护理学研究方法解读-PPT.ppt
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1、护理学研究方法解读护理学研究方法解读第二节 实验性研究第三节 类实验性研究第二章第二章 量性研究设计量性研究设计第四节 非实验性研究 实验性研究实验性研究一、概念一、概念二、基本特点二、基本特点三、常用的三、常用的实验性研究性研究设计一、概念一、概念v 实验性研究(实验性研究(experiment studyexperiment study),又称),又称干预性研究(干预性研究(intervention studyintervention study),是),是研究者根据研究目的人为地对研究对象设研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施,按重复、对照、随机化原则置干预措施,按重复、对照、
2、随机化原则控制干预措施以外的影响因素,总结干预控制干预措施以外的影响因素,总结干预措施的效果。措施的效果。实验性研究的研究对象实验性研究的研究对象 实验动物实验动物:动物实验(:动物实验(animal experiment)临床病人:临床试验(临床病人:临床试验(clinical trial)为患所研究疾病的人为患所研究疾病的人:现场试验(:现场试验(field trial)或高危人群或高危人群 社区人群或特定社区人群或特定 :社区试验(:社区试验(community trial)区域人群整体区域人群整体 二、基本特点二、基本特点v干预(干预(intervention):是研究者根据研究目的)
3、:是研究者根据研究目的 对研究对象施加的处理因素。对研究对象施加的处理因素。v设立对照:为了突出实验处理因素的主效应,必须设立对照:为了突出实验处理因素的主效应,必须 对能影响研究结果的干扰因素进行控制,设对能影响研究结果的干扰因素进行控制,设 立对照组可以达到这一目的。立对照组可以达到这一目的。v随机化(随机化(randomization):目的是使实验组和):目的是使实验组和 对照组能在均衡条件下进行比较,以最大限对照组能在均衡条件下进行比较,以最大限 度地降低无关变量的影响。度地降低无关变量的影响。大家有疑问的,可以询问和交流大家有疑问的,可以询问和交流可以互相讨论下,但要小声点可以互相
4、讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点(一)干预(一)干预(intervention)干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。干预措施(自变量)作用于研究对象所呈现的干预措施(自变量)作用于研究对象所呈现的结局即因变量,因变量的大小是通过具体的观结局即因变量,因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的,尽量选用客观、准确、精密、察指标来反映的,尽量选用客观、准确、精密、高灵敏及高特异性的指标。高灵敏及高特异性的指标。保持干预标准化保持干预标准化(二)设立对照(二)设立对照影响干预效果的主要因素:影响干预效果的主要因素:不
5、能预知的因素:不能预知的因素:SARS 霍桑效应(霍桑效应(Hawthorne effect)安慰剂效应(安慰剂效应(placebo effect)潜在的未知因素的影响潜在的未知因素的影响(二)设立对照(二)设立对照v 按照研究按照研究设计方案分方案分类 同期随机对照(concurrent randomized control)非随机同期对照(non-randomized concurrent control)自身对照(self control)交叉对照(cross-over control)历史性对照(historical control)1.1.同期随机对照同期随机对照 研究对象研究对象
6、合格研究对象合格研究对象 不合格研究对象不合格研究对象 愿意加入的愿意加入的 拒绝加入的拒绝加入的 研究对象研究对象 研究对象研究对象 实验组实验组 对照组对照组 干预措施干预措施 安慰剂安慰剂阴性阴性 阳性阳性 阴性阴性 阳性阳性结果结果 结果结果 结果结果 结果结果 研究实例研究实例v 为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力发育不全,妇产科常规使用高浓度氧疗法。后发育不全,妇产科常规使用高浓度氧疗法。后来发现,接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤来发现,接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤维组织增生,导致不同程度的视力障碍,严重维组织增生,导致不同程度的视力障
