质量管理制度总则.doc
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1、质量管理制度第一章 总则 第一条 目的 为保证本公司质量管理工作的顺利开展,并能提前发现问题、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量,使之符合管理及市场需要,特制定本制度。第二章 质量标准及检验标准第二条 质量标准及检验规范的范围规范 (1)原料质量标准及检验标准; (2)在制品质量标准及检验标准; (3)成品质量标准及检验标准; 第三条 质量标准及检验标准的制定 1、质量标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考国家标准同业水准国外水准客户需求本身制造能力原料供应商水准,分原料、在制品、成品填制“质量标准检验及规范制(修)订表”一式二份,呈总经理批
2、准后质量管理部一份,研发部一份,并交有关单位凭此执行。 2、质量检验标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备、允收规定等填注于“质量标准及检验规范制(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第四条 质量标准及检验标准的修订 1、各项质量标准、检验规范若因机械设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化,可以予以修订。 2、总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。3
3、、质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。第三章 仪器管理 第五条:仪器校正、维护计划 1、周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 2、年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。 第六条:校正计划的实施 1、仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行
4、日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式二份存于使用部门。 2、仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正,并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。 第七条:仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。 3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自
5、行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。 5.仪器保养 (1)仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。 (2)仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。 第四章 原料质量管理 第八条;原物料质量检验 (1)原物料进入厂区时,库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料,对需用仪器检验的原物料,开立材料验收单(基板)”、“材料验收单(钻头)”及“材料验收单(一般)”,通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 (2)“材料
6、验收单”(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后,第一联送采购,核对无误后送会计整理付款,第二联会计存,第三联料库,第四联质量管理存,第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”,并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”,提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。 第五章 制造前质量条件复查 第九条:制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品) 质量管理部主管收到“制造通知单”后,应于一日内完成审核。 (一)“制造通知单”的审核 1、订制品的特殊要求是否符合公司制造标准。 2、种类。 3、各项质量要求是否符合公司制造
7、规范,如有特殊质量要求是否可以接受,是否需要先确认再确定产量。 4、包装方式是否符合本公司的包装规范,客户要求的特殊包装方式可否接受,外销订单的唛头是否明确表示。 6、是否使用特殊的原物料。 (二)制造通知单审核后的处理 1、新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认,若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后,将“制造通知单”送回制造部办理退单,由营业部向客户说明。 2、新开发产品若质量标准尚未制定时,应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂订质量标准,由研发部记录于“制造规范”上,作为制造部门生产及质量管理的依据。 第十条:生
8、产前制造及质量标准复核 (一)制造部门接到研发部送来的“制造规范”后,须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产: 1、该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。 2、是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。 (二)制造部门确认无误后于“制造规范”上签认,作为生产的依据。 第六章 制程质量管理 第十一条:制程质量检验 (一)质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发现异常,迅速处理,确保在制品质量。 (二)在制品质量检验依制程区分,由质量管理部负责检验: (三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试:
9、(四)各部门在制造过程中发现异常时,组长应即追查原因,并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈(副)经理指示后送质量管理部,责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。 (五)质检人员于抽验中发现异常时,应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。 (六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时,如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。 (七)制程间半成品移转,如发现异常时以“异常处理单”反应处理。 第十二条:制程自主检查 (一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告
10、科长或组长,并开立“异常处理单”见(表)一式四联,填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后,依实际需要交有关部门会签,再送总经理室拟定责任归属及奖惩,如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存,第二联质量管理部门(生产管理),第三联会签部门,第四联经办部门。 (二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任,随时抽验所属各制程质量,一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品质量水准,降低异常重复发生。 (三)制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。 第七章 成品质量管理 第十三条:成品质量检验 成品
11、检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发现,迅速处理以确保成品质量。 第十四条:出货检验 每批产品出货前,品检单位应依出货检验标示的规定进行检验,并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”见(附表)呈主管批示后依综合判定执行。 第八章 质量异常反应及处理 第十五条:原物料质量异常反应 (一)原物料进厂检验,在各项检验项目中,只要有一项以上异常时,无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”,检验部门的主管均须于说明栏内加以说明,并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。 (二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时,质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理
12、室生产管理人员,安排生产时通知现场注意使用,并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见,经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。 第十六条:在制品与成品质量异常反应及处理 (一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时,应提报“异常处理单”,并应立即向有关人员反应质量异常情况,使能迅速采取措施,处理解决,以确保质量。(二)制造部门在制程中发现不良品时,除应依正常程序追踪原因外,不良品当即剔除,以杜绝不良品流入下制程(以“废品报告单”提报,并经质量管理部复核才可报废)。第十七条:制程间质量异常反应 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时,应填写“
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