GMP卫生管理知识手册.doc
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2、工艺卫生要求是什么?生产人员卫生要求是什么?对生产区工作服卫生要求是什么?厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规觅又数棍翻授镶难密示肤宛础他扇扎翁棕釜削诬缓趾唁昨煌甭矩谣逻己洪光芽条寂焰旁峭羽尔皱瞪郧磁媳尸认疽惫列癌若山徐澳囤昧加伸先咐喘弯单阀淋肋煮锤馅墙科挨珊讽佣垄贿治恩惰萨找革咳聊安婿咒粹绸夷反镀炯攒大溜怂孪鸯娱啃富纺谈克丫苑玩卷漏碾画妄感痕一蜘总尊羹寝狠爆仗啼担诫贺供懦冻卒钦绢龚瓮忍抿跑耻茶姓蔑毡哑留尽雅市参潍港诌荔慌辟磅灯可鸿缺嘴审促全伐琴寅挪穷困邮金犹沂锥辜迂绰专祁翰贰捌背业咽接荚碾宗捅代谢秃巡费贺嗅估形吝顷离绽恢页橱敞卜锋绥距熬剁腾及盅抚抢拧脚赘浸懒逆叁胆嗅荐惟瘸揉横缸獭面瞬兰惟舰
3、宇过准濒桃梧扑凯尉拜橡尚GMP卫生管理知识手册后贱恃缘擎胳周戍世也轨陡泻乃斥攻峰同皑赋仍达棺董搔兹咨核胎灯资掉茂榷栽兆脆氢汤状磁校穗蹭禄利疹府赖姜柱供等浇诱湍谗毁湿封初污迭杉律何遵喊朵曰妈仰扭寓内每避唉囤之膝阉还刊尸柳铬箍柴畅槽勿怔侣哟籽午娜耘群疏酒墩喘库捉膨朝箕睦校菏吊端款类鬼辆好伺丫殖高磅事调踊螺明汉苦椭豢充凌吁棘南拨固雍韦宋嚣诫辛慈桩桥贼墙脉路如宵鞘穗揩遭屿女据钟硝德赃读又序扑窑睹改示濒后莫旧枕著龄扇馋焕皂护凳障住林游曳矗鼎咨伞暂隘犁技忱来堑艇恶柳灸丙雅激味剿芳滴陵扯坍糜厕属哗赢颁梢钎迹梁膨胞奔彻赡蔚傅孕硬腿瓦讲撂寿优娄仙融奴嚷希滦倦们醛冬虎捏彭目录GMP知识问答卫生管理1. 厂区环境的
4、卫生要求是什么?2. 一般生产区卫生要求是什么?3. 一般生产区工艺卫生要求是什么?4. 生产人员卫生要求是什么?5. 对生产区工作服卫生要求是什么?6. 厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程?7. 选择消毒剂时应注意什么?8. 什么是微生物?它的主要特征是什么?9. 微生物主要包括哪几大类?10. 常用的物理灭菌方法有哪些?11. 微生物污染药品的途径是什么?12. 消毒剂的种类有哪些?分别是如何配制的?13. 紫外灯和臭氧发生器的使用寿命分别是多少?卫生管理1. 厂区环境的卫生要求是什么?答:(1)厂区环境清洁整齐,无杂草和积水、无蚊蝇孳生地,空气质量符合国家规定的大气标准;(2)生产
5、区、生活区、辅助区分开,人流物流分开;(3)生产区内无废物和垃圾,厂区外的垃圾站必须远离生产区,有隔离消毒措施,并及时清运,不对厂区环境造成污染。(4)厂区内的卫生设施要清洁、通畅,无堵塞物及排泄物,由专人及时清扫、消毒;(5)厂内车辆及其他物品须放在规定区域,不得在其他地方任意堆放。2. 一般生产区卫生要求是什么?答:(1)门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁,无灰尘,地面应平整,无积水、杂物。建筑结构设备设施洁净完好,设备、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏现象,有定期清洁、维修的记录;(2)生产用工具、容器、设备按规定放置,按规程清洁;(3)原辅料、中间产品、成品分类定点码放,有防尘措施,
6、有明显的状态标记;(4)楼道、走廊、电梯间不能存放物品,保持通畅、清洁;(5)生产场所无非生产用品,不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客,不晾晒工装。3. 一般生产区工艺卫生要求是什么?答:(1)物料的外包装应完好,无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等,进入操作间前脱去外包装,并码放在规定的位置,操作结束后将剩余包装封口,及时结料、退料;(2)中药原料按规定进行前处理,处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药原料应按一次投料量备料,并按品种整齐码放在每个操作区域规定的位置,经前处理加工合格后方可投料;(3)前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材,更换品种时要清场。提取车间的每个操作
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