PR-01-文件管理程序.doc
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4、本程序所包括之质量管理系统各阶管制编号文件如下: 3.1.1 一阶文件:质量手册。 3.1.2 二阶文件:程序文件(依质量手册内所订定的各项程序)。 3.1.3 三阶文件:作业标准、检验标准及管理办法等。 3.1.4 四阶文件:表单记录(检验记录试验报告等)。 3.1.5 外来文件:包括来自顾客的文件(程序文件包装规范图纸规范和标准交付计划 )来自标准化组织的文件(国家和国际的抽样标准以及过程和质量体系标准)和相关法律法规等。3.2 管制性文件:由文管中心所管制之文件,必须依规定发行并随时保持最新版次。4.0 权责4.1 文管中心:负责所有质量管理体系文件与数据的保存分发回收归档与销毁。4.2
5、 相关部门:负责文件与数据之执行保管。各类文件的制订审查核准分发及管制,各单位依文件控制权责区分表(附件一)规划之权责区分执行。5.0 内容5.1 文件控制流程图:(附件二)5.2 文件架构: 管理手册 程序文件 作业标准 表单记录5.3 文件编码:本公司的文件一律按下列编码方式编码 (除图面、技朮文件外)5.3.1 管理手册编码方式QM(Quality Manual)-XX:品质手册5.3.2 程序文件编码方式 XX-XX流水号(01-99)文件阶层代码(程序文件代码为PR:Program)5.3.3 作业标准编码方式XX-XX-XXXX流水号(0001-9999)部门代码文件阶层代码(三阶
6、文件代码为WS:Work Standard)5.3.4 四阶表单编码方式XX-XX-XX 流水号(01-99)部门代码文件阶层代码(四阶表单代码为QR:Quality Record)5.3.5 外部文件编码方式XXX-XX-XXX流水号(001-999)来源单位代码文件阶层代码(外来文件代码为OUT) 5.4 文件的标识文件分“受控”和“非受控”两种状态。“受控”本封面盖有“文件发行章”,“非受控”经管理代表批准后发放,在封面上盖“参考文件章”。5.5 文件版别规定5.5.1 文件版本已A0为最新版,修改一次改版为A1,至A9转为由B0版本开始,以此类推。如有重大修改(体系增删,条款增删等)直
7、接由A版升级为B版。5.6 文件的编写5.6.1 公司质量手册和程序文件以及政策、目标由管理代表组织编写。5.6.2 研发部负责编写技朮文件,包括作业标准技朮图纸工程文件等。5.6.3 品保部负责编写检验标准,包括检验标准、QC工程图等。5.6.4 其它各阶文件由各相关部门负责编写。5.7 文件的审批 5.7.1 文件的审批按照文件控制权责区分表(附件一)执行。5.8 文件发行5.8.1 质量政策和目标规定的发放范围是公司全体员工;管理手册程序文件、作业标准、四阶表单发放各相关部门。5.8.2 发行文件必须由文管中心在文件封面及各页上盖上 “文件发行章”(含日期),以证明其有效性,各单位不得自
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