性病实验室检测与质量管理.pptx

13性病实验室性病实验室检测检测与质量管理与质量管理性病实验室检测性病实验室检测1性病实验室质量管理性病实验室质量管理32病种病种实验室检查实验室检查诊断依据诊断依据梅毒梅毒暗视野显微镜检查暗视野显微镜检查梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体检测）检测）流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+实验室检查实验室检查淋病淋病涂片镜检涂片镜检淋球菌培养淋球菌培养淋球菌核酸检测淋球菌核酸检测生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原体感染体感染沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体培养沙眼衣原体培养尖锐湿疣尖锐湿疣疣体组织乳头瘤病毒核酸检测疣体组织乳头瘤病毒核酸检测流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+/无无实验室检查实验室检查生殖器疱疹生殖器疱疹皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒核酸检测皮损单纯疱疹病毒核酸检测单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒2 2型抗体检测型抗体检测梅毒梅毒梅毒梅毒由梅毒螺旋体（TP）感染人体引起的具有复杂临床表现的慢性感染性疾病，性接触是最主要的传播途径，其次是母婴传播，少数也可通过输血或间接方式传播。梅毒螺旋体又称苍白螺旋体，密螺旋体属，螺旋状的单细胞微生物，介于细菌与原虫之间。梅毒临床分期梅毒临床分期一一期梅毒 硬下疳和（或）腹股沟淋巴结肿大。二期梅毒 病期在2年内有多形性皮疹、扁平湿疣等。三期（晚期）梅毒 病期在2年以上，可有皮肤粘膜损害和神经梅毒、心血管梅毒。隐性（潜伏）梅毒 早期：病期在2年以内；晚期：病期在2年以上。无任何梅毒的症状和体征。胎传（先天）梅毒 早期：在2岁前发病；晚期：在2岁以后发病。梅毒实验室检测梅毒实验室检测病原学检测 暗视野显微镜检查 镀银染色 梅毒螺旋体核酸检测血清学检测 非梅毒螺旋体抗原血清试验（非特异性抗体检测）梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性抗体检测）病原学检测病原学检测暗视野显微镜检查镀银染色检查世界卫生组织推荐作为性病实验室必备项目之一。用于一、二期梅毒的皮肤黏膜损害（硬下疳、扁平湿疣、鳞屑性皮损）及淋巴结病变的检测。硬下疳出现1-2周后血清学试验才出现阳性，病原学检测可提高早期现症梅毒的检出率。为避免非致病性螺旋体干扰，谨慎用于口腔（齿垢密螺旋体）和直肠（屈折密螺旋体、蚀疮溃疡密螺旋体）部位的检查。试验敏感性不高，未检出螺旋体不能排除梅毒，应同时进行血清学试验。病原学检测病原学检测可用于早期梅毒、现症梅毒、胎传梅毒的诊断及流行病学、复发与再感染、基因亚型与临床等研究。一期、二期梅毒溃疡组织有较高检出率，特别是一期梅毒患者生殖器溃疡分泌物，血液、脑脊液标本由于其中梅毒螺旋体含量极低，检测阳性率很低。梅毒螺旋体核酸检测梅毒螺旋体核酸检测目前不作临床常规项目开展目前不作临床常规项目开展梅毒血清学检测梅毒血清学检测非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验（非特异性抗体检测）（非特异性抗体检测）（非特异性抗体检测）（非特异性抗体检测）梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性抗体检测）（特异性抗体检测）（特异性抗体检测）（特异性抗体检测）梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主可对螺旋体表面的类脂物质作出免疫应答，在3-4周产生抗类脂抗原的抗体（反应素）。抗原为梅毒螺旋体特异蛋白（包括重组梅毒螺旋体特异抗原），检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体。未经治疗的病人，其血清内的非特异性抗体可长期存在。经正规治疗后，非特异性抗体滴度可以逐渐降低甚至转为阴性。感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈阳性，则患者终身阳性。