xx市食品药品监督管理局.doc

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xx市食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
（送审稿）

根据《中共xx市委 xx市人民政府关于印发<xx市人民政府机构改革实施方案>的通知》，xx市食品药品监督管理局由省以下垂直管理调整为市政府工作部门，正处级。　　
一、职责调整
（一）取消已由省人民政府公布取消的行政审批事项。
（二）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责划给市卫生局。
（三）将市卫生局原食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监督管理，保健食品、化妆品的卫生许可和监督管理的职责，划入市食品药品监督管理局。
二、主要职责
（一）制定药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理政策、规划并监督实施，组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理方面法律法规。
（二）负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理，开展消费环节食品安全状况调查和监测，发布消费环节食品安全日常监督管理有关信息。
（三）负责保健食品流通许可和监督管理，负责化妆品的卫生许可和监督管理，监督执行国家保健食品标准，监督实施保健食品和化妆品研制、生产、流通方面的质量管理规范，组织开展保健食品、化妆品的安全监测和评价，发布保健食品、化妆品安全有关信息。
（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督执行国家药品、医疗器械标准，监督实施国家药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
（五）监督实施处方药和非处方药分类管理制度，组织开展药品不良反应、药物滥用监测，核准药品经营（零售）企业许可，配合有关部门组织实施国家基本药物制度。
（六）负责医疗器械生产经营的监督管理，组织开展医疗器械不良事件监测，负责第一类医疗器械产品注册。
（七）负责执业药师注册的初审，负责依法对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业及消费环节有关人员的培训。
（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（九）监督实施中药材生产质量管理规范，监督实施地方中药饮片炮制规范，监督实施中药品种保护制度。
（十）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、经营、使用方面的违法行为。
（十一）指导药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理工作。
（十二）承办市人民政府及上级主管部门交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，市食品药品监督管理局内设10个职能科室：
（一）办公室
负责文电、会务、机要、档案、财务、事务等机关日常运转工作；承担信息、网络、综治、安全、保密、信访、计生、政务公开、督查督办、统计管理、宣传报道、后勤管理等工作。
负责拟订并组织实施食品药品安全中长期发展规划、重大项目申报；制定并监督实施机关和直属单位规划、年度预决算、财务制度；负责食品药品重大专项资金、局机关和直属单位财务监督管理。
（二）法制监督科
指导全市食品药品监督管理的依法行政和法制建设；负责本系统药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的行政执法的监督；负责行政复议、行政应诉和听证工作；负责机关行政执法案件的审核；负责规范性文件的审核和备案；组织有关政策研究；负责新闻发布，组织法制宣传教育。
（三）行政服务科
负责承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节的行政许可审批事项的咨询、受理、发件等及公共服务事项；组织调查研究、规范行政许可工作；负责市行政服务中心的市食品药品监督管理局窗口管理工作。
（四）餐饮服务监管科
负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理；监督实施消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理规范；组织查处消费环节重大食品案件，调查处理消费环节重大食品安全事故和食品污染事故；组织实施消费环节监督检查和抽样检验，开展消费环节食品安全状况调查和监测。
（五）保健食品和化妆品监管科
负责保健食品流通许可、化妆品卫生许可管理；监督实施保健食品、化妆品研制、生产、流通方面质量管理规范；监督执行保健食品的标准和技术规范、化妆品卫生标准和技术规范；负责保健食品、化妆品的日常监督管理及重大安全事故应急和调查处理；承担保健食品广告监督；组织开展保健食品、化妆品不良事件监测。
（六）药品注册安监科
负责药品生产和医疗机构制剂的监督管理；监督实施药物非临床研究、药物临床试验、中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范；负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品等监督管理；组织实施生产企业药品分类管理制度；组织开展药品不良反应和药物滥用监测；监督执行国家药品标准，监督实施中药饮片炮制规范等地方药品质量标准；监督实施中药品种保护制度。
（七）药品流通监管科
负责药品流通的监督管理；核准药品经营（零售）许可；组织实施药品经营（零售）企业GSP认证现场检查并核发证书；监督实施药品经营质量管理规范和经营企业药品分类管理制度；监督互联网药品信息交易和服务；承担药品广告监督；组织开展农村药品监督网和供应网建设。
（八）医疗器械监管科
负责医疗器械研制、生产、经营、使用的监督管理；监督实施国家医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；负责第一类医疗器械产品注册；监督执行医疗器械产品分类管理；组织开展医疗器械不良事件监测；组织实施医疗器械抽样检验；组织开展医疗器械广告监督。
（九）稽查科
负责查处药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用方面的违法行为；受理药品、医疗器械质量投诉和举报；组织开展药品、医疗器械监督检查；组织实施药品抽样检验；组织药品、医疗器械质量安全突发事件的应急处置；指导、监督全市药品、医疗器械稽查工作。
（十）人事科
负责机关和直属单位的人事、机构编制、外事和教育培训管理等工作；承担机关和直属单位干部队伍建设工作；承担干部管理的有关工作；负责执业药师注册的初审；负责依法对药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业及消费环节有关人员的培训；负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。
ww分局。为xx市食品药品监督管理局直属正科级行政单位，承担ww辖区内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理工作。
AA分局。为xx市食品药品监督管理局直属正科级行政单位，承担AA区辖区内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理工作。
机关党委。负责机关和直属单位的党群工作。
纪检组（监察室）。为市纪委（市监察局）的派驻机构。
四、人员编制
xx市食品药品监督管理局机关行政编制...名（含纪检监察编制1名），机关后勤事业编制...名。
领导职数：局长1名，副局长3名，纪检组长1名，正科级14名（含分局局长2名），副科级8名（含分局副局长4名）
五、附则
本规定由xx市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由xx市机构编制委员会办公室按规定程序办理。
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