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压 力 容 器 制 造
程序控制文件

程序文件目录
Q/LY-B401-2009《文件控制程序》……………………… ………4
Q/LY-B402-2009《质量记录控制程序》……………… ………9
Q/LY-B501-2009《管理评审程序》……………………… …… 13
Q/LY-B601-2009《人力资源管理程序》………………… …… 17
Q/LY-B602-2009 《生产设备管理程序》………………… ……20
Q/LY-B701-2009 《合同评审程序》……………………… ……25
Q/LY-B702-2009 《设计控制程序》……………………… ……28
Q/LY-B703-2009 《供方评价控制程序》………………… ……33
Q/LY-B704-2009 《采购控制程序》……………………… ……37
Q/LY-B705-2009 《过程控制程序》……………………… ……41
Q/LY-B706-2009《封头外包过程控制程序》………………… 48
Q/LY-B707-2009《法兰锻件外包过程控制程序》 ………… 50
Q/LY-B708-2009《热处理外包过程控制程序》 ………………52
Q/LY-B709-2009 《焊接控制程序》……………………… ……54
Q/LY-B710-2009 《标识和可追溯性控制程序》………… ……59
Q/LY-B711-2009 《顾客财产控制程序》………………… ……63
Q/LY-B712-2009 《物资仓储及原材料管理程序》……… ……66
Q/LY-B713-2009 《搬运、防护和交付控制程序》……………69
Q/LY-B714-2009 《检验和试验设备控制程序》………………72
Q/LY-B715-2009 《服务控制程序》……………… ……… …76
Q/LY-B801-2009 《内部质量审核程序》………………… … 79
Q/LY-B802-2009 《检验和试验控制程序》………… …… …85
Q/LY-B803-2009 《无损检测程序》……………… ……… …90
Q/LY-B804-2009 《耐压试验程序》……………… ……… …94
Q/LY-B805-2009 《不合格品控制程序》………… ……… …97
Q/LY-B806-2009 《纠正和预防措施程序》……… ……… …101
Q/LY-B807-2009 《数据分析控制程序》………… ……… …105

西安龙源实业有限公司
程序控制文件
Q/LY-B401-2009
标 题
文件控制程序
共5页 第1页

1、 目的
对与质量体系和压力容器产品有关的文件及资料进行控制，以确保各有关场所使用的文件和资料均为有效版本。
2、适用范围
本程序适用本企业对所有质量体系和压力容器产品有关的文件和资料的控制。
3、职责
a）.质管办负责组织质量体系文件的编写、更改、换版、管理和发放范围的确定及文件的发放。
b）.技术部负责产品技术文件和资料的编写、更改、换版、管理和发放范围的确定及文件的发放。
c）.各有关部门负责各自部门文件和资料的保管。
4、工作程序
4.1 文件、资料的编号和分类
4.1.1 文件和资料的编号分别按Q/LY-C001－2009《质量体系文件编写导则》的规定执行。
4.l.2文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件应加盖“受控”（有效）印章；非受控文件加盖“非受控”印章。归口部门应建

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Q/LY-B401-2009
标 题
文件控制程序
共5页 第2页

立“受控文件清单”，由部门领导批准，下发各相关部门。
4．2文件的编写
4.2.1 技术部负责组织产品标准、工艺标准、检验和试验规范、规程、技术图纸、操作规程等技术文件的编写工作。
4.3 文件的审批
4.3.1 《质量手册》包括质量方针、目标，由管理者代表审核，交董事长批准。
4.3.2 程序文件由相关部门领导审核，管理者代表批准。
4.3.3 企业技术标准、产品图纸由技术部长审核，总工程师批准。
4.3.4 工艺文件、各种规程、工装图样等其它技术文件和第三层次文件及质量记录表格由技术部组织编写，由各责任工程师审核，总工程师批准。
4.4 文件的发放
4.4.1 受控文件的发放由文件编写部门填写“文件发放（回收）登记表”，按规定的发放范围进行发放，发放时应加盖标识印章。
4.4.2 文件领用人在“文件发放（回收）登记表”上签字领取。
4.4.3 文件丢失或破损严重影响使用时，不得自行复印，应提出申请，经文件编写部门同意后按规定重新领取。

