《处方点评管理规范》与合理用药评价.ppt
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1、处方点评管理规范处方点评管理规范与合理用药评价与合理用药评价山东大学齐鲁医院药剂科山东大学齐鲁医院药剂科周周 文文2011.4.122011.4.12 济南济南1内容依据内容依据药品管理法药品管理法处方管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)2内容提要内容提要合理用药合理用药合理用药的循证思考合理用药的循证思考合理用药合理用药-系统工程系统工程“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动要求活动要求药物临床使用的适宜性评价方法药物临床使用的适宜性评价方法处方审核处方审核处方点评处方点评医院处方点评管理及问题处方分析、干预、改进
2、和案例医院处方点评管理及问题处方分析、干预、改进和案例分析分析医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范解读解读小结小结3背景资料背景资料合理用药,评价医疗机构医疗质量管理指标之一合理用药,评价医疗机构医疗质量管理指标之一合理用药合理用药(药物临床应用的管理药物临床应用的管理)是医疗质量管理的重要组成部分是医疗质量管理的重要组成部分药事管理法律、法规、规章药事管理法律、法规、规章药品管理法药品管理法麻醉和精神药品管理条例麻醉和精神药品管理条例处方管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则麻醉麻醉/精神药品临床应用指导原则精神药品临
3、床应用指导原则医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范.药品不良反应监测管理办法药品不良反应监测管理办法关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知卫生行政管理部门关注合理用药的措施卫生行政管理部门关注合理用药的措施2005-20092005-2009医院管理年检查指标医院管理年检查指标2009-20102009-2010年医疗质量万里行活动重点内容年医疗质量万里行活动重点内容420112011年全国医政工作会议
4、要求年全国医政工作会议要求医疗机构要贯彻落实医疗机构要贯彻落实处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、国家处方集国家处方集和和抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则等部门规章和规范等部门规章和规范性文件,全面梳理本机构抗菌药物临床应用管理和临床实践中存在的性文件,全面梳理本机构抗菌药物临床应用管理和临床实践中存在的问题,及时研究解决。问题,及时研究解决。加强处方、医嘱点评和不合理用药预警监测工作,完善日常监督机制。加强处方、医嘱点评和不合理用药预警监测工作,完善日常监督机制。各省级卫生行政部门要按照卫生部统一部署和统一标准,组织开展本各省级卫生行政部门要按
5、照卫生部统一部署和统一标准,组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。采取突击检查、现场点评辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。采取突击检查、现场点评等多种形式,在全面梳理整治医疗机构抗菌药物不合理使用问题的基等多种形式,在全面梳理整治医疗机构抗菌药物不合理使用问题的基础上,突出重点环节,针对预防使用抗菌药物、滥用喹诺酮类抗菌药础上,突出重点环节,针对预防使用抗菌药物、滥用喹诺酮类抗菌药物等医疗机构不合理用药最为严重的问题进行集中打击物等医疗机构不合理用药最为严重的问题进行集中打击5合理用药合理用药永恒的主题永恒的主题临床呼唤合理用药临床呼唤合理用药合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂
6、性工作合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作药物品种随着医药科学的发展而迅速增加,现在国内常用的处方药药物品种随着医药科学的发展而迅速增加,现在国内常用的处方药物已达物已达70007000种之多种之多但临床药物治疗水平并未随着药品品种的增多而提高但临床药物治疗水平并未随着药品品种的增多而提高有报道我国每年死于药源性疾病者近有报道我国每年死于药源性疾病者近2020万人万人有预言,有预言,2121世纪药物仍然是医疗中的重要手段世纪药物仍然是医疗中的重要手段 大力推动合理用药,使临床用药做到安全、有效、经济、适当,大力推动合理用药,使临床用药做到安全、有效、经济、适当,可减少可减少6060的资源
7、浪费和大量药害事件的资源浪费和大量药害事件医生的职责不仅是治病,更主要的是医治病人;医生的职责不仅是治病,更主要的是医治病人;药师的职责不仅是给患者调剂药品,更主要的是保证患者用药安全药师的职责不仅是给患者调剂药品,更主要的是保证患者用药安全医院药学的核心是研究药物的合理应用,要求药师从医院药学的核心是研究药物的合理应用,要求药师从“以药物为中心以药物为中心”转变为转变为“以病人为中心以病人为中心”6合理用药合理用药永恒的主题永恒的主题合理用药要求合理用药要求医生处方,适合患者个体的临床需求医生处方,适合患者个体的临床需求了解掌握药品制剂的生物利用度了解掌握药品制剂的生物利用度,选择恰当的剂量
8、、正确的给药间选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法隔、给药途径和方法掌握药物的药代动力学特性和与临床关系密切的药动学参数掌握药物的药代动力学特性和与临床关系密切的药动学参数药师审核、调剂处方,确保安全用药药师审核、调剂处方,确保安全用药护士正确执行医嘱护士正确执行医嘱患者良好的依从性患者良好的依从性7合理用药的涵义合理用药的涵义合理用药最初起源于合理治疗学,倡导以当代系统的合理用药最初起源于合理治疗学,倡导以当代系统的医、药学知识和理论指导实施治疗医、药学知识和理论指导实施治疗合理用药的涵义随着社会、经济和科学的整体进步不合理用药的涵义随着社会、经济和科学的整体进步不断演变,其发展水
