医药公司(连锁店)中药饮片养护程序模版.doc

中药饮片养护程序
起草人： 　　　　　　 起草日期： 年 月 日
制订人： 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：配送中心、质管部 执行日期： 年 月 日

1． 目的：建立中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药饮片符合规定要求。
2． 依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）
3． 范围：本程序规定了中药饮片养护方法和要求，适用于企业经营的中药饮片。
4． 职责：中药饮片养护员对本程序的实施负责。
5． 程序：
5．1分类：为了便于分别养护，应将在库中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
5．2制定养护计划：针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划。
5．2．1养护原则：以防为主，防治结合。
5．2．2存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种中药饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将饮片置放于适宜的地方。
5．2．3重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
5．2．4重点养护品种：
5．2．4．1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连
腐烂的中药饮片；
5．2．4．2细贵中药饮片；
5．2．4．3贮存期较长的中药饮片。
5．2．5养护周期依据具体品种的特性制定。
5．3养护：按照养护计划，采用传统及现代养护方法，科学地对在库中药饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：
5．3．1干燥养护方法：干燥可以除去中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。
5．3．1．1摊晾法：也称阴干法，即将中药饮片置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药饮片等。
5．3．1．2高温烘燥法：对含水量过高的中药饮片，可以采用恒温干燥箱加热以除水分。
5．3．1．3石灰干燥法：凡中药饮片容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
5．3．1．4木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药饮片内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。
5．3．1．5翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在梅雨季节或发现饮片含水量较高时采用此法：并可利用电风扇、空调等机械装置加速通风。
5．3．1．6密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药饮片密封，使中药饮片与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入饮片的机会，保持中药饮片原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果，贵重中药饮片最好采用无菌真空密封。
5．3．2冷藏养护方法：采用低温（0℃-10℃）贮存中药饮片，可以有效地防止不宜烘、晾中药饮片的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药饮片、特别容易霉蛀的饮片以及无其他较好办法保管的中药饮片。
5．3．3埋藏养护方法：
5．3．3．1石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将饮片包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药饮片为度。适用于肉性和昆虫类中药饮片。
5．3．3．2砂子埋藏法：适用于少数完整中药饮片。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药饮片分层平放，每层均盖砂子。
5．3．3．3糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能；将中药饮片埋入糖中。使外界温气不致侵入，保持中药饮片干燥，亦可避免虫蛀霉变。
5．3．3．4地下室贮藏法：地下室贮藏中药饮片。由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。
5．3．4化学剂养护方法；指利用化学药剂散发的气体杀死中药饮片害虫、霉菌的养护方法。
5．3．4．1硫磺熏蒸法：是中药饮片最早期的杀虫方法。通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体室杀熏房内饮片中害虫和成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。
5．3．4．2磷化铝熏蒸法：磷化铝是当前主要的化学药剂，近年来应用较广。可采用塑料帐密封货垛，或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，中药饮片不要直接接触包装，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。
5．3．4．3氯化苦熏蒸法：将整个库房密封，或用帆布帐密罩货垛，采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸，使药力透过麻袋慢慢渗入到中药饮片中（注意：切勿将氯化苦直接喷到饮片上面），达到杀虫的目的。
5．3．5对抗同贮养护方法：即将一种中药饮片与另一种中药饮片一起贮存，利用不同性能的中药饮片具有相互制约虫害的作用来进行中药饮片贮藏保管的一种养护方法。
5．3．6气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药饮片自身的氧化反应，以保持中药饮片品质的一种方法。
5．4养护档案：建立健全重点养护品种的养护档案。
5．5养护检查记录：根据中药饮片的流转情况、定期对在库中药饮片进行有计划的质量检查，做好检查记录。
5．6有关问题的处理：
5．6．1对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量中药饮片及在库时间长的中药饮片，应抽样送药品检查机构检验。
5．6．2在库养护发现中药饮片有质量问题时，应立即暂停发货，设置标识，并报告质量管理部门复查处理。
5．7汇总分析上报：
5．7．1做好养护实验与数据积累、分析、为贮存养护提供科学依据。
5．7．2定期分析、汇总并向质管部上报药品养护情况和养护质量信息。