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Q/LY-B401-2009
标 题
文件控制程序
共5页 第3页

4.4.4 企业内不得使用未加盖标识印章的文件。
4.5 文件的更改
4.5.1文件需要更改时，应填写“文件更改通知单”，并说明更改原因。
4.5.2 文件的更正应由原文件编写部门进行更改，经与原文件相同的
审批程序审批后，到相关部门更改，更改文件数和发放文件数相同，
不得漏改。
4.5.3 文件更改采用改换页等方式，文件更改人应在更改栏内填写更改标记、文件更改通知书号、更改处数等有关项目，并签字。
4.6 文件的作废
需作废的文件由文件编写（管理）部门统一收回并在“文件发放（回收）登记表”中登记，同时在文件上加盖“作废”印章。
4.7 文件的管理
4.7.1 文件发布实施后，原版文件（或软盘）应移交文件管理部门归档，文件管理员应填写“文件归档登记表”。
4.7.2 需临时借阅时，应填写“文件借阅登记表”，并在规定的日期内归还。
4.7.3 各部门的文件，应妥善保存使用，任何人不得私自复印和向

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Q/LY-B401-2009
标 题
文件控制程序
共5页 第4页

外提供。
4.7.4 合同或《法规》要求给顾客提供文件和资料时，应按合同或《法规》的要求随产品提供给用户文件和资料。
4.7.5每年由归口管理部门对文件的运行情况和结果评审一次，当文件在内外部环境发生重大变化时，可随时安排评审，对不能适应运行
的文件，及时更新，并跟踪运行情况，对不合时宜之处进行修订和再批准。
4.8 外来文件的控制
4.8.1外来技术文件由技术部归口识别管理和发放，外来其它文件由相关部门归口管理并发放。
4.8.2 技术部门对外来文件（包括国家标准、行业标准外来图纸）的有效性负责，对过期文件应及时更换或加盖“作废”印章。
５、 相关文件
Q/LY-C001-2009《质量体系文件编写导则》
６、 质量记录
a).受控文件清单
b).文件发放（回收）登记表

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Q/LY-B401-2009
标 题
文件控制程序
共5页 第5页

c).文件更改通知单
d).文件归档登记表
e).文件借阅登记表

会签部门
会签人
会签日期

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Q/LY-B402-2009
标 题
质量记录控制程序
共4页 第1页

1、目的
对质量活动所形成的记录进行控制，以便为证实产品质量符合规
定要求和质量体系有效运行，持续改进提供客观证据。
2、适用范围
本程序适用于本企业质量体系运行中所涉及的全部活动所形成质
量记录的控制。
3、职责
a).质管办为本程序的归口管理部门，负责监督各有关职能部门质
量记录的控制实施。
b).其它各质量职能部门负责按本程序的要求，对本部门的质量记录进行管理和控制，并对质量记录的真实性、完整性负责。
4、工作程序
4.1 质量记录的内容
质量记录的内容一般涉及以下方面：
a).质量活动时间、地点、参加人员、活动经过；
b). 记录的项目及名称；
c). 检验、测量及试验结果；
d).要求和说明；
4.2 质量记录的填写要求。
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Q/LY-B402-2009
标 题
质量记录控制程序
共4页 第2页
4.2.1 各有关单位质量活动的直接参与者，在活动的适宜阶段收集整理相关的质量记录，包括来自顾客和供方的质量记录。
4.2.2 记录应紧扣内容实质，文字精练、字迹清楚，填写内容应真实、准确、完整，不得漏记。
4.2.3 质量记录的各栏目必须填全，填写人员必须签字或盖章，签字须齐全，并签署日期。
4.2.4 质量记录可以是任何媒体形式。
4.2.5 各部门应指定专人负责收集质量记录，并按程序文件作业指导书的规定传递和管理质量记录。
4.3 质量记录的标识、编目和存档。
4.3.1 质量记录文件的标识一般为质量记录的名称，质量记录文件编号按Q/LY-C001-2009《质量体系文件编写导则》的规定。自动记录的设备、仪器在运行时产生的原始记录，也应标识编号，并注明日期。
4.3.2 质量记录由其归口管理部门自行保存，该部门应按月将质量记录分类装订成册，并按类标识清楚，必要时编制目录，以便管理和查阅，需要向档案室归档的质量记录，应由归口管理部门定期交送。档案管理员应填写“质量记录归档登记表”，其中产品检验质量传递卡、质量证明书等产品档案应按Q/LY-C004-2009《产品质量档案管理

