4M变更管理规定.doc
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1、4M变更管理规定1 目的:在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高。2 适用范围:适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。3 术语:4M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更,即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。人:是指生产过程中的操作人员。 机:是指生产过程中的设备、工装、模具等。料:是指生产过程中的加工原物料。法:是指生产过程中的加工工艺方法。4 4M变更管理程序:4.1 人的变更:作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新
2、作业者代替进行作业时,所产生的变更。4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外,必须了解设备性能及相关工序之间的影响。(重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定)4.1.2 重要工序人员必须定人定岗,人员不许随意调换,确需调换时,必须填写申请会知工艺品管。4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评,班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认,品管员对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。4.2 设备工装、夹具、模具的变更:4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对
3、产品品质可能造成影响时的变更。4.2.2 在实施过程中,动力人员专人负责工装设备的调试工作,工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首检合格的,则由品管员进行确认,并在品管员监控下进行小批量生产,确认无误后方可大批量生产。4.3 材料、辅料的变更:生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更,使用部门必须向工艺部门提出申请,工艺品管确认后,由工艺部门向技术委员会提出试验申请,技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料,任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允
4、许私自更改生产用料。4.3.2 变更原材物料的试验要求a)工艺要对申请变更的原材物料进行充分的试验包括性能方面的试验,试验过程必须有详细的实验报告,相关参与实验的人必须签字确认,对实验的结果负责;委托检测中心和技术部实验室进行的性能方面的试验,要求实验室必须出具实验报告。b)实验结束,参与试验的相关部门均确认材料变更后,对产品性能无任何影响的情况下,工艺部门重新提报变更申请,经质量部门确认,报技术委员会批准后,变更材料允许投入小批生产使用。c)变更材料经技术委员会批准后,前期试验合格的产品可直接用于生产发货。d)申请变更的或正在试验期间的原材物料不允许直接用于正常生产,也不允许直接用正常生产的
5、产品进行试验。e)投入小批使用的新材料在使用期间,工艺品管必须专人跟踪,并分别做详细的跟踪记录;跟踪无异常后允许投入大批量生产。在试生产和试销售期间的产品生产、工艺、品管必须做好记录跟踪。f )原材物料变更使用前必须会知销售、客服部门,由销售部安排限制区域进行销售,客服对新物料使用的效果进行跟踪,发现异常,客服部应及时反馈生产及技术委员会采取有效的措施。变更材料在市场跟踪3个月内无异常,销售部可转入正常销售。4.3.3 生产过程中,原材物料若发生以下变更,使用部门须提出申请,报工艺品管进行确认后允许投入生产使用。a)原材料板宽发生变更。b)变更后的材料性能高于变更前的材料。c)不影响产品性能的
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