检验后阶段的质量保证.ppt

检验后阶段的质量保证 谢海涛1.三个阶段分析前分析中分析后2.3.分析前阶段质量保证的主要内容：1、有足够数量的、熟悉“标准操作程序”具有上岗资格的工作人员，并有合理分工。2、有规范的“标准操作程序”（SOP）3、检测仪器维护良好、处于正常工作状态。4、有足够量的、高质量的合适试剂。5、高质量质控品的准备。6、各种必要消耗用品的准备。7、实验室环境条件控制在要求范围内。4.一、检测项目的正确选择（一）参与检验项目选择1、医学检验近年来发展很快，新的检测项目不断出现，原有的项目不断被更新，在临床医师还没有熟悉这些项目前，检验人员应予以介绍、推荐。2、有时临床医师忽视作某种项目，检验人员有责任予以提醒。5.3、对检测项目临床应用评价指标不熟悉，影响到检测项目的正确选择，也影响到检测结果的解释。4、临床医师往往不完全了解检验科有多少种检查项目可能对某病有诊断或者鉴别诊断价值，需向检验人员咨询。6.（二）项目选择的原则1、有效性：2、时效性：（1）有一些检查需要一定的时间才能得出结果，如细菌培养。（2）某些实验室不可能天天检测某些项目，只在规定时间内进行。7.3、为了向临床提供更多有用的信息及帮助临床医生尽早确诊，需要作多种项目的组合。1）为了提高敏感度而形成的组合。2）为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合。8.3）为正确、及时诊断而形成的组合。4）初诊为了了解患者多方面信息而形成的组合。5）为选择合理的治疗药物而形成的组合。4、经济性9.二、患者准备1、患者状态：患者应处于静止状态，避免恐惧、紧张、激动及运动后取标本。2、患者饮食：Glu Tg Bun UA OB3、药物影响：（1）药理作用（2）对测定方法产生影响10.4、患者准备的控制要点（1）作好解释工作（2）避免饮食、药物等的影响（3）争取病人的配合11.三、标本的采集、运送和保存（一）标本的采集1、采集时间的控制1）最具“代表性”的时间（原则上清晨空腹抽血）a、尽可能减少昼夜节律带来的影响b、病人处于静止状态，减少运动带来的影响c、易于与正常参考范围作比较d、便于组织正常工作12.2）检测出阳性率最高的时间3）对诊断最有价值的时间2、采取具有代表性能的标本3、采取最合乎要求的标本（1）抗凝剂、防腐剂的正确应用（2）防溶血、防污染（3）防止过失性采样13.4、唯一性标志1）送检标本科室及病床号2）患者姓名及病历号 3）送检标本名称4）检查项目 5）采集标本的时间14.四、保证标本质量的基本措施1、实验室对各类标本采集的要求应有明确规定或称之为“采集标本须知”。内容包括：检测项目名称；采集何种标本；采集最佳时间；标本采集量；是否抗凝；何种抗凝剂及用量；保存方法及输送时间；其他注意事项等。15.2、落实责任制 对保证采集标本质量有关人员要落实责任制。3、培训 检验科应经常派人向全院医护人员讲解标本采集的重要性及要求提高这方面的知识和普及。检验科还应派专人定期下病房了解和检查标本采集和留取情况，发现问题及时纠正。16.4、建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制度，有专人接收标本，并按要求验收，其程序和内容有（1）申请单上的姓名、科室、床号、住院号与标本标签上的填写是否一致。（2）项目和标本是否相符17.（3）标本的量和外观是否合格（4）标本是否溶血、黄疸、混浊（5）标本的收集时间和送检时间，必要时了解标本的采集及保存方法 5、统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、防腐剂等），并保证在保质期内使用。18.四、分析前阶段质量保证 体系建立的基本问题（一）分析前阶段质量保证的三个特点1、影响要素的非可控性2、质量缺陷的隐蔽性3、责任的难确定性19.（二）建立分析前阶段质量保证的几个基本问题分析前阶段质量管理的结果取决于下列条件1、有关科室及人员对这项工作的理解、重视和责任感。2、医院职能部门如医务处、护理部、门诊部要对此加以重视、参与及协调。3、要制定每一个环节的质量保证措施，有相应的检查、评比及考核制度及方法。20.（二）检测人员在这一阶段应起的作用1、宣传和指导作用 2、把关作用 如标本的验收3、反馈作用 如标本出现缺陷立即反馈给相关科室4、参谋作用 21.（三）对检验人员的要求1、对影响分析前阶段质量的诸要素要十分熟悉，如饮食、药物、溶血等的影响。2、主动走出实验室，深入临床科室了解标本采集情况，进行帮助和指导。