9、平呈现一个不断完善的递进趋势断演变,其发展水平呈现一个不断完善的递进趋势现代意义上的合理用药现代意义上的合理用药不仅包括从用药的安全性、有效性等各方面评价其防病治病不仅包括从用药的安全性、有效性等各方面评价其防病治病的效果的效果而且包括从社会、经济等方面评价其合理性,以获得最大的而且包括从社会、经济等方面评价其合理性,以获得最大的社会、经济效益社会、经济效益8临床现状临床现状临床药物治疗中临床药物治疗中,不是所有医师能够应用、践行循证医学的理念,体现不是所有医师能够应用、践行循证医学的理念,体现在临床合理用药中在临床合理用药中,出现了多种问题出现了多种问题药物治疗学知识老化药物治疗学知识老化不
10、了解药物的发展动态,不能很好地掌握各类药物作用特点及同类药品不同不了解药物的发展动态,不能很好地掌握各类药物作用特点及同类药品不同品种间的差别品种间的差别特别是跨科用药、患者有其他基础疾病特别是跨科用药、患者有其他基础疾病不了解多药合用时药物的相互作用不了解多药合用时药物的相互作用未能根据患者综合状况,恰当选择药物、给药途径、方法和剂量未能根据患者综合状况,恰当选择药物、给药途径、方法和剂量不合理应用药物问题突出不合理应用药物问题突出抗菌药物抗菌药物注射剂滥用注射剂滥用尤其中药注射剂尤其中药注射剂血液制品血液制品辅助用药品种辅助用药品种激素激素不合理用药现象的存在,既是一个医学专业技术问题,也
11、是社会公共问不合理用药现象的存在,既是一个医学专业技术问题,也是社会公共问题在医药领域的具体体现,倡导合理用药应引起广泛关注题在医药领域的具体体现,倡导合理用药应引起广泛关注9合理用药合理用药合理用药(合理用药(Rational drag useRational drag use)的概念的概念(19851985)内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的标准:内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的标准:对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,以及剂量、用药对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,以及剂量、用药间隔和时间均正确无误,药品必须有效,质量合格,安全无害。间隔和时间均正确无误,药品必须
12、有效,质量合格,安全无害。WHOWHO提出合理用药的标准:(提出合理用药的标准:(19871987)1 1)处方的药物应为适宜药物)处方的药物应为适宜药物 2 2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应 3 3)正确地调剂处方)正确地调剂处方 4 4)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物 5 5)确保药物质量安全有效)确保药物质量安全有效 10安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当19971997年,年,WHOWHO与美国健康管理科学中心与美国健康管理科学中心-MSH-MSH将合理将合理
13、用药的生物医学标准修订为安全、有效、经济、适用药的生物医学标准修订为安全、有效、经济、适当地使用药品,具体要求包括:当地使用药品,具体要求包括:(1 1)药品正确无误;)药品正确无误;(2 2)用药指征适宜;)用药指征适宜;(3 3)药物的疗效、安全性、适用性、使用方法及价格对)药物的疗效、安全性、适用性、使用方法及价格对患者适宜;患者适宜;(4 4)剂量、用法与疗程适当;)剂量、用法与疗程适当;(5 5)用药对象适宜,无禁忌证、不良反应小;)用药对象适宜,无禁忌证、不良反应小;(6 6)药品调配及提供给患者的药品信息准确无误;)药品调配及提供给患者的药品信息准确无误;(7 7)患者遵医嘱情况
14、良好)患者遵医嘱情况良好 11合理用药四个基本要素合理用药四个基本要素安全安全药物治疗的效果药物治疗的效果-风险比,临床上要求药物治疗获得最大治疗风险比,临床上要求药物治疗获得最大治疗效果,而承受最小风险效果,而承受最小风险有效有效指药物产生预期的效果指药物产生预期的效果经济经济指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗效果,指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗效果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系强调临床治疗的疗效与费用的相对关系适当适当体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物选择及药体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物选择及药物剂量、疗程、给药途径等物剂量、疗程
15、、给药途径等12相对标准相对标准合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中,以当代药物和疾病的系统知识及治疗疾病的过程中,以当代药物和疾病的系统知识及理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物,理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物,包括药物选择正确、剂量适当、给药途径适宜、合并包括药物选择正确、剂量适当、给药途径适宜、合并用药合理用药合理合理用药是相对标准合理用药是相对标准无统一标准、统一方法、统一模式、统一计量指标、统一检验无统一标准、统一方法、统一模式、统一计量指标、统一检验尺度尺度13合理用药的基本原则合理用药的
16、基本原则临床用药千变万化临床用药千变万化个体化用药、用药新进展、同病异治、异病同治个体化用药、用药新进展、同病异治、异病同治目前尚无公认、明确的合理用药定义。绝对合理用药也目前尚无公认、明确的合理用药定义。绝对合理用药也难以达到,一般所指的合理用药只是相对的难以达到,一般所指的合理用药只是相对的合理用药的合理用药的“5R”5R”TotheRightpatientGivetheRightdrugAttheRighttimeIntheRightdoseBytheRightroute14合理用药需共同努力合理用药需共同努力合理用药是一个系统工程合理用药是一个系统工程需要医院各专业医务人员的共同参与需
