2临床输血管理基本理论和实践2015.ppt

临床输血管理基本理论和实践临床输血管理基本理论和实践安徽医科大学第一附属医院安徽医科大学第一附属医院张循善张循善主要内容o临床输血管理的意义 o临床输血管理的基本概念o临床输血基本管理 o临床输血质量管理 临床输血管理的意义o目前输血给受血者带来危害的主要原因已经改变目前输血给受血者带来危害的主要原因已经改变 从上世纪七十年代以后开始是以输血传播疾病为主，到九十年代后期，临床输血的差错和事故已经成为主要原因之一；图例o输血发生的差错和事故主要与输血管理密切相关；输血发生的差错和事故主要与输血管理密切相关；o加加强强临临床床输输血血管管理理将将有有效效的的减减少少或或避避免免临临床床输输血血差差错和事故的发生；错和事故的发生；o规范临床输血，保证输血安全、及时、有效。规范临床输血，保证输血安全、及时、有效。临床输血风险临床输血风险输血事故和差错隐患的冰山学说 Linden et al.Transfusion 1992Likelihood of a serious ABO HTR,shown as a pyramid whose base represents the probability of events predisposing to incorrect blood component transfusion,whose successive layers show the likelihood of increasingly more hazardous(as well as less likely)ev.Eleftherios C.Vamvakas,and Morris A.Blajchman Blood 2009;113:3406-34172009 by American Society of Hematology临床输血管理的意义o美国纽约州22个月中输注红细胞1，784，600单位，出现输血错误92例，其中54例是ABO不相容输注，死亡3人。输血错误率为1/19，000；ABO不相容输血为1/33，000；ABO不相容输血死亡率为1/600，000。o美国FDA分析了19761985年间输血导致的死亡原因，发现ABO血型错误输血导致的死亡占总死亡数的51。o这种错误一般都是责任事故，绝大多数没有技术原因。因此，只要加强临床输血管理，严格按照有关规章制度和标准操作规程（SOP）进行操作，一般可以杜绝此类事故的发生。20052009年美国年美国FDA输血相关死亡报告输血相关死亡报告20092013年美国年美国FDA输血相关死亡报告输血相关死亡报告英国输血不良反应检测系统总结新加坡20022008年错误输血国内网络中近年输错血的报道目前临床输血还是存在一些问题o法规建立不全；o医疗机构临床输血管理严重滞后，相关规章制度建立不完善或执行不到位；o从业人员总体业务技术水平相对偏低等；o临床输血事故屡有发生。而加强临床输血管理至关重要，是保障安全输血的重要保证。临床输血管理的基本概念 o管理的概念 管管理理是是指指同同别别人人一一起起，或或通通过过别别人人使使活活动动完完成成得得更更有有效效的的过过程程。这里，过程的含义表示管理者发挥的职能或从事的主要活动。这些职能可以概括的称为计划、组织、领导和控制。人们对管理的认识是经过一个循序渐进的过程。管理理论早在十八世纪末英国工业革命后，随着工业化的发展而应运而生。经过经验管理到科学管理阶段发展到今天的现代管理科学理论，随着人们对管理认识的不断提高，管理学已经成为一门建立在明确的法规、条文和原则之上的科学。临床输血管理概念 随着输血医学的发展，目前已经分化出输血管理学，这是输血医学的分支，主要研究输血医学中的管理现象和规律。由于输血医学是研究血管到血管整个输血过程的学科，在我国由于法律法规的原因，输血医学实际上被人为分为三部分，一是输血基础研究，主要在研究机构。二是血液的采集、加工、保存等，在采供血机构。三是血液及成分的应用及研究，即临床输血是在医疗机构。每一部分有其各自的应用和研究对象，在管理上也有各自的侧重和特点。临床输血管理属于医疗临床输血管理属于医疗机构管理中的一部分，临床输血的质量直接关系到整个医疗质量。临机构管理中的一部分，临床输血的质量直接关系到整个医疗质量。临床输血管理的范围是从采供血机构把采集符合国家标准的血液或血液床输血管理的范围是从采供血机构把采集符合国家标准的血液或血液成分输送到医疗机构并进行交接开始，到患者输血结束的整个过程。