医疗机构药品和医疗器械储存(场所、设施及条件)管理规定.doc

医疗机构药品和医疗器械
储存（场所、设施及条件）管理规定

第一条 为规范医疗机构对药品和医疗器械储存的管理，加强执法监督，根据《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（辽宁省人民政府令第197号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第20号）及其实施细则，结合我省实际，制定本规定。
第二条 医疗机构药品和医疗器械储存场所周围环境应整洁，无积水、无杂草、无有害气体和其它污染源。储存操作区、生活区应分开或有隔离措施。
第三条 县级以上（含本级）及相当于本级的医疗机构应设置与其规模相适应的相对独立的药品和医疗器械仓库；乡镇卫生院及相当于本级的城镇医疗机构应设置与使用药品和医疗器械相适应的储存室（库）；农村的各类诊所、卫生所及相当于本级的城镇医疗机构（下同）应设置药品和医疗器械储存室或专用储存柜。
第四条 医疗机构应对所使用的药品和医疗器械实行分别储存，分类管理。在库的药品和医疗器械应按商品类别、用途、批号等分区、分类、分批存放，货位整齐。
货位均应设置明显的标志和货位卡片。具有有效期的商品，应在货位卡片上注明“效期商品”字样。实行操作区色标管理，其统一标准是：合格品和待发货品区为绿色、不合格品区为红色、待验收和退货区为黄色。
农村的各类诊所、卫生所应分别设置药品和医疗器械专用储存柜，并在显著位置注明药品或医疗器械专用字样，禁止混放和储存无关物品。专用储存柜为合格药品和医疗器械商品专用，不合格和有问题商品应另行存放，并附设明显标志。
第五条 医疗机构储存药品和医疗器械的库房（专用储存室、柜）应具备适宜药品和医疗器械的分类保管、符合质量要求的条件。其中常温库的温度为0-30℃，阴凉库的温度为不高于20℃，相对湿度为45-75%之间。冷藏库（或冷柜）的温度为2-8℃。
第六条 储存的药品和医疗器械货物与库间地面、墙面、顶棚、散热器应留有相应的间距。货垛之间及货物与墙壁、顶棚的间距不小于30厘米，与库内散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的距离不小于10厘米。
第七条 库房的内墙壁和顶棚应光洁、平整，地面平坦、整洁，门窗结构严密。库内应具有必要的温湿度测定仪、阴凉库应有温湿度调控设备、适当材料做成的底垫、货架、避光、通风设施、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、通风排水设施，符合要求的照明设施及消防设施。
农村的各类诊所、卫生所的专用储存柜内应整洁，隔段规整，柜门严密。使用需低温储存的药品和医疗器械的，应另外设置低温储存柜。
第八条 医疗机构应严格按照药品和医疗器械产品说明书（或相关标准）所要求的温、湿度及其它条件储存。内用、外用商品应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品应与其它商品分开存放。
第九条 医疗机构应建立医疗器械的储存质量管理制度，除产品说明书（或相关标准）已做明确规定的外，其它医疗器械商品应根据产品特性，按照以下规定储存：
（一）性质相互抵触或灭火方法不同的商品应隔离存放；
（二）橡胶、乳胶、塑料和高分子商品应防止阳光直射，远离热源，避免与酸碱、油类和腐蚀性气体接触；
（三）医用电子电气设备应严格防潮；
（四）X线胶片应存放于阴凉、干燥库内（温度10-20℃，相对湿度30—50%），并远离放射源和化学物理污染源；
（五）齿类材料中易燃易挥发的液剂、牙托水等应专室存放；
（六）牙髓失活剂等有毒材料应按毒性产品说明书要求专室或专柜存放，双人双锁管理；
（七）需无菌使用的商品储存区域应避光、通风，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施。
第十条 医疗机构负责药品和医疗器械储存管理、保管养护的人员，应熟悉国家有关法律、法规、规章及相关产品标准的规定，严格执行商品出入库等各项制度。坚持按批号近效期优先出库的原则出库。经常检查在库商品的储存状况，每日进行库房温、湿度的监测，及时采取调控措施，并做好记录。
农村的各类诊所、卫生所的专用储存柜应定期清理，确保储存商品的安全，并做好记录。
第十一条 医疗机构负责药品和医疗器械保管的人员，发现商品存在质量或安全问题时，应停止投放使用，单独存放并做好记录，报有关部门处理。
第十二条 医疗机构的药品调剂、周转及其它治疗场所储存药品和医疗器械的，参照以上规定进行管理。
第十三条 实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的储存，按国家有关规定执行。
第十四条 本规定自2007年8月1日起施行。

3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)

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