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医疗法律法规基本知识试题及答案
一、选择题
[A1型题] 　　
1.《中华群众共以及国执业医师法》的施行时间是(B )。 　　
A.1998年5月1日 B.l999年5月1日 C.1998年6月1日 　
D.l999年6月1日 E.l999年6月6日 　　
2.主管全国医师的工作部分( ) 。 　　
A.国务院卫生行政部分
B.国度药品监督办理部分 　　
C.国务院规划生养行政部分
D.省级卫生行政部分 　　
E.国务院卫生行政部分以及国务院规划生养行政部分 　　
3.医师具备以下哪1个条件，可以向所在地县级以上群众政府卫生行政部分声请注册( ) 　　
A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 　　
B.具有高等学校医学专业本科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 　　
C.取得医师资格 D.参加医师资格考试 E.取得技师资格 　　
4.申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满几年( )。 　　
A.3 B.5 C.4 D.6 E.7 　　
5.医师在哪一种情况下，准予注册的卫生行政部分不能注销注册( )。 　　
A.受刑事处罚的
B.中止医师执业活动满2年的 　　
C.因业务程度定期查核不合格暂停执业活动期满，再次查核合格的 　　
D.受吊销医师执业证书行政处罚的
E.受刑事处罚收押的 　　
6.国度对于在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师给予( )。 　　
A.奖励 B.晋级 C.奖赏 D.吸引 E.重用 　　
7.医师业务程度、工作成绩定期查核不合格的，县级以上群众政府卫生行政部分可以责令其暂停执业活动几个月( )。 　　
A.3 B.3-6 C.6 D.6～9 E.8 　　
8.医师在执业活动中，有隐匿、伪造医学文书及有关资料的行为时，应负的法令责任不包括( )。 　　
A.给予警告或者责令暂停6个月以上一年以下执业活动 　　
B.情节严重的，吊销其医师执业证书 C.罚款5000元以上 　　
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.罚款3000元以上 　　
9.未经核准擅自创办医疗机构行医的，由县级以上卫生行政部分没收其违法所得及其药品、器械，并处罚款( )。 　　
A.5万元以上 B.l0万元以上 C.5万元以下 D.l0万元以下 E.l0万元 　　
10.医师在执业活动中，下面所开列哪项行为应负法令责任( )。 　　
A使用未经核准使用的药品、消毒药剂以及医疗器械; 　　
B.从事医学研究、学术交流
C.介入所在机构的人民有参与国事的权办理 　　
D.对于患者进行健康教育
E.对于患者不进行健康教育 　　
11.以下讲法不正确的是( )。 　　
A.国度实施医师资格考试着制做度
B.国度实施医师执业注册制度 　　
C.医师资格考试成绩合格，取得执业医师或执业助理医师资格 　　
D.医疗、预防、保健机构不能为本机构中的医师集体办理注册手续 　　
E.国度实施医师资格考试着制做度以及实施医师执业注册制度 　　
12.医师资格考试的办法由哪1个部分拟定( )。 　　
A.国务院规划生养行政部分
B.国务院卫生行政部分 　　
C.省级以上卫生行政部分
D.省级以上规划生养行政部分 　　
E.国务院规划生养行政部分以及卫生行政部分 　　
13.下面所开列哪一种讲法是正确的( )。 　　
A.对于危急患者，医师应当采纳紧急办法及时进行诊治 　　
B.对于危急患者，医师可以拒绝急救措置 　　
C.医师可以随心使用放射性药品以及精力药品 　　
D.医师可以向患者或家属隐瞒病情 　　
E.对于危急患者，医师可以拒绝急救 　　
14.《中华群众共以及国护士办理办法》的实施日期是( )。 　　
A.I994年1月1日 B.1994年10月1日 C.1995年1月1日 　　
D.1995年10月1日 E.I994年1月10日 　　
15.《中华群众共以及国护士执业证书》的监制部分是( )。 　　
A.设区的市级以上群众政府卫生行政部分
B.省级群众政府卫生行政部分 　　
C.卫生部
D.县级群众政府卫生行政部分
E.国务院 　　
6.护士注册构造为执业所在地的( )。 　　
A.执业机构 B.省级卫生行政部分 C.设区的市级卫生行政部分 　　
D.县级卫生行政部分 E.县级以上卫生行政部分 　　
17.声请首次护士注册，不正确的做法是( )。
A.填写《护士注册声请表》 B.交纳注册费 　　
C.向注册构造缴验执业证书等证实 D.不需交纳注册费 　　
E.向注册构造缴验执业证书 　　
18.护士注册的有效期为几年( )。 　　
A.l B.2 C.3 D.4 E.5 　　
19.护士中断注册五年以上者，必须按规定参加临床实践几个月( )。 　　
A.3 B.4 C.5 D.6 E.7 　　
20.护士在执业中，不正确的做法是( )。 　　
A.正确执行医嘱
B.观察病人的身体以及精神状态
C.对于病人进行科学护理 　　
D.遇紧急情况，医生不在场时，不能采纳任何的急救办法 　　
E.对于病人进行当真护理 　　
21.不归属护士义务的是( )。 　　
A.负担预防保健工作
B.宣传防病、治病知识 　　
C.开展健康教育，提供卫生咨询
