ISO质量管理手册.doc

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1

质 量 手 册

依据：GB/T 19001-2000

文件编号：
版 本 /修 改：A / 0
受控状态：

二○○六年五月十日发布 二○○六年五月十五日实施

编制： 践崔叉捐刘橙镇链竭坤邱勿良汾犹掂欲殖缅获职傅六疲总钎贿资豆戈奇尹紊宁苑疼坑呈稍牢童傻舀慷淄钡南即环痢乐存整舒窃汹焰逼崔斥奔叭感呆跪肚辞舶濒忽擂缮是捐瘤驰电汁柒攀殃匿咳纳鼠蕉坎荒勺挽德辆我毫六嚷绢曹跌惫御痴乞国仑命皱枷讲镇栋租湖艺缔逛盼圆后亡痪羽萝寇闹畸装村章恢班蓄鹃撂鞋顾沥丘化卉嵌敝竞兔勘滚潜在忙冕辐信金您枪陵策族筛陋报齿揖液迭径速吝擂剐侮维吞痒翻椎悄色驯蘑指雄哟赐妇君胞焦见忧铭病赚山挚蟹荡判之褂久挑牺港蹦恤华牛讽砷祈孽矛秧鲤及吐勃贡哈寓贺镊证恃集乃钟异枯镀覆厕恩笔稀擒以坯恐俄钓女珊恳故县蜒楔尿韦椎途求巧佐ISO质量管理手册理昧杭束棒叛防羹侠吞酪协绪洞崎墅偶秉聪貉镭殷耐逼簇彻擞鹏奥睦此径钢遵挤蛹驳鳖束攘娱待饲湖萎昼著奎管戍矛绸剃吠娩龚捅亮侥澎肌蛋画籍效扦横诣矢祸鸽磨泽办氓绅瞅赏左侵楼噬闯啸坚拴窜切莫浩匆书羚涨财湘抒帘掸珍颤渺居退滑罪吮蛮旷茁骨遵御琅菲可队江榜旷跋戴栗蚕貉戏吃眠渍陨绰呼驮坍丫砸茅剧户谩吟颠犬桔侧渡蛀陷付夫拂戍裙威蜂诀歹撇纲毁俯嘲段怯煎脓于喧翰怖懒晾欢讥蕾磊罩施严犀顺怂方毕迟栅批夫淑银兑点槛稻斟撮历蚀漱叠割朱誓除快俩绅织猖岛枫坡冒韶积高润土评兵询寨护嫡淄颠洋形黑夹拖似顷苗蹿擎值粒掀菜皑请颜袖卜产耙妨掠蒲排聊云誊码舔

质 量 手 册

依据：GB/T 19001-2000

文件编号：
版 本 /修 改：A / 0
受控状态：

二○○六年五月十日发布 二○○六年五月十五日实施

编制： 日期： 批准： 日期

章 节 号
0．0
版 本 号
第 A 版
标
题
目 录
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第 0 次
页 码
第 1 页/ 共 2 页

0．0 目录
0．1 批准页
0．2 工厂质量负责人任命书
0．3 目的和适用范围
1．0 公司简介
2．0 质量方针和目标
3．0 机构和职责
4．0 质量管理体系
4．1 总要求
4．2 文件要求
5．0 管理职责
5．1 管理承诺
5．2 质量方针
5．3 策划
5．4 职责、权限与沟通
6．0 资源管理
6．1 资源提供
6．2 人力资源
6．3 基础设施
6．4 工作环境
7．0 产品的实现
7．1 产品实现的策划
7．2 与客户有关的过程
7．3 设计和开发
7．4 采购
7．5 生产和服务提供
7．6 监视和测量装置的控制
8．0 测量、分析和改进
8．1 总则
8．2 监视和测量
8．3 不合格品的控制

章 节 号
0．0
版 本 号
第 A 版
标
题
目 录
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页 码
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8．4 数据分析
8．5 改进

质 量 管 理 体 系 文 件 对 照 表
GB/T19001-2000
质量手册
XHX /QM-01
程 序 文 件
章节
要 素
编 号
名 称
4．0
质量管理体系
质量管理体系