3、坚持原则、坚持标准、严格把关。22.三、分析前阶段质量评估的基本方法1、计算送检标本的不合格率（不合格率应控制在1%以下）2、利用患者标本的检测结果，从总体上评估分析前标本的质量23.检验后阶段 的质量保证24.检验后阶段又称检验后程序或分析后期，指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存、实验室产生的医疗废物的处理。25.第一节 检验结果的审核和发放一、检验结果的审核1、核查的基本内容2、结果的符合性3、出现问题时候的处理4、审核后才能发放结果5、审核人的要具有资质要求。26.二、检验结果的内容和发放1、保证结果的完整性1）实验室名称、患者姓名、年龄等2）检验项目、检验结果、单位、参考区间等3）操作，核对者姓名；标本接收，报告时间4）其他需要报告的内容27.2、保证结果的正确性1）根据室内质量控制情况判断结果可否发出2）评价检验结果与患者相关信息的符合性，在以下情况，需注意仔细核查。28.（1）检验结果异常偏高或低（2）与临床诊断不符的检验结果、（3）与以往相差过大的检验结果（4）与相关试验结果不符合的检验结果（5）有争议的结果29.3、保证检验结果的有效性1）实验室在选用检验项目及方法时，注意其临床应用价值和实用性。2）该检验项目对该疾病的针对性3）检验结果的正确性4）注意送检标本的质量30.4、及时发放检验结果1）急诊检验应争取在最短时间内报告结果2）日常检验报告时间也应有规定3）建立和完善危机值报告制度4）检验结果发出前，除核对外还要要有操作人员和审核人员签名。5、保护患者隐私31.检验“危急值”也被称为“panic value”，即当这种检验结果出现是，这说明患者可能正处于危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，说可难挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。所以，“panic value”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值（critical value）。32.在“危急值”临床实际应用过程中，不同性质的医院有不同的危急值。同时，由于检验样本的分析前段并不都能由临床实验室所控制，故有时出现的“危急值”并不是患者的实际检验结果，患者并无相应危急症状。33.项目低于此值高于此值单位备注K2.86.2 mmol/L血清Na120160 mmol/L血清Cl90120 mmol/L血清Ca1.753.5 mmol/L血清Mg0.41.5 mmol/L血清Glu2.220 mmol/L血清Bun-18 mmol/L血清34.项目低于此值高于此值单位备注CRE-900 umol/L血清pH7.257.55 动脉血PCO22070 mmHg动脉血PO245-mmHg动脉血HCO3-1040 mmol/L动脉血O2%75-%动脉血AMY-血350尿600U/L血清ALT-1000 U/L血清35.项目低于此值高于此值单位备注TBIL-307.8 umol/L血清WBC2.5X109 30X109/L抗凝血HGB50200 g/L抗凝血HCT1560%抗凝血PLT50X109-/L抗凝血APTT-70 S血浆PT-30 S抗凝治疗时INR-4 S血浆FIB18 g/L血浆36.另外抗HAV-IgM阳性；TP/TPPA/RPR阳性；抗HIV阳性者需要及时报告临床医生。血液、脑脊液、胸腹水等标本发现病原微生物时,亦必须迅速报告检验结果。37.K2.80mmol/L6.2mmol/L可出现心律失常、心室纤颤及骤停，血清钠是细胞外液重要的电解质，其决定和影响细胞外液渗透压。临床上血钠浓度120mmol/L可出现神志不清、疲劳、恶心、头痛等症状，血钠浓度150mmol/L即为高钠血症，高钠血症的死亡率是42%60%，当血钠浓度160mmol/L，死亡率更高。38.低蛋白血症是总钙浓度下降的主要原因，当血清总钙3.50mmol/L时，发生高钙血症危象，表现为极度消耗、代谢性脑病和胃肠道症状，在心血管疾病中，血清镁测定非常重要，如心动过速、心率失常、室性颤动以及心电图改变，如QT间期延长等，均是重度镁缺乏的信号，并常与低钙和低钾相关。血糖浓度降到2.503.00mmol/L，可发生认识功能损伤。39.白细胞过高过低与机体感染、血液系统疾病、肿瘤病人放化疗密切相关，当出现危急值时，必须用手工计数及涂片何等细胞学检查。PLT是止血系统的重要组志部分，同时影响PLT计数检测准确性的因素也很多。