梅毒血清学检测梅毒血清学检测非梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒非特异性抗体检测）性病研究实验室试验（VDRL）快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒特异性抗体检测）荧光梅毒螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）梅毒螺旋体抗体免疫印迹试验(TP-WB)梅毒螺旋体血球凝集试验（TPHA）梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）梅毒螺旋体抗体酶联免疫试验（TP-ELISA）梅毒螺旋体快速诊断试验（TP-RT）梅毒螺旋体化学发光免疫分析法（TP-CLIA）梅毒非特异性抗体检测操作指南（梅毒非特异性抗体检测操作指南（WS/T 491-2016WS/T 491-2016）2016-07-072016-07-07发布发布2016-12-152016-12-15实施实施非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验VDRLVDRLVenereal Disease Research Laboratory TestVenereal Disease Research Laboratory Test抗原（心磷脂、卵磷脂、胆固醇的无水乙醇溶液）、磷酸盐缓冲液。RPRRPRRapid Plasma Reagent Circle Card Test Rapid Plasma Reagent Circle Card Test 抗原（同上）、EDTA、氯化胆碱、磷酸盐缓冲液、碳颗粒碳颗粒。TRUSTTRUSTTolulized Red Unheated Serum Test Tolulized Red Unheated Serum Test 抗原（同上）、EDTA、氯化胆碱、磷酸盐缓冲液、甲苯胺红染色粒子甲苯胺红染色粒子。非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验VDRLVDRL（肉眼（肉眼）非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验VDRLVDRL（低倍镜）低倍镜）1:11:1阳性阳性1:21:2阳性阳性1:41:4阳性阳性1:321:32阴性阴性1:161:16阳性阳性1:81:8阳性阳性非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验RPRRPR与与TRUSTTRUST临床应用临床应用 辅助诊断 梅毒螺旋体感染后，人体会产生抗类脂质物质的抗体。梅毒非特异性抗体检测呈阳性反应，与活动性梅毒有关，是判断“现症感染”的指标，结合梅毒特异性抗体检测结果可确诊梅毒。超过10%的静脉药瘾者的滴度1:8，部分早期梅毒和潜伏梅毒的滴度1:8，低滴度值不可用于排除假阳性反应。VDRL 是唯一诊断神经梅毒的标准方法，对CSF有较高的特异性，呈阳性反应的患者，可结合流行病资料和临床表现诊断神经梅毒。VDRL/RPR/TRUST有如下结果，可作为判断先天梅毒的依据之一。新生儿的血清、CSF 中梅毒非特异性抗体水平高于同期母亲2个滴度；新生儿CSF-VDRL呈阳性反应；出生后3个月内，与初期的血清、CSF 中梅毒非特异性抗体水平增加 2 个滴度。临床应用临床应用 疗效监测 在连续的疗效监测过程中，抗体滴度水平和变化趋势有着不同的临床意义：抗体下降2 个滴度判断治疗有效；抗体下降2个滴度，并且连续 2 个监测周期的定性试验呈阴性反应，判断治愈；抗体滴度下降2个滴度，或上升2个稀释度，在排除重新感染和实验室技术性误差的情况下，继续随访监测；抗体上升2个滴度或定性试验从阴性反应转变成阳性反应，应结合流行病学史和临床体征，可判断复发、再感染或治疗失败。监测疗效时应采用与初次检测相同的方法和试剂。监测疗效时应采用与初次检测相同的方法和试剂。临床应用临床应用假阳性反应 个别品牌真空采血管中含有的添加剂成分，可干扰检测结果引起假阳性反应。与梅毒感染无关的其它因素，如急性和慢性疾病、自然组织损伤等，梅毒非特异性抗体试验也可呈阳性反应。常见的疾病因素有系统性红斑狼疮、麻风病、疟疾、传染性单核细胞增多症、病毒性肝炎、肿瘤、其它螺旋体疾病等可引起假阳性反应。常见的生理性因素有孕妇、老年人群可发生假阳性反应。假阴性反应 感染梅毒螺旋体后，机体免疫应答需要一定过程，抗类脂质的抗体浓度尚处于实验方法的检测限之下，称为窗口期。