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Q/LY-B402-2009
标 题
质量记录控制程序
共4页 第3页

制度》的规定，在产品完工一个月内由质检部移交档案室存档，档案
室应对存档的质量记录编目归类，其封面应注明记录的名称，编号及起止日期等。
4.4 质量记录的保管和贮存.
4.4.1 质量记录由各归口单位自行保管，保存期限一般为1--5年，归档的质量记录，由档管室专人负责保管，压力容器制造、检验及所用材科的质量记录，保存期不少于7年。
4.4.2 质量记录应在适宜的环境条件下妥善保存，做到防湿、防火、防蛀、防病毒、防损坏等。
4.4.3 质量记录的保管，贮存应考虑检索、查阅的方便，各单位应建立“质量记录明细”。
4.4 质量记录的查阅
4.5.1 质量记录管理人员、主管领导、审核组审核时可以查阅质量记录，在合同有要求时，也可提供给顾客查阅。
4.5.2 其它单位和人员要查阅时，须经主管领导批准。
4.5 质量记录的更换和更正。
归档后的质量记录需更换或更正时，由填报人重新填写或更改质
量记录，并旁注更换、更改理由、签字并经主管领导审核签字后存档。

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Q/LY-B402-2009
标 题
质量记录控制程序
共4页 第4页

4.7 质量记录的处理
超期保管的质量记录由归口保管单位自行销毁，并在质量记录明细
表备注栏中记录销毁时间并签字，各单位领导应监督，检查销毁过程。
4.8 特殊情况下质量记录的控制。
4.8.1 合同有要求时，质量记录按合同要求的范围，内容和保管期限等执行。合同签订部门在合同签订后将有关要求书面通知各单位。
4.8.2 合同和《法规》要求提供质量记录时，按合同和《法规》要求的内容随产品提供给用户复印件。
5、相关文件
a).Q/LY-B401-2009《文件控制程序》
b).Q/LY-C001-2009《质量体系编写导则》
c).Q/LY-C004-2009《产品质量档案管理制度》
6、质量记录
a).质量记录的保存；
b).质量记录归档登记表。

会签部门
会签人
会签日期

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Q/LY-B501-2009
标 题
管理评审程序
共4页 第1页

1、目的
本程序为规范管理评审活动，规定了相应的控制要求，以使质量
体系有效地运行，确保质量方针和质量目标的实现。
2、适用范围
本程序适用于本企业的管理评审活动
3、职责lai l
a).总经理负责管理评审活动；
b).管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况并提出改进建议；
c)质管办负责准备，收集并提供管理评审所需资料，负责管理评
审计划的落实及组织协调工作；负责评审后纠正，预防措施实施后的跟踪和验证。
d).各质量职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，并
负责落实评审中提出纠正和预防措施的实施。
4、工作程序
4.1 管理评审每十二个月至少应进行一次，时间由总经理决定。当公司的内外环境发生下述变化时，总经理可以临时增加管理评审。

