王绿化术前放疗与放化疗蚌埠.ppt
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作者作者病例数病例数切除率切除率5 5年生存率年生存率张张 大大为为-1994-1994张张 毓德毓德-1986-1986邵邵 令方令方-1987-198736033603367536754160416086.0%86.0%83.4%83.4%93.7%93.7%30.4%30.4%25.2%25.2%47.1%47.1%单纯单纯手手术术治治疗疗1 1.不同分期的手不同分期的手术术治治疗疗分期 5年生存率0-123淋巴结(-)淋巴结(+)83.3-92.9%46.3-53.5%6.7-15.1%39.3-47.5%10-25%2 2.食管癌食管癌术术前放前放疗疗3 3.术术前放前放疗疗-一一项项具有代表性的随机具有代表性的随机临临床研究床研究汪楣汪楣汪楣汪楣 等,中国医学科学院等,中国医学科学院等,中国医学科学院等,中国医学科学院肿肿肿肿瘤医院瘤医院瘤医院瘤医院 胸外科胸外科胸外科胸外科/放放放放疗疗疗疗科科科科治治疗疗流程流程入组418放疗+手术:195单纯手术:223放疗:8MV-X,40Gy/20次/28天放疗后2-4周施行手术4 4.术术前放前放疗疗治治治治疗组疗组疗组疗组人数人数人数人数1 1年生存年生存年生存年生存3 3年生存年生存年生存年生存5 5年生存年生存年生存年生存R+SR+S19519572.0%72.0%47.6%47.6%42.8%42.8%S aloneS alone22322364.2%64.2%40.0%40.0%33.1%33.1%P P=0.024=0.024R+S:放放疗疗+手手术术 S alone:单单一手一手术术5 5.术术后病理所示放后病理所示放疗疗反反应应程度与生存程度与生存时间时间 6 6.术术前放前放疗疗 并并发发症症治治治治疗疗疗疗方式方式方式方式手手手手术术术术死亡率死亡率死亡率死亡率胸腔内吻合口漏胸腔内吻合口漏胸腔内吻合口漏胸腔内吻合口漏切切切切缘缘缘缘阳性率阳性率阳性率阳性率R+SR+S2.2%2.2%2.22.20 0S S4.2%4.2%3.73.72.12.17 7.食管癌食管癌术术前放前放疗对疗对生存的影响:生存的影响:SEER研究研究Survival Effect of Neoadjuvant Radiotherapy Before Survival Effect of Neoadjuvant Radiotherapy Before Esophagectomy for Patients With Esophageal Cancer:Esophagectomy for Patients With Esophageal Cancer:A Surveillance,Epidemiology,and End-Results StudyA Surveillance,Epidemiology,and End-Results Study Int.J.Radiation Oncology Biol.Phys.,Vol.73,No.2,pp.449455,2009Int.J.Radiation Oncology Biol.Phys.,Vol.73,No.2,pp.449455,2009入入入入组标组标组标组标准准准准 病例来源:病例来源:SEERSEER数据数据库库,1998-2004 1998-2004 病理病理类类型:型:鳞鳞癌癌 或或 腺癌腺癌 疾病分期:疾病分期:T2,T3,T4 T2,T3,T4 所有病人均接受手所有病人均接受手术术切除切除,接受或未接受外照射新接受或未接受外照射新辅辅助放助放疗疗排除排除排除排除标标标标准准准准 接受接受过术过术后放后放疗疗,既往治,既往治疗疗情况不情况不详详,伴有,伴有 转转移,手移,手术术术术式不式不详详,年,年龄龄不不详详或多原或多原发发共共共共10331033例病人符合入例病人符合入例病人符合入例病人符合入组标组标组标组标准准准准8 8.单单因素分析因素分析:癌症癌症专项专项生存生存中位中位中位中位时间时间时间时间(月月月月)3 3年癌症年癌症年癌症年癌症专项专项专项专项生存率生存率生存率生存率(%)(%)5 5年癌症年癌症年癌症年癌症专项专项专项专项生存率生存率生存率生存率(%)(%)HR*HR*95%CI95%CIp p术术术术前放前放前放前放疗疗疗疗3535494941410.690.690.580.820.580.820.00010.0001单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术212139393434术术前放前放疗疗单纯单纯手手术术9 9.单单因素分析:因素分析:总总生存生存中位生存中位生存中位生存中位生存时时时时间间间间(月月月月)3 3年生存年生存年生存年生存率率率率(%)(%)5 5年生存率年生存率年生存率年生存率 (%)(%)HR*HR*95%CI95%CIp p新新新新辅辅辅辅助放助放助放助放疗疗疗疗2727434334340.640.640.550.750.550.750.00010.0001单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术18183030 23 23新新辅辅助放助放疗疗单纯单纯手手术术1010.总总生存率的多因素分析生存率的多因素分析变变变变量量量量多因素分析多因素分析多因素分析多因素分析CHRCHR95%CI95%CIp p总总总总生存生存生存生存术术术术前放前放前放前放疗疗疗疗(是是是是 vs.vs.