AA02-02-不合格品管理程序.doc

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文件编号
制订日期
修改日期
版 本
AA02
2006年3月6日
2010年7月15日
02

苏州永承包装印刷有限公司

不合格品管理程序

核 准
审 查
撰写/修订

张明芬

表单号：D27 苏州永承包装印刷有限公司 版本：01
文件名称：不合格品管理程序 文件修改记录表
年
月
日
修改章节
修改内容
拟 案
单 位
拟案人
确 认
2006
3
6
全部章节
新定文件, 版本01
品保部
张清源
张弘郁

2010

7

15

全部章节
1. 增加处理时限管制；将《内部异常处理标准书》和《供应商异常处理标准书》整合在文件中;
2. 文件字体全部变更为简体字, 版本02.

品保部

张明芬

吴人春

保存期限：4年

公司名称
文 件 名 称
文件编号
页码
永承印刷
不合格品管理程序
AA02
5-1
1. 目的：确保不合格品处理符合QMS&HSF体系标准要求。
2. 范围：在进料﹑仓储﹑制程(印刷﹑模切﹑分条)﹑品检包装﹑出货与客诉作业中所出现的不合格品之处理。
3. 定义：
3-1不合格品(不良品)：指产品的质量与HSF管理未满足客户要求。
3-2限度品：指产品在质量上与标准样相比存在轻微缺陷(瘕疵)且HS的浓度在客户标准之内的产品。
3-3缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
4. 职责：
4-1 IQC：负责对进料及仓储过程中发生的质量或环境异常问题进行提报﹑开<异常处理单>及改善追踪作业；
4-2 IPQC：负责对生产与加工过程中所发现的质量或环境异常问题进行提报﹑开<异常处理单>及改善追踪作业；
4-3 FQC：负责对质量检验过程中所发现的质量或环境异常问题进行提报﹑开<异常处理单>及改善追踪作业；
4-4 OQC：负责对出货及运输过程中所发现的质量或环境异常问题进行提报﹑开<异常处理单>及改善追踪作业；
4-5品保部：各对应窗口负责人负责对客诉及供货商所反馈的质量或环境异常问题进行提报﹑开<异常处理单>及改善追踪作业；
4-6品保主管：负责对各质量站点所提报的<异常处理单>之改善结果进行确认，并将最终处理结果报告给管理代表或最高领导。
5. 内容：
5-1进料检验与仓储过程中的不合格品标示与管理：
5-1-1IQC在进料检验过程中发现质量不合格时：检验员把不良问题记录在进料检验单上,根据不良数量进行不良率的计算，再根据AB01《进料检验标准书》的允收标准进行(允收与拒收)判定：允收—登记后将材料进行合格标示入库存放，拒收--填写<退货单>将材料标示不合格后退回厂商处理；填写<异常处理单>将情况描述清楚后报告给品保部及经理，进行(特采﹑允收与拒收等标示)处理，并将<异常处理单>交厂商带回或传真给厂商改善处理，IQC负责<异常处理单>的处理结果追踪。
5-1-2 IQC在进料检验过程中发现环境管理异常时：
1）相关资料不全:检验员在收料审单时发现厂商数据不全(ICP检测报告﹑不使用HS保证书﹑MSDS或出货批次报告等资料)时，检验员立即将此批材料进行隔离与标示，并要求厂商限时将欠缺资料补齐送给永承，过期未收到要求需补足的数据时，则依退货方式处理。
2）对材料进行XRF检测，如HS超标，一方面将该批物料进行隔离标识并要求厂商及时地将材料样品送第三方检测机构进行重新检测；另一方面由永承品保部对材料样品送第三方检测机构进行检测。最终结果依第三方检测机构检测结果作判定。
3）异常处置：对质量不良现象则依当初之质量合约之相关要求进行处理；如属于HS含量超标现象，则依当初之厂商所签署的<不使用HS保证书>中的相关条款进行处理(不合格品3天内由厂
商取回，同时要厂商提供此物料近一个月内的出货明细给永承，以便做横向追溯)。
5-2 仓管员在仓储管理中发现原材料异常变质时：
5-2-1品质异常：
1）实时地把变质材料从货架上撤出后进行清点数量与隔离﹑标示。
2）对同批次材料(同批进料)及相邻之材料进行清查﹑检验，发现不良时必须实时地予以从货架上撤出后进行清点数量与标示。
3）开出<异常处理单>，把异常问题描述清楚，由品保部必须及时地对材料之异常原因进行分
析。
公司名称
文 件 名 称
文件编号
页码
永承印刷
不合格品管理程序
AA02
5-2
4）如属于内部问题：仓管员则须根据<异常处理单>对仓储环境(温度﹑湿度﹑遮光﹑避雨﹑储存周期等)进行分析与改善，并拟定相应之预防措施，防止再发生。
5）如属于厂商问题：仓管员则必须根据”材料追溯码”将<异常处理单>发给供货商，并要求供货商对材料变质的原因进行分析与改善，并拟定切实可行之预防措施，防止再发生。
6）如果该批材料有出货至相关客户端时，品保部根据”产品追溯码”之相关讯息，于三小时内通知给相关客户之品保(质量与环境)部门，并要求客户之相关部门予以适当的配合调查与信息反馈处理。
5-2-2 HS超标：
1）品保部在对仓储﹑制程及成品出货过程中的材料及产品进行XRF检测时发现HS含量超标时，品保部必须及时地要求现场(被检测出HS超标现象单位)将成品﹑半成品及原材料进行下线隔离与标示处理。
2）品保部根据报告与现场验证，则及时地依《产品追溯说明书》要求，对产品﹑材料进行源头追溯处理，并在2小时内通知供应商及客户调查处理相同追溯号的材料及成品。
3）如果已经出货至客户的，品保部根据具体的用料及出货情况，进行纵﹑横向调查，并在2小时内将情况通报给相关客户，并要求将产品进行及时地召回。
5-2-3由品保部对质量与HS异常现象进行原因分析与改善对策，并将结果向公司最高领导进行报告，向相关客户进行通报。
5-2-4异常处置：参照(5-1-2-3)进行
5-3制程(印刷﹑模切﹑分条)中的不合格品管理：
5-3-1机长在印刷过程中必须对印刷﹑模切﹑分条之前段调机(校车)时的不良品与印刷﹑模切﹑分条之量产中的不良品同产品进行标示与区分(属于卷装产品：机长必须在产品中的不良地方(标签)上用大板笔作上不良记号，便于后续作业区分；如属于切张品：机长则需将制程中的不合格品从合格品中剔除后放入不良品区，并进行隔离与标示)。
5-3-2 IPQC巡检员注意制程中产品防污染，如发现不良必须将产品样品，送品保部进行HS之含量检测，当产品被检测出其HS含量超出HSF标准之外的，巡检员必须立即通知班长要求机长停机，一方面将问题产品(成品﹑半成品)及问题材料退仓库后进行隔离与标示，并实时要求仓库换料处理(要求在量产前对材料进行XRF检测，达标后方可进行量产作业)；另一方面品保部必须及时地向管理组长进行报告，管理组长必须及时地要求仓库进行纵向与横向追溯，并将结果向经理进行报告；管理组长必须同时将情况实时地向公司最高领导进行报告，并根据领导指示进行相关改善作业。
5-3-3生产完毕时，机长必须对自己的产品与不合格品进行区分﹑整理，把不良品标示后放置于不良区确认后进行报废处理，把良品放置于产品待检区并标示清楚。
5-3-4异常处置：参照(5-1-2-3)进行；
5-4品检与包装作业中的不合格品管理：
5-4-1品检员在品检时必须按要求在桌面上分成：良品﹑不良品（红框）区域，必要时不良品直接投入不良箱；
5-4-2品检时品检员必须将产品依上述质量要求进行挑选，挑选结束时：对不合格品须统计不良品数量，开出品质〈异常处理单〉由责任部门进行原因分析，及进行改善与预防措施。再对良品进行统计，将不合格品开报废单报废处理；
5-5出货抽检中的不良品处理：
OQC在出货抽检中发现不良品超出AQL允收时要求，必须及时地退品检部，要求FQC进行重工全检作业。
5-6客诉不合格品管理：

