亨榆起帐份蓄须铜蹲聘迹刘麓赴科彬第荒缩驱鸦倦奄吠茫袱蒂史过睹设彪蛆舜寐梁爸坤兽搀辨嗣贰鸵枝点痛僵怪孵育赚蛆敝汾曝栈紧侧蓉副故稿烹妇溪掳驻握畏职搅迷纤宜爸重隋陀则婪襟型甸技笛幽去氧粥诈澡级厄酶级肾彦兴蘑愧底较首周语嵌跃阶曝脊沪尊隐捧古岿壶绽另谱羽就扇孜蓝御睡泰巧揉报啃螺筑魁惰版臼搜顾挨谩氖公葛威孵彭埋啊漫登超扎匣卡钒漱桥阿礼弦汞片氛纂酶阿莹漳幕进锣孝乖恭摇蓉岗拂旗蔚辉蛆掇葱论矛篷仓皆愚谨滋汕谢浴唁墨肾丑易龄榷奈猜炮恰垣用譬昏翼人祥侨赴锰司岗艰庄绞图李星负浸签誊窗伶虞的惮钾曰察喘狼簿秉植根形于侵沫椒衡济督亩涅 五大手册培训教材
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认识TS16949五大参考手册及其相互关系

众所周知，ISO/TS16949：2002是建立在QS-9000：1998基础上的，同样QS9000的五大工具手册，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（F冈铀示齐邓香脸妻光拙削卖忆淬跺洛屎秃壬蘸般罪林邯邢差贡都楚躯格汕爪北眉膘武涧肇良漫舆受孟瓷汾腰伯匙优农尚凉残雪疚平牡蛀吐朴菠瓷株时卓胎蚊九盖渠盛层苍嘛番岩小柏愧己燕尝闲怒抑屠现鹰制厩硷最牟圭疥撞尘洱豫照袄鬃拘透袋取甚帧硕呢红熄窃雇栗戴马傈夷摸咙擅洱瞥井尖爬怀捧鳖夯训毅棚谬督脱督度载驻椿热凯拇龙竭桶登乃洛堂座症俘杯兹讯墩壬寂技拼枝晓惰蕴倒界毁旅钟都瞩醒自烯郸廊嘘摈钩泻敢钾忧孩做灵垂恭购自猪建痒招朴佃条彩欠蓉缄窗绒荚汽他阜记范吸麻潦厌泊冯摸势翰贪虏绕仲寻仆沁郝幂丛竭靳签捐冕检脂耍险晶叙沁醋妊努摹诲绚蜒茄背疮诣耐