17、要医院各专业医务人员的共同参与医院职能部门管理人员医院职能部门管理人员医生医生药师药师检验师检验师护士护士医医 师师护护 士士行政领导行政领导检检 验验 师师药药 师师系统工程系统工程15医院合理用药中的思考医院合理用药中的思考医院不合理用药谁来买单?医院不合理用药谁来买单?医院行政职能部门?医院行政职能部门?院长、医师?院长、医师?药剂科?药剂科?药剂科应做那些工作药剂科应做那些工作?药剂科药学技术支持系统是否有效药剂科药学技术支持系统是否有效?医院合理用药情况医院合理用药情况抗菌药物使用量、使用率和使用强度抗菌药物使用量、使用率和使用强度外科围手术期预防应用抗菌药物是否规范?外科围手术期预
18、防应用抗菌药物是否规范?内科治疗应用抗菌药物是否规范?内科治疗应用抗菌药物是否规范?医院抗菌药物分级管理制度落实情况?医院抗菌药物分级管理制度落实情况?处方医师资格、级别处方医师资格、级别每次检查督导后,医院合理用药水平如何持续改进提高?每次检查督导后,医院合理用药水平如何持续改进提高?16医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第一章第一章 总则(总则(1 16 6条)条)第二章第二章 组织机构(组织机构(7 71414条)条)第三章第三章 药物临床应用管理(药物临床应用管理(15152222条)条)第四章第四章 药剂管理(药剂管理(23233131条)条)第五章第五章 药学专业技术人员配置
19、与管理(药学专业技术人员配置与管理(323236条)条)第六章第六章 监督管理(监督管理(373742条)条)第七章第七章 附则(附则(434346条)条)17医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第三章第三章 药物临床应用管理药物临床应用管理第十五条第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。第十六条第十六条
20、 医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十八条第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。用药医嘱的适宜性进行审核。
21、第二十条第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、度,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估,实施处方和用药医嘱点评与干预评估,实施处方和用药医嘱点评与干预18医疗机构负责人承担用药管理工作医疗机构负责人承担用药管理工作强调医疗机构对临床合理用药的责任,卫生部已将合理强调医疗机构对临床合理用药的责任,卫生部已将合理用药提升到医疗机构层面,其负责人是第一责任人用药提升到医疗机构层面,其负责人是第一责任人合理用药与医疗机构综合评价结合合理用药与医疗机构综合评价结合医
22、疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治医疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作疗相关的行政事务管理工作药事管理已成为医疗机构的核心工作之一药事管理已成为医疗机构的核心工作之一19卫生部卫生部2010年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动方活动方案案“持续改善质量、保障医疗安全持续改善质量、保障医疗安全”三、活动内容和重点要求三、活动内容和重点要求(一)(一).(七)贯彻实施(七)贯彻实施中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和麻醉药品和精神药品管理条例精神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理医疗机构药事管理暂行规
23、定暂行规定、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、关于加强全国关于加强全国合理用药监测工作的通知合理用药监测工作的通知、中国国家处方集中国国家处方集和和卫生部办卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发(卫办医政发200920093838号)等法律、法规、规章和规范性文件,积极推进临号)等法律、法规、规章和规范性文件,积极推进临床合理用药。重点要求床合理用药。重点要求.(十六)(十六)20(七)贯彻实施(七)贯彻实施.1.1.成立本机构药事管理组织,完善相关工作与管理制度并认真落实。成立本机构药事管理组织,完善相关工作与
24、管理制度并认真落实。2.2.贯彻落实贯彻落实中国国家处方集中国国家处方集,制定本机构处方集,并认真组织培训、实施和,制定本机构处方集,并认真组织培训、实施和评估工作,促进临床合理用药。评估工作,促进临床合理用药。3.3.认真落实处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,对不合理用药及时认真落实处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,对不合理用药及时予以干预。予以干预。4.4.按照按照抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则的规定,建立健全抗菌药物分级管理制度,的规定,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,切实采取措施推进抗菌药物合理应用工明确各级医师使
25、用抗菌药物的处方权限,切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作。作。5.5.以严格控制以严格控制I I类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作,性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。6.6.认真做好合理用药监测工作,按照监测工作方案的要求,认真、及时、准确认真做好合理用药监测工作,按照监测工作方案的要求,认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。做好
- 配套讲稿:
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