4．1
总要求
总要求
XHX /QP-02
文件控制程序
4．2
文件要求
文件要求
XHX /QP-03
质量记录控制程序
5．0
管理职责
管理职责

5．1
管理承诺
管理承诺

5．2
以顾客为中心

5．3
质量方针
质量方针

5．4
策划
策划

5．5
职责、权限和沟通
职责、权限和沟通

5．6
管理评审

6．0
资源管理
资源管理
XHX /QP-01
资源管理程序
6．1
资源的提供
资源的提供

6．2
人力资源
人力资源

6．3
基础设施
基础设施

6．4
工作环境
工作环境

7．0
产品实现
产品实现

7．1
产品实现的策划
产品实现的策划
XHX /QP-04
质量计划控制程序
7．2
与顾客有关的过程
与顾客有关的过程
XHX /QP-17
服务控制程序

7．3
设计和开发
设计和开发
XHX /QP-14
工程变更控制程序
7．4
采购
采购
XHX /QP-05
采购控制程序
7．5
生产和服务提供
生产和服务提供
XHX /QP-07
生产和服务的提供控制程序
XHX /QP-15
产品标识和可追溯性控制程序
XHX /QP-16
产品防护控制程序
7．6
监视和测量装置的控制
监视和测量装置的控制
XHX /QP-12
监视和测量装置控制程序
8．0
测量、分析和改进
测量、分析和改进

8．1
总则
总则

8．2
监视和测量
监视和测量
XHX /QP-13
内部质量审核程序
XHX /QP-06
进料检验控制程序
XHX /QP-08
过程检验控制程序
XHX /QP-09
例行测试控制程序
XHX /QP-10
成品检验控制程序
8．3
不合格品控制
不合格品控制
XHX /QP-11
不合格品控制程序
8．4
数据分析
数据分析
XHX /QP-19
数据分析控制程序
8．5
改进
改进
XHX /QP-18
纠正和预防措施控制程序

章 节 号
0．1
版 本 号
第 A 版
标
题
0．1 批 准 页
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页 码
第 1 页/ 共 1 页

0．1批准页
本手册依据GB/T 19001：2000质量管理体系--要求，结合本公司的实际情况，遵循国家有关法律、法规和有关专业标准编制而成。
本手册适用于本公司所有与质量活动相关的管理以及所涉及的家用电器产品的生产制造和服务。
现行的质量手册作为本公司落实质量职能和开展质量管理的法规，是本公司全体员工质量行为的规范和准则，是本公司质量管理体系建立和实施的最低限度要求，一经发布，全体员工必须遵守和执行，不懈努力保证和提高产品质量。
现行的质量手册是本公司质量保证能力的证据及第三方认证的依
据。
现予批准发布并于2006年5月15日起实施，望本公司全体员工
遵照执行。

总经理：
2006年5月10日

章 节 号
0．2
版 本 号
第 A 版
标
题
0．2 工厂质量负责人任命
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第 0 次
页 码
第 1 页/ 共 1 页

0． 2工厂质量负责人任命书

任命书

根据本厂的实际情况，决定任命 先生为工厂质量负责人，负责组织、建立与实施质量体系，并且不断完善，使之持续有效运行。

总经理：

章 节 号
0．3
版 本 号
第 A 版
标
题
0．3 目的和适用范围
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第 0 次
页 码
第 1 页 / 共 1 页

0．3 目的和适用范围
0．3．1 描述了依照GB/T 19001：2000所建立的质量管理体系的各核心要素及其相互作用，提供查找相关文件的途经。《质量手册》规定了在家用电器产品的生产制造和服务全过程的质量控制要求，以证实组织提供合格产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果。
0．3．1 本手册适用于内部和外部（包括认证机构）评价本公司满足顾客、
法律法规要求和自身要求的能力。
0．3．2 本手册所用术语按照GB/T 19000：2000 标准的定义。
0．3．3 本手册属受控文件，解释权属于工厂质量负责人。

章 节 号
1．0
版 本 号
第 A 版
标
题
1．公 司 简 介
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第 0 次
页 码
第 1 页 / 共 1 页