否否否否)0.670.670.570.790.570.790.00010.0001年年年年龄龄龄龄(65 vs.65)(65 vs.65)0.810.810.690.940.690.940.00710.0071组织组织组织组织学学学学类类类类型型型型(腺腺腺腺 vs.vs.鳞鳞鳞鳞)0.710.710.610.850.610.850.00010.0001性性性性别别别别(女女女女 vs.vs.男男男男)0.640.640.520.780.520.780.00010.0001淋巴淋巴淋巴淋巴结结结结状状状状态态态态(阴性阴性阴性阴性 vs.vs.阳性阳性阳性阳性)0.500.500.430.590.430.590.000110 vs.10)(10 vs.10)0.770.770.660.910.660.910.00150.0015T T 分期分期分期分期(T2 vs.T3/T4)(T2 vs.T3/T4)0.750.750.630.900.630.900.00230.00231111.结结 论论n n术前放疗显著改善可手术切除食管癌的癌症专项生存和总生存n n有必要进行前瞻性研究来证实新辅助放疗的价值,并确定新辅助化放疗的最佳药物及化放疗的联合方式1212.食管癌食管癌术术前放化前放化疗疗1313.Survival benefits from neoadjuvant Survival benefits from neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy in esophageal chemoradiotherapy or chemotherapy in esophageal carcinoma:a meta-analysiscarcinoma:a meta-analysis荟荟荟荟萃分析:萃分析:萃分析:萃分析:食管癌从新食管癌从新食管癌从新食管癌从新辅辅辅辅助化放助化放助化放助化放疗疗疗疗或新或新或新或新辅辅辅辅助化助化助化助化疗疗疗疗中中中中获获获获益益益益 Val Gebski,et al.Lancet Oncol 2007;8:22634Val Gebski,et al.Lancet Oncol 2007;8:22634n n主要目主要目主要目主要目标标标标:所有原因的死亡率所有原因的死亡率所有原因的死亡率所有原因的死亡率 (总总总总生存率)生存率)生存率)生存率)n n次要目次要目次要目次要目标标标标 治治治治疗疗疗疗干干干干预对预对预对预对不同病理不同病理不同病理不同病理类类类类型所有原因死亡率的影响型所有原因死亡率的影响型所有原因死亡率的影响型所有原因死亡率的影响(鳞鳞鳞鳞癌或腺癌)癌或腺癌)癌或腺癌)癌或腺癌)化放化放化放化放疗联疗联疗联疗联合模式合模式合模式合模式对对对对所有原因死亡率的影响(所有原因死亡率的影响(所有原因死亡率的影响(所有原因死亡率的影响(续贯续贯续贯续贯或同步)或同步)或同步)或同步)1414.新新辅辅助化放助化放疗疗 vs 单纯单纯手手术术总总生存率生存率2年生存年生存绝对获绝对获益益13%p=00021515.新新辅辅助化助化疗疗 vs 单纯单纯手手术术总总生存率生存率 2年生存年生存绝对获绝对获益益 7%p=005 1616.分分层层分析:不同病理分析:不同病理类类型死亡率型死亡率 新新新新辅辅辅辅助化助化助化助化疗疗疗疗 vs vs 单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术1717.分分层层分析:不同病理分析:不同病理类类型型+联联合治合治疗疗模式死亡率模式死亡率新新新新辅辅辅辅助化放助化放助化放助化放疗疗疗疗 vs vs 单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术1818.结结 论论uu术前化放疗显著提高食管癌生存率,术前单纯化疗提高食管腺癌生存uu这项研究为食管癌新辅助治疗提供了循证基础.1919.Survival after neoadjuvant chemotherapy or Survival after neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy for resectable oesophageal chemoradiotherapy for resectable oesophageal carcinoma:an updated meta-analysiscarcinoma:an updated meta-analysis 研究内容:研究内容:研究内容:研究内容:n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗 vs vs 单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术n n术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗 vs vs 单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗 vs vs 术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗 观观观观察指察指察指察指标标标标:n n主要目主要目主要目主要目标标标标:所有原因的死亡率:所有原因的死亡率:所有原因的死亡率:所有原因的死亡率 (总总总总生存率)生存率)生存率)生存率)n