若PLT50109/L，可引起创伤出血或手术后出血，INR是心外科手术患者口服抗凝制剂治疗监测的最重要指标。40.APTT在这院主要用于肝素治疗患者的监测。抗HAV-IgM、TP/TPPA/RPR、抗HIV3项属于传染性疾病，不属于危急值范围，但涉及患者隔离，手术过程消毒及患者隐私等问题，要求我们必须做准，并及时报告临床医生。41.另外，心肌损伤标志物检查项目（cTnI、CK-MBmass、Mb）一律按急诊项目处理，40min内出报告，阳性结果必须立即通知临床医生，血培养阳性必须马上通知临床医生且初步报告革兰染色结果。42.当出现上述危急值时，在确认仪器设备正常的情况下，立即复查，复查结果与第一次结果吻合无误后，立即电话通知临床，并在检验医学中心危急值结果登记本（ISO900受控号为QR-1800-20A）上详细记录，记录上检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间（min）、报告人、备注等项目。43.第二节 检验后标本的存储 存储时间的长短和方法主要视工作需要和分析物的稳定性而定。44.项目名称4冰箱低温冰箱项目名称4冰箱低温冰箱ALT7DPT1D1MAST7D12WAPTT8H1MAMY7D1YV因子 4H1MBIL2D7DAFP7D3MGLU7DIgG3M6M45.第三节检验结果的查询 原则：制定和完善相关程序和规定，注意保护隐私。以下情况需要进行查询：1）报告单丢失2）几次结果互相对比3）本次结果与相关检验结果或既往结果核对46.第四节咨询服务1、咨询服务的重要性2、咨询服务涉及的主要方面1）开展了那些项目2）开展项目的临床意义3）检验组合结果的解释47.4）前后二次结果不一致时解释5）与临床预期诊断不符时的解释6）需要近一步进行那些检查7）标本采集、保存、运送中的有关问题8）不同医疗机构检查结果互认中出现的问题9）其他48.3、对患者的咨询服务 对患者进行检验结果的解释，主要内容包括：项目的参考区间、检验结果的正常或异常、该项目的临床意义等。49.4、解释检验结果时应把握的几个问题1）参考区间（1）参考区间的差异（2）检验方法的差异（3）两类错误（4）临界值50.2）敏感度和特异度3）医学决定水平：是指临床上必须采取措施时的检测水平4）试验的联合应用（1）以提高灵敏度和特异度为目的的组合（2）出现时间不同时的组合（3）了解病情的组合51.医学决定水平：指临床上必须采取措施时的检测水平。检验“危急值”也被称为“panic value”，即当这种检验结果出现是，这说明患者可能正处于危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，说可难挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。所以，“panic value”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值（critical value）。52.5、与临床沟通的几个途径6、对咨询服务人员的要求53.总结一、检测结果的发出1、建立严格的报告单签发、审核制度2、检测报告单发出之前，除操作人员签字外，还应有另一有资格的检验人员核查并签名。3、特殊项目的检测报告单及一些关系重大的检测报告（如抗HIV阳性、白血病、恶性肿瘤的报告单），需科主任或主任授权的人员复核无误后方可发出。54.4、异常结果、危重患者、疑难患者等的检测结果复核或复查度。5、应建立危急值紧急报告制度。6、报告结果后的标本至少保留48小时7、加强责任心，防止检测报告单的丢失，应建立报告单的发出的签收制度。55.二、咨询服务1、正常参考范围（一）生物属性带来参考范围的异常（二）检测方法不同引起的差异（三）注意两类错误问题（四）临界值的问题56.2、敏感度及特异度的问题3、医学决定性水平：指临床上必须采取措施时的检测水平。57.4、检测的联合应用（1）为提高某一疾病诊断的敏感度，可采用序列试验（2）从多角度、多方位来了解疾病的变化或某一器官的功能的状态（3）多方面、多途径的进行复查58.5、其他应用注意的问题（1）“窗口期”的问题（2）采取标本时间及病人状态（3）标本质量问题（4）检测结果与上次结果有差异时如何判断59.6、对检验医师的要求（1）深刻理解检验医学的内涵（2）掌握有关方法方面的知识和技能及临床有关知识（3）通过查房、会诊等途径积累临床经验（4）组织全院医护人员参加有关医学检验知识讲座。60.谢谢大家61.