D.依法履行职责的权利受法令保护 　　
E.开展健康教育 　　
22.下面所开列哪一种讲法是错误的( )。 　　
A.护士在执业中必须遵守职业道德
B.护士必须遵守医疗护理工作的规章制度 　　
C.可以泄露就医者的隐私 　　
D.遇有自然灾患等紧急情况，必须服从卫生行政部分的调遣，参加医疗拯救援助工作。 　　
E.对于病人进行科学护理 　　
23.医疗机构购进药品，不正确的是( )。 　　
A.建立进货检查验收制度
B.执行进货检查验收制度 　　
C.验明药品合格证实
D.不切合规定要求的，可以少量购进以及使用 　　
E.验明药品以及其他标识 　　
24.国度不需实施特殊办理的药品是( )。 　　
A.麻醉药品 B.一般消炎药品 C.精力药品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品 　　
25.《中华群众共以及国药品办理法》的施行时间是( )。 　　
A.2000年12月1日 B.2001年12月1日 C.2001年10月1日 　　
D.2000年10月1日 E.2001年12月10日 　　
26.下面所开列哪一种讲法是错误的( )。 　　
A.未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部分予以明文的命令禁止 　　
B.非法取得《护士执业证书》的，由卫生行政部分予以注销 　　
C.非法阻挠护士依法执业的，由护士所在单元进行处罚 　　
D.非法阻挠护士依法执业的，由护士所在单元提请公安构造予以治安行政处罚 　　
E.护士必须遵守医疗护理工作的规章制度 　　
27.医疗器械产物注册证书有效期为( )年。 　　
A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 　　
28.医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。 　　
A.应当使用颠末注册的医疗器械
B.应当使用有合格证实的医疗器械 　　
C.应当接续使用过期的医疗器械
D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械 　　
E.不该当接续使用过期的医疗器械 　　
29.护士注册构造在接受并审理护士注册声请后，对于审查核定不合格的，应当( )。 　　
A.以任何一种情势通知声请者 B.电话通知声请者 　　
C.口头通知声请者 D.书面通知声请者 　　
E.口头或电话通知 　　
30.处方药的正确公布方式是( )。 　　
A.在国务院卫生行政部分以及国务院药品监督办理部分配合指定的药学、医学专业刊物上先容 　　
B.在大众传播媒介公布广告
C.以任何情势进行以公众为对于象的广告宣传 　　
D.沿街散发广告宣传
E.在所有医院公布 　　
31.下面所开列关于药品广告的内容的讲法，哪一项是错误的( )。 　　
A.必须真实
B.以国务院药品监督办理部分核准的仿单为准 　　
C.不得含有虚假的内容
D.可以含有不科学的表示功效的断言
E.必须正当 　　
[X型题] 　　
32.《执业医师法》的立法宗旨是( )。 　　
A.加强医师步队的设置装备摆设
B.提高医师的职业道德以及业务素质 　　
C.保障医师的正当权益
D.保护群众健康 　　
E.保障药师的正当权益 　　
33.医师资格考试分为( )。 　　
A.执业医师资格考试
B.护士资格考试
C.执业助理医师资格考试 　　
D.技师资格考试
E.技士资格考试
34.可以参加执业医师资格考试的人员包括( )。 　　
A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中尝试使用期满一年的 　　
B.具有高等学校医学本科以上课历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中尝试使用期满一年的 　　
C.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的 　　
D.具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满3年的 　　
E.具有高等学校医学本科以上课历 　　
35.可以为医师集体办理注册手续的机构包括( )。 　　
A.医疗机构 B.预防机构 C.保健机构 　　
D.科研机构 E.科研办理机构 　　
36.医师有下面所开列哪些景象不予注册( )。 　　
A.不具有完全民事行为能力的 　　
B.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至声请注册之日止满2年的 　　
C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至声请注册之日止不满2年的 　　
D.国务院卫生行政部分规定不宜从事医疗、保健、预防业务的其他景象的 　　
E.国务院卫生行政部分规定不宜从事医疗卫生工作 　　
37.县级以上群众政府卫生行政部分对于医师培训，应当( )。 　　
A.拟定医师培训规划 　　
B.对于医师进行多种情势的培训 　　
C.对于在少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训 　　
D.对于在农村从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训 　　
E.根据情况可不培训 　　