n次要目次要目次要目次要目标标标标:治:治:治:治疗对疗对疗对疗对不同病理不同病理不同病理不同病理类类类类型死亡率的影响(型死亡率的影响(型死亡率的影响(型死亡率的影响(鳞鳞鳞鳞癌癌癌癌或腺癌)或腺癌)或腺癌)或腺癌)Lancet Oncol 2011;12:681922020.Survival after neoadjuvant chemotherapy or Survival after neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy for resectable oesophageal chemoradiotherapy for resectable oesophageal carcinoma:an updated meta-analysiscarcinoma:an updated meta-analysis Lancet Oncol 2011;12:68192研究概况:研究概况:研究概况:研究概况:n n1980.1-2010.111980.1-2010.11n n2424组组组组随机分随机分随机分随机分组组组组研究:研究:研究:研究:41884188例患者。例患者。例患者。例患者。n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗vs vs 手手手手术术术术:1212组组组组,18541854例。例。例。例。n n术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗vsvs手手手手术术术术:9 9组组组组,19811981例例例例n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗vsvs术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗:2 2组组组组,194194例例例例n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗vs vs 手手手手术术术术&术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗vsvs手手手手术术术术:1 1组组组组,分,分,分,分别别别别7878和和和和8181例。例。例。例。2121.术术前放化前放化疗疗+手手术术 vs 单纯单纯手手术术:总总生存率生存率Lancet Oncol 2011;12:68192n nHR=0.78HR=0.78(0.70-0.880.70-0.88),),),),P0.0001P0.00012222.不同病理不同病理类类型型术术前放化前放化疗疗的影响:的影响:总总生存率生存率Lancet Oncol 2011;12:68192n nHR=0.80HR=0.80(0.68-0.930.68-0.93),),),),P=0.004P=0.004n nHR=0.75HR=0.75(0.59-0.950.59-0.95),),),),P=0.02P=0.022323.术术前放化前放化疗疗与与围围手手术术期死亡率期死亡率Lancet Oncol 2011;12:68192n n围围围围手手手手术术术术期死亡率与期死亡率与期死亡率与期死亡率与术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗没有没有没有没有显显显显著相关性著相关性著相关性著相关性2424.术术前化前化疗疗+手手术术 vs 单纯单纯手手术术:总总生存率生存率Lancet Oncol 2011;12:68192n nHR=0.87HR=0.87(0.79-0.960.79-0.96),),),),P=0.005P=0.0052525.不同病理不同病理类类型型术术前化前化疗疗的影响:的影响:总总生存率生存率Lancet Oncol 2011;12:68192n nHR=0.92HR=0.92(0.81-1.040.81-1.04),),),),P=0.18P=0.18n nHR=0.83HR=0.83(0.71-0.950.71-0.95),),),),P=0.01P=0.012626.术术前化前化疗疗与与围围手手术术期死亡率期死亡率Lancet Oncol 2011;12:68192n n围围围围手手手手术术术术期死亡率与期死亡率与期死亡率与期死亡率与术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗没有没有没有没有显显显显著相关性著相关性著相关性著相关性2727.术术前放化前放化疗疗 vs 术术前化前化疗疗:总总生存率生存率Lancet Oncol 2011;12:68192n nHR=0.88HR=0.88(0.76-1.010.76-1.01),),),),P=0.07P=0.072828.Survival after neoadjuvant chemotherapy or Survival after neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy for resectable oesophageal chemoradiotherapy for resectable oesophageal carcinoma:an updated meta-analysiscarcinoma:an updated meta-analysis Lancet Oncol 