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Q/LY-B501-2009
标 题
管理评审程序
共4页 第2页
a).质量体系运行的初期或质量体系文件换版，修订时；
b).公司的组织结构，产品类型或国家的法令，法规发生重大调整
或变化时；
c).发生重大质量事故，顾客投诉强烈时等；
4.2 参加管理评审的人员
a).公司领导
b).各质量职能部门的负责人等。
4.3 管理评审计划
4.3.1 质管办编制管理评审计划，临时增加的评审也应下达管理评审追加计划。管理评审计划经总经理批准执行。
4.3.2 管理评审计划应包括以下内容：
a).明确管理评审的目的；
b).明确日程按排；
c).明确参加评审人员；
d).明确管理评审的内容和范围；
4.4 管理评审的准备
4.4.1 质管办应收集汇总以下管理评审资料
a).顾客投诉及处理结果；
b).质量审核结果；

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Q/LY-B501-2009
标 题
管理评审程序
共4页 第3页

c).采取预防措施的落实情况；
d).质量体系运行情况报告；
e).产品质量分析报告及其它质量信息；
4.4.2 质管办应提出评审会议议程报总经理批准。
4.5 管理评审应包括以下基本内容：
a).质量方针、质量目标、质量体系是否适合企业当前现状；
b).质量体系的运行是否持续有效；
c).组织结构，职责和权限，资源配置等是否充分和适用；
d).受益者各方的期望是否满足；
e).预防措施的建议是否适当；
f).顾客投诉及重大质量问题处理结果；
4.6 管理评审会议
a).总经理主持管理评审，质管办负责记录；
b).管理者代表作质量体系运行报告；
c).与会人员讨论；
d).总经理作指令；
4.7 管理评审报告
4.7.1 管理评审报告由质管办负责整理，经管理者代表审核报总经理

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Q/LY-B501-2009
标 题
管理评审程序
共4页 第4页

批准后发放，报告发至：
a).公司领导；
b).各质量职能部门领导；
4.7.2 管理评审报告的主要内容.
a).概括介绍评审的理由，目的，参加人员和过程；
b).对评审内容进行综合评价，明确提出管理评审结论；
c).明确提出质量体系及其运行中的产品存在的主要问题及改进建议和方向，质管办根据改进建议按Q/LY-B806-2001 《纠正和预防措施程序》组织制定实施纠正预防措施并跟踪验证；
1、相关文件
a).Q/LY-B806-2007《纠正和预防措施程序》
2、质量记录
a).管理评审计划；
b).管理评审报告；
c).管理评审会议记录；
会签部门
会签人
会签日期

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Q/LY-B601-2009
标 题
人力资源管理程序
共3页 第1页

1、目的
为使质量体系有效运行，必须对本企业所有与质量活动有关的质量职能人员进行相关知识和业务技能的培训，以使影响质量体系运行最活跃的因素---人的因素处于受控状态。
2、适用范围
本程序适用于本企业对所有与质量活动有关人员的培训。
3、职责
a).办公室为本程序的归口管理部门，负责制订年度培训计划，负责培训的组织实施、考核,相关证书的发放和培训记录的保存。
b).其它质量职能部门负责提出本部门质量活动所需专业技
能和相关知识的培训申请与建议，并负责配合公司办组织实施。
4、工作程序
4.1 培训的时机
a).员工新进公司和转岗时；
b).需对有关专业知识更新时；
c).国家法律法规和行业规范要求时。
4.2 培训的对象和内容

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Q/LY-B601-2007
标 题
人力资源管理程序
共3页 第2页