可发生假阴性反应。少数早期梅毒和神经梅毒以及部分晚期梅毒，可发生定性试验假阴性反应。前带现象 部分早期梅毒（1%2%二期梅毒、0.5%1%一期梅毒）的样品可出现前带现象。血清固定 部分晚期潜伏梅毒、少数其它病程的样品可发生血清固定现象。5 57%7%孕妇会出现一过性的孕妇会出现一过性的RPRRPR阳性。阳性。血清固定血清固定部分患者经过足量驱梅治疗，梅毒非特异性抗体维持在相对恒定的低滴度状态。判断血清固定，应具备3个要素：流行病学病史和临床表现排除复发、重新感染；连续2个随访周期（6月），血清抗体维持在1滴度范围之内的低滴度水平（一般1:8），既变化趋势方向不明；无实验室的技术性和方法学误差。少数患者可终生存在血清固定现象。方法方法原理原理优点优点缺点缺点FTA-ABS FTA-ABS 完整形态的梅毒螺旋体作为抗原完整形态的梅毒螺旋体作为抗原患者血清经吸收剂处理患者血清经吸收剂处理 敏感性好、特异性高敏感性好、特异性高“金标准金标准”操作繁琐操作繁琐技术要求高技术要求高TP-WBTP-WB超声裂解或重组的梅毒螺旋体印超声裂解或重组的梅毒螺旋体印迹至硝酸纤维膜上迹至硝酸纤维膜上可分别检测可分别检测IgM/IgGIgM/IgG“确证试验确证试验”操作烦琐操作烦琐价格昂贵价格昂贵TPHA TPHA 超声裂解的梅毒螺旋体致敏红细超声裂解的梅毒螺旋体致敏红细胞肉眼可见凝集反应胞肉眼可见凝集反应 相对上述方法相对上述方法操作简单操作简单红细胞易产生红细胞易产生非特异性凝集非特异性凝集TPPATPPA原理与原理与TPHATPHA相同相同惰性明胶颗粒作为载体惰性明胶颗粒作为载体试剂稳定试剂稳定特异性好特异性好 早期梅毒早期梅毒敏感性不高敏感性不高 TP-ELISATP-ELISA重组的梅毒螺旋体抗原包被重组的梅毒螺旋体抗原包被价格低廉价格低廉大样本、可自动化大样本、可自动化 厂家间敏感性和特异厂家间敏感性和特异性差异较大性差异较大 TP-RTTP-RT双抗原夹心法或间接法双抗原夹心法或间接法免疫层析试验或免疫渗滤试验免疫层析试验或免疫渗滤试验 简便、快速简便、快速无需仪器设备无需仪器设备敏感性、特异敏感性、特异性有待评估性有待评估 TP-CLIATP-CLIA化学发光和酶免疫反应相结合化学发光和酶免疫反应相结合双抗原夹心法双抗原夹心法敏感性特异性优于敏感性特异性优于ELISAELISA法、自动化法、自动化试剂成本较高试剂成本较高梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验FTAFTAABSABS完整的梅毒螺旋体包被完整的梅毒螺旋体包被“金标准金标准”。梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验TPTPWBWB（IgG/IgMIgG/IgM）梅毒螺旋体转印或基因重组抗原包被梅毒螺旋体转印或基因重组抗原包被确证试验确证试验/胎传梅毒胎传梅毒 梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验TPPATPPA抗原为超声裂解的梅毒螺旋体，常用于实验室内部复核。抗原为超声裂解的梅毒螺旋体，常用于实验室内部复核。梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验TPTPELISAELISA基因重组抗原，最常用筛查基因重组抗原，最常用筛查方法方法，敏感性，敏感性、特异性有待、特异性有待评估。评估。梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验基因重组抗原，发展快、品牌多，性能有待评估。基因重组抗原，发展快、品牌多，性能有待评估。TPTPCLIACLIA梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验TPTPRTRT试验试验基因重组抗原，发展快、品牌多，性能有待评估。基因重组抗原，发展快、品牌多，性能有待评估。方法选择方法选择皮肤性病门诊皮肤性病门诊 /样本量少的实验室样本量少的实验室TPRTTRUST/RPRTPPA入院检查入院检查 /术前筛查术前筛查/样本量大的实验室样本量大的实验室TPELISA/TPCLIATRUST/RPRTPPA 流程选择流程选择皮肤性病门诊皮肤性病门诊 /样本量少的实验室样本量少的实验室特异性试验与非特异性试验同时做，异常结果时用另一种特异性试验复核（TPPA）；入院检查入院检查 /术前筛查术前筛查/样本量大的实验室样本量大的实验室特异性试验阳性做非特异性试验和滴度，异常结果时用另一种特异性试验复核（TPPA）；梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验 注明检测方法，如实报告；让医生结合流行病学史、临床表现综合判断；随访TPTPELISAELISA、CLIACLIA、RTRT出现异常结果时需要复核，常用出现异常结果时需要复核，常用TPPATPPA。