38.医师的权利有( )。 　　
A.参加专业培训，接受接续医学教育
B.保护患者的隐私 　　
C.从事医学研究，参加专业学术团体 　　
D.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯
E.体贴、敬服、尊敬患者 　　
39.医师在执业活动中履行的义务有( )。 　　
A.努力研讨业务，更新知识，提高专业技术程度
B.遵守法令、法例 　　
C.遵守技术操作规范
D.宣传卫生保健知识，对于患者进行健康教育 　　
E.对于自身进行保护 　　
40.医师实施医疗办法，签订有关证实文件，必须( )。 　　
A.亲自诊查、调查
B.按照规定及时填写医学文书 　　
C.不得出具与本身执业规模无关的医学证实文件 　　
D.隐匿、伪造医学文书及有关资料
E.亲自诊查、调查或让实习学生帮助 　　
41.未经核准擅自创办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上群众政府卫生行政部分( )。 　　
A.予以明文的命令禁止，没收其违法所得
B.对于医师吊销其执业证书 　　
C.给患者造成侵害的，依法负担赔偿责任
D.不能吊销医师执业证书 　　
E.暂不吊销医师执业证书 　　
42.声请医师资格认定，应当提交( )。 　　
A.医师资格认定声请审查核定表
B.医疗、预防、保健机构聘用证实 　　
C.《执业医师法》颁布以前取得的医学专业技术职务任职资格证实 　　
D.声请人身份证实
E.医疗机构聘用证 　　
43.声请医师执业注册，需提交( )。 　　
A.医师执业注册声请审查核定表
B.声请人身份证实 　　
C.医疗、预防、保健机构聘用证实
D.医学专业技术职务任职资格证实 　　
E.医疗机构聘用证书 　　
44.受县级以上群众政府卫生行政部分委托的机构或者组织，应当按照标准对于医师定期查核的内容是( )。 　　
A.医师的业务程度
B.医师的工作成绩 　　
C.医师的职业道德状况
D.医师掌握相关法令法例知识的情况 　　
E.医师掌握相关法令知识的情况 　　
45.《中华群众共以及国护士办理办法》的宗旨有( )。 　　
A.加强医师办理
B.提高护理质量 　　
C.保障医疗以及护理安全
D.保护医师的正当权益 　　
E.加强医师办理以及提高护理质量 　　
46.负责护士的监督办理的部分是( )。 　　
A.国务院卫生部
B.设区的市级卫生行政部分 　　
C.省卫生行政部分
D.直辖市卫生行政部分
E.卫生部 　　
47.伪造有关证实文件，非法取得《医师资格证书》或《医师执业证书》者，一经发明，应当( )。 　　
A.勾销执业医师资格或执业助理医师资格
B.收回医师资格证书 　　
C.注销执业注册
D.吊销医师执业证书
E.暂且收回医师资格证书 　　
48.声请首次护士注册，必须( )。 　　
A.填写《护士注册声请表》
B.交纳注册费
C.缴验《护士执业证书》
D.缴验身份证实、健康检查证实
E.有时候不缴验《护士执业证书》 　　
49.下面所开列哪1个讲法是正确的( )。 　　
A.护士执业考试每一年举行1次
B.护士注册的有效期为3年 　　
C.护士注册构造为县级以上卫生行政部分
D.卫生部监制《护士执业证书》 　　
E.护士注册构造为乡级以上卫生行政部分 　　
50.护士注册构造在接受并审理注册声请后，应当( )。 　　
A.在六十日内完成审查核定
B.在三十日内完成审查核定 　　
C.审查核定合格的，予以注册
D.审查核定不合格的，书面通知声请者 　　
E.在十日内完成审查核定 　　
51.护士中断注册五年以上，必须( )。 　　
A.按省级卫生行政部分的规定参加临床实践三个月 　　
B.向注册构造提交有关证实 　　
C.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践三个月 　　
D.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践6个月 　　
E.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践9个月 　　
52.有下面所开列景象之一的护士，不予注册( )。 　　
A.法定传染病的发病期 B.服服刑期限间 　　
C.违背《护士办理办法》被中止或勾销注册 　　
D.有盲、聋、哑、股体残疾不能或不宜执行护理业务 　　
E.聋、哑、不宜执行护理业务 　　
53.以下哪一种情况必须在护士的指导下进行( )。 　　
A.护理专业在校生进行专业实习
B.护理专业结业生进行专业实习 　　
C.护理员从事临床生活护理工作 　　
D.连续5年以上未经注册者在注册前进行临床实践 　　
E.注册期满不到一年 　　
54.护士的义务有( )。 　　
A.负担预防保健工作
B.宣传防病治病知识
C.进行康复指导 　　
D.提供卫生咨询
E.自身保护 　　
55.非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，应( )。 　　
A.由护士所在单元提请司法构造予以治安行政处罚 　　
B.由护士所在单元提请公安构造予以治安行政处罚 　　
C.情节严重，触犯刑律的，提交司法构造依法追究刑事责任 　　
D.情节严重，触犯刑律的，提交卫生行政构造依法追究刑事责任 　　
E.由护士所在单元提请司法构造予以治安处罚 　　
56.护士执业违背医疗护理规章制度的，由卫生行政部分视情节予以( )。 　　
A.警告 B.责令改正 C.中止注册 D.勾销注册 E.注册 　　
