医疗机构药品质量安全自查报告示例.doc

注意！对描黄的字体进行修改医疗机构（写出具体的名称）药品质量管理（ ）年度自查报告
　XXXXX局：
为保证医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，本医疗机构进行了药品质量管理年度自查，现将自查情况汇报如下。
一、 单位的基本情况：
单位名称： 地址： 负责人： 负责人电话： 药品质量管理人： 质管人电话：　　《医疗机构执业许可证》有效期至： 。我单位建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。指定专人（姓名）负责药品质量管理。　
　二、药品质量管理制度的执行情况；
　（一）、药品购进和储存
　　1、我单位从具有药品生产、经营资格的企业（写出企业的具体名称）统一购进药品。购进药品，查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。并妥善保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
　 2、购进药品时坚持索取、留存供货单位税票及详细清单等合法票据，做到票、账、货相符，票据保存期不得少于3年。建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
　　3、储存药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。
4、我单位制定和执行药品保管、养护管理制度、药品效期管理制，配备药品养护人员（写出姓名），定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。
（不具备此类品种的删除此段）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。
　（二）、药品调配和使用
1、我单位配备药学技术人员（写出人员的姓名和药师证名称）负责处方的审核、调配工作。配备了符合卫生要求及相应的调配要求的工具、设施。建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。
2、加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向旗市场监管局报告。
　　发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向旗局报告。需要召回的，积极协助药品生产企业履行药品召回义务。
3、每年组织直接接触药品人员（写出姓名）进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。定期组织人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。
　三、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
　　年 月日，旗局（XX监管所），对我单位进行了XXXX检查，发现存在如下问题，（先列出问题，再写出整改情况，检查了几次就写几次）
四、对药品监督管理部门的意见和建议。
　　自查报告应当在本年度12月31日前提交。
　 XXX医院、卫生室、诊所
年 月 日
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)