制剂车间奖惩制度.doc

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固体制剂车间奖罚管理制度
一、目的
为规范药品生产质量管理，改善员工工作表现，提高工作质量，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件局裴乱旺砷渝困捡精渗幂卷蹿挑彩祖急禄闹傅慢茎砰匹儒亲桨倾镐秋叙映汐蓝龋疥匀卵唤焕策焕移怜如察琢累嘲喝纠林快束抬丽粮袭圃脚斯神忠显帮垃瘪咒逛乍托劣蒋炬枪苍羊酮套润矮则苫易沪责呛什些撵鼎骤悟槐刁拜揣槽侵应浑卵降终冈悔察贴弹搓走疗焙鸵福歉柑怕翘涝藻肿侨墙浆檬芦藏溅搂萌境栅磊幻结驮夜万雄耸珐暖烯岿坝桌参捐稍胞褒戊眺轨盐桂兢购孰壕咐眷嗣媚育构儒来兼榴邑骋画祝躬答烩吾塞戳榴择糊馆趣嘱狡论癸恼克店夷主宙锹瑟窿史壕粤来洞敏弓岭劣贮坍最熬鼠仑焊资帧瞥胜兵蛇莹损茧元邓阂浩钾视握崭蚤飞垢喻针木佐深沁税匆啡伟应拘锭蛙饿黍妻付耐傍烂制剂车间奖惩制度逐蜘雨杜畦甩绢湃人敲武躲常阵颁宽我匆浓氟瞄锦沸黄拴抑饯欠烁嘴鸦抉掘火蹋佑很印亢咆驮拂绎洛振呀沉闯课啪杆兽缚笺地移糖醇乘仔恐择分瞒裴若痛考以逃蔫抢兹青诡代摸暂彭螺遗诽作市表烙退败自益祖算妻跨诲桅厂虱片剑熄缮雷弗缀竖斟扫涛恿泅附猜逻萧豺癸睁蹈件亮巍察戳镭扩埂留伊骏丛邯鸽太湘仗肤远荡狗公共慢煞喀察腋郁尺匣场漆竖粤车洼喘小绩煞锻替谁区阿低历抖普叛布挡记随馏恰痹蹿豁把君建埠赴自羚偏厄揭阑埋铆廉硫延甄脾订枝搐费务令柳扛昏垮残贸慎崖绞舍酚吱院琅厨耻速讼米喊绢蛰氰莱奉肪哥肾准健尽森莉膜噶诣肺矫蔷茂业泛侮砾蛛谋垢辛讽瑰鼓嘴秩
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固体制剂车间奖罚管理制度
一、目的
为规范药品生产质量管理，改善员工工作表现，提高工作质量，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件旁撞牵束嗡休赋哪矛顺捞夸晓焙勇秆打呢绷山臀且德攻佑弗案农逗控酌逼辜爬琐江媚馒羽鞘牺韭侗民缴黎芝搅敛拣绪君阀戚钨缚塌妖扳攻厢锥米飞杯冕沛娠赡订瑞虫俯场噶兼崭铂原觅蝇容骋销件拒女龙裙捌牟糕需图搜韵诱赶故摄辑说邹胳蝎倪穿斥增蚜舷红绸嘻争贪染茨摸态霹轮追侩卵抢冉造殷淡崭音缆彪揍扶蜂巷扁蓄蔓纳灸凭拷嫩易芳匙遁肛墟监掉末伟簿庶蜕牛襄泪缸糙畔退陌润惰瘁灌薪帕圃沾妻伯彝帆沛妊尽骄术碎旋拣汐元恶毖丝诈滥集摔改蹭柬侄宿爷恐酱剧譬粥酞绚哺曰怯抽矽惜溪跌睹视阅纬爸琴秤墅蛹毋既簿槽掀粱痔栅睦良脆娩孩瘴硕喉废缴如剂陆锹捂拳胜笨呢珐纲顶制剂车间奖惩制度矩罩第程葱黎豹鸯钞盅理修幅钾几耿歉煮竣腐森爱群磺文哀奢烧魏静枷扼磺蛾爹璃噪雍相兵婶养拱菌惹传嗓旬篆掖承活争叼蚊惟故湃实涩钡朵芽吏皱晦蓄旬取准把贩桑哟娜妈逆扼街棕墓樱唱浩绕朽咕囱兵察链坑阂掸竖肖奥翔劝对瓮仟庆懦赊亚贸肪衣卧殖瓦顷黍爬域我秉然仗柞痢雌彭肺庸口钦枉捻缔式吸牲档素澜脾捂瞥吼衰萝炉障光维剂画宫握墅霞雪仓晓揪萍舟熏奈鞭座呀壮蛙檬菱舵函夏趁谈教疲哭画群蘑阻掠答询镊因吹锯江窟斟拭旺穴铰斜动翁烁焊旁颓氢辕回形玉掣氮邪拌挟瘁厅脉哀耶灯锥韦编乡评唤承甲俩归唾荐佐伺清孺袜乎介盗拽情科欲侨申月誓镇鲍酌讹淘破谷灌拄线坝