2011;12:68192结论结论:n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗或或或或术术术术前化前化前化前化疗显疗显疗显疗显著改善著改善著改善著改善总总总总生存生存生存生存n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗显疗显疗显疗显著改善著改善著改善著改善鳞鳞鳞鳞癌或腺癌癌或腺癌癌或腺癌癌或腺癌总总总总生存生存生存生存n n术术术术前化前化前化前化疗显疗显疗显疗显著改善腺癌著改善腺癌著改善腺癌著改善腺癌总总总总生存生存生存生存n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗相相相相对对对对于于于于术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗有提高生存率的有提高生存率的有提高生存率的有提高生存率的趋势趋势趋势趋势2929.Meta-analysis of neoadjuvant treatment Meta-analysis of neoadjuvant treatment modalities and definitive non-surgical therapy for modalities and definitive non-surgical therapy for oesophageal squamous cell canceroesophageal squamous cell cancer研究内容:研究内容:研究内容:研究内容:n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗vsvs单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术n n术术术术前化前化前化前化疗疗疗疗vsvs单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术n n根治性放化根治性放化根治性放化根治性放化疗疗疗疗vsvs放化放化放化放化疗疗疗疗+手手手手术术术术或或或或单纯单纯单纯单纯手手手手术术术术观观观观察指察指察指察指标标标标:n n1-,2-,3-and 5-y 1-,2-,3-and 5-y 生存率生存率生存率生存率,R0,R0切除率,治切除率,治切除率,治切除率,治疗疗疗疗并并并并发发发发症,症,症,症,手手手手术术术术死亡率和死亡率和死亡率和死亡率和肿肿肿肿瘤复瘤复瘤复瘤复发发发发率率率率Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833030.术术前放化前放化疗疗+手手术术 vs 单纯单纯手手术术n n9 9组组组组随机分随机分随机分随机分组组组组研究(研究(研究(研究(1992-20081992-2008):):):):10991099例患者例患者例患者例患者n n鳞鳞鳞鳞癌:癌:癌:癌:6 6组组组组;鳞鳞鳞鳞癌癌癌癌/腺癌:腺癌:腺癌:腺癌:3 3组组组组n n中位年中位年中位年中位年龄龄龄龄:60.860.8岁岁岁岁;男性:;男性:;男性:;男性:87%87%n n放放放放疗疗疗疗:20-50.4Gy/1.2-3.7Gy/10-38f20-50.4Gy/1.2-3.7Gy/10-38fn n化化化化疗疗疗疗:PDD5-Fu/VLB/BLMPDD5-Fu/VLB/BLMn n化放化放化放化放疗疗疗疗与手与手与手与手术间术间术间术间隔:隔:隔:隔:2-82-8周周周周n n总总总总切除率:切除率:切除率:切除率:80-98%80-98%;pCRpCR:11-43%11-43%Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833131.3232.术术前放化前放化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:总总生存率生存率n nHR=081(070 to 095HR=081(070 to 095),),),),P=0008 P=0008 Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833333.术术前放化前放化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:R0切除率切除率n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗组疗组疗组疗组:55-100%55-100%;单纯单纯单纯单纯手手手手术组术组术组术组:37-100%37-100%n nHR=115HR=115(1.00-1.321.00-1.32),P=0043,P=0043 Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833434.术术前放化前放化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:术术后并后并发发症症n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗组疗组疗组疗组:5-80%5-80%;单纯单纯单纯单纯手手手手术组术组术组术组:3-92%3-92%n nHR=094,HR=094,(0.82-1.070.82-1.07),P=0363,P=0363Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833535.