TPPATPPA存在存在1%1%假阳性，假阳性，FTAFTAABS/TPABS/TPWBWB试验试验仍不可或缺仍不可或缺采用梅毒螺旋体作抗原，是特异性的抗原抗体反应。非特异性试验阳性的前提下，此试验阳性可确诊现症梅毒。绝大部分梅毒患者经过抗梅治疗后，特异性试验仍可阳性，故不能作为疗效观察的指标，也不能用于区分现症感染和既往感染。试验特异性较强，较少出现假阳性。梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体抗原血清试验感染因素感染因素肺结核肺结核病毒性肝炎病毒性肝炎肺炎球菌性肺炎肺炎球菌性肺炎亚急性细菌性心内膜炎亚急性细菌性心内膜炎传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症水痘、麻疹、钩端螺旋体病水痘、麻疹、钩端螺旋体病麻风麻风传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症麻风麻风莱姆病莱姆病疟疾疟疾非感染因素非感染因素自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征等）类风湿性关节炎、干燥综合征等）毒品成瘾者毒品成瘾者肝硬化肝硬化孕妇孕妇衰老衰老甲状腺炎甲状腺炎系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮梅毒血清学试验的生物学假阳性反应梅毒血清学试验的生物学假阳性反应非特异性抗体非特异性抗体特异性抗体特异性抗体 意意 义义 排除梅毒极早期梅毒艾滋病毒感染者合并梅毒 +现症梅毒（梅毒孕妇所生婴儿除外）治愈的晚期梅毒 +生物学假阳性(1:8)+治愈的早期梅毒极早期梅毒三期梅毒(前带现象)梅毒血清学试验的结果解释梅毒血清学试验的结果解释早期梅毒实验室检查流程早期梅毒实验室检查流程皮肤损害皮肤损害病原学检查病原学检查血清学检查血清学检查非特异性抗体非特异性抗体+特异性抗体特异性抗体 +有有无无非特异性抗体非特异性抗体-特异性抗体特异性抗体 非特异性抗体非特异性抗体-特异性抗体特异性抗体 +诊断梅毒诊断梅毒非特异性抗体非特异性抗体+特异性抗体特异性抗体 排除梅毒排除梅毒如非既往感染如非既往感染2 2周复检周复检+淋病淋病是由淋病奈瑟菌(简称淋球菌)引起的各种化脓性感染，是一种经典的常见的性传播疾病。革兰阴性双球菌、呈肾型、凹面相对、成双排列。营养要求高。对外界抵抗力极弱。淋病奈瑟菌淋病奈瑟菌直接显微镜检查淋球菌分离培养淋球菌非培养技术检测淋球菌（核酸检测）淋病的实验室诊断方法淋病的实验室诊断方法女性淋病涂片（宫颈）男性淋病涂片（尿道）直接显微镜检查直接显微镜检查男性淋菌性尿道炎的尿道标本敏感性及特异性可高达95%99%，具诊断价值。宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时敏感性仅4070%。不推荐直接显微镜检查诊断直肠和咽部，以及女性宫颈淋球菌感染。不能用于疗后判愈。如果在多形核细胞外见到形态典型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确认。淋球菌淋球菌涂片只做描述性报告，需注明涂片只做描述性报告，需注明“胞内胞内/胞外胞外”。直接显微镜检查直接显微镜检查淋球菌涂片只能确诊男性淋菌性尿道炎淋球菌涂片只能确诊男性淋菌性尿道炎特异性极高（100%）；可发现无症状淋球菌感染患者；可用于进一步做药敏试验；可用于治疗后的判愈试验。对女性淋病、直肠、咽部淋球菌感染的确诊应做培养。对女性淋病、直肠、咽部淋球菌感染的确诊应做培养。淋球菌培养淋球菌培养有极高的敏感性和特异性；下列情况有明显优势：慢性淋病 非典型感染，女性隐性感染 使用抗生素之后 某些直肠、咽拭子样本淋球菌核酸检测淋球菌核酸检测时间时间涂片（涂片（%）培养（培养（%）核酸（核酸（%）国家调查数据201468.01（2192/3223）36.21（1167/3223）10.15（327/3223）本省调查数据201485.82（345/402）63.93（257/402）10.70（43/402）201583.68（359/429）62.94（270/429）10.02（43/429）数据不包括疾控机构。