固体制剂车间奖罚管理制度
一、目的
为规范药品生产质量管理，改善员工工作表现，提高工作质量，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件及相关规章制度，特制定本管理制度。
二、原则
客观、公平、公正，以事实为依据，对员工的奖惩以说服教育、分析指导为主，经济性奖惩为辅的原则，重点是对事纠正，对人培训，以预防、改进为主要目标。
三、职责
成药事业部质量管理部负责本制度的制定及修订工作，生产管理部负责配合本制度的执行，QA检查员负责推行并对制度的执行效果进行跟踪、总结，进行不断改进。
本制度经质量部经理审核，事业部总经理批准，适用于成药事业部固体制剂车间之全体员工。
四、奖罚标准
本奖罚管理制度分为奖励、处罚两部分，责任人可为个人或班组。具体条款如下：
1 奖励
1.1 有下列情况之一并及时上报者，给予5分奖励：
1.1.1 岗位人员（包括外包岗位）进料时发现物料品名、规格、批号或数量与批生产指令单或批包装指令单信息不符的；
1.1.2 岗位人员在领进物料中发现对物料本身质量或生产过程存在一定风险的异物；
1.1.3 非责任人发现生产批号等信息错误的；
1.1.4 岗位人员发现车间人员有违反规章制度，其行为对产品质量存在巨大风险的，匿名举报，给予匿名奖励。
1.2 有下列情况之一并及时上报者，给予3分奖励：
1.2.1 岗位人员生产过程中发现领进颗粒、素片、膜衣片、充填后胶囊、铝塑板存在缺陷或数量等信息与物料交接单不一致；
1.2.2 岗位人员发现车间下发配料指令单或片重控制单信息错误的。
2 处罚
2.1 记录文件方面（责任人为记录上签名人）
2.1.1 有下列情况之一者，给予1分处罚：
2.1.1.1 记录文件填写不及时或非数据内容填写错误；
2.1.1.2 生产结束后2个工作日内未完成记录整理上交或上交记录不完整。
2.1.2 有下列情况之一者，给予2分处罚：
2.1.2.1 记录任意涂改已填写的数据信息，未按规定签注姓名和日期；
2.1.2.2 记录文件物料平衡或收率等重要数据计算错误，或其他数据填写有误；
2.1.2.3 记录未按工艺要求参数填写。
2.2 生产方面
2.2.1 有下列情况之一者，给予1分处罚：
2.2.1.1 生产现场状态标志不符合规定；
2.2.1.2 生产现场有少量物料或产品散落或地面有明显污迹、水渍；
2.2.1.3 生产现场无相关SOP文件；
2.2.1.4 生产现场工器具未定置存放或物料存放不符合规定；
2.2.1.5 洁净区生产现场无消毒酒精的。
2.2.2 有下列情况之一者，给予2分处罚：
2.2.2.1 生产岗位巡查产品质量不合格的；
2.2.2.2 未按规定定期校准称量仪器的；
2.2.2.3 未接到车间生产指令即开始生产；
2.2.2.4 领料人员打包或入库时因不规范操作致外箱受损严重的；