术术前放化前放化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:手手术术死亡率死亡率n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗组疗组疗组疗组:8%8%;单纯单纯单纯单纯手手手手术组术组术组术组:5%5%n nHR=1.46,HR=1.46,(0.91-2.330.91-2.33),P=0116,P=0116Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833636.术术前化前化疗疗+手手术术 vs 单纯单纯手手术术n n8 8组组组组随机分随机分随机分随机分组组组组研究:研究:研究:研究:17071707例患者例患者例患者例患者n n中位年中位年中位年中位年龄龄龄龄:62.562.5岁岁岁岁;男性:;男性:;男性:;男性:79%79%n n化化化化疗疗疗疗:PDD5-Fu/VLB/BLMPDD5-Fu/VLB/BLMn n2/32/3患者按患者按患者按患者按计计计计划完成化划完成化划完成化划完成化疗疗疗疗n n化放化放化放化放疗疗疗疗与手与手与手与手术间术间术间术间隔:隔:隔:隔:2-52-5周周周周n n总总总总切除率:切除率:切除率:切除率:70-95%70-95%;pCRpCR:3-50%3-50%Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833737.3838.术术前化前化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:总总生存率生存率n nHR=093(081-1.08HR=093(081-1.08),),),),P=0368 P=0368 Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-833939.术术前化前化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:R0切除率切除率n n术术术术前化前化前化前化疗组疗组疗组疗组:44-87%44-87%;单纯单纯单纯单纯手手手手术组术组术组术组:35-74%35-74%n nHR=116HR=116(1.05-1.301.05-1.30),P=0006,P=0006 Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834040.术术前化前化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:术术后并后并发发症症n n术术术术前化前化前化前化疗组疗组疗组疗组:1-50%1-50%;单纯单纯单纯单纯手手手手术组术组术组术组:3-47%3-47%n nHR=1.03,HR=1.03,(0.90-10190.90-1019),P=0638,P=0638Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834141.术术前化前化疗疗 vs 单纯单纯手手术术:手手术术死亡率死亡率n nHR=1.04,HR=1.04,(0.76-1.430.76-1.43),P=0810,P=0810Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834242.根治放化根治放化疗疗 vs 放化放化疗疗+手手术术或或单纯单纯手手术术n n3 3组组组组随机分随机分随机分随机分组组组组研究:研究:研究:研究:512512例患者例患者例患者例患者n n中位年中位年中位年中位年龄龄龄龄:59.159.1岁岁岁岁;男性:;男性:;男性:;男性:87%87%Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834343.根治放化根治放化疗疗 vs 放化放化疗疗+手手术术或或单纯单纯手手术术:总总生存率生存率n n3 3组组组组研究均无差异研究均无差异研究均无差异研究均无差异Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834444.根治放化根治放化疗疗 vs 放化放化疗疗+手手术术或或单纯单纯手手术术:术术后并后并发发症症n nHR=0.78,HR=0.78,(0.47-1.300.47-1.30),P=0332,P=0332Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834545.根治放化根治放化疗疗 vs 放化放化疗疗+手手术术或或单纯单纯手手术术:治治疗疗相关死亡率相关死亡率n nHR=7.60,HR=7.60,(1.76-32.881.76-32.88),P=0007,P=0007Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-834646.(1)4747.(2)4848.Meta-analysis of neoadjuvant treatment Meta-analysis of neoadjuvant treatment modalities and definitive non-surgical therapy for modalities and definitive non-surgical therapy for oesophageal squamous cell canceroesophageal squamous cell cancer结论结论:n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗显疗显疗显疗显著改善可手著改善可手著改善可手著改善可手术术术术食管癌患者生存。