成分输送到医疗机构并进行交接开始，到患者输血结束的整个过程。临床输血管理就是针对这个完整过程进行管理，以保证输血安全，确保输血疗效，避免或减少输血差错、事故及输血不良反应的发生。临床输血管理概念 临床输血管理应当划分为基基本本管管理理和质质量量管管理理两部分，前者应当严格按照现行的有关法律法规进行一般的管理，因此着重在行政（医务）管理；后者注重在临床输血整个过程中有关质量的管理，着重在技术层面上的管理，两者各有所侧重，又有有机的结合，在临床输血管理实践中，两者不可混为一谈，也不可有所偏废。临床输血基本管理 o临床输血基本管理的依据o1998年10月1日起实施的中华人民共和国献血法o2012年8月1日实施的医疗机构临床用血管理办法o2000年10月1日实施的临床输血技术规范o重点重点在于管理临床输血的日常工作。临床输血基本管理模式：三级管理o医院层面 由分管院长为领导的临床用血管理委员会，主要担负医疗机构临床用血的宏观管理。具体执行部门-医务处o输血科（血库）层面 输血科（血库）主任应当着重本科室的管理，建立完整的科室管理规章制度，并监督实施；o临床用血科室层面 各临床科室应当负责输血治疗过程的管理，遵守医院制订的临床输血相应的规章制度，保证临床输血的安全。临床输血管理委员会的职责o负责临床用血的监管和技术指导。o负责制定临床输血相关的继续教育和培训计划，保证医护、输血科工作人员得到持续有效的教育和培训。o审核临床用血计划并监督实施。o协调临床医师与输血科人员关于使用血液及血液成分的不同意见。o协调和解决在血液及血液成分使用过程中的医疗纠纷。o指导临床科室宣传和动员无偿献血。o指导和协调临床输血的科研、教学等工作。医务处职责o与输血科（血库）共同制定医院层面的临床输血各项规章制度；o临床输血治疗评价体系的建立与实施-合理用血评价；o日常临床输血工作（临床用血科室和输血科）的监管。临床输血治疗评价体系的内涵临床输血治疗评价体系的内涵临床输血治疗评价临床输血治疗评价体系的内涵体系的内涵目标：安全、合理、有效目标：安全、合理、有效临床医生和输血科工作人员临床医生和输血科工作人员共同参与共同参与临床医生临床医生临床专家、医务管理、临床专家、医务管理、护理和输血科工作人员护理和输血科工作人员（可以胜任者）（可以胜任者）输血后评价输血后评价 输血有效性输血有效性 输血病历输血病历评价评价 护士职责护士职责评价评价输血治疗全过输血治疗全过程的符合性、程的符合性、合理性、安全合理性、安全性和及时性性和及时性 输血前评估输血前评估 输血适宜性输血适宜性输血前评估输血前评估o输输血血前前评评估估输输血血适适宜宜性性输输血血是是临临床床医医生生决决定定的的治治疗疗措措施施，应应当当以以临临床床医医生生为为主主体体，输血科工作人员辅助评估。输血科工作人员辅助评估。o评评估估的的方方式式不不同同医医院院可可以以不不同同，可可以以以以纸纸质质表格形式表格形式，可以是计算机，可以是计算机软件软件形式。形式。具体策略具体策略o依依据据不不同同的的血血液液成成分分（红红细细胞胞、血血浆浆、血血小小板和冷沉淀）建立不同的标准（适应证）板和冷沉淀）建立不同的标准（适应证）o每每种种成成分分依依据据不不同同的的临临床床情情况况（科科别别、疾疾病病类类型型、患患者者年年龄龄、性性别别、心心肺肺功功能能、心心脑脑血血管管状状况况、出出血血情情况况、并并发发症症情情况况:例例如如感感染染、脾脾脏脏肿肿大大及及实实验验室室检检查查结结果果等等情情况况）建建立立标标准（适应证）准（适应证）红细胞输注指征o内科内科o慢性贫血 Hb60g/L 如果100 g/LHb60g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄70岁及其它医师认为需要输血的原因手工录入）o急性贫血（急性出血）已失血量以及预计失血量 o外科（创伤）外科（创伤）o术前输血 Hb70g/L 如果100 g/LHb70g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄70岁及其它医师认为需要输血的原因手工录入）o术后输血 Hb80g/L 如果100 g/LHb80g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄70岁及其它医师认为需要输血的原因手工录入）o术中（创伤）输血 Hb70g/L 或失血量 15002000ml（占全身血容量3040%）如果Hb70g/L或失血量1500ml 输血原因（贫血患者、心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄70岁及其它医师认为需要输血的原因手工录入）输血后疗效评价o临床医生职责o按照输注的不同血液品种分别评价o评价方法 多次输血者按照每批次进行评估；临床情况和实验室指标改变；病程记录记载。