公司名称
文 件 名 称
文件编号
页码
永承印刷
不合格品管理程序
AA02
5-3
5-6-1 业务部在接到客诉或客户退货时可参照《客诉处理标准书》之要求进行并及时地将信息知会品保部。
5-6-2品保部门在接到业务部或客户的质量投诉或退货时，首先开立<异常处理单>，然后通过客户提供的信息对公司内部的成品、半成品、及相应使用的材料横向展开进行追溯及隔离调查，并2小时内通知供应商对相同追溯号的材料进行调查， 根据分析结果进行责任归宿判定并要求责任单位进行纠正与预防措施，最后将改善后的报告及相关资料回馈给客户确认.
5-6-3品保部根据客退品的不良性质,要求品检部: a对产品环境管理物质超标﹑质量严重不良或不良率超出60%以上的客退品进行报废处理; b对轻微不良或不良率低于59%以下的客退品进行重工作业，将结果欠数告知于业务部门并要求业务部对重工后之欠数进行开单补数生产作业。
5-6-4客户投诉HS不符合时,品保部通过客户提供的信息对公司内部的成品、半成品、及相应使用的材料横向展开进行追溯及隔离调查，并2小时内通知供应商对相同追溯号的材料进行调查，且限期将调查结果书面形式反馈到采购组。
5-6-5异常处置：参照(5-1-2-3)进行
5-7纠正与预防措施：
5-7-1相关单位在接到品保部门转交的<异常处理单>时，由管理干部(班长以上干部)对不良之根本原因(从人﹑机﹑料﹑法﹑环境等方面)进行分析；然后根据分析的原因进行实时与长期的纠正与预防措施，使不良问题能得到实时的解决；并根据分析的原因要求对责任单位﹑人员进行相关之教育训练动作，以提升员工之作业能力﹑品检能力及防范能力，期望达到预防不良问题的发生之目的。
5-7-2对厂商之质量异常及材料HS超标现象，则依据当初双方签署之质量协议与环保协议，由品保部对供货商进行相应之处罚。
5-7-3由品保部各项目负责人对各单位之改善及处理结果进行追踪；
5-7-4由文管中心负责对各单位之相关表单﹑数据进行归档管理；
5-8异常处理单回复时限
5-8-1内部异常改善：1天内给出初步分析，3天内给出最终报告。
5-8-2客诉异常改善：2天内给出初步分析，3天内给出最终报告。 如客户有特殊要求，按客户要
求时效来完成。