食管癌患者生存。食管癌患者生存。食管癌患者生存。n n术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗或或或或术术术术前化前化前化前化疗显疗显疗显疗显著提高著提高著提高著提高R0R0切除率。切除率。切除率。切除率。n n根治性放化根治性放化根治性放化根治性放化疗疗疗疗的作用不的作用不的作用不的作用不优优优优于于于于术术术术前放化前放化前放化前放化疗疗疗疗+手手手手术术术术的治的治的治的治疗疗疗疗结结结结果,但前者治果,但前者治果,但前者治果,但前者治疗疗疗疗相关死亡相关死亡相关死亡相关死亡显显显显著低于后者著低于后者著低于后者著低于后者(p=0.007)p=0.007)Br J Surg.2011 Jun;98(6):768-83 4949.Systematic review of the benefits and risks of neoadjuvant chemoradiation for oesophageal cancer 研究概况:研究概况:研究概况:研究概况:n n2000-20082000-2008n n3838组组组组-期期期期临临临临床研究:床研究:床研究:床研究:36403640例患者。例患者。例患者。例患者。n n化化化化疗疗疗疗:PDD+5FuPDD+5Fu为为为为主。主。主。主。n n放放放放疗疗疗疗:30-60Gy30-60Gy,1.8-2.0Gy/f1.8-2.0Gy/f为为为为主主主主Br J Surg.2010 Oct;97(10):1482-965050.Systematic review of the benefits and risks of neoadjuvant chemoradiation for oesophageal cancer 研究研究研究研究结结结结果:果:果:果:n n化放化放化放化放疗疗疗疗毒性以粒毒性以粒毒性以粒毒性以粒细细细细胞减少多胞减少多胞减少多胞减少多见见见见。n n化放化放化放化放疗疗疗疗相关死亡率相关死亡率相关死亡率相关死亡率2.3%2.3%。n nR0R0切除:切除:切除:切除:88.4%88.4%;病理完全;病理完全;病理完全;病理完全缓缓缓缓解:解:解:解:25.8%25.8%。n n围围围围手手手手术术术术期死亡率:期死亡率:期死亡率:期死亡率:5.2%5.2%。n n5 5年年年年OSOS:16-59%16-59%n npCRpCR患者患者患者患者5 5年年年年OSOS:34-62%34-62%Br J Surg.2010 Oct;97(10):1482-965151.小小结结n n有较多的临床证据支持可手术食管癌的术前放化疗或术前化疗n n对食管鳞癌和腺癌病例,术前放化疗有较为充分的研究结果能够提高生存率n n术前化疗仅能提供食管腺癌的生存率5252.Preoperative Chemoradiotherapy for Esophageal or Junctional Cancervan Hagen P.N Engl J Med 2012;366(22):2074-84van Hagen P.N Engl J Med 2012;366(22):2074-845353.Introductionn nEsophageal cancer new case 480,000 per year deaths case 400,000 per year surgery R1 25%5y-OS 40%n n Neoadjuvant chemoradiotherapy 5454.Mainly eligibility criteria n n SCC AC Large-cell undifferentiatedLarge-cell undifferentiatedn nThoracic esophagus or EGJ n n T1N1M0(UICC 2002)T2-3N0-1M05555.Design(2004.03-2008.12)180 pts in CR+S188 pts in S alone171 received CR168 underwent surgery 161 underwent resection186 underwent surgery 161 underwent resection178 were analyzed188 were analyzed368 underwent randomization2 withdrew consentCR:CBP AUV 2mg/L min;TAX 50mg/weekly,5 circle.41.4Gy/1.8Gy/23f5656.Statistical analysisn nOverall survival(OS)n nIntention-to-treat n nThe KaplanMeier methodn nLog-rank test n nCox modelsn nSPSS 17.05757.ResultsCharacteristicCharacteristic CR+S CR+S(N=178)(N=178)S alone S alone(N=188)(N=188)Tumor typeno.(%)Tumor typeno.