红细胞输注疗效评估o临床情况 缺氧症状和体征是否缓解。o实验室指标是否改变红细胞输注疗效评估实验室指标实验室指标nHb和Hct 2单位红细胞平均可以升高Hb 10g/L（精确计算 A dose of 4 mL/kg raises Hb concentration by approximately 10 g/L.）nPhysiologic transfusion triggerso乳酸水平乳酸水平o氧代谢和氧运输氧代谢和氧运输 SvO2(mixed venous O2 saturation),ScvO2,(central venous SO2),O2 extraction rate等o心电图改变心电图改变输血治疗过程（临床部分）评价输血治疗过程（临床部分）评价o评价频次评价频次没有标准，可以每季度、半年进行评价。没有标准，可以每季度、半年进行评价。o评价方式评价方式输血病历评价，基本可以评价输血过程（临床部分）。输血病历评价，基本可以评价输血过程（临床部分）。o评价者评价者由医务处牵头，最好以临床专家为主体，输血科参与。由医务处牵头，最好以临床专家为主体，输血科参与。o评价内容评价内容输血病历质量评价内容包括输血过程记录、输血后疗输血病历质量评价内容包括输血过程记录、输血后疗效评价、输血治疗同意书、输血不良反应及处理记录、输血适应效评价、输血治疗同意书、输血不良反应及处理记录、输血适应症指标描述五部分内容。输血过程记录包括输注的血液成分品种、症指标描述五部分内容。输血过程记录包括输注的血液成分品种、数量、输血起止时间、输血护士核对记录等内容。数量、输血起止时间、输血护士核对记录等内容。o评价注意事项评价注意事项每次评价可以随机抽取病历（如果可能也可以全部输血病历），最好覆每次评价可以随机抽取病历（如果可能也可以全部输血病历），最好覆盖医院所有的输血科室。盖医院所有的输血科室。o评价结束，总结、比较、通报，奖惩。评价结束，总结、比较、通报，奖惩。日常临床输血工作的监管o定期对临床用血科室和输血科进行专项检查；o定期对输血病历检查；o护理部定期进行输血专项检查。临床用血科室输血管理职责临床用血科室输血管理职责o执行医院统一制定的输血相关规章制度和SOPo定期进行合理用血的评价 各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价。临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核。（等级医院评审标准）o定期对临床输血工作进行检查。输血科（血库）临床输血基本管理o制定完善的工作计划制定完善的工作计划o合理的组织结构合理的组织结构o恰当的人员工作岗位安排恰当的人员工作岗位安排o健全科室管理规章制度和制定完整的健全科室管理规章制度和制定完整的SOPso强有力的监督强有力的监督o定时的检查（审核）和有效的改进措施定时的检查（审核）和有效的改进措施年度工作计划年度工作计划o主要业务工作目标 用血量、治疗患者例数以及各种实验例数；o需要增添的人员、人员的培训；o需要增添的设备、设备的校准、大型设备的定期维护（需要外请）等；o新开展的项目；o需要改进的流程、方法、设施等；o科研以及教学完成量等。合理的组织结构合理的组织结构o规模较大的输血科可以分成若干组，科主任管理各组组长，例如，临床供血组，实验组，治疗组，质控组等。o规模较小的输血科（血库)由于工作人员较少，可以分工作岗位。人员最好工作岗位轮换。质控组工作职责质控组工作职责o临床输血和血液治疗疗效评估o各种试验、试剂、设备、耗材、原辅材料等质控o室间质评恰当的人员安排在恰当的工作岗位o工作岗位设置o不同工作岗位的工作人员要求o不同工作岗位安排合适的人员健全各项科室管理规章制度健全各项科室管理规章制度 科室的规章制度是科室科学管理的基本要求，是保障各种管理和业务工作顺利完成基本条件。科学管理的基本要求是用制度管理，规范工作人员的行为，客观、公正，避免人为或主观管理出现的偏差。规章制度本质是规定工作人员应当做些什么，不应当做什么。