7、碍,严重者导致失明。经过分析和推论,此现象可能与者导致失明。经过分析和推论,此现象可能与高浓度氧疗法的使用有关。高浓度氧疗法的使用有关。v为了证实这一假设,采用了同期随机对照试验。通过随机化分为了证实这一假设,采用了同期随机对照试验。通过随机化分组,将早产儿分为两组,一组早产儿继续使用高浓度氧疗法,另组,将早产儿分为两组,一组早产儿继续使用高浓度氧疗法,另一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察,发现视一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察,发现视力障碍确实与高浓度氧疗法有关后,临床上就废止了这一疗法。力障碍确实与高浓度氧疗法有关后,临床上就废止了这一疗法。2.2.非随机同期
8、对照非随机同期对照v 有同期对照,但实验组与非实验组未严格有同期对照,但实验组与非实验组未严格按随机化原则进行分组,往往是一种自然按随机化原则进行分组,往往是一种自然存在的状态。如研究某种新药对某病的疗存在的状态。如研究某种新药对某病的疗效时,可以将一个医院的住院病人作为对效时,可以将一个医院的住院病人作为对照组,另一个医院的住院病人作为试验组照组,另一个医院的住院病人作为试验组来进行研究。来进行研究。3.自身自身对照照v同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处理措施,然后对其效果进行比较。理措施,然后对其效果进行比较。v一般在前一阶段结束后应有一段
9、时间间隔,称为一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔,称为洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一阶段的干预结果影响。阶段的干预结果影响。v主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。性疾病的干预性研究。研究实例研究实例v某矿患有腰背疼痛的工人某矿患有腰背疼痛的工人400人,对他们进人,对他们进行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果比较。首先,对比较。首先,对400人进行了三个月的体育人进行了三个月的体育疗法,结果只有疗法,结果只有5人能坚持全勤。过一段时
10、间人能坚持全勤。过一段时间后,再对后,再对400人进行了三个月的理疗,结果人进行了三个月的理疗,结果有有150人能够坚持全勤,故认为理疗效果优人能够坚持全勤,故认为理疗效果优于体育疗法。于体育疗法。4.交叉对照交叉对照v是对两组受试者使用两种不同的处理措施,经是对两组受试者使用两种不同的处理措施,经过一定时期洗脱后,相互交换处理措施,最后过一定时期洗脱后,相互交换处理措施,最后将结果进行对照比较。将结果进行对照比较。v也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。发作性疾病的干预性研究。v节省了样本数,又使两组均衡性、可比性更好。节省了
11、样本数,又使两组均衡性、可比性更好。5.历史性对照历史性对照v 将新的干预措施的结果与过去的研究做比将新的干预措施的结果与过去的研究做比较,这是一种非随机、非同期的对照研究。较,这是一种非随机、非同期的对照研究。v资料可来自文献和医院病历资料。这种方资料可来自文献和医院病历资料。这种方法易被患者接受,不违背医德;节省经费法易被患者接受,不违背医德;节省经费和时间。和时间。(二)设立对照(二)设立对照v 按照按照对照照组的的处理措施分理措施分类(1)标准准对照:目前公照:目前公认的有效的的有效的处理方法(理方法(护理常理常 规、有效的、有效的护理治理治疗方法)施加方法)施加给对照照组,然后与,然
12、后与 实验组的干的干预措施(新措施(新护理方法)的效果比理方法)的效果比较。(2)空白)空白对照:照:对照照组不不给予任何予任何处理,理,仅对他他们进 行行观察、察、记录结果,并与果,并与实验组结果果进行比行比较。(三)随机化(三)随机化v为了在选取样本和将研究对象分组时,避免为了在选取样本和将研究对象分组时,避免来自研究者与研究对象两个方面主观因素的来自研究者与研究对象两个方面主观因素的干扰使结果偏离真实值。干扰使结果偏离真实值。v包括两种形式包括两种形式 随机抽随机抽样(random sampling)随机分随机分组(random allocation)1.随机抽样随机抽样(random