4.2.1 行政领导和管理人员应接受国家相关法令、法则和质量标
准的培训。
4.2.2 技术、检验人员应接受技术法规和标准，专业技能的培训。
4.2.3 电焊工应按“锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则”的规定培训考试，持证上岗。
4.2.4 无损检测人员应按“特种设备无损检测人员考核与监督管理规则”的规定培训考试，持证上岗。
4.2.5 其它人员应本着“干什么，学什么”的原则培训。
4.2.6 全体员工应进行安全生产教育。
4.3 培训的实施
4.3.1 各部门应提出部门培训申请和培训内容报公司办公室。
4.3.2 公司办公室根据各部门的培训申请，结合本企业生产经营的需要，编制公司“职工年度培训计划”经经理批准后执行。
4.3.3 公司办公室依照培训计划具体安排内部或委托外部有关机构进行培训、考试，每次培训需填写《培训记录表》。
4.3.4 培训考核合格者由公司公室负责办理“资格证”、“上岗证”、“操作证”并下发。
4.4 公司办公室不断开发人才，促进人才的合理流动，优胜劣汰，对

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Q/LY-B601-2009
标 题
人力资源管理程序
共3页 第3页

不符合资格的人员有权提出解聘。
4.5 公司办公室按Q/LY-B402-2009《质量记录控制程序》妥善保
管所有培训记录。
5、相关文件
Q/LY-B402-2009《质量记录控制程序》
6、质量记录
a).年度培训计划；
b).持证上岗人员发证登记表；
c).培训记录表。

会签部门
会签人
会签日期

西安龙源实业限公司
程序控制文件
Q/LY-B602-2009
标 题
生产设备管理程序
共5页 第1页

1、目的
对生产设备进行有效的管理，以确保生产设备的能力始终能够满足工艺的需求。
2、适用范围
适用于本企业所有生产设备的管理。
3、职责：
a).生产部负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。
b).生产车间负责设备的日常维护、保养和一般故障的修理。
c).供应部负责设备及备件的采购。
4、工作程序
4.1 设备的配置
生产部根据使用部门的要求及公司发展的需求提出设备的配置申请，编制“设备采购申请计划”注明所需采购设备的名称、型号（规格）、技术参数、数量等，经经理批准后，采购部门按要求采购。
4.2 设备的验收、建卡
4.2.1 采购设备进公司后，由生产部和生产车间共同核对设备名称、

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Q/LY-B602-2009
标 题
生产设备管理程序
共5页 第2页

型号、规格、技术参数，并按设备装箱清单清点随机附件、附具、技术资料等，然后生产部与供方和使用部门一起进行安装、调试和试用，在确认设备满足要求后，由生产部填写“设备验收单”，与生产车间共同填写验收结论并签字，以示验收合格。
4.2.2 验收不合格的设备，应按Q/LY-B805-2009《不合格品控制程序》执行，采购部门在“设备验收单”上记录处理结果。
4.2.3 生产部对验收合格的设备进行编号，建立“设备管理卡”并在“设备清单”上予以登记。
4.3 设备的使用、维护和保养
4.3.1生产部负责编写设备操作规程，按规定程序报批后，发放相关部门执行。
4.3.2 设备操作者应经培训合格后，持证上岗。
4.3.3 生产部应对全公司所有设备的使用状态和维护、保养进行监督检查，应制订“设备维护保养项目表”规定保养项目，内容及频率，发放至使用部门。
4.3.4 使用部门根据“设备维护保养项目表”的要求，落实专人对设备进行日常维护和保养，并做好“设备日常维护、保养记录”报生产
部。

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程序控制文件
Q/LY-B602-2009
标 题
生产设备管理程序
共5页 第3页

4.3.5 设备的维护保养包括：
a).班维护；
b).周末维护；
c).定期维护；
d).一级保养；
e).二级保养；
f).三级保养。
维护、保养的具体内容见Q/LY-C018-2009《设备管理办法及实施细则》
4.4 设备的检修
4.4.1 生产部每年初编制本年度的“设备检修计划”在使用部门协助下按计划进行检修。
4.4.2 在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写“设备检修单”报生产部。
4.4.3生产部根据设备故障情况，确定设备需小修、中修或大修，联系维修部门进行检修。
4.4.4 设备修理完成后，生产部与使用部门共同对设备的修理质量进行验收，合格后填写“设备检修单”中检修验证结论；经验收不合格的由维修部门返工，返工后重新验证。