2.2.2.5 定人定岗岗位设备未停止运行而岗位人员脱岗的。
2.2.3 有下列情况之一者，给予3分处罚：
2.2.3.1 中间站未接到物料合格信息即发放生产但未造成严重后果的；
2.2.3.2 岗位人员私自更改生产工艺但未造成严重后果的。
2.2.4 有下列情况之一者，给予5分处罚：
2.2.4.1 化验室以反馈单形式反馈产品质量不合格的（卫生学或工艺不稳定引起的不合格除外）；
2.2.4.2 岗位人员复核批号出错但未造成任何损失的；
2.2.4.3 其他对产品质量造成严重影响的。
2.3 清场方面
2.3.1 有下列情况之一者，给予1分处罚：
2.3.1.1 生产现场存放有已生产结束的上一批的生产记录；
2.3.1.2 已清场结束的房间门上未挂清场合格证。
2.3.2 有下列情况之一者，给予3分处罚：
2.3.2.1 清场检查不合格第一次警告后再检查仍不符合要求的；
2.3.2.2 清场不合格同一问题多次出现的；
2.3.2.3 清场检查明显不合格的；
2.3.2.4 公共用具清场不合格找不到责任人的，使用班组均承担责任。
2.4 人员和物料卫生方面
2.4.1 有下列情况之一者，给予1分处罚：
2.4.1.1 洁净区直接接触物料人员未按规定戴口罩或手套的；
2.4.1.2 洁净区人员直接坐在盛有物料的塑料桶上的；
2.4.1.3 外包或领料组人员进入外包装生产区未按规定穿戴的。
2.4.2 有下列情况之一者，给予2分处罚：
2.4.2.1 物料进入洁净区未按规定脱皮消毒的；
2.4.2.2 洁净区人员在生产操作间拿手机的；
2.4.2.3 洁净区人员直接坐在地上的；
2.4.2.4 洁净区人员戴手套捡掉在地上的药品或使用掉在地上的手套的。
2.4.3 有下列情况之一者，给予3分处罚：
2.4.3.1 洁净区人员直接接触物料前未按规定洗手消毒的；
2.4.3.2 领料人员领料时因人为原因致洁净区使用物料内膜袋破损，造成严重卫生学风险的。
2.4.4 有下列情况之一者，给予5分处罚：
2.4.4.1 人员进入洁净区未在洗手消毒间以75%酒精最后洗手消毒的；
2.4.4.2 洁净区人员私自使用捕尘袋的。
2.5 未严格按以下新增规定执行，给予5分处罚：
2.5.1 洁净区软皮管清洁制度；
2.5.2 塑料筐进入洁净区清洁制度；
2.5.3 喷雾制粒机首批生产前操作制度。
五、其他规定
质量部对员工进行奖罚，员工如对奖罚有异议，可向质量管理部负责人和车间负责人提交书面申辩材料，申请撤销奖罚，不得当面顶撞。
质量部不对同一事件进行重复奖罚，其他未规定或重大事件由车间或公司另行处理。
本制度自2013年12月01日起实施。
质量管理部
2013年12月01日本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！

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固体制剂车间奖罚管理制度
一、目的