57.《中华群众共以及国药品办理法》的宗旨是( )。 　　
A.加强药品监督办理
B.保证医疗器械质量 　　
C.保障人体用药安全
D.维护群众身板健康以及用药的正当权益 　　
E.保证器械质量 　　
58.医疗机构的药剂人员调配处方( )。 　　
A.必须端末查对
B.对于有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 　　
C.对于处方所列药品不得擅自更改或者代用 　　
D.对于超剂量的处方，应当调配
E.对于有配伍禁忌的处方，应当适当调配 　　
59.应按劣药论处的有( )。 　　
A.未标明有效期或更改有效期的 　　
B.直接接触药品的包装质料以及容器未经核准的
C.超过有效期的 　　
D.不注明生产批号的
E.药品所含成分的含量与国度药品标准符以及的 　　
60.医疗机构不得使用的医疗器械有( )。 　　
A.未经注册的 B.无合格证实的 C.过期的 D.裁减的 E.无过期的 　　
61.医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上群众政府药品监督办理部分( )。 　　
A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得 　　
B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 　　
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分 　　
D.均成犯罪的，依法追究刑事责任 　　
E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得 　　
62.医疗机构必须吊挂于较显著地方的有( )。 　　
A.医疗机构执业许可证书
B.诊疗科目
C.诊疗时间 　　
D.收费标准
E.法人代表照片 　　
63.医疗机构工作人员上岗工作，佩戴的标牌必须载有( )。 　　
A.本人姓名 B.从事的临床业务 C.年龄 D.职务或者职称 E.本人姓名以及年龄 　　
64.被注销注册的医师有贰言的，自收到注销注册通知之日起十五日内，可以依法( )。 　　
A.声请裁决 B.向查察构造提起诉讼 C.声请复议 　　
D.向群众法院提起诉讼 E.向较高等级反应 　　
65.医疗机构配制制剂，必须具有以下可以或许保证制剂质量的( )。 　
A.设施 B.办理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 E.资金撑持 　　
66.以下讲法正确的是( )。 　　
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度 　　
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度 　　
D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。 　　
E.国度对于医疗器械实施分级办理 　　
（二）名词解释 　　
1.护士 　　
2.药品 　　
3.劣药 　　
4.医疗器械 　　
5.药品通用名称 　　
（三）简答题 　　
1.简述医师的执业要求。 　　
2.《中华群众共以及国护士办理办法》的宗旨是什么? 　　
3.简述护士的义务。 　　
4.对于业务程度、工作成绩等查核不合格的医师，县级以上群众政府卫生行政部分应采纳什么办法? 　　
5.医师在执业活动中，利用职务之便索取、非法收受患者财物应负担的法令责任有哪些? 　　
6.医师应当服从县级以上群众政府卫生行政部分的调遣的景象有哪些? 　　
7.护士有哪些景象的，接受并审理构造不能给予注册? 　　
8.声请首次护士注册须填写《护士注册声请表》，并向注册构造缴验哪些质料? 　　
9.医疗器械的使用旨在达到什么目的? 　　
10.医疗机构不能使用的医疗器械有哪些? 　　
11.医疗机构的药剂人员调配处方的要求是什么? 　　
12.国度实施特殊办理的药品种类有哪些? 　　
13.护士中断注册5年以上者，需办理再次注册的条件是什么? 　　
14.简述国度对于医疗器械办理实施分类的情况。 　　
15.简述护士的违法行为及负担的法令责任。 　　
（四）阐述题 　　
1.试述医师在执业活动中享有的权利。 　　
2.试述医师在执业活动中履行的义务。 　　
3.试述《护士办理办法》中的执业办理。 　　
4.试述医师在什么景象下，县级以上卫生行政部分应当给予表扬或者奖励。 　　
5.试述可以参加执业医师资格考试的人员规模。 　　
6.接受并审理声请医师执业注册的卫生行政部分不予注册的景象。 　　
7.试述县级以上卫生行政部分负责接受并审理声请医师资格认定的步伐。 　　
8.试述假药以及按假药论处的药的规模。
参考答案
（一）选择题
[A1型题]
 1 B     2.A     3.C     4.B     5.C     6.A      7.B    8.C       9.D 10.A  
11.D     12.B   13.A     14.A   15.C   16.D  17.D     18.B 19.A   20.D 
21.D   22.C    23.D    24.B    25.B  26.C    27.D   28.C    29.D    30.A    31.D
[X型题]
32.A B C D   33.A C      34.B C      35.A B C     36.A C D      37.A B C D
