2010版GMP考核试卷.doc
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4、始实施日期是:( )A、2001年2月28日 B、2001年12月1日C、2011年3月1日 D、1999年8月1日2、开办药品生产企业进行药品生产,必须取得:( )A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证3、药品生产许可证有效期为:( )A、5年 B、3年 C、10年 D、6年4、药品必须符合:( )A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准5、负责组织GMP认证的部门是:( )A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、设区的市药品监督管理部门6、直接接触药品的原料和辅料必须符合:( )
5、A、药用标准 B、医用标准 C、食用标准 D、药用要求7、下列属于假药的是:( )A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8、以下不属于供应用水的是:( )A、饮用水 B、纯化水 C、纯净水 D、注射用水9、洁净区内的一般的照明度要求为不低于:( )A、150勒克斯 B、300勒克斯 C、500勒克斯 D、600勒克斯10、洁净区(室)的温度一般控制在( ),相对湿度控制在45-60%。A、18-24C B、18-26C C、19-22C D、16-28C二、填空题(每空1分共25分)11、记
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