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程序控制文件
Q/LY-B602-2009
标 题
生产设备管理程序
共5页 第4页

4.5 设备的封存
4.5.1 闲置或长期（三个月）不使用的设备，应封存保管，并加
封存标识。
4.5.2设备启封使用时，要进行试运转，经使用部门认可后，方可投入使用。封存和启封情况应在“设备管理卡”中记录。
4.6 设备的报废
对于不能通过修复，改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部填写“设备报废单”，经总经理批准后报废，生产部在“设备管理卡”，“设备清单”上注明。
4.7 设备技术资料由生产部按Q/LY-B401-2009《文件控制程序》进行保管，借阅和存档。
5、相关文件
a).Q/LY-B401-2009《文件控制程序》
b).Q/LY-B805-2009《不合格品控制程序》
c).Q/LY-C013-2009《设备管理办法及实施细则》
6、质量记录
a).设备采购申请计划；
b).设备验收单；

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程序控制文件
Q/LY-B602-2009
标 题
生产设备管理程序
共5页 第5页

c).设备管理卡；
d).设备清单；
e).设备维护、保养项目表；
f).设备日常维护、保养记录；
g).年度设备检修计划；
h).设备检修卡；
i).设备报废单。

会签部门
会签人
会签日期

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程序控制文件
Q/LY-B701-2009
标 题
合同评审程序
共3页 第1页

1、目的
在合同签订前规范和协调合同评审活动，以满足组织与顾客双方的要求。
2、适用范围
本控制程序适用于本企业经营范围内销售合同、订单的评审。
3、职责
a).市场部负责“销售合同”评审的组织工作，负责确认是否属
于本公司生产许可证范围内的产品；负责合同的管理、修改；
b).技术部负责合同评审中有关技术可行性方面的评审；
c).生产部负责合同中满足交货期可能性的评审；
d).其它部门分别参与关于原材料供应、检测手段、设备及人
员配备、价格等方面的评审。
4、工作程序
4.1 合同评审的一般步骤
a).合同评审在合同签订前、订单接受前、投标书发出前进行，口头合同须转化成书面合同方可接受。
b).市场部门组织、主持合同评审并作记录；
c).市场部门明确合同的内容，并提出看法；

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程序控制文件
Q/LY-B701-2009
标 题
合同评审程序
共3页 第2页

d).相关部门分别就其评审内容发表意见和建议，提出解决方案；
e).主管经理做评审结论，同意、拒绝或暂缓签订合同。
4.2 评审内容
4.2.1 对于公司尚未生产的新产品，各有关部门对合同的内容及其所附资料应认真分析研讨，分别对其技术可行性、质量要求的合理性，本公司是否有满足合同的能力进行评审，明确做出结论。
4.2.2 对于公司的定型产品，市场部门在与相关部门联系确认能满足顾客对交货期限要求的情况下，由市场部门在填写“合同评审记录表”后直接签订合同。
4.3 合同的管理与修改
4.3.1 合同签订后应由市场部门统一编号、专人管理。
4.3.2 顾客提出修改合同时，市场部门应与顾客进行协商，确定修改条款，修改的内容应经主管经理审批后以“临时生产（技术）通知单”的形式传递至有关部门，必要时应重新组织评审。
4.3.3 本企业因不可抗拒原因需要修改合同时，市场部门应及时与顾客联系，在征得顾客同意后修改，并将修改后的内容按4.3.2条的规定传递到各有关部门。
5、相关文件

西安龙源实业限公司
程序控制文件
Q/LY-B701-2009
标 题
合同评审程序
共3页 第3页

6、质量记录
a).合同评审记录表；
b).临时生产（技术）通知单；
c).产品销售合同；
d).合同修改记录。

会签部门
会签人
会签日期
技术部

生产部

质管办

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程序控制文件
Q/LY-B702-2009
标 题
设计控制程序
共5页 第1页