制定完整的标准技术操作规程（制定完整的标准技术操作规程（SOP）SOP阐阐明明了了输输血血科科（血血库库）或或医医院院输输血血服服务务部部门门准准备备为为患患者者或或临临床床医医生生提提供供的的每每个个过过程程、试试验验或或服服务务并并以以文文字字形形式式书书写写的的程程序序。SOP的的本本质质是是规规定定工工作作人人员员应应当当怎怎么么做做。质质量量标标准准或或指指导导方方针针是是以以SOP为为基基础础的的最最低低可可以以接接受受的的准准则则和和要要求求。制制定定完完善善的的输输血血科科（血血库库）所所有有工工作作的的SOP并并严严格格执执行行，才可能达到临床输血相关的质量标准。才可能达到临床输血相关的质量标准。监督监督o监督的必要性o监督内容o监督方法监督必要性监督必要性有完善的规章制度和完整的有完善的规章制度和完整的SOPs，如，如果工作人员不执行，形同虚设，就不能使输果工作人员不执行，形同虚设，就不能使输血科各项工作顺利完成，因此做为管理者应血科各项工作顺利完成，因此做为管理者应当进行必要的监督管理。当进行必要的监督管理。监督主要内容监督主要内容o是否遵纪守法是否遵纪守法o是否遵守各项规章制度是否遵守各项规章制度o是否执行是否执行SOPso年初工作计划执行、完成情况年初工作计划执行、完成情况监督方法监督方法o分级监督分级监督组长应当负责监督本组工作人员；科室主组长应当负责监督本组工作人员；科室主任负责监督组长是否按照岗位职责进行监督和任负责监督组长是否按照岗位职责进行监督和管理，也可以监督科室其他员工；管理，也可以监督科室其他员工；o定期和随机检查相结合定期和随机检查相结合监督检查科室任何岗位工作人员的工作和监督检查科室任何岗位工作人员的工作和遵守规章制度情况。遵守规章制度情况。临床输血质量管理临床输血质量管理p质量的基本定义质量的基本定义p质量控制质量控制p质量保证质量保证p质量管理体系建立质量管理体系建立质量基本定义质量基本定义 反映实体满足明确（法律法规、标准、合同）和隐含（顾客的期望）需要的能力的特性总和。(ISO)Quality Totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated and implied needs.(ISO)执行质量计划检查改进/改善持续不断的改进过程计划计划持续改进的持续改进的Deming循环循环质量控制质量控制定义质量控制定义检检查查适适当当环环节节，以以确确保保过过程程、程程序序、产品满足质量要求。（产品满足质量要求。（QMP）为达到质量要求而采取的作业技术和为达到质量要求而采取的作业技术和活动。（活动。（GMP）质量保证质量保证定义（质量保证定义（ISO）为了提供足够的信任表明实体能够满足为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量管理质量管理质量管理定义：质量管理定义：就质量问题对一个组织进行指挥和控制就质量问题对一个组织进行指挥和控制的协调活动。的协调活动。包括：包括：n质量控制质量控制n质量保证质量保证n质量策划质量策划n质量改进质量改进质量管理体系质量管理体系o质量管理体系定义：质量管理体系定义：制定质量方针和质量目标并使之得以实制定质量方针和质量目标并使之得以实现的体系。现的体系。ISO9000GMPo质量方针定义：质量方针定义：由组织最高管理者发表的该组织总的质由组织最高管理者发表的该组织总的质量宗旨和方向。量宗旨和方向。质量管理体系要素供应商顾客输入输出培训（资源管理资源管理）组织管理（管理职责管理职责）质量体系标准 文件化 评价（测量、分析和改进测量、分析和改进）过程过程建立质量体系的依据和建立质量体系的依据和标准o中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法o刑法刑法o医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法o 临床输血技术规范临床输血技术规范o 全国临床检验技术操作规程全国临床检验技术操作规程o消毒技术规范消毒技术规范o医疗废物管理条例医疗废物管理条例o医疗事故处理条例医疗事故处理条例o 全血及成份血质量标准全血及成份血质量标准o输血医学常见术语输血医学常见术语oISO9000 质量管理体系要求质量管理体系要求GBT19001 质量管理体系质量管理体系 基础和基础和术语术语GB/T19000-2008/ISO9000 o 