企业概况

创建于一九九九年，主要生产小家电产品，主导产品是厨房家用电炖锅、电火锅、电磁炉等。 现有员工660多人，其中管理人员、专业技术人员占员工总数28%， 厂房面积近2000平方米，拥有专业的生产线、检测线。年生产能力为40万台。本厂为不断开拓市场，打造名牌，狠抓质量管理，树立了以“求实、创新、开拓、进取”为目标，紧跟市场节奏，吐故纳新，以质量效益为方针，在员工中牢固树立“质量第一，用户至上”的永恒概念，使本厂产品历年来不断适应拓展市场的需要，产品质量稳定提高，得到客商的认可，享有良好的声誉。
我厂慢炖锅系列产品远销中国台湾省、东南亚、中东、非洲、南美、欧洲等地区，并努力不懈不断开发、开拓国际市场。

厂址：
Tel：
Fax：
Postcode:
联系人：

章 节 号
2．0
版 本 号
第 A 版
标
题
2. 质量方针、目标
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第 0 次
页 码
第 1 页 / 共 1 页

2．1 公司质量方针：
质量第一， 用户至上
2．2 质量目标：
产品出厂合格率达100%，客户满意率100%。

总经理：
2006．05．10

章 节 号
3．0
版 本 号
第 A 版
标
题
3. 职责和权限
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第 0 次
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第 1 页 / 共 4 页

3．1公司组织架构图织

总 经 理

工厂质量负责人

副总 经 理

工

程

部
财

务

部
品

管

部
总

务

部
业务部
资

材

部
生

产

部

I
P
Q
C
仓库
采购
Q
C
调度
I
Q
C

Q
A

章 节 号
3．0
版 本 号
第 A 版
标
题
3. 职责和权限
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第 0 次
页 码
第 2 页 / 共 4 页
3．2职责和权限
3．2．1总经理：
1．作出管理承诺；
2．以顾客为中心，把握市场信息；
3．确定质量方针，建立质量目标，指引公司航向；
4．进行质量管理体系策划，领导公司核心；
5．规定组织内的职责、权限及相互关系，并得到充分沟通；
6．指定工厂质量负责人，下放权利职责明确；
7．确保资源的获得，生产经营顺利执行；
3．2．2生产技术副总：
1． 负责领导资材部做好采购和产品保管工作，确保零件产品质量符合技术要求;
2． 负责领导生产部做好的产品实现的提供；
3． 负责领导品管部做好产品质量的检验;
4． 协助总经理协调处理其他事务。
3．2．3工厂质量负责人
1． 负责质量管理体系的文件化工作，组织编写质量手册，审批质量
体系程序文件。
2． 负责质量管理体系的运行、保持和完善，协调和处理运行中出现
的问题。对质量管理体系运行的效果进行验证。
3． 负责组织内部质体系审核。
4． 负责向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
5． 确保在厂内提高全体员工的质量意识和满足顾客要求的意识；
6． 对外联络有关质量管理体系认证和产品认证工作。
7 . 确保安全认证产品符合安全认证要求。
3．2．4．工程部：
1． 负责公司技术文件的制作；
2． 负责开发新产品以及在工艺上改进旧产品；
3． 负责计量、检测仪器和设备管理，组织各计量器具、仪表的周期检定工作，确保工作计量器具准确可靠，量值一致；
5． 监督控制成品质量问题，处理好企业内部的质量纠纷；
6． 负责协助资材部做好对供应商的调查和评定工作。

章 节 号
3．0
版 本 号
第 A 版
标
题
3. 职责和权限
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第 0 次
页 码
第 3 页 / 共 4 页

3．2．5．业务部：
1． 贯彻质量方针，执行质量手册和程序文件，完成质量目标；
2． 负责产品销售和售后服务，妥善处理客户要求；
3． 依法签订并管理合同，确保顺利履行合同；
4. 采用各种方式收集用户意见，为改进产品质量，开发新产品提供依据;
7． 做好本部门质量记录管理。
3．2．6．生产部：
1．贯彻质量方针，执行质量手册和程序文件，完成质量目标。
2．负责做好生产准备，依据产品技术标准组织生产;
3．负责按工艺文件规定进行操作。
4．主管过程控制，并按规定做好产品标识和可追溯性，对不合格品隔离;
5. 按规定做好产品的包装、搬运和防护工作;
6. 做好有关质量记录及其管理.
7. 负责生产设备的日常维护保养、生产设施和场地的管理
3．2．7．品管部:：
1． 负责按标准进行检测。
2． 负责检测过程中的产品标识和可追溯性。
3． 按标准要求做好零件进仓前的检验和试验。
4． 负责检测设备的日常维护保养、生产设施和场地的管理。
5． 做好有关质量记录及其管理。
3．2．8．资材部：
1． 负责本厂所需零件和物资的采购工作；
2． 负责对供应商进行评定。
3． 负责仓库管理，做好搬运、贮存、防护和交付工作，做到标识清楚，堆放合理，帐、卡、物一致， 出入庫手续齐全。
3．2．9．总务部：
1． 负责文件和资料的管理工作，确保与质量体系的有关文件、资料都受到控制；
2． 负责质量记录表格的管理；