1、目的
对产品设计的全过程进行控制，确保设计输出能够满足合同或顾客的要求，并为将来能够制造出品质优良的产品提供前题。
2、适用范围
适用于本公司所有产品设计活动的质量控制。
3、职责
a).技术部负责根据合同评审的结果和顾客的需求，编制“产品设计开发计划”，负责设计的输入，负责压力容器产品设计单位的选择和与其沟通，负责组织设计评审和设计确认，负责编制相应的工艺规范，工艺、工装的设计和设计更改，负责整个设计过程的组织协调。
b).质检部负责编制产品的检验规程，协助技术部进行设计确认；
c).供应部负责根据设计输出，采购所需原材料、外购、外协件；
d).市场部负责设计过程中与顾客的协调与联系。
4、工作程序
4.1 市场部在合同评审结束并签订合同后，将顾客的所有要求以“产品开发通知单”的形式传达给技术部，并将顾客转来的技术资料、标准等及时有效地传递给技术部。
4.2 技术部根据“产品开发通知单”编制“产品设计开发计划”计划

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设计控制程序
共5页 第2页

中应明确目标、职责、措施及进度，下发给有关部门。
4.3 技术部根据产品的结构及类型，选择合适的具有相应设计资格的设计单位进行产品的设计。
4.4 设计输入：
技术部应将压力容器的名称、类型、性能指标、技术参数（包括温度、压力、介质、腐蚀、自然基础条件等）、适用的法律法规要求、顾客的要求、安全、环境、经济性等方面的要求、设计进度的要求等编写成“设计委托书”作为设计输入传递给设计单位作为设计的依据。设计单位对于不完整的，含糊的或矛盾的问题及时与技术部门沟通，以共同澄清并解决。
4.5 设计输出
4.5.1 设计的输出应以文件的形式体现，它包括设计图、技术条件、强度计算书，设计、安装、使用说明书等，是采购、生产、安装、检验及服务的指导性文件，应达到以下要求。
a).满足设计输入要求；
b).包含或引用验收的标准；
c).标出与产品安全性相关的重大的设计特性；
d).应有设计、校核、审核（定）人员的签字。
4.5.2 由技术部对设计的输出进行审核，确保输出文件完整、准确、

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清晰，并编制“设计输出清单”。
4.6 设计评审
4.6.1 设计评审可以在设计过程的适宜阶段进行，由技术部组织相关质量职能部门和设计单位的代表（也可包括顾客代表）对设计满足任务书的能力进行综合的系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。
4.6.2 评审的内容包括：
a).设计输出是否满足设计输入的要求；是否符合相关标准和
法律法规；
b).产品的设计质量是否满足合同的规定；
c).产品的设计参数是否满足工艺的能力；
d).所提供的验收准则能否用以指导检验工作；
e).设计输出是否标出与产品主要功能关系重大的设计特性；
f).根据评审的结果填写“设计评审报告”。
4.7 设计确认
4.7.1在最终产品（样品）形成后，进行设计确认。
4.7.2 试制合格的产品，由市场部送交顾客试用，顾客出具《顾
客确认报告》，报告应反映出：顾客对产品符合标准或合同要求的满

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设计控制程序
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意程度，和对产品适用性的评价。或由技术部按有关程序组织召开新产品鉴定会，对产品进行设计确认，以考察设计结果是否满足使用要求，并写出“设计确认报告”。
4.8 设计更改
4.8.1 各部门对设计更改的建议以书面形式提交技术部，由技术部确定需更改的内容并填写“设计更改申请单”，并附上相应的背景资料，经总工程师批准后交原设计部门负责更改。凡涉及到的技术和工艺文件也需做出相应更改并标识，更改程序按Q/LY-B401-2009《文件控制程序》。
4.8.2 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全及法律、法规要求时，需重新评审，通过后方可实施。
5、相关文件
Q/LY-B401-2009《文件控制程序》
6、质量记录
a). 产品设计开发计划；
b). 设计委托书；
c). 设计输出清单；
d). 设计评审报告；