38.A C D     39.A B C D  40.A B C    41.A B C     42.A C D      43.A B C
44.A B C     45.B C      46.C D      47.A B C D   48.A B C      49.A D      
50.B C D     51.A B      52.A B C D  53.A B C D   54.A B C D    55.B C      
56.A B C D   57.A C D    58.A B C    59.A B C D   60.A B C D    61.A B C D  
62A B C D    63.A D     64.C D      65.A B C D   66.A B C D
（二）名词解释 [参考答案]
1.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》，并经过注册的护理专业技术人员。
2.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗血液制品和诊断药品等）。
3.药品成分的含量不符合国家药品标准。
4.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件; 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得;但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
5.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
（三）简答题 [参考答案]
1.医师的执业要求:医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务并遵守有关的执业规则。
2.《中华人民共和国护士管理办法》的宗旨是:为了加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益。
3.护士的义务是:护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。
4.对业务水平、工作成绩等考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业;对考核不合格的，县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
5.医师在执业活动中，利用职务之便索取、非法收受患者财物的，由县级以上人民政府卫生行政部门:(1)给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;(2)情节严重的，吊销其医师执业证书;(3)构成犯罪的，依法追究刑事责任。
6.医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣的情形有:遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
7.护士有以下情形的，受理机关不能给予注册:
(1)服刑期间;(2)因健康原因不能或不宜执行护理业务;(3)违反《中华人民共和国护士管理办法》被中止或取消注册;(4)其他不宜从事护士工作的。
8.申请首次护士注册须填写《护士注册申请表》，并向注册机关缴验的材料有:《中华人民共和国护士执业证书》;(2)身份证明;(3)健康检查证明;(4)省级卫生行政部门规定提交的其他证明。
9.医疗器械的使用旨在达到以下目的:(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。
10.医疗机构不能使用的医疗器械有:(1)未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;(2)对一次性使用的医疗器械不得重复使用。
11.医疗机构的药剂人员调配处方的要求是:(1)必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用;(2)对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;(3)必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
12.国家实行特殊管理的药品种类有:麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品。
13.护士中断注册5年以上者，需办理再次注册的条件为:(I)按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践3个月;(2)向注册机关提交有关证明。
14.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命；对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
15.护士的违法行为及应承担的法律责任有:(1)未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔;(2)非法取得《中华人民共和国护士执业证书》的，由卫生行政部门予以缴销;(3)护士违反医疗护理规章制度及技术规范的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。