章 节 号
3．0
版 本 号
第 A 版
标
题
3. 职责和权限
本 页 更 改
第 0 次
页 码
第 4 页 / 共 4 页
3．负责制定本厂培训计划，并监督实施培训计划;
3．2．10． 内审员
1． 按照内部质量审核计划编制检查表并进行审核;
2． 审核过程要依据程序认真、仔细、公正地进行审核，记录发现的客观事实，编写不合格报告;
3． 对审核结果的正确性负责。
3．2．11． 检验人员
1． 严格按技术规范检验产品，做好检验记录;
2． 对不合格品有权停止流转;
3． 对检验数据和检验结论的正确性负责。

章 节 号
4．0
版 本 号
第 A 版
标
题
4. 质量管理体系要求
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第 0 次
页 码
第 1 页 / 共 3 页

4．质量管理体系要求
4．1总要求
4．1．1 本公司按照GB/T 19001：2000国家标准的要求建立质量管理体系，
形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
本公司将：
a． 识别质量管理体系所需要的过程及其在本公司的应用；
b． 确定这些过程的顺序和相互作用；
c． 确定所需的准则和方法，以确保有效运作和对过程的控制；
d． 确保可以获得必要的资源和信息，以支持运作并监控过程；
e． 测量、监控和分析这些过程；
f． 实施必须的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些
过程的持续改进。
4．1．2 本公司按照GB/T 19001：2000国家标准的要求管理这些过程。
4．1．3 本公司各职能部门质量职责分配表：（附本章节后）
4．2 文件总要求
4．2．1 本公司质量管理体系文件包括：
a． 形成文件的质量方针和质量目标声明；
b． 质量手册；
c． GB/T 19001：2000标准要求的和本公司确定需要形成文件的程序；
d． 为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e． GB/T 19001：2000标准要求的记录。
4．2．2 本公司编制并保持质量手册，其内容包括：
a． 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b． 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c． 质量管理体系过程相互作用的表述。
4．2．3 本公司对质量管理体系所要求的文件进行控制，并编制《文件控制程序》、《质量记录控制程序》，规定对以下方面进行控制：
a． 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b． 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c． 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

章 节 号
4．0
版 本 号
第 A 版
标
题
4. 质量管理体系要求
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第 0 次
页 码
第 2 页 / 共 3 页

d． 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
e． 确保文件保持清晰、易于识别;
f．确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g．防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，
对这些文件进行适当的标识。
4．2．4 本公司制定并保持记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行
的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。本公司编制形成文件
的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置
所需的控制。
4．3相关程序
4．3．1 文件控制程序
4．3．2 质量记录控制程序

章 节 号
4．0
版 本 号
第 A 版
标
题
4. 质 量 职 能 分 配 表
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页 码
第3 页 / 共 3 页