13、sampling)v 采用随机化方法,使总体中所有对象都有同等的机会采用随机化方法,使总体中所有对象都有同等的机会被抽取进入研究样本,保证样本有较好的代表性。被抽取进入研究样本,保证样本有较好的代表性。(1)简单随机抽样(simple random sampling)(2)分层抽样(stratified sampling)(3)系统抽样(systematic sampling)(4)整群抽样(cluster sampling)(5)多级抽样(multistage sampling)v抽签抽签、抛硬币、抛硬币、掷骰子掷骰子 若样本量大,比较麻烦若样本量大,比较麻烦v按随机数字表数字进行分配按随机
14、数字表数字进行分配 大规模社会调查时很少采用简单随机抽样大规模社会调查时很少采用简单随机抽样(1 1)简单随机抽样)简单随机抽样(2)分层抽样)分层抽样v先将研究对象按某一种或几种特征进行分层,然后在先将研究对象按某一种或几种特征进行分层,然后在各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。v方法:方法:分层定比:各层样本数(分层定比:各层样本数(n)与该层总体数()与该层总体数(N)的比值相等,每层都按的比值相等,每层都按n/N的比例确的比例确 定该层样本数定该层样本数 奈曼法奈曼法 非比例抽样法非比例抽样法(2)分层抽样)分层抽样(3 3)系统抽样
15、)系统抽样(4 4)整体抽样)整体抽样按一定方法抽取一定数量的居民楼,譬如按一定方法抽取一定数量的居民楼,譬如1515幢幢或或2020幢楼,然后对这些楼中的每个住户都进行幢楼,然后对这些楼中的每个住户都进行调查,根据调查结果来估计整个居民区的电话调查,根据调查结果来估计整个居民区的电话拥有率。拥有率。这种抽样方法就是整体抽样这种抽样方法就是整体抽样(5 5)多级抽样)多级抽样v首先从总体中随机抽取范围较大的单元,成为一首先从总体中随机抽取范围较大的单元,成为一级抽样单元(例如省、市),再从一级单元中随级抽样单元(例如省、市),再从一级单元中随机抽取范围较小的二级单元(如区、街道)若再机抽取范围
16、较小的二级单元(如区、街道)若再继续往小范围抽样,成为多级抽样。继续往小范围抽样,成为多级抽样。v全国高血压抽样调查。全国糖尿病患病率调查等全国高血压抽样调查。全国糖尿病患病率调查等多采用多级抽样多采用多级抽样2.随机分组随机分组(stratified sampling)v研究样本确定后,进一步采用随机的方法,使研究对研究样本确定后,进一步采用随机的方法,使研究对象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。简单随机化分组:适用样本量超过简单随机化分组:适用样本量超过100的研究的研究 区组随机化分组区组随机化分组 分层随机化分组分层随机化分组 分层区
17、组随机化分组分层区组随机化分组 动态随机化分组动态随机化分组3.3.随机分配方案的隐匿随机分配方案的隐匿v为避免选择性偏倚,在随机分配时防止随机顺序被事为避免选择性偏倚,在随机分配时防止随机顺序被事先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不是一个人。是一个人。v方法:方法:按顺序编码、不透光、密封的信封;按顺序编码、不透光、密封的信封;中心随机系统;中心随机系统;编号或编码的瓶子或容器等。编号或编码的瓶子或容器等。三、常用的实验性研究设计三、常用的实验性研究设计(一)随机(一)随机对照照试验(RCT)(二)(二)实验前后前后对照照设计(三)(三
18、)单纯实验后后对照照设计(四)其他(四)其他类型的随机型的随机对照照试验(一)随机(一)随机对照照试验(RCT)R E O1 XA O2R C O1 XB O2orR E O1 XA O2 O3 O4R C O1 XB O2 O3 O4R随机分随机分组 E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量(二)(二)实验前后前后对照照设计R E O1 X O2R C O1 O2orR E O1 X O2 O3 O4R C O1 O2 O3 O4R随机分随机分组 E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量(三)(三)单纯实验后
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