淋病实验室检测项目开展情况调查淋病实验室检测项目开展情况调查生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染 沙眼衣原体沙眼衣原体原核细胞型微生物，比病毒大但比细菌小；具有DNA和RNA两种遗传物质；不能产生ATP，严格细胞内寄生；有独特发育周期：原体（有感染性），始体/网状体（无感染性）；女性 盆腔炎、输卵管炎、不孕、流产和死胎。男性 附睾炎、前列腺炎和不育。新生儿 结膜炎、肺炎。约约70%70%女性和女性和50%50%男性为无症状感染男性为无症状感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染直接涂片法抗原检测法（酶免法、快速法、免疫荧光法）细胞培养法核酸检测法生殖道沙眼衣原体感染的实验室诊断方法生殖道沙眼衣原体感染的实验室诊断方法直接涂片法直接涂片法眼部感染：敏感性95 男性尿道：敏感性15 宫颈感染：敏感性41 主要用于新生儿眼结膜炎的诊断。主要用于新生儿眼结膜炎的诊断。抗原检测法抗原检测法免疫荧光法酶免法快速法敏感性7490 719733.349.7 特异性9899 979988.199.2 应用快速检测及非培养法阳性标本的确证。临床沙眼衣原体感染和健康体检的筛查。临床症状典型病例的检测。特点需要荧光显微镜，依靠实验者的主观判断。检测LPS（活动的沙眼衣原体的标志）快速、简便、无设备要求敏感性普遍不高，易造成漏检。敏感性普遍不高，易造成漏检。细胞培养法细胞培养法敏感性：5292 特异性:99100实验室条件和实验技术要求高、费时、敏感性低。“金标准金标准”方法方法用于沙眼衣原体感染的确证、方法学评价和科研。用于沙眼衣原体感染的确证、方法学评价和科研。核酸检测法核酸检测法敏感性：7597 特异性:98100 实验室条件和技术要求高。应用于临床沙眼衣原体感染检查和健康体检筛查，应用于临床沙眼衣原体感染检查和健康体检筛查，被誉为被誉为“扩大的金标准扩大的金标准”。不同国家不同国家/地区性病报告病例构成比地区性病报告病例构成比20152015年医疗机构性病诊疗服务及实验室管理现状现场调查年医疗机构性病诊疗服务及实验室管理现状现场调查抗原（抗原（%）核酸（核酸（%）2014年70.40（283/402）14.18（57/402）2015年71.50（307/429）13.75（59/429）浙江省沙眼衣原体检测项目调查浙江省沙眼衣原体检测项目调查 数据不包括疾控机构。截止2016年1月全省评审通过的临床基因扩增检验实验室159家。医疗机构医疗机构抗原检测抗原检测核酸检测核酸检测阳性率（阳性率（%）备注备注阳性率（阳性率（%）备注备注杭州*医院14.44（13/90）艾博14.85（75/505）RNA慈溪*医院-9.88（182/1843）未知温州*医院3.95（31/784）立明-海宁*医院13.33（6/45）立明-湖州*医院0（0/31）凯创-上虞*医院4.72（20/424）立明-义乌*医院0（0/5）凯创-舟山*医院0（0/244）凯创-台州*医院0（0/100）凯创40（8/20）凯杰温岭*医院4.78（11/230）艾博-丽水*医院11.42（53/464）安图8.28（40/483）达安松阳*医院37.5（3/8）安图-浙江省沙眼衣原体检测阳性率调查（浙江省沙眼衣原体检测阳性率调查（20162016年年5 5月）月）生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹主要由生殖器疱疹主要由单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒 2 2型型（HSV-2HSV-2）引起。）引起。DNADNA病毒，细胞侵袭力强。病毒，细胞侵袭力强。病毒较易潜伏在脊神经节内。病毒较易潜伏在脊神经节内。有两个血清型，一般有两个血清型，一般HSV-1 HSV-1 主要感染腰以上部位，主要感染腰以上部位，HSV-2 HSV-2 主要感染主要感染腰以下部位。腰以下部位。