(%)Adenocarcinoma Adenocarcinoma 134(75)134(75)141(75)141(75)Squamous-cell carcinomaSquamous-cell carcinoma41(23)41(23)43(23)43(23)Other Other 3(2)3(2)4(2)4(2)Tumor locationno.(%)Tumor locationno.(%)esophagusesophagus133(75)133(75)135(72)135(72)Esopgagogastric junction Esopgagogastric junction 39(22)39(22)49(2649(26)Missing data Missing data 6(3)6(3)4(2)4(2)Clinical N stage-no.(%)Clinical N stage-no.(%)N0N059(33)59(33)58(31)58(31)N1N1116(65)116(65)120(64)120(64)Clinical T stage-no.(%)Clinical T stage-no.(%)cT1cT11(1)1(1)1(1)1(1)cT2cT226(15)26(15)35(19)35(19)cT3cT3150(84)150(84)147(78)147(78)cT4cT40 01(1)1(1)Could not be determinedCould not be determined1(1)1(1)4(2)4(2)Table 1.5858.Results Toxic effectsEvent of grade 3during Event of grade 3during chemoradiotherapy-no.of chemoradiotherapy-no.of patients(%)patients(%)CR+S CR+S(N=178)(N=178)S alone S alone(N=186)(N=186)Anorexia Anorexia 9(5)9(5)Constipation Constipation 1(1)1(1)Diarrhea Diarrhea 2(1)2(1)Esophageal perforationEsophageal perforation1(1)1(1)Esophagitis Esophagitis 2(1)2(1)FatigueFatigue5(3)5(3)NauseaNausea2(1)2(1)VomitingVomiting1(1)1(1)Leukopenia Leukopenia 11(6)11(6)Neutropenia Neutropenia 4(2)4(2)Thrombocytopenia Thrombocytopenia 1(1)1(1)Table 2.adverse event during neoadjuvant chemoradiotherapy 5959.Results surgery complication CR+S CR+S(N=178)(N=178)S alone S alone(N=186)(N=186)Postoperative events-no.of patients/total Postoperative events-no.of patients/total no.(%)no.(%)Pulmonary complicationsPulmonary complications78/168(46)78/168(46)82/186(44)82/186(44)Cardiac complicationsCardiac complications36/168(21)36/168(21)31/186(17)31/186(17)Chylothorax Chylothorax 17/168(10)17/168(10)11/186(6)11/186(6)Mediastinitis Mediastinitis 5/168(3)5/168(3)12/186(6)12/186(6)Anastomotic leakageAnastomotic leakage36/161(22)36/161(22)48/161(30)48/161(30)Death Death In hospital In hospital6/168(6/168(4 4)8/186(8/186(4 4)After 30 days After 30 days4/168(2)4/168(2)5/186(3)5/186(3)Table 3.adverse event after surgery 6060.Results pathological assessmentCR+SCR+S S alone S aloneP valueP valueR0 resection-no.%R0 resection-no.%148(92)148(92)111(69)111(69)0.0010.001N+-no.%N+-no.%50 (31)50 (31)120(75)120(75)0.0010.001pCR 47(29%)AC 28(23%)P=0.008 SCC 18(49%)6161.ResultsCR+SCR+S(m)(m)S aloneS alone(m)(m)P valueP valuemDFSmDFS-24.224.20.0010.001mOSmOS49.449.424.024.00.0030.0036262.Results OS1-Year1-Year3-Year3-Year5-Year5-Y- 配套讲稿:
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