部 门
要 素
总 经 理
工厂质量负责人
生产技术副总
资材部
总务部
生产部
品管部
工程部
业务部

4 质量管理体系要求
▲
▲
△
△
△
△
△
△

管
理
职
责
5．1管理者承诺
▲
△
△

5．2质量方针
▲
▲

5．3质量管理策划
▲
▲
▲
△
△
△
△
△

5．4．1职责和权限
▲
△
▲
△
△
△
△
△

5．4．2工厂质量负责人
▲

5．4．3质量手册
▲
▲
△
△

5．4．4文件控制
△
△
△
△
△
△
△
▲

5．4．5质量记录控制
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲

资
源
管
理
6．1资源提供
▲
△
△

6．2人力资源
▲
△
△
△
△
△
△
△

6．3设施

▲

▲

6．4工作环境
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲

产
品
的
实
现
7．1产品实现过程的策划
△

△
△
△
▲
△
△

7．2与客户有关的过程
▲
△

▲

▲

7．3设计和/或开发

7．4采购
△
△

▲

▲
▲
▲

7．4．1运作控制
△
▲
△
△
▲
▲
△
△

7．4．2标识和可追溯性

▲
△
△
▲
▲
▲
△

7．4．3产品的防护

△
△
▲
▲
△

7．5测量和监控设备的控制

▲

△
▲
▲
△

测
量
、
分
析
和
改
进
8．1．1内部审核
△
△
▲
△
△
△
△
△

8．1．2产品的测量和监控

▲
▲

▲
▲

8．2不合格的控制

▲
△
△
▲
▲
△

8．3数据分析
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲

8．4改进
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲　　
△

注： “▲”主要责任部门 “△”相关部门

章 节 号
5．0
版 本 号
第 A 版
标
题
5. 管理职责
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5．1 管理承诺
5．1．1 本公司最高管理者通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持
续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
a． 向本公司全体员工传达满足法律、法规要求的重要性；
b． 制定质量方针；
c． 制定质量目标；
d． 确保资源的获得。
5．1．2 在质量管理体系的建立、实施和保持中，本公司坚持以下基本准则：
．领导重视
．全员参与
．顾客导向
．不断改进
5．1．3 通过PDCA循环完善、发展质量管理体系。
5．2 质量方针
5．2．1 本公司质量方针由总经理负责组织制定，并确保：
1． 适合于顾客的需求和要求，适合于本公司的生产经营管理活动及 产品或服务的提供。
2． 包括对持续改进、满足规定要求的承诺；
3． 依照方针建立质量目标；
4． 对内在各部门进行交流、沟通，使全体员工理解和执行；
5．2．2 本公司质量方针：（见本手册2. 0章节）
5．3 策划
5．3．1 质量目标
5．3．1．1 为实现方针和持续改进的承诺，制定可测量的质量管理目标。
5．3．1．2 由本公司管理层组织有关人员，根据符合方针和包括满足产品和相关过程的要求的原则，建立文件化的质量目标，向相关部门及人员传达并保持其有效性。各部门可根据需要制定本部门的质量目标。
5．3．1．3 本公司的质量目标：（见本手册2. 0章节）
5．3．2 质量管理体系策划
5．3．2．1 本公司质量管理体策划由总经理负责，工厂质量负责人具体组织实施策划。

章 节 号
5．0
版 本 号
第 A 版
标
题
5. 管理职责
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5．3．2．2 总经理应确保：
1． 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及总要求（见GB/T 19001：2000标准条款4. 1）。
2． 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5．4 职责、权限和沟通
5．4．1 职责和权限：（见本手册章节3. 0）；
5．4．2 本公司由总经量指定工厂质量负责人，其职责和权限见本手册3. 2. 3条。

章 节 号
6．0
版 本 号
第 A 版
标
题
6．资源管理
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6．1 公司适时地确定和提供所需的资源，以便：
1． 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
2． 增强顾客满意。
6．2 人力资源
6．2．1 公司基于适当的教育、培训技能和经验，使从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6．2．2 能力、意识和培训
公司通过招聘、选拔和培训、考核等办法来满足和提升员工所需的工作能力。
6．2．2．1 公司定期或不定期地招聘具有胜任岗位工作能力的新员工，每年对员工的能力进行评定和考核，对其相关资格进行认可。
6．2．2．2 公司制定《资源管理程序》来提升员工的能力和加强对员工意识的教育。
6．2．2．3 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
6．3 基础设施
公司制定设施及工作环境管理程序，以提供员工生产、生活及产品质量所需的环境和设施，并维持这些设施的正常运作。基础设施包括：
a． 厂房、车间、仓库、办公场所和相关设施；
b． 生产设施、工装、工具，（包括硬件和软件）；
c． 支持性服务，如运输和通讯。
6．4 工作环境
公司确定和管理为实现产品要求符合性所需的工作环境。
6．5 相关文件
6．5．1 资源管理程序