（四）论述题 [参考答案]
1.(1)在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健、方案;(2)按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件;(3)从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体;(4)参羽专业培训，接受继续医学教育;(5)在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯;(6)获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇;(7)对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。
2.(1)遵守法律、法规，遵守技术操作规范;(2)树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务;(3)关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私;(4)努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平;(5)宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
3.(1)未经护士注册者(包括护理员)不得从事护士工作;(2)护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及连续五年以上未经注册者在注册前进行临床实践的，必须按卫生部的有关规定，在护士的指导下进行;(3)护理员从事护理工作，必须在护士的指导下进行;(4)护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理;(5)护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。
4.(1)在执业活动中，医德高尚，事迹突出的;(2)对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的;(3)遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的;(4)长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的;(5)国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
5.(1)具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗保健机构中试用期满一年的;(2)取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的;(3)具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的;(4)以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格考试。
6.(1)不具有完全民事行为能力的(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的;(3)受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年的;(4)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
7.(1)县级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证，并签署初审意见。初审合格的，经地区或市级卫生行政部门审核后，报省级卫生行政部门认定。(2)地或设区的市级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证，并签署审核意见。审核合格的，报省级卫生行政部门认定。(3)省级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证并审核，并签署审核意见。对审核合格的，予以认定，授予执业医师资格或执业助理医师资格，并颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。
8.(1)假药包括:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药且或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按假药论处的药有:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法) 必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;错误！未找到引用源。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。