生殖器疱疹病毒生殖器疱疹病毒形态学检查：形态学检查：涂片检查、免疫荧光法；涂片检查、免疫荧光法；细胞培养：细胞培养：传统的传统的“金标准金标准”；血清学检测：血清学检测：ELISAELISA法、免疫印迹法；法、免疫印迹法；核酸检测：核酸检测：PCRPCR法；法；生殖器疱疹的实验室诊断方法生殖器疱疹的实验室诊断方法单纯疱疹病毒抗体检测单纯疱疹病毒抗体检测实验室最常用的方法；实验室最常用的方法；可区分可区分HSV1HSV1和和HSV2HSV2感染；感染；可分别测定可分别测定IgMIgM和和IgGIgG抗体；抗体；诊断疑似患者或非疱疹期感染者；诊断疑似患者或非疱疹期感染者；孕妇和新生儿筛查；孕妇和新生儿筛查；HSVHSV感染与免疫状态感染与免疫状态原发感染初发原发感染初发IgM(+)IgM(+)IgG(-)IgG(-)非原发感染初发非原发感染初发IgM(+/-)IgM(+/-)IgG(+)IgG(+)复发复发IgM(+)IgM(+)IgG(+)IgG(+)无症状无症状/不典型感染不典型感染型特异性型特异性IgG(+)IgG(+)尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣由尖锐湿疣由人乳头瘤病毒（人乳头瘤病毒（HPVHPV）感染引起。感染引起。目前发现的有目前发现的有120120多个基因型多个基因型 ，约，约3030型与肛门或生殖道损伤有关。型与肛门或生殖道损伤有关。70%70%的宫颈癌为的宫颈癌为HPV16/18HPV16/18感染，感染，90%90%的生殖器疣为的生殖器疣为HPV6/11HPV6/11感染。感染。人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒疾病疾病HPVHPV亚型亚型扁平疣扁平疣3 3、1010、1414、1515、2020、2121、2727、2828、41 41、4949、63 63 寻常疣寻常疣1 1 、2 2、4 4、7 7、26 26、27 27、29 29、4040、41 41、54 54、5757跖疣跖疣 l l、4 4 疣状表皮发育不良疣状表皮发育不良 5 5、8 8、9 9、12 12、14 14、15 15、1717、1925 1925、36 36、38 38、4646、47 47、49 49、50 50 尖锐湿疣尖锐湿疣6 6、1111、16 16、18 18、31 31、33 33、34 34、35 35、39 39、5151、6468 6468、70 70、7373鲍温病鲍温病6 6、3l 3l、3434鲍温样丘疹病鲍温样丘疹病16 16、1818、39 39、4242宫颈上皮内瘤宫颈上皮内瘤6 6、11 11、16 16、18 18、31 31、33 33、35 35、43 43、4444、51 51、5656、58 58、6161浸润性宫颈癌浸润性宫颈癌 16 16、1818、3131、3333、3535、3939、4545、5151、5252、5656、5858、59 59、68 68 阴茎癌阴茎癌 1616、18 18 女阴癌女阴癌 16 16、18 18 人乳头瘤病毒检测人乳头瘤病毒检测n分子生物学方法 HPV6/11、16/18 HPV分型全套尖锐湿疣的辅助诊断尖锐湿疣的辅助诊断 ；尖锐湿疣复发的预测和随访；尖锐湿疣复发的预测和随访；宫颈癌及其癌前病变的观察宫颈癌及其癌前病变的观察 ；男性生殖器肿瘤和肛门癌的观察；男性生殖器肿瘤和肛门癌的观察；人乳头瘤病毒检测人乳头瘤病毒检测病种病种实验室检查实验室检查诊断依据诊断依据梅毒梅毒暗视野显微镜检查暗视野显微镜检查梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体检测）检测）流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+实验室检查实验室检查淋病淋病涂片镜检涂片镜检淋球菌培养淋球菌培养淋球菌核酸检测淋球菌核酸检测生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原体感染体感染沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体培养沙眼衣原体培养尖锐湿疣尖锐湿疣疣体组织乳头瘤病毒核酸检测疣体组织乳头瘤病毒核酸检测流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+/无无实验室检查实验室检查生殖器疱疹生殖器疱疹皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒核酸检测皮损单纯疱疹病毒核酸检测单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒2 