体系文件体系文件管理职责n以顾客为关注焦点n质量方针n策划v 质量目标v 质量管理体系策划n职责、权限与沟通v 职责和权限v 管理者代表v 内部沟通n 管理评审v 总则v 管理评审输入v 管理评审输出文件化临床输血有关文件依据依据ISO9000文件分类文件分类n质量手册质量手册n程序文件程序文件n作业指导文件（标准操作规程作业指导文件（标准操作规程SOPs）n质量记录表单（质量记录表单（医疗文书）质量手册质量手册o质量方针质量方针o质量目标质量目标o组织结构：组织内部的机构设置（影响到质组织结构：组织内部的机构设置（影响到质量各个管理、执行和验证职能部门的职责、量各个管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式）、职责和相互关权限及其接口和联系方式）、职责和相互关系系o质量管理体系要素描述质量管理体系要素描述质量方针的确立质量方针的确立o-体现组织的质量宗旨和方向体现组织的质量宗旨和方向o-反映医生、用血者的期望和需求反映医生、用血者的期望和需求*（包包括括对对持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性的的承承诺诺；为组织提供制定和评审质量目标的框架为组织提供制定和评审质量目标的框架)o-途径恰当途径恰当质量方针质量方针不断完善和改进质量管理体系，始终不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一。为临床提供输血技术指导坚持质量第一。为临床提供输血技术指导和优质服务，为患者提供符合国家标准的和优质服务，为患者提供符合国家标准的血液和血液成分，确保输血和血液治疗及血液和血液成分，确保输血和血液治疗及时、安全、有效。时、安全、有效。输血科（血库）质量目标o登记、记录漏记率登记、记录漏记率0.1%oABO及及RhD血型鉴定差错率为血型鉴定差错率为0.01%o交叉配血符合率为交叉配血符合率为99.99o配血标本交接、留样标本差错率为配血标本交接、留样标本差错率为0.1%o意外抗体筛查率为意外抗体筛查率为99.9o各种试验报告单合格率各种试验报告单合格率99.99o输血不良反应率输血不良反应率1%o血液治疗患者不良反应和并发症血液治疗患者不良反应和并发症1，死亡率，死亡率0.1%o室间质评成绩合格室间质评成绩合格100%o血液报废率血液报废率0.1%程序文件一一般般程程序序文文件件都都是是指指管管理理性性的的，是是质质量量管管理理体体系系文文件件中中独独立立的的部部分分、不不涉涉及及纯纯技术性的细节。技术性的细节。书书面面的的程程序序文文件件内内容容包包括括：目目的的、适适用用范范围围、职职责责、工工作作流流程程、相相关关文文件件和和术术语、支持性记录表格目录。语、支持性记录表格目录。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。为进行某项活动或过程所规定的途径。输血科标准操作规程（SOP）o标本接受操作规程标本接受操作规程o具具体体试试验验的的操操作作规规程程（血血型型鉴鉴定定、抗抗体体筛筛查查及及交交叉叉配配合合试试验验、血血型型参参比比试试验验、分分子子生生物物学学试试验验、器器官官移移植植有有关关试试验验、亲亲子子鉴鉴定有关试验定有关试验）o血液贮存、发放操作规程血液贮存、发放操作规程o血液治疗有关的操作规程血液治疗有关的操作规程o特殊成分制备特殊成分制备操作规程（基因治疗、操作规程（基因治疗、DC疫苗制备等）疫苗制备等）o自身输血操作规程（三种类型）自身输血操作规程（三种类型）o输血不良反应调查和处理操作规程输血不良反应调查和处理操作规程o仪器设备使用、维护、校准、检定操作规程仪器设备使用、维护、校准、检定操作规程o设备、环境等消毒处理操作规程设备、环境等消毒处理操作规程记录o为完成的活动或得到的结果提供客观证据的为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。文件。