章 节 号
7．0
版 本 号
第 A 版
标
题
7．产品实现
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7．1 产品实现的策划
公司对产品实现进行策划并对特定产品、项目或合同的过程和资源进行策划。策划的内容如下：
a． 产品的质量目标和要求；
b． 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c． 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
准则；、
d．为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；
e．对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源的策划，
形成质量计划。
7．2 与顾客有关的过程
7．2．1 顾客沟通
公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a．产品信息；
b．问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c．顾客反馈，包括顾客投诉。
7．3 设计和开发
7．3．1 工程变更的评审和批准按《工程变更程序》中的有关规定进
行。
7．3．2 做好工程变更过程中产生的有关记录，并予以归档保存。
7．4 采购
本公司制定《采购控制程序》对采购过程进行控制，以确保采购的产品满足规定的要求。
7．4．1 供应商的认定
7．4．1．1 供应部负责组织对供应商的产品和质量体系进行认定，确认合
格列入我公司合格供应商名单后，方可采购。
7．4．1．2 供应商认定的方法
质量体系认定，信函调查供应商人员技术状况、生产能力、设
备水平或到供应商现场考察生产工艺和质量体系的有效性。
产品认定，由资材部向供应商索取或采购产品样品，品管部按采购技术规范对样品检验和试验，并出具检验报告提

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交工程部，不能检验的产品采用试用或工艺验证的方法确认。
7．4．1．3 根据供应商提供物资器材的质量状况，资材部应随时掌握动态，不定期进行评审，至少每年一次。根据评审结果，合格供应商可增加订购量，质量不稳定的供应商要暂停或取消资格。
7．4．1．4 建立供应商档案：内容包括调查评审表、样品检验或验证资料、
对供应商供货情况跟踪表等。
7．4．2 采购信息
7．4．2．1 工程部提供的采购技术规范内容应包括：
1． 产品名称、类别、式样、等级、规格型号、单台机所需数量、
技术要求或所实施的标准的名称、编号和版本。
2．适当时包括：
a．对供应商的产品、程序、过程、设备提出有关批准要求或人员
资格的要求；
b．对供应商的质量管理体系提出要求。
7．4．2．2 以上采购要求在与供应商沟通前，公司确保其是充分的和适
宜的。
7．4．3 采购产品的验证
7．4．3．1 进厂物资、器材由品管部按进货验收规范进行检验，也可用工艺验证的办法确定物资、器材的质量状况。
7．4．3．2 必要时，也可由品管部派人在供应商处验证。
7．4．3．3 当公司需要或顾客要求在供方对采购物资、器材进行验证时，
公司将在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7．5 生产和服务的提供
公司根椐下列相关程序对生产和服务过程进行策划，以确保生产和服务过程得以控制。
7．5．1 生产和服务提供的控制
公司制定《生产过程控制程序》确保在以下受控条件下进行生产和服务的提供：
a． 获得表述产品特性的信息；
b． 获得作业指导书；

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c． 使用适宜的设备；
d． 获得和使用监视和测量装置；
e． 实施监视和测量；
f． 放行、交付和交付后活动的实施。
7．5．2 生产和服务的提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证
时，公司在《生产过程控制程序》中对任何这样的过程（包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程）作出如下的安排，以实施确认，并证实这些过程实现所策划的结果的能力。
a．为过程的评审和批准所规定的原则；
b．设备的认可和人员资格的鉴定；
c．使用特定的方法和程序；
d．记录的要求；
e．再确认。
7．5．3 标识和可追溯性
公司制定《产品标识和可追溯性程序》，并借着生产和服务过程的各种记录来识别产品和监视、测量产品要求的状态，并可追溯产品生产过程中所发生的问题。
7．5．4 产品防护
公司制定《包装、搬运和储存程序》，以确保产品在内部处理和交付到预定地点期间，针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、
搬运、包装、贮存和保护。
7．5 监视和测量装置的控制
1．公司制定《检验和试验仪器设备程序》，以确定需实施的监视和
测量以及所需的监视和测量装置。并按该程序建立过程，以确保监
视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
2．在有必要确保有效结果的场合，测量设备应：
a．对照能溯源到国际或国家标准的