医药公司质量信息管理规定.doc
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医药公司质量信息管理规定 l.目的:为了规范质量信息管理,建立完善的质量信息网络,保证质量信息传递与反馈的顺畅,有效地利用质量信息,更好地服务于企业经营质量管理,特制定本管理规定。 2.范围:适用于本公司质量信息的收集、传递与反馈、分析与处理的管理。 3.定义: 3.l药品经营企业的质量信息:是指围绕经营管理活动而产生的有关药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、报表、文件的总体,企业内外有关药品质量方面的信息。 4.内容: 4.1 管理职责 4.1.1公司质量管理部门负责质量信息的收集、分类、归档、反馈及其处理的管理工作。 4.l.2公司采购、销售、储运、办公室等部门协助质量管理部门做好质量信息管理相关工作。 4.2 质量信息的内容 4.2.1质量信息的内容分为外部质量信息和内部质量信息。 4.2.2外部质量信息包括: (1)国家和行业有关质量的政策、法令、规定、公告等: (2)国家SFDA网站、各省市药监局网站以及医药专业报刊、杂志下载的有关信息: (3)国内外药品市场动态、同一市场竞争对手的质量措施、水平、效益等各项信息: (4)销售客户对产品质量的反映、质量查询、投诉以及供应商反馈的质量信息等。 4.2.3内部质量信息:指公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、报告等,包括药品质量、服务质量、工作质量、环境质量等各个方面。 4.3 质量信息的收集 4.3.1质量信息的收集原则:准确、及时、适用、经济。 4.3.2质量信息的收集要求:质量信息收集必须符合企业质量体系不同层次、不同部门、不同环节的要求,必须有针对性,满足各方面的需求。 4.3.3质量信息的收集方法 (1)网上搜索:通过互联网国家官方网站(卫生部、SFDA等政府网站)、各省市药品监督管理部门的网站获取各类相关信息。 (2)翻阅报刊:通过浏览、翻阅医药专业报刊、杂志获取各类质量信息。 (3)统计报表:通过定期报表或质量信息反馈表定向反映企业内部各类与质量有关的信息。 (4)会议渠道:通过定期或不定期的质量分析会、汇报会、二作会等收集质量信息。 (5)现场收集:通过走访客户在现场观察客户的情绪、反映以及听到的议论等,从中了解质量信息。在本公司通过员工的谈话、意见、建议等,从中收集质量信息。 (6)调查咨询:通过问卷调查、跟踪调查等方式收集质量信息。还可以通过咨询的方式获取相关质量信息。 4.3.4质量信息的收集责任:质量信息的收集主要由公司质量管理部门负责,公司其他各个部门及人员均有收集、反馈质量信息的义务和责任。 4.4 质量信息的传递与反馈 4.4.l质量管理部门负责质量信息管理、汇总、存储、传递、分析工作,并做好记录。 4.4.2质量管理部门对收集到的质量信息进行汇总和分析。重大信息及时逐级向领导汇报,并按要求提出处理意见和预防措施。 4.4.3建立质量信息反馈系统,在传递、反馈信息的过过程中,要求信息网络畅通,信息准确无误,处理果断迅速。 4.5 质量信息的处理 4.5.1公司质量管理部门应及时反馈有关质量信息,对异常的、突发的质量信息要及时向公司质量负责人和总经理反馈,并采取预防措施。 4.5.2公司任何人任何渠道得到的质量信息,都要在第一时问内反馈到公司质量信息接收部门。不得截留和拖延。 4.5.3公司各部门接到质量管理部门下发的各类质量信息或通知后,应按要求及时检查、处理、落实,并将处理结果反馈至质量管理部门。 4.5.4对销售客户投诉的质量信息,质量管理部门要跟踪处理结果并及时反馈回客户、确保企业的形象和质量信誉。 4.5.5因质量信息传递、反馈的延误,给企业造成经济损失或不良影响的、应追究当事人的责任。 4.6 质量信息的分级管理 4.6.1为了使收集到的各类质量信息得到充分、及时的利用,防止重大质量信息处理的延误, 公司实行质量信息分级管理。 4.6.2根据质量信息的重要程度将其分为A、B、C三类。 (1)A类信息,是指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。A类信息由企业领导决策,质量管理部门负责组织传递并督促执行。 (2)B类信息,是指涉及企业内部两个或两个以上部门,须由企业领导或质量管理部门协调处理的信息。B类信息由公司领导确定的协调部门决策并督促执行,质量管理部门负责组织传递和反馈, (3)C类信息.是指只涉及一个部门,须由部门领导协调处理的信息。C类信息由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理部门汇总。 4.7 建立质量信息网络 4.7.1企业应建立完善、畅通的质量信息网络,并保证信息传递、反馈的通畅。 5. 相关记录: 5.1《质量信息传递反馈记录》 5. 2《质量信息传递处理登记表》 5. 3《质量信息汇总分析表》 6.相关文件:无个人工作业务总结 本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里,我边工作、边学习测绘相专业书籍,遇到不懂得问题积极的请教工程师们,在他们耐心的教授和指导下,我的专业知识水平得到了很到的提高,并在实地测量工作中加以运用、总结,不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习,加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责,具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面,勤奋敬业,热爱本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,能够主动寻找自己的不足并及时学习补充,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下,我迅速的完成了职业角色的转变。 一、回顾这四年来的职业生涯,我主要做了以下工作: 1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。 2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作,提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》,现已通过评审。 3、参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作,参与项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作;最终提交的《新疆库车县康村盐矿普查报告》已通过评审。 4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作,项目包括:野外地质测量与室内地质资料的编写,提交成果为《新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报》,现已通过评审。 6、参与了《新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探》项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 7、参与了《新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告》项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 通过以上的这些工作,我学习并具备了以下工作能力: 1、通过实习,对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解,能够用有关理论指导作业实践,做到理论与实践相统一,提高分析问题、解决问题的能力,从而对测量学的基本内容得到一次实际应用,使所学知识进一步巩固、深化。 2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法,并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。 3、掌握了GPS控制测量内业解算软件(南方测绘 Gps数据处理)以及内业成图软件(南方cass)的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。 4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法,并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。 5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作,对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力,为以后的工作打下了坚实基础。 二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来,深深感受到工作的繁忙、责任的重大,也因此没能全方位地进行系统地学习实践,主要表现为没有足够的经验,对于地形复杂的地段理解不够深刻;理论知识掌握不够系统,实践能力尚为有限。以上问题,在今后工作中自己将努力做到更好。 三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作,我无论从工作技术上,还是从世界观、人生观、价值观等各个方面,都有了很大的提高。今后,我会在此基础上,刻苦钻研,再接再厉,使自己在业务知识水平更上一层楼,为测绘事业的发展,贡献自己的力量。- 配套讲稿:
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