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标 题
设计控制程序
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e). 顾客确认报告；
f). 设计确认报告；
g). 设计更改申请单；
h). 设计更改许可书。

会签部门
会签人
会签日期

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供方评价控制程序
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1、目的
为确保从合格的供方采购产品，最大限度地满足产品质量要求，必须规范对供方的评价活动。
2、适用范围
本程序适用于向本企业提供各种产品的供方的评价和选择。
3、职责
a)供应部负责收集有关供方的资料，提出评价和选择的初
步方案，组织各相关质量质能部门对供方进行评价和选择，并负责建立“合格”供方名录，经总工程师批准后，公司以文件形式发布，对供方进行控制。
b).质管办负责确定对供方进行评价和控制的方式及程度。
c).其它质量质能部门参与对供方的评价。
4、工作程序
4.1 供应部在拟定候选供方名录时应从以下几方面考虑：
a).供方具备满足采购合同要求的能力，如生产设备、技术水平、资金、货源等；
b).供方具备必备的检测仪器和手段；

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供方评价控制程序
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c).供方能够持续地提供满足规定要求的产品及服务；
d).国家权威机构、同行业认可的供方可优先选择；
e).每一种产品的供方应不少于两家。
4.2 评价和选择供方的方法
a)要求其提供样品进行检验和试验；
b).了解供方向其它企业提供相同或类似产品的质量情况；
c).到供方进行现场考察，并填写“供方质量保证能力调查表；
e).要求其提供第三方的质量认证证书及相关证实资料。
评价和选择供方应根据采购产品或外协加工的复杂程度及对最终产品质量的影响程度（分类见Q/LY-B704-2009《采购控制程序》）采取上述一种或几种方法进行。
4.3 组织评定
4.3.1 供应部提出“候选供方名单”，确定对其进行评定的时机，并负责召集质检、质管、技术部门，共同对供方进行选择和评价，（也可以采取会签评选方式），并填写“供方选择和评价意见表”。
4.3.2 评价结果经主管经理审批后生效。
4.3.3 根据评价结果，建立“合格供方名录”作为采购员进行采购的主要依据。

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供方评价控制程序
共4页 第3页

4.4 对合格供方的控制。
4.4.1 对合格供方的控制分为重点控制和一般控制，提供“关键”
性产品的供方列为重点控制对象。
4.4.2 对重点控制对象（供方），每年对其满足采购合同的能力进行一次复评，必要时签订质量保证协议。
4.4.3 对一般控制对象（供方）每三年进行一次复评。
4.4.4 当采购产品存在质量问题时，采购部门应及时通报给供方，并要求其整改，在问题未解决前，可以要求供方暂停供货。
4.4.5 对供方的复查与评审应按周期进行，需要时，各质量职能部门可以向采购部门提出对供方进行临时评审的要求。
4.4.6经复查和评审不合格的供方应取消其供货资格，并从合格供方名录中删除。
4.4.7 评审和复查评审的有关记录均应保留。
5、相关文件
Q/LY-B704-2009《采购控制程序》
6、质量记录
a)供方质量保证能力调查表；
b).候选供方名单；

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供方评价控制程序
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c).供方选择和评价意见表；
d).合格供方名录。

会签部门
会签人
会签日期

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采购控制程序
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1、目的
对采购过程进行有效控制，确保采购产品符合规定要求。
2、适用范围
本程序适用于本企业采购产品的全过程。
3、职责
a).供应部负责编制所有采购产品的采购计划，负责签订采购合同，实施采购计划；
b).生产部负责外协加工件的外协加工；
c).质检部负责测量装置的采购计划和所有采购及外协加工产品的进货检验、验收及验证;
d).生产部负责对所需物品提出领用申请；
e).技术部负责提供相关采购及外协加工产品的技术图纸和规范等；
4、工作程序
4.1 供方的选择和评价按Q/