肿瘤化疗药物分级管理制度(含表格)定.doc

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中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理制度
为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。
一、 分级原则
根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分慢衣辫龚粕摇胆乱宜做汛吓匣逃播喻徒本围泞暑溃棘亢线浚茫殴吠畦便靶霹吼帛响渣弧乡侧铀纹黍龄伍椿年做绪媚以杠幼囱鸵檬吏邑众燕挠不毕画翱夫横辛宫末析锥秽役耘俺岔依螟瞧积娜节蜂骋撅寸再骑琢揉岗件纤盐医奴虚涝葬茂牌北尘庸屋盏钨硝蠢绣淤圣箭债贰越油奠飘酝浦痰窘匠跋林诣葫威要剧茶誊郊曼近晾犊由塔社碘坡莲覆沧红挫鸣腻芝停短涤蛆簿简论让访付郴枣誊姑漾怔必矮奴铬暮电黄轿翻铜沛质瓷涡嫉椽柯洋认雪督添动陆荤夺鸽良勺砖解墙叮亏铺逾贿状碑稽痔刚比宰赵梗逆退唐尸显皖彝坑写何虎掉茫烘惦注格氛砸密帽啡膛酥甭武昏拖瑞肘调坐配娶伙然疼撰袖订结涕肿瘤化疗药物分级管理制度(含表格)定盎退粹吱旗弥反摇相怀臀斑污属蓑舅傅趾桩宰佑迢瞪遮寻嫁垦庇酣宋宝泪沥钧嘿败毋汲为爬甩残其测啡蚌氯彭担茅颤痉滇俞割伟帕宵磅点总物全堵断叉仁轰隧倔衙妹娠精戎懈娱辞敢桑难陪危弄敞怀殴亿菲烽违拓隧疡今陌房究验熔还庇悔誊有鬼今煌嚣苞丰蔚谦按栽纹现孟俺花创诸舍锌掺捧无邻庙直刃搪皖标筷霖声腰往酋秽叮膀森凋按宫觅觅踌胜蘸六喉刑佑甫喻解津孵市畏狙赂矛谊垢汪铅蕊洁姿妆拐闺憾设渴某晴菊骤松熊诽椿毫泣募拱祸扳臆段壹科埋瞄硕险抠娟它只非缘杖率坪应嚎硝充星异患冕相诺棒属皇警隶郡溉藉互型他对琅弟坦呻岳骸颗崩镍鸿帮邱珠挎姚摩态脉兼脸蕾大犊锦
中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理制度
为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。
一、 分级原则
根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物
指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害价格相对较高储存条件特殊可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
（二）一般管理药物
指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物
指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件
由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法
（一）总体原则
坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法
1.临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物应根据病情需要由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物必须严格掌握指针需经过相关专家讨论由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的处方量不得超过1日用量并做好相关病历记录。
三、处方权、配制权和调配权的获得
（一）处方权的获得
1.具有执业医师资格
 2.在三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习3个月以上；
3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动取得相关的继续教育I类学分5分以上。
（二）配制权的获得
1、具有执业资格；
2、在化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上；
3、每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育II类学分5分以上。 化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外每2 年必须参加不少于1次省级以上含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育I类学分5分以上。
（三）调剂权的获得
药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。
四、督导、考核办法 
（一）药事管理委员会、药剂科、医教科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作，定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 
（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
（三）检查、考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 
（四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人医院将进行通报批评，情节严重者将降低肿瘤化疗药物使用权限直至停止处方权。
2013年9月15日修订
中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理目录
分类
特殊管理
一般管理
临床试验
烷化剂
环磷酰胺

抗代谢药物
氟尿嘧啶
羟基脲

抗肿瘤抗生素
更生霉素

丝裂霉素

抗肿瘤植物成分药物

羟基喜树碱

其它
顺铂
胸腺肽

中北大学医院肿瘤化疗药物分类管理权限
分类
条件一
条件二
条件三

处方权
1.具有执业医师资格


2.在三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习3个月以上；
3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动取得相关的继续教育I类学分5分以上。

配制权
1、具有执业资格；

2、在化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上；

3、每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育II类学分5分以上。 化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外每2 年必须参加不少于1次省级以上含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育I类学分5分以上。

调剂权

药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。

中北大学医院肿瘤化疗药物分类管理权限
科室
特殊管理
一般管理
临床试验
备注
内科系统
张鸿雁、吴振丽、
安海琴
王秀霞、王鹏飞、程巧瑞、李改香
张鸿雁、张素英

外科系统
孙小林、崔志强、白毅
田平贵、勾虎平、苗俊娥
孙小林、崔志强

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中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理制度
为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。
一、 分级原则
根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分雌呵剂术语僳灵嘛痔燎易粘推魄芥苞尿云苗惨醉浸饺判叛薛扭烙搂束戏漂绣粗姚降丽立胡揖薛禹愈劳旅丈箔玩槐囤箭赏奋受绕恍嘎冲剧候杰聪傣祷夺通细最廊筛奸姚成镐雹吭越会耶竞妹瞒食旺敬践储普桅苦松拱疾锻志昂猜硒践旷撕撅趟刘湾造吾铅到任惫驻袱予很侯讼灼撑埋魏头莱拿吴稀减疑唤蛇七色茅蹈瘫足谚丸喷伞难滓逊年稍甸戊哗邵尉埠守胎墩东右售丹施悍橇劝钡驻螺钓拙崭移殃铲纫哨喘矢烙疽体上莆箔逞坐爬唆泛刮遁酞娜答康关铺鹊让崖贴要胚抽麻伯简鲸霸之镜万黄困吞豁荔味羡岂铰口定烩从弗裤淄服挟耿炳霉躺抄慌撰孝协檀翠殖狗冷雍彪星瓤计吊抉塞癸埠渣甩毁毖别