质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语GB/T19000-2008/ISO9000 o意义：可重复性和可追溯性；提供客观证据意义：可重复性和可追溯性；提供客观证据资源管理o物质资源管理 设备、设施、物料等o人力资源管理 能力、数量、岗位、培训等测量、分析和持续改进监控与持续改进监控与持续改进实验室质量评价（实验室质量评价（内部质量控制和外部质内部质量控制和外部质量评价量评价(EQA)）审核审核持续改进持续改进审核（quality audit）审核定义审核定义o为获得为获得审核证据审核证据对审核对象进行客观的评价，以确定满足对审核对象进行客观的评价，以确定满足审审核准则核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(ISO2000)o为确定活动是否符合所确立的质量体系为确定活动是否符合所确立的质量体系标准标准而进行的系统的、而进行的系统的、独立的并形成文件的独立的并形成文件的检查检查活动。（活动。（QMP）审核证据定义审核证据定义与与审核准则审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。息。o审核准则：审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（包括国家的法律用作依据的一组方针、程序或要求（包括国家的法律法规、规范、标准等）法规、规范、标准等）用作与审核证据进行比较的依据用作与审核证据进行比较的依据审核的类型质量管理体系审核o有效性审核 识别和纠正不合格项o符合性审核 对质量管理体系执行情况的审核，是否符合：临床输血采用的法律法规、标准/规范的要求；质量体系文件的要求。审核过程审核过程o审核策划审核策划审核计划、审核表、审核计划、审核表、审核人员审核人员o审核实施审核实施文件审核和现场审核文件审核和现场审核o审核报告审核报告审核中的审核发现（不合格项）审核中的审核发现（不合格项）的统计、归纳、分析、评价。对审核对象的统计、归纳、分析、评价。对审核对象的质量活动及结果做综合评价，与受审核的质量活动及结果做综合评价，与受审核方共同制定纠正措施和实施方案。方共同制定纠正措施和实施方案。o跟踪审核跟踪审核临床输血监控和评价主要指标临床输血监控和评价主要指标临床科室相关主要指标o不清晰的不清晰的/不完整的申请表不完整的申请表o标本采集核对情况标本采集核对情况o输输血血病病历历中中缺缺少少输输血血知知情情同同意意书书的的份份数数；缺缺少少输输血血过过程程记记录录份份数；数；输血疗效的评估执行情况输血疗效的评估执行情况o输血前护士没有进行床旁核对例数；输血过程监控情况输血前护士没有进行床旁核对例数；输血过程监控情况o合理用血评价制度执行情况合理用血评价制度执行情况 不符合输血指征的例数不符合输血指征的例数o输血不良反应登记、记录和报告输血不良反应登记、记录和报告o在相关记录（标本采集、血袋回收、处置等）中发现的差错例数在相关记录（标本采集、血袋回收、处置等）中发现的差错例数o医护人员是否进行临床输血相关培训医护人员是否进行临床输血相关培训输血科（血库）相关主要指标输血科（血库）相关主要指标o质量体系文件制定的充分性、适宜性、符合性质量体系文件制定的充分性、适宜性、符合性o订血数量和临床使用符合性订血数量和临床使用符合性o报废的血液数量报废的血液数量oABO、RhD鉴定。交叉配血试验等所有实验是否严格执行鉴定。交叉配血试验等所有实验是否严格执行SOPo相关设备管理（储血设备）相关设备管理（储血设备）o特殊情况下的血液使用（相容性输血）特殊情况下的血液使用（相容性输血）o紧急输血情况下，血液供应及时性紧急输血情况下，血液供应及时性o紧紧急急情情况况下下有有无无自自行行采采血血及及数数量量，是是否否符符合合卫卫生生部部临临床床用用血血管管理理办办法法规定规定o血液治疗治愈率、好转率血液治疗治愈率、好转率o相关记录中发现的差错例数相关记录中发现的差错例数o输血不良反应登记、分析和上报情况；输血后传染病例数输血不良反应登记、分析和上报情况；输血后传染病例数o工作人员培训工作人员培训持续改进o组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施，持续改进质量管理体系。o质量管理体系 基础和术语GB/T19000-2008/ISO9000：2005对质量改进规定了一套完整的方法。首先应当分析和评价现状，以识别需要改进区域；确定改进目标；寻找可能的解决方法，以实现这些目标；评价这些解决方法并作出选择；实施选定的解决方案；测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；正式采纳更改。Quality is a journey,not a destinationThank you Q&A