6. 相关文件及表单：
6-1 《客诉处理标准书》（AB05）
6-2 <异常处理单>(A02)

公司名称
文 件 名 称
文件编号
页 码
苏州永承
不合格品管理程序
AA02
5-4
附: 内部异常处理流程
No.
流程步骤
负责单位
工作内容
填写表单
1

2

3

4

5

6

7

发现不合格品

不合格品标识与隔离

原因分析
重新分析

环境因素
方式方法
机器原因
人的因素
材料因素

矫正措施：
针对分析的原因做出及时的应对措施，以消除问题的影响

习惯纠正
机器调整
换料处理
重工处理
现场5S

标准修订

工艺改进
材料变更
设备升级
人员调整
预防措施：
针对分析的原因拟定有效的预防措施，以防止问题的发生

OK
结果验证
NG

OK
结案归档

相关单位

责任单位

品保部

品保部

责任单位或个人

责任部门
主管

品保部

文管中心
开出异常处理单，给品保部进行改善追踪

对不合格品进行标识后，隔离于不合格品区域，等待处理

根据不合格品之不良现象，进行原因分析（从：人、机、料、法、环境等方面进行分析）

根据分析的原因，进行应急处理措施，包括但不限于：
人员的习惯纠正、机器调整、换货/料、重工, 现场5S整改等，以消除不良影响

重新进行技朮调整，使产品能够符合标准要求

根据分析的原因，进行有效地预防措施，措施包括但不限于：人员的培训与调整、设备的升级、材料的替换、工艺的改进、标准的修订与现场5S保持等，以防止不合格现象的发生

对改善后的制程和产品进行验证，对验证不合格者，要求责任单位进行原因再分析和相关纠正与预防措施，使最终产品能够符合客户标准要求
《异常处理单》经经理审查和奖惩处理后由文管中心负责进行归档
异常处理单

不合格标签

异常处理单

异常处理单

异常处理单

异常处理单

奖惩单

公司名称
文 件 名 称
文件编号
页 码
苏州永承
不合格品管理程序
AA02
5-5
附: 客诉异常处理流程
No.
流程步骤
负责单位
工作内容
填写表单
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13
客诉事件

书面投诉无退货

退货

取退货

品检部

品保课

OK
业务部执行补货或换货作业
责任
判定

责任单位

原因分析

应急对策

过程监控

结果
验证
内部奖惩
资料回复客户
数据归档
矫正措施
预防措施

产品重制或重工后送改善后产品给客户
NG

品保部
业务部

业务部

品检部

品保部

责任单位

品保部门

品保部门

业务部门
品保部门

管理部

文管中心
1.业务部在接到客诉事件时，开出《异常处理单》勾“客诉” 栏后，交品保部进行责任归宿判定和改善追踪
2.品保部在接到客诉事件时，开出《异常处理单》勾“客诉” 栏后，根据责任判定，交责任单位进行原因分析和改善追踪

3.业务部安排司机至客户端取退货或换货，将退货交品检部处理

4.品检部根据退货性质（严重不良或轻微不良），安排人员对退货进行重工挑选或报废处理，将结果报告给品保部

5. 根据不良现象，进行责任归宿判定，并将《异常处理单》交给责任单位，进行原因分析和纠正与预防措施
6. 业务部根据重工结果，进行是否补码或重做开单安排

7原因分析
应急措施
矫正对策
预防措施

8.负责对整个内部改善过程进行监督和管控，以保证能够在客户指定的时间内完成改善报告和产品交货

9品保部门负责对改善结果（制程、产品）进行验证，确保产品之符合性
10.将已经改善合格之《异常处理单》交经理审查

11.业务部负责将改善合格后之产品，安排司机进行交货作业; 品保部负责将改善合格之《异常处理单》回给客户对应窗口

12.管理部负责依经理之奖惩指示，进行奖惩作业

13.文管中心负责将《异常处理单》归档处理

异常处理单

客户退货单

品检记录表

异常处理单

异常处理单

异常处理单
送货单

奖惩单
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