2型抗体检测型抗体检测病种病种实验室检查实验室检查诊断依据诊断依据梅毒梅毒暗视野显微镜检查暗视野显微镜检查梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体梅毒血清学检查（梅毒特异性和非特异性抗体检测）检测）流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+实验室检查实验室检查淋病淋病涂片镜检涂片镜检淋球菌培养淋球菌培养淋球菌核酸检测淋球菌核酸检测生殖道沙眼衣原生殖道沙眼衣原体感染体感染沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体抗原检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体核酸检测沙眼衣原体培养沙眼衣原体培养尖锐湿疣尖锐湿疣疣体组织乳头瘤病毒核酸检测疣体组织乳头瘤病毒核酸检测流行病学史流行病学史+临床表现临床表现+/无无实验室检查实验室检查生殖器疱疹生殖器疱疹皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒抗原检测皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒细胞培养皮损单纯疱疹病毒核酸检测皮损单纯疱疹病毒核酸检测单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒2 2型抗体检测型抗体检测性病实验室检测性病实验室检测1性病实验室质量管理性病实验室质量管理2主要工作内容主要工作内容n工作任务布置n检测技术培训n室间质量评价（国家级性病质评、省级梅毒质评）n年中技术督导n年末工作考核n方法学研究和试点n淋球菌耐药监测工作任务布置工作任务布置n性病实验室质量管理工作任务下发到各市疾控，工作任务主要包括对辖区医疗机构开展培训、工作督导及协助完成梅毒室间质评和省级培训的组织工作。n召开全省性病实验室质量管理 工作会议，在总结上一年度工 作同时布置本年度工作任务，讨论并明确每一项工作的要求 和完成时间截点。n省级培训 主要针对全省梅毒室间质评的参评单位，采用全免费的形式有分期和名额限制，所有单位分成三期，每年一期，每家单位限一人。n地市级培训 主要针对辖区内开展性病检测的单位，可以单独组织或与艾滋病检测联合的培训班，每年至少一期，以扩大培训的覆盖面。检测技术培训检测技术培训n参评单位523家，覆盖县区级以上性病防控和诊疗机构实验室。n，完善参评单位基本信息，利用系统完成相关问卷调查。室间质量评价室间质量评价省级梅毒质评（2015年）机构类型机构类型机构数量机构数量构成比构成比优秀优秀良好良好合格合格疾病预防控制中心9518.16 9410综合医院23645.12 23420专科医院407.65 3712中医医院6312.05 6210妇幼保健院8015.30 8000社区卫生服务中心61.15 600独立实验室30.57 300合计52310051652室间质量评价室间质量评价省级梅毒质评20152015年梅毒血清学室间质评参评机构类型和成绩年梅毒血清学室间质评参评机构类型和成绩2011-20152011-2015年年浙江省梅毒血清学检测室间质评结果汇总表浙江省梅毒血清学检测室间质评结果汇总表室间质量评价室间质量评价省级梅毒质评回报率回报率合格率合格率特异性试验符合率特异性试验符合率非特异性试验符合率非特异性试验符合率201190.21%（258/286）92.25%（238/258）97.67%86.90%2012100%（425/425）99.53%（423/425）99.16%89.93%201399.8%（496/497）99.19%（492/496）98.41%95.18%2014100%（498/498）100%（498/498）99.92%97.53%2015100%（523/523）100%（523/523）99.73%97.40%n神经梅毒脑脊液VDRL试验；n异常标本确认；方法学研究和试点方法学研究和试点淋球菌耐药监测淋球菌耐药监测耐药检测结果PPNGPPNG染色体介导耐药染色体介导耐药青霉素阳性(%)阴性（%）耐药（%）中敏（%）敏感（%）48（45.71）57（54.29）54（51.43）2（1.90）0耐药（耐药（%）中敏（中敏（%）敏感（敏感（%）环丙沙星123（100.00）00大观霉素00123（100.00）头孢曲松07（6.67）98（93.3）阿奇霉素38（36.19）067（63.81）TRNGTRNG四环素阳性（%）阴性（%）46（43.81）59（56.19）