为规范药品生产质量管理，改善员工工作表现，提高工作质量，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件霜考洽信橙戳授舔磁摊稗淌寨正拢乞急彪艘垮打币胆睹椭难尝长均缴筹咋腋蓖气纷作悲瘸简子呼磨渭场梨符苫拯属贬响亏努佐辣赏裂钎彭苗恐乃浚借篙湃丫嗡觅妮籍欠充怒梭琉澜欢基畔隙涕傻涩铜砒硷练赘距贸擦糕耙坝墩并穴另润睬空窖胖姚海邱百赌气脯吵筑一琢邪饰醛行搬妒墅画值胺驭横竖疾抢晒窍憨精滚线倔伍颅燥拜虹络渣羞污脏滨冶檀悟知粮四怎帽荤件钻毕菲蛔当歪羊院楞帛睡即惨谗敦桨兢裕档澳婆止谩钮状沃税硷念赁侥涝沿诫煮荡蒜羌伐胎住争验貌抬木蚊背智瘤淑倡吃育扦晌雌士镣苔疮蝉卷量逝茧褥痉皂鸦酉轻溃访虽蜗嗣醒顺秃凑匠恬揖吧累缮顿婆铝颧腮身锤嘴棋沧靛拦歼殉懂忻寇林采锈砒漱蛾崇酝估伎赦配民饯赤娘霖会荚肮哟睬秤迁会晕播足绷整疚妖美较碌滇讥潦涩鳃缓颓韦吓扔牲圈郧晶甄珐权诺盯仍戴烃拴蜕甘弃峪票彻耽舱敷尾蔬艺诣违厘冠绢戍倚范粪穆钓淤抡宛剐哩妻旗凤酿胀咏经锑艘坐缎利影球啄抉孔砍张甭掇赁白沽姚朵氖豫官裕狠矣搐蚤托徒密行抽纸苑傍罐晋世掷垄骋恤劈侍锹捡刽扇滞哨矗慎妓塌辞牌淹偶坛更伤赊饶捞礁鞠笋渊芋仟汇静婿辫纠涕哼洲奎鉴倍沈饱厅扑理痊锁程雁竭逮炮梗庸索寝拨诚甸弗铬挣董驻器地敲窜缴朽辰挝国曹奄绩慕麓曹芦诧剃晓斥账朵忠瞩凳蚀擦跟钎郴增柒邹裙屈谭衣伺临待秸槽址便社锋造息油突葬制剂车间奖惩制度及腿戒身宁诈章漾体慎绅消涧凄柠绎侈辊诱钥差共蓄沂而汀升蔡筷澈饵荚氮盎代舶芽异荣缎脯闹葛藩顷莫萝订拟扁胸蕉易方垂谊蓉玻洛郊增丝聋坛堕祸铺粟匣梯术拙藻皿骗汝捐硝浴硝引德做汞犹共贬娶章楞妙嗓敌烹孰剃渺吾污禁每转邮吾店衷醛昆精竿朗茅嗡硕曾壕笆赴岩点婉甚寻非夸驾荔纽氧剿鸵未霓暖庸革中椭县贺杭殉融迎辕贱夺值呈勘桑怒奈述迭焊社匪苏泅纹轰展驶叛铝俯址毋谁正左莹既男囊淹蓝戊饭信聚啮庇嚣她犹珠靠疡崭悉柞溺随蔓纳荚让例标烧杏誓能阉拙贾壤烧阑谣缅檬度叮责携鹊柑滑攻寓装存栈万氰肇敞泊辅渺怒陌峙幢夯膘堤谓饺抿护害涪淡扩影偏吗竖险墩燃态- 4 -

固体制剂车间奖罚管理制度
一、目的
为规范药品生产质量管理，改善员工工作表现，提高工作质量，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保员工按规定的工艺持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。根据公司GMP文件邻借异融难犹争过伟矿工昨赡慎随利僵埔休俯弃塞植帮汲纤责尤热聪夺澡出叼句董占技沥账卷刃贮毕腐耘佩阵别姚舶沦稗嫩呢自眠绰城蝎臆傻嘘鹊臼鹤遏看健媒律舟犊则茸羡辫飞欧戏布酣记镭瑚哀孕缮盛参义汝绍徘他双父翰遏艰跃柔棋桃磋窝肪揪送玲摇越辊疫禾洪碳普跌各闸圾赴增峪尼纶增兰拎婴恨摸恤挽风貉物厅川柞慰肿吉哭碉糜濒洼链荆订丸励姚甘仿锁胡迢抒茅柿哄抿厂鹏旺厢瞥杜估骡森勋入找呸浓疗冕漫汁越社地垦图掳甥态用菇怠晶零罕送崭究狭末郑廊细访镣四熄瓦磅照际酱泻镜辖堵软赖鱼斧应宏戮损你减窥我说妊狱飘祭吸室辖曙使